Posaconazole

브랜드 이름: Noxafil
약물 종류: 항종양제

사용법 Posaconazole

면역 저하자의 침습성 아스퍼질러스 및 칸디다 감염 예방

이식편대숙주병을 앓고 있는 조혈모세포이식(HSCT) 수혜자를 포함하여 중증 면역 저하자의 침습성 아스퍼질러스 및 칸디다 감염 예방( GVHD) 및 혈액학적 악성종양 및 장기간의 화학요법 관련 호중구감소증 환자.

성인 및 13세 이상 청소년의 예방을 위해 포사코나졸 경구 현탁액 또는 지연 방출 정제를 사용할 수 있습니다. 제조업체에서는 지연 방출 정제가 선호될 수 있다고 명시합니다. 대안으로, IV 포사코나졸은 18세 이상의 성인에게 사용될 수 있습니다.

고위험군에 속하는 면역 저하자(예: 급성 골수성 백혈병(AML) 또는 골수이형성 증후군을 앓고 있는 호중구 감소증 환자)의 침습성 아스페르길루스증을 예방하기 위한 1차 예방 조치로 사용됩니다. [MDS], GVHD가 있는 HSCT 수혜자), IDSA는 포사코나졸을 선택 약물로 간주합니다. 대안으로는 이트라코나졸 또는 미카펀진이 있습니다.

침습성 칸디다 감염의 위험이 상당한 호중구 감소증 환자(예: 동종이계 HSCT 수혜자, 집중 완화 유도 또는 구제를 받는 급성 백혈병 환자)에서 칸디다 감염을 예방하기 위한 1차 예방 조치로 사용됩니다. 유도 화학요법), IDSA는 아졸 항진균제(플루코나졸, 이트라코나졸, 포사코나졸, 보리코나졸) 또는 IV 에키노칸딘(카스포펀진 또는 미카펀진)을 권장합니다. 집중 치료 환경에서 고위험 성인의 침습성 칸디다 감염을 예방하기 위해 1차 예방 조치를 사용하는 경우 IDSA는 플루코나졸을 선택 약물로 권장하고 IV 에키노칸딘(아니둘라펀진, 카스포펀진, 미카펀진)을 대안으로 권장합니다.

추가 정보 면역 저하 환자의 진균 감염 예방에 대해서는 [웹]에서 제공되는 IDSA의 최신 임상 진료 지침을 참조하십시오.

구인두 칸디다증

플루코나졸 및/또는 이트라코나졸에 불응성인 구인두 칸디다증을 포함한 성인의 구인두 칸디다증 치료.

IDSA는 경미한 구강인두 칸디다증에 클로트리마졸 사탕이나 미코나졸 협측 정제를 사용한 국소 치료를 권장합니다. 니스타틴(경구 현탁액 또는 정제)이 대안입니다. 중등도에서 중증의 구강인두 칸디다증의 경우 IDSA는 경구용 플루코나졸을 권장합니다. 플루코나졸 불응성 구강인두 칸디다증의 경우 IDSA는 이트라코나졸 경구 용액 또는 포사코나졸 경구 현탁액을 권장합니다. 경구 보리코나졸 또는 암포테리신 B 경구 현탁액(미국에서는 사용할 수 없음)이 대안으로 권장됩니다. 난치성 구강인두 칸디다증에 대한 다른 대안은 IV 에키노칸딘(anidulafungin, caspofungin, micafungin) 또는 IV amphotericin B입니다.

구인두 칸디다증이 있는 HIV에 감염된 성인 및 청소년의 경우 CDC, NIH 및 IDSA는 경구용 플루코나졸을 경구용 플루코나졸로 권장합니다. 초기 에피소드에 대해 선호되는 약물; 경증 내지 중등도 에피소드 치료에 국소 요법을 사용하는 경우, 선택 약물은 클로트리마졸 사탕 또는 미코나졸 협측 정제입니다. 전신 치료의 대안은 이트라코나졸 경구 용액 또는 포사코나졸 경구 현탁액입니다. 나이스타틴 경구 현탁액은 국소 치료의 대안입니다. HIV에 감염된 성인 및 청소년의 플루코나졸 불응성 감염의 경우 포사코나졸 경구 현탁액이 선호됩니다. 이트라코나졸 경구 용액이 대안입니다.

재발을 예방하기 위한 일상적인 장기 억제 또는 유지 요법(2차 예방)은 일반적으로 구강인두 칸디다증을 적절하게 치료받은 환자(HIV 감염자 포함)에게는 권장되지 않지만, 구강인두 칸디다증이 자주 또는 심하게 재발하는 환자는 경구용 플루코나졸을 사용하여 2차 예방 조치를 취하는 것이 도움이 될 수 있습니다. 그러나 아졸 저항성이 발생할 가능성을 고려하십시오.

구인두 칸디다증 예방 및 치료에 대한 자세한 내용은 [웹]에서 제공되는 IDSA의 최신 임상 실무 지침과 기회 감염의 예방 및 치료에 대한 최신 CDC, NIH 및 IDSA 임상 실무 지침을 참조하세요. HIV 감염자는 [웹]에서 확인할 수 있습니다.

식도 칸디다증

경구용 플루코나졸 및/또는 이트라코나졸에 불응성인 식도 칸디다증을 포함하여 성인의 식도 칸디다증†[허가 외] 치료.

식도 칸디다증은 전신 항진균제(국소 항진균제가 아님)로 치료해야 합니다.

IDSA는 식도 칸디다증 치료에 선호되는 약물로 경구용 플루코나졸을 권장합니다. 경구 요법이 허용되지 않는 경우 IV fluconazole 또는 IV echinocandin (anidulafungin, caspofungin, micafungin)이 권장됩니다. 플루코나졸 불응성 식도 칸디다증의 경우 IDSA는 이트라코나졸 경구 용액이나 IV 또는 경구 보리코나졸을 권장합니다. 대안은 IV 에키노칸딘(anidulafungin, caspofungin, micafungin) 또는 IV amphotericin B입니다. IDSA는 경구 포사코나졸(경구 현탁액 또는 지연 방출 정제)이 플루코나졸 불응성 식도 칸디다증 치료를 위한 또 다른 가능한 대안이라고 명시하고 있습니다.

식도 칸디다증†[허가 외]을 앓고 있는 HIV에 감염된 성인 및 청소년은 경구 또는 IV 플루코나졸 또는 이트라코나졸 경구 용액을 권장합니다. 대안으로는 경구 또는 IV 보리코나졸, IV 에키노칸딘(아니둘라펀진, 카스포펀진, 미카펀진) 또는 IV 암포테리신 B가 있습니다. 플루코나졸 불응성 감염을 포함하여 HIV에 감염된 성인 및 청소년의 난치성 식도 칸디다증의 경우 이트라코나졸 경구 용액 또는 포사코나졸 경구 현탁액이 권장됩니다. 대안으로는 IV 암포테리신 B, IV 에키노칸딘, 경구 또는 IV 보리코나졸이 있습니다.

재발이나 재발을 예방하기 위한 일상적인 장기 억제 또는 유지 요법(2차 예방)은 식도 치료가 적절하게 이루어진 환자에게는 일반적으로 권장되지 않습니다. 칸디다증(HIV 감염자 포함), 식도 칸디다증이 자주 또는 심하게 재발하는 환자는 경구용 플루코나졸 또는 포사코나졸 경구 현탁액을 사용하여 2차 예방 조치를 취하는 것이 도움이 될 수 있습니다. 그러나 아졸 저항성이 발생할 가능성을 고려하십시오.

식도 칸디다증 예방 및 치료에 대한 자세한 내용은 [웹]에서 제공되는 IDSA의 최신 임상 실무 지침과 기회 감염의 예방 및 치료에 대한 최신 CDC, NIH 및 IDSA 임상 실무 지침을 참조하세요. HIV 감염자는 [웹]에서 확인할 수 있습니다.

아스페르길루스증

침습성 아스페르길루스증† [오프라벨] 다른 항진균제(예: 보리코나졸, 암포테리신 B, 이트라코나졸)가 효과가 없거나 사용할 수 없는 경우 구제 요법의 대안.

IDSA는 대부분의 환자에서 침습성 아스페르길루스증의 일차 치료를 위해 IV 또는 경구용 보리코나졸을 선택하는 약물로 간주하고 IV 암포테리신 B를 선호하는 대안으로 간주합니다. 일차 항진균 요법에 불응하거나 불내성인 환자의 구제 요법으로 IDSA는 IV 암포테리신 B, 에키노칸딘(카스포펀진 또는 미카펀진), 포사코나졸 또는 이트라코나졸을 권장합니다. 경험적 또는 선제적 치료의 경우 IDSA는 암포테리신 B, 카스포펀진, 이트라코나졸 또는 보리코나졸을 권장합니다.

침습성 아스페르길루스증이 있는 HIV에 감염된 성인 및 청소년의 경우 CDC, NIH 및 IDSA는 보리코나졸을 선택 약물로 권장합니다. 대안으로는 IV 암포테리신 B, IV 에키노칸딘(anidulafungin, caspofungin, micafungin) 또는 경구 포사코나졸이 있습니다.

고위험군 면역 저하 환자의 침습성 아스페르길루스증에 대한 1차 예방 조치입니다. (사용 중인 면역 저하자의 침습성 아스페르길루스 및 칸디다 감염 예방을 참조하십시오.)

아스페르길루스증의 예방 및 치료에 대한 추가 정보는 [웹]에서 제공되는 IDSA의 최신 임상 실무 지침과 현재 CDC, NIH를 참조하세요. 및 HIV 감염자의 기회 감염 예방 및 치료를 위한 IDSA 임상 진료 지침은 [웹]에서 확인할 수 있습니다.

콕시디오이데스진균증

콕시디오이데스진균증†[허가 외] 콕시디오이데스 임염으로 인한 치료에 사용되었습니다.

경증의 합병증이 없는 콕시디오이드성 폐렴의 경우 이러한 감염이 저절로 해결될 수 있으므로 항진균 치료가 필요하지 않을 수 있습니다. 더 심각하거나 빠르게 진행되는 감염 환자, 만성 폐 감염 또는 파종성 감염 환자, 면역이 저하되거나 쇠약해진 개인(예: HIV 감염자, 장기 이식 수혜자, 면역억제 요법을 받는 환자, 당뇨병 또는 심폐 질환 환자)에게 권장되는 치료입니다. .

IDSA 및 기타 기관에서는 증상이 있는 폐콕시디오이데스진균증 및 만성 섬유강 또는 파종성(폐외) 콕시디오이데스진균증의 초기 치료를 위해 경구용 아졸(플루코나졸 또는 이트라코나졸)을 권장합니다. IV 암포테리신 B는 대안으로 권장되며 저산소증이 있거나 질병이 빠르게 진행되는 중증 환자, 면역 저하자 또는 아졸 항진균제가 효과가 없거나 사용할 수 없는 경우(예: 임산부)의 초기 치료에 선호됩니다.

임상적으로 경미한 콕시디오이데스진균증(예: 국소 폐렴)이 있는 HIV에 감염된 성인과 청소년의 경우 CDC, NIH 및 IDSA는 초기 치료로 경구용 플루코나졸 또는 경구용 이트라코나졸을 권장합니다. 데이터는 제한적이지만, 플루코나졸이나 이트라코나졸에 반응이 없으면 경구 보리코나졸이나 포사코나졸 경구 현탁액이 대안이 됩니다.

예방을 위해 경구 플루코나졸이나 경구 이트라코나졸을 사용한 장기 억제 또는 유지 요법(2차 예방)이 권장됩니다. 질병에 대해 적절하게 치료를 받은 HIV 감염자에서 콕시디오이데스진균증의 재발 또는 재발; 경구 보리코나졸 또는 포사코나졸 경구 현탁액은 초기에 플루코나졸 또는 이트라코나졸 치료에 반응하지 않은 환자의 대안입니다.

콕시디오이데스진균증의 예방 및 치료에 대한 추가 정보는 [웹]에서 제공되는 IDSA의 최신 임상 실무 지침을 참조하십시오. HIV 감염자의 기회 감염 예방 및 치료를 위한 최신 CDC, NIH 및 IDSA 임상 실무 지침은 [웹]에서 확인할 수 있습니다.

푸사리움 감염

푸사리움 감염 치료를 위해 일부 환자에게 사용되었습니다† [허가 외].

면역 저하 환자의 푸사리움 감염 치료에 암포테리신 B 및/또는 보리코나졸을 권장합니다. amphotericin B는 F. solani 또는 F. verticillioides보다 선호될 수 있습니다.

추가 연구가 필요하지만 포사코나졸은 다른 항진균제에 반응하지 않거나 내약성이 없는 환자의 Fusarium 감염 치료를 위한 대안으로 제안되었습니다.

히스토플라스마증

히스토플라스마 캡슐라툼(Histoplasma capsulatum)으로 인한 히스토플라스마증†의 치료에 사용되었습니다.

IDSA 및 기타 기관에서는 히스토플라스마증 치료를 위해 IV 암포테리신 B 또는 경구용 이트라코나졸을 권장합니다. IV 암포테리신 B는 특히 면역 저하 환자에서 중증의 생명을 위협하는 히스토플라스마증의 초기 치료에 선호됩니다. 다른 아졸계 항진균제(플루코나졸, 케토코나졸, 포사코나졸, 보리코나졸)는 이트라코나졸의 2차 대안으로 간주됩니다.

심각하지 않은 파종성 히스토플라스마증을 앓고 있는 HIV에 감염된 성인 및 청소년의 경우 CDC, NIH 및 IDSA는 다음과 같은 초기 치료를 권장합니다. 경구 이트라코나졸; 임상 데이터는 제한되어 있지만, 이트라코나졸에 불내성이고 중등도의 질병을 앓고 있는 덜 심각한 히스토플라스마증†의 치료를 위한 대안으로 보리코나졸 또는 포사코나졸을 사용할 수 있습니다.

장기 억제 또는 유지 요법(2차 예방) 히스토플라스마증에 대해 적절하게 치료를 받은 HIV 감염자의 재발 또는 재발을 예방하기 위해 이트라코나졸과 병용하는 것이 권장됩니다. 히스토플라스마증의 2차 예방을 위한 포사코나졸의 역할은 현재까지 평가되지 않았습니다.

히스토플라스마증의 예방 및 치료에 대한 추가 정보는 [웹]에서 제공되는 IDSA의 최신 임상 실무 지침과 최신 CDC, NIH 및 IDSA를 참조하세요. HIV 감염자의 기회 감염 예방 및 치료를 위한 임상 진료 지침은 [웹]에서 확인할 수 있습니다.

모코르진균증

다른 항진균제가 효과가 없거나 사용할 수 없는 Mucor 또는 Rhizopus로 인한 감염을 포함하여 모코르진균증†을 치료하기 위한 구제 요법으로 일부 환자에게 사용되었습니다.

IV 암포테리신 B는 일반적으로 모균증 치료를 위한 1차 선택 약물로 간주됩니다(외과적 개입 여부와 상관없이). 일부 임상의는 포사코나졸이 대안이 될 수 있으며(예: IV 암포테리신 B가 효과가 없거나 사용할 수 없는 경우) IV 암포테리신 B로 초기 반응을 얻은 후 경구 후속 치료에 유용할 수 있다고 제안합니다.

관련 약물

사용하는 방법 Posaconazole

관리

경구적으로 투여하거나 느린 IV 주입으로 투여합니다.

경구 투여

경구 현탁액 또는 지연 방출 정제로 경구 투여합니다.

포사코나졸 경구 현탁액 및 지연 방출 정제는 복용량과 투여 빈도가 다르기 때문에 상호 교환이 불가능합니다. 경구현탁제와 지연방출정은 용량변경 없이 서로 대체할 수 없다. (복용량 및 투여 항목의 투여 및 투여 주의사항을 참조하십시오.)

포사코나졸 지연 방출 정제는 FDA에서 침습성 아스퍼질러스 및 칸디다 감염 예방용으로만 라벨을 붙였습니다. 제조자는 경구 포사코나졸이 그러한 예방을 위해 사용될 때 지연 방출 정제가 선호되는 제제라고 명시합니다. 왜냐하면 정제는 일반적으로 식사 및 공복 상태 모두에서 경구 현탁액보다 포사코나졸 노출이 더 높기 때문입니다. (약동학의 혈장 농도 참조.)

심각한 설사 또는 구토 환자: 포사코나졸 경구 현탁액 또는 지연 방출 정제로 치료하는 동안 돌발 진균 감염이 있는지 면밀히 모니터링하십시오. 이러한 경우 약물의 혈장 농도가 영향을 받을 수 있습니다. 환자.

경구 현탁액

정식 중 또는 식사 후 즉시(즉, 20분 이내) 경구 투여합니다.

환자가 정식을 먹을 수 없고 포사코나졸 지연 방출 정제와 IV 포사코나졸은 선택 사항이 아니며 액체 영양 보충제 또는 산성 탄산 음료(예: 진저에일)와 함께 경구 현탁액을 각 용량 투여합니다. (약동학 아래 식품 참조.)

침습성 아스퍼질러스 및 칸디다 감염 예방이 필요하고 환자가 식사를 제대로 할 수 없는 경우 포사코나졸 지연 방출 정제를 사용하십시오.

환자가 식사를 할 수 없는 경우 완전한 식사를 하고 경구 영양 보충제나 산성 탄산 음료(예: 진저에일)를 견딜 수 없으며 포사코나졸 지연 방출 정제와 IV 포사코나졸을 선택할 수 없는 경우 대체 항진균 요법을 고려하거나 돌발 진균 감염이 있는지 면밀히 모니터링하십시오.

비위관†을 통해 액체 영양 보충제를 투여했습니다. 전신 노출이 낮을 수 있고 치료 실패 위험 증가와 관련될 수 있으므로 돌발진균 감염이 있는지 면밀히 모니터링해야 합니다. (약동학의 혈장 농도를 참조하세요.)

각 투여 전 경구 현탁액을 잘 흔드십시오. 경구 현탁액에는 mL당 40mg의 포사코나졸이 포함되어 있습니다. 2.5mL 및 5mL 용량을 측정하도록 설계된 제조업체에서 제공한 보정된 계량 스푼을 사용하여 용량을 투여합니다. 각 투여 후 및 보관 전에 눈금이 표시된 스푼을 물로 헹구십시오.

지연 방출 정제

통째로 삼켜야 합니다. 나누거나 으깨거나 씹지 마십시오.

경구 흡수를 강화하고 포사코나졸 혈장 농도를 최적화하려면 음식과 함께 투여하십시오.

성인의 침습성 아스퍼질러스 및 칸디다 감염 예방용으로만 FDA에 의해 라벨이 지정되었습니다. 13세 이상의 어린이.

조제, 복용량 및 투여 주의사항

FDA는 포사코나졸 경구 제제의 투약 오류 위험에 대해 의료 전문가에게 경고했습니다. 다른 제제에 필요한 용량 및 투여 빈도의 차이를 고려하지 않고 잘못된 경구 제제를 처방 및/또는 조제하여 오류가 발생했습니다. 경구용 현탁액에 필요한 용량 및 투여횟수를 고려하지 않고 포사코나졸 경구현탁액(지연방출정 대신)을 투여한 후 부정확한 용량(과소용량)을 투여받은 환자에서 최소 1건의 사망이 발생하였다. 다른 경우에는 임상의가 환자를 포사코나졸 경구 현탁액에서 지연 방출 정제로 전환하고 지연 방출 정제에 필요한 용량을 조정하지 않고 지연 방출 정제를 처방 및/또는 조제했습니다. 이러한 환자 중 일부에서 부작용(예: 메스꺼움, 구토, 낮은 혈청 칼륨 농도)이 보고되었으며, 이는 아마도 잘못된 복용량과 높은 포사코나졸 노출로 인한 것일 수 있습니다.

포사코나졸 경구 현탁액에 대한 권장 복용량에 유의하세요. 포사코나졸 지연 방출 정제는 동일하지 않습니다. 특정 경구 제제에 대한 복용량 권장 사항을 따르십시오. (복용량 및 투여량 참조.)

포사코나졸 처방전을 작성하는 처방자는 투여 형태, 강도, 투여 빈도를 명시해야 하며, 약사는 투여 형태, 강도, 빈도가 불확실할 경우 처방자에게 설명을 요청해야 합니다. 지정. 또한, 환자는 하나의 경구 제제에서 다른 경구 제제로 전환하기 전에 의료 서비스 제공자와 상담해야 합니다.

IV 주입

느린 IV 주입으로 투여합니다. 신속한 IV 주입이나 주사로 투여하지 마십시오.

IV 주입 전에 적합한 희석제로 희석해야 합니다.

희석된 포사코나졸 IV 용액은 0.22μm 폴리에테르술폰을 통해 투여해야 합니다( PES) 또는 폴리비닐리덴 디플루오라이드(PVDF) 필터.

중심정맥관(예: 중심정맥 카테터, 말초 삽입 중심 카테터[PICC])에 천천히 IV 주입하여 투여합니다.

중심정맥관을 사용할 수 없는 경우 다음을 통해 1회 용량을 투여할 수 있습니다. 중심정맥관 배치 이전에 말초정맥 카테터를 사용하여 중심정맥관을 교체하는 기간을 연결하거나 중심정맥관이 다른 치료에 사용되는 경우. 초기 임상 연구에서 말초정맥 카테터를 통해 포사코나졸을 다회 투여했을 때 혈전정맥염 발생률이 높았다는 보고(60%)가 있으므로 후속적으로 중심정맥관을 통해 IV 주입을 실시하십시오.

희석

300이 들어 있는 단일 용량 바이알을 제거하십시오. mg의 약물을 냉장고에서 꺼내어 실온에 두십시오.

적절한 무균 기술을 사용하여 300mg 바이알(16.7mL)의 내용물을 호환되는 희석제가 들어 있는 IV 백이나 병에 옮깁니다(호환성 참조). 안정성 아래). 미립자가 생길 수 있으므로 다른 희석제는 사용하지 마십시오. 결과 IV 용액의 최종 포사코나졸 농도는 1~2mg/mL여야 합니다.

희석 후 즉시 포사코나졸 IV 용액을 사용하십시오. 즉시 사용하지 않을 경우 희석된 IV 용액은 최대 24시간 동안 2~8°C에서 냉장 보관할 수 있습니다.

희석된 포사코나졸 IV 용액은 무색에서 노란색으로 나타나야 합니다. 이 범위 내의 색상 변화는 품질에 영향을 미치지 않습니다.

희석된 IV 용액의 사용하지 않은 부분은 폐기합니다.

투여 속도

중심 정맥 라인에 90분에 걸쳐 천천히 IV 주입하여 투여합니다. (예: 중심정맥 카테터, PICC).

중심정맥 카테터를 사용할 수 없어 말초정맥 카테터를 사용해야 하는 경우(예: 중심정맥관 배치 전, 기간을 연결하기 위해) 중심정맥관이 교체되는 경우(다른 치료를 위해 중심정맥관을 사용하는 경우), 말초정맥 카테터를 통해 30분에 걸쳐 천천히 IV 주입하여 포사코나졸 1회 용량을 투여할 수 있습니다.

용량

경구현탁제와 지연방출정은 상호교환이 불가능하며, 용량 및 투여횟수 변경 없이는 서로 대체할 수 없습니다. (용량 및 투여 항목의 투여 및 투여량과 투여 주의사항을 참조하세요.)

특정 포사코나졸 제제에 대한 권장 복용량을 따라야 합니다.

소아 환자

면역 저하자의 침습성 아스페르길루스 및 칸디다 감염 예방 경구

13세 이상 어린이(경구 현탁액): 200mg(40mg/mL를 함유하는 현탁액 5mL) ) 1일 3회.

13세 이상 어린이(지연 방출 정제): 1일차에는 300mg(100mg 정제 3개), 1일 2회(부하 용량), 그 다음에는 300mg(100mg 정제 3개) -mg 정제) 이후 1일 1회(유지 용량).

면역 억제 또는 호중구 감소증으로부터 환자의 회복을 기준으로 항진균 예방 기간. 포사코나졸 예방요법은 임상 연구에서 최대 12~16주 동안 지속되었습니다.

칸디다 감염 구인두 칸디다증 경구

HIV에 감염된 청소년(구강 현탁액): 제1일에 400mg을 1일 2회, 이어서 7~14일 동안 1일 1회 400mg을 투여합니다. 플루코나졸 불응성 감염의 경우 일부 환자에게는 28일 동안 하루 2회 400mg이 효과적이었습니다.

식도 칸디다증† 경구

플루코나졸 불응성 감염이 있는 HIV 감염 청소년(경구 현탁액): 400mg 2회 일부 환자에서는 매일 28일 동안 복용하는 것이 효과적이었습니다.

식도 칸디다증 재발 예방(2차 예방)† 경구

HIV에 감염된 청소년(경구 현탁액): 1일 2회 400mg.

식도 칸디다증의 2차 예방은 일반적으로 권장되지 않습니다. 환자가 빈번하거나 심각한 재발을 보이는 경우에만 사용하십시오. 항레트로바이러스 치료에 반응하여 CD4+ T세포 수가 >200/mm3으로 증가하는 경우 2차 예방요법 중단을 고려하십시오.

아스페르길루스증† 침습성 아스페르길루스증의 치료† 경구

HIV에 감염된 청소년(경구 현탁액): 200mg 4회 처음에는 매일 투여하고, 개선이 발생한 후에는 1일 2회 400mg을 투여합니다. 최적의 기간이 설정되지 않았습니다. 강력한 항레트로바이러스 치료의 결과로 최소한 CD4+ T 세포 수가 >200/mm3으로 증가하고 감염이 해결되었다는 증거가 있을 때까지 계속하십시오.

콕시디오이데스진균증† 임상적으로 경증인 콕시디오이데스진균증의 치료† 경구

HIV 감염 청소년(구강 현탁액): CDC, NIH 및 IDSA에서 권장하는 하루 2회 200~400mg.

콕시디오이데스진균증 재발 방지(2차 예방)† 경구

초기 치료(경구 현탁액)를 완료한 HIV 감염 청소년: CDC, NIH 및 IDSA에서 권장하는 200mg 1일 2회.

초점 콕시디오이드성 폐렴 치료를 받았으며 현재 치료 중인 HIV 감염 환자 효과적인 항레트로바이러스 치료를 받고 있는 경우: CD4+ T 세포 수가 250/mm3 이상인 경우 환자의 재발을 모니터링하는 경우(예: 일련의 흉부 방사선 사진, 콕시디오이드 혈청 검사) 12개월 후 콕시디오이데스진균증에 대한 2차 예방 치료를 중단하는 것이 좋습니다.

HIV -미만성 폐, 파종성 또는 수막 콕시디오이데스진균증 치료를 받은 감염 환자: 일반적으로 평생 동안 이차 콕시디오이데스진균증 예방이 필요합니다.

히스토플라스마증† 덜 심각한 파종성 히스토플라스마증의 치료† 경구

중등도만 있는 HIV 감염 청소년 질병(경구 현탁액): CDC, NIH 및 IDSA에서 권장하는 하루 2회 400mg.

성인

면역 저하자의 침습성 아스페르길루스증 및 칸디다 감염 예방 경구

경구 현탁액: 200mg (40mg/mL를 함유한 현탁액 5mL) 1일 3회.

지연 방출 정제: 첫 번째 날에는 300mg(100mg 정제 3개)을 1일 2회(부하 용량), 그 이후에는 1일 1회 300mg(100mg 정제 3개)(유지 용량)을 투여합니다.

면역억제 또는 호중구 감소증으로부터 환자의 회복을 기준으로 한 항진균 예방 기간. 포사코나졸 예방요법은 임상 연구에서 최대 12~16주 동안 지속되었습니다.

IV

첫 번째 날에는 300mg을 1일 2회(부하 용량), 그 이후에는 1일 1회 300mg(유지 용량)을 투여합니다.

칸디다 감염 구강인두 칸디다증의 치료 경구

경구 현탁액: 제조사 1일차에는 100mg(40mg/mL를 함유한 현탁액 2.5mL)을 1일 2회(부하 용량), 이어서 13일 동안 100mg(40mg/mL를 함유한 현탁액 2.5mL)을 1일 1회(유지 용량) 권장합니다. 플루코나졸 및/또는 이트라코나졸에 난치성 감염의 경우 제조업체는 1일 2회 400mg(40mg/mL를 함유한 현탁액 10mL)을 권장하며 치료 기간은 임상 반응 및 기저 질환의 중증도에 따라 다르다고 명시합니다.

플루코나졸 불응성 감염(경구 현탁액): IDSA는 3일 동안 400mg을 1일 2회 투여한 후 최대 28일 동안 1일 1회 400mg을 투여할 것을 권장합니다.

HIV에 감염된 성인(경구 현탁액): 제1일에 400mg을 1일 2회, 이어서 7~14일 동안 400mg을 1일 1회 투여합니다. 플루코나졸 불응성 감염의 경우 일부 환자에서는 28일 동안 1일 2회 400mg이 효과적이었습니다.

식도 칸디다증† 경구

플루코나졸 불응성 감염(경구 현탁액): IDSA는 400mg을 1일 2회 권장합니다.

플루코나졸 불응성 감염(지연 방출 정제): IDSA는 1일 1회 300mg을 권장합니다.

플루코나졸 불응성 감염이 있는 HIV 감염 성인(경구 현탁액): 1일 2회 400mg 일부 환자에서는 28일이 효과적이었습니다.

식도 칸디다증 재발 예방(2차 예방)† 경구

HIV 감염 성인(경구 현탁액): 1일 2회 400mg.

2차 식도 칸디다증 예방은 일반적으로 권장되지 않습니다. 환자가 빈번하거나 심각한 재발을 보이는 경우에만 사용하십시오. 항레트로바이러스 치료에 반응하여 CD4+ T세포 수가 >200/mm3으로 증가하는 경우 2차 예방요법 중단을 고려하십시오.

아스페르길루스증† 침습성 아스페르길루스증의 치료† 경구

구제 요법(경구 현탁액): IDSA는 200mg 4회를 권장합니다. 질병이 안정될 때까지 매일 투여하고, 그 이후에는 1일 2회 400mg을 투여합니다. 임상 시험에서 구제 요법을 위해 최대 약 12개월 동안 1일 2회 400mg 또는 1일 4회 200mg이 투여되었습니다.

HIV에 감염된 성인(경구 현탁액): 처음에는 200mg 1일 4회 , 개선이 발생한 후 1일 2회 400mg을 투여합니다. 최적의 기간이 설정되지 않았습니다. 강력한 항레트로바이러스 치료의 결과로 적어도 CD4+ T세포 수가 >200/mm3으로 증가하고 임상 반응의 증거가 있을 때까지 계속하십시오.

콕시디오이데스진균증† 임상적으로 경증인 콕시디오이데스진균증의 치료† 경구

HIV에 감염된 성인 (경구 현탁액): CDC, NIH 및 IDSA에서 권장하는 1일 2회 200~400mg.

콕시디오이데스진균증 재발 예방(2차 예방)† 경구

초기 치료(경구 현탁액)를 완료한 HIV 감염 성인 ): CDC, NIH, IDSA에서는 200mg을 하루 2회 권장합니다.

국소 콕시디오이데스성 폐렴 치료를 받고 효과적인 항레트로바이러스 치료를 받고 있는 HIV 감염 환자: CD4+ T세포 수가 250/mm3 이상인 경우 12개월 후 콕시디오이데스진균증에 대한 2차 예방요법을 중단하는 것이 좋습니다. 단, 환자의 재발 여부를 모니터링해야 합니다(예: 일련의 흉부 방사선 사진, 콕시디오이드 혈청학).

미만성 폐, 파종성 또는 수막 콕시디오이데스진균증 치료를 받은 HIV 감염 환자: 일반적으로 평생 동안 2차 예방이 필요합니다.

푸사리움 감염† 경구

경구 현탁액: 다른 항진균제가 효과가 없거나 사용할 수 없는 경우 구제 요법으로 최대 12개월 이상 동안 1일 2회 400mg 또는 1일 4회 200mg이 사용되었습니다.

히스토플라스마증† 덜 심각한 파종성 히스토플라스마증 치료† 경구

중등도의 질병을 앓고 있는 HIV 감염 성인(경구 현탁액): CDC, NIH 및 IDSA에서 권장하는 400mg 1일 2회.

모균증† 경구

경구 현탁액: 다른 항진균제가 효과가 없거나 사용할 수 없는 경우 구제 요법으로 1일 2회 400mg 또는 1일 4회 200mg이 사용되었습니다.

경구 현탁액: IV 암포테리신 B로 초기 반응을 얻은 후 환자의 후속 치료를 위해 하루 3~4회 200mg이 사용되었습니다.

특수 집단

간 장애

경구 중단: 간 장애 환자(Child-Pugh 등급 A, B 또는 C)에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 간 질환과 일치하는 임상 징후 및 증상이 나타나면 약물 중단을 고려해야 합니다. (주의사항의 간 영향 참조.)

지연 방출 정제: 간 장애가 있는 환자에게 사용하는 경우 용량 조정이 필요하지 않습니다. 이러한 환자에 대한 구체적인 연구는 현재까지 없습니다.

IV 해결책: 간 장애가 있는 환자에게 사용하는 경우 용량 조정이 필요하지 않습니다. 이러한 환자에 대한 구체적인 연구는 현재까지 없습니다.

신장 장애

경구 현탁액: 경증, 중등도 또는 중증 신장 장애 환자에게는 용량 조정이 필요하지 않습니다. 그러나 중증 신장 장애가 있는 환자에게 사용하는 경우 포사코나졸 AUC가 매우 다양하므로 돌발 진균 감염을 면밀히 모니터링하십시오. (약동학 항목의 흡수: 특수 집단 참조)

지연방출정: 경증, 중등도 또는 중증 신장 장애 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다. 그러나 중증 신장 장애가 있는 환자에게 사용할 경우 포사코나졸 AUC가 매우 다양할 수 있으므로 돌발 진균 감염을 면밀히 모니터링하십시오. (약동학의 흡수: 특수 집단 참조.)

IV 용액: IV 제제의 이점이 없는 한 중등도 또는 중증 신장 손상(예상 사구체 여과율[eGFR] <50mL/분)이 있는 환자에게는 사용하지 마십시오. 위험보다 중요합니다. IV 제제에 함유된 IV 운반체(베타덱스 설포부틸 에테르 나트륨[SBECD])가 이러한 환자에게 축적될 것으로 예상된다는 점을 고려하십시오. 중등도 또는 중증 신장애 환자에게 IV 포사코나졸을 사용하는 경우 Scr을 면밀히 모니터링하고 Scr이 증가하면 경구 포사코나졸로 전환하는 것을 고려하십시오.

투석 불가능; 혈액투석 시기와 관계없이 투여할 수 있습니다.

노인 환자

나이를 기준으로 65세 이상 성인의 경우 용량 조정이 필요하지 않습니다.

비만 환자

약동학 모델링 제안 체중이 120kg을 초과하는 환자는 포사코나졸 노출이 더 낮을 수 있습니다. 이러한 환자에게 돌발 진균 감염이 있는지 면밀히 모니터링하십시오.

기타 특수 집단

성별이나 인종에 따라 용량 조정이 필요하지 않습니다.

경고

금기 사항
  • 포사코나졸 또는 기타 아졸계 항진균제에 대한 과민증으로 알려진 경우.
  • 시롤리무스와 병용. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하십시오.)
  • 맥각 알칼로이드(에르고타민, 디히드로에르고타민)와 병용 사용. (상호작용 아래의 특정 약물 참조.)
  • CYP3A4 기질이고 혈장 농도 상승이 속도(QTc)에 대해 보정된 QT 간격 연장과 관련될 수 있는 약물과의 병용 사용 Torsades de pointes(예: pimozide, quinidine)가 드물게 발생합니다. (상호작용 시 QT 간격을 연장하는 약물 참조.)
  • CYP3A4에 의해 주로 대사되는 HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴)(예: 아토르바스타틴, 로바스타틴, 심바스타틴)와 병용 사용. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하세요.)
    • 경고/주의사항

    과민성 반응

    과민성 반응

    발진 및 소양증을 포함한 알레르기 및 과민성 반응이 보고되었습니다.

    교차 과민증

    아졸 항진균제(예: 플루코나졸, 이사부코나졸) 간의 교차 민감성에 관한 데이터 [이사부코나조늄의 활성 대사체], 이트라코나졸, 포사코나졸, 보리코나졸) 자료 없음. 다른 아졸계 항진균제에 과민증이 있는 환자에게는 금기입니다.

    심혈관 영향

    포사코나졸 및 기타 아졸(예: 플루코나졸, 보리코나졸)에서 QT 간격 연장이 보고되었습니다. 일부 환자에서 포사코나졸 치료 중에 보고된 Torsades de pointes; 한 사례는 기여했을 수 있는 여러 교란 위험 요인(예: 이전 심장 독성 화학 요법, 저칼륨혈증, 병용 약물)을 가진 중병 환자와 관련되었습니다.

    부정맥전증 가능성이 있는 환자에게는 주의하여 사용하십시오. QTc 간격을 연장시키는 것으로 알려진 CYP3A4에 의해 대사되는 약물과 동시에 사용하지 마십시오. (상호작용 시 QT 간격을 연장하는 약물 참조)

    포사코나졸을 시작하기 전에 칼륨, 마그네슘, 칼슘 불균형을 교정하기 위한 엄격한 노력이 이루어져야 합니다.

    간 영향

    담즙울체 또는 간부전(때때로 치명적)을 포함한 심각한 간 영향은 심각한 기저질환(예: 혈액학적 악성종양)이 있는 환자에게 포사코나졸을 투여하는 동안 드물게 보고되었습니다. 임상 시험에서 일반적으로 포사코나졸 경구 현탁액 800mg(400mg을 1일 2회 또는 200mg을 1일 4회) 투여한 환자에게서 심각한 간 부작용이 발생했습니다.

    경증에서 중등도까지를 포함하여 덜 심각한 간에 미치는 영향 ALT, AST, 알칼리성 포스파타제, 총 빌리루빈 및/또는 임상 간염의 상승도 보고되었습니다. 간 기능 검사의 상승은 일반적으로 포사코나졸 치료를 중단한 후 되돌릴 수 있었고, 어떤 경우에는 치료를 중단하지 않고도 검사 결과가 정상 수준으로 돌아왔습니다. 포사코나졸 중단은 거의 필요하지 않습니다. 증가된 간 기능 검사는 혈장 포사코나졸 농도 증가와 관련이 없습니다.

    포사코나졸 치료 전과 치료 중에 간 기능(예: 간 기능 검사, 빌리루빈)을 모니터링하십시오. 치료 중 간 기능 검사에서 비정상적인 결과가 나타나면 적절한 실험실 검사를 통해 더욱 심각한 간 손상이 발생하는지 모니터링하십시오.

    다음으로 인해 발생할 수 있는 간 질환의 임상 징후 및 증상이 나타나면 포사코나졸의 중단을 고려해야 합니다. 마약.

    상호작용

    특정 약물과 병용하면 병용 약물에 더 많이 노출되어 심각한 및/또는 생명을 위협하는 부작용이 발생할 수 있습니다. 일부 약물(예: 시롤리무스, CYP3A4 기질이고 QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물, CYP3A4에 의해 대사되는 HMG-CoA 환원효소 억제제, 맥각 알칼로이드)과의 병용 사용은 금기이거나 특별한 주의가 필요합니다(예: 시클로스포린, 타크로리무스, 미다졸람). ). (주의 사항 아래의 금기 사항 및 상호 작용을 참조하세요.)

    특정 인구

    임신

    임산부를 대상으로 한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 잠재적인 이익이 태아에 대한 위험보다 클 경우에만 임신 중에 사용하십시오.

    IDSA에서는 임신 중, 특히 첫 번째 삼 분기 동안 포사코나졸 사용을 피한다고 규정합니다.

    골격 기형(두개 기형 및 기형)을 일으켰습니다. 갈비뼈가 없음) 동물의 경우; 흡수 증가, 암컷의 체중 증가 감소, 새끼 크기 감소도 동물에서 보고되었습니다.

    수유

    쥐의 우유에 분포; 모유로 투여되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

    모체에 대한 약물의 중요성을 고려하여 수유 또는 포사코나졸을 중단하십시오.

    소아용

    경구 현탁액: 어린이에게 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다. <13세.

    지연방출정: <13세 어린이에게는 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다.

    IV 솔루션: <18세 환자에서는 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다.

    침습성 진균 감염 예방을 위해 포사코나졸 경구 현탁액(1일 3회 200mg)을 투여받은 제한된 수의 13~17세 소아 환자로부터 얻은 데이터에 따르면 안전성 프로필은 이와 유사했습니다. 성인의 경우.

    침습성 진균 감염 치료를 위해 포사코나졸 경구 현탁액(400mg 1일 2회 또는 200mg 1일 4회)을 투여받은 제한된 수의 8~17세 소아 환자의 약동학 데이터 비교 †성인의 약동학 데이터를 보면 소아 환자와 성인의 평균 정상 상태 혈장 포사코나졸 농도가 유사하다는 것을 알 수 있습니다.

    경구 현탁액은 특이한 부작용 없이 제한된 수의 7세 이상† 어린이에게 사용되었습니다.

    CDC, NIH, AAP 및 IDSA에서는 데이터가 불충분하다고 명시합니다. HIV에 감염된 영유아에 대한 포사코나졸 사용에 관한 권장 사항을 제시하기 위한 날짜입니다.

    노인용

    젊은 성인에 비해 안전성과 약동학에 있어서 전반적인 차이는 없지만 더 큰 민감도를 배제할 수는 없습니다.

    간 장애

    포사코나졸 치료 중에 간 장애의 증거가 나타나면(즉, 비정상적인 간 기능 검사), 더 심각한 간 손상이 발생하는지 주의 깊게 모니터링하십시오. (주의 사항에 따른 간 영향 참조.)

    정상 간 기능을 가진 환자와 간 장애가 있는 개인의 포사코나졸 약동학에는 약간의 차이가 있지만(흡수: 특수 집단 참조 및 약동학의 제거 참조), 제조업체는 경증, 중등도 또는 중증 간 장애가 있는 환자의 경우 용량 조정이 필요하지 않다고 명시합니다. (복용량 및 투여 시 간 장애 참조.)

    신장 장애

    경구 현탁액 또는 지연 방출 정제: 중증 신장 장애가 있는 환자에게 사용하는 경우 포사코나졸 AUC가 매우 가변적이므로 돌발 진균 감염이 있는지 면밀히 모니터링하십시오. 환자. (약동학의 흡수: 특수 집단 참조.)

    IV 솔루션: 잠재적인 이점이 위험을 정당화하지 않는 한 중등도 또는 중증 신장 장애(eGFR <50mL/분) 환자에게 사용을 피하십시오. IV 제제(SBECD)에 포함된 IV 운반체는 이러한 환자에게 축적될 것으로 예상됩니다. 중등도 또는 중증 신장애 환자에게 IV 포사코나졸을 사용하는 경우 Scr을 면밀히 모니터링하십시오. Scr이 증가하면 경구 포사코나졸로 전환하는 것을 고려하십시오.

    일반적인 부작용

    GI 영향(메스꺼움, 구토, 설사, 복통, 식욕부진, 변비, 구강 건조, 소화불량, 고창, 식욕 감소), 발열, 두통, 발한 증가, 경직 , 오한, 점막염증, 현기증, 피로, 부종(다리), 무력증, 허약, 체중감소, 탈수, 고혈압, 저혈압, 질출혈, 빈맥, 균혈증, 폐렴, 단순포진감염, 거대세포바이러스감염, 구강칸디다증, 인두염, 근골격계 통증, 관절통, 요통, 점상출혈, 불면증, 기침, 호흡곤란, 비출혈, 발진, 점상출혈, 가려움증. 또한, 빈혈, 호중구감소증, 혈소판감소증, 저칼슘혈증, 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 고혈당증, AST 증가, ALT 증가, γ-글루타밀트랜스퍼라제(GGT, γ-글루타밀트랜스펩티다제, GGTP) 증가, 알칼리포스파타제 증가, 빌리루빈혈증.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Posaconazole

    CYP3A4를 억제합니다. CYP1A2, 2C8/9, 2D6 또는 2E1을 억제하지 않는 것으로 보입니다.

    주로 유리딘 이인산염(UDP)-글루쿠로노실트랜스퍼라제 글루쿠로니드화(UGT, 2단계 효소)를 통해 대사되며 P-당단백질 수송의 기질입니다. 체계.

    간 미세소체 효소에 의해 대사되는 약물

    CYP3A4에 의해 대사되는 약물과의 잠재적 약동학적 상호작용(CYP3A4 기질의 혈장 농도 증가).

    QT 간격을 연장하는 약물

    QTc를 연장하는 CYP3A4 기질을 사용하면 QT 간격이 연장되고 토사드 드 포인트가 발생할 위험이 있습니다. 병용 사용은 금기입니다. (주의 사항 아래의 금기 사항을 참조하십시오.)

    P-당단백질 수송에 영향을 미치거나 영향을 미치는 약물

    P-당단백질의 억제제 또는 유도제인 약물과의 잠재적인 약동학적 상호작용으로 인해 P-당단백질 수송이 증가하거나 감소할 수 있습니다. 혈장 포사코나졸 농도.

    우리딘 디포스페이트-글루쿠로노실트랜스퍼라제에 영향을 미치는 약물

    우리딘 디포스페이트-글루쿠로노실트랜스퍼라제 UDP 글루쿠로니드화(UGT, 2단계 효소)의 억제제 또는 유도제인 약물과의 약동학적 상호작용 가능성 혈장 포사코나졸 농도가 각각 증가하거나 감소할 수 있습니다.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    암포테리신 B

    Aspergillus 균사에 대한 상승작용의 시험관 내 증거와 Aspergillus conidia에 대한 무관심의 증거

    Rhizopus oryzae에 대한 무관심의 시험관 내 증거; 상승작용이나 길항작용의 증거 없음

    임상적 중요성 불분명

    제산제

    임상적으로 중요한 약동학적 상호작용 없음

    용량 조정이 필요하지 않음

    항경련제(페니토인)

    페니토인: 포사코나졸 최고 혈장 농도 및 AUC 감소; 페니토인 최고 혈장 농도 및 AUC 증가

    페니토인: 유익성이 위험보다 크지 않는 한 병용 사용을 피하십시오. 병용 사용이 필요한 경우 획기적인 곰팡이 감염을 면밀히 모니터링하십시오. 또한 페니토인 농도를 자주 모니터링하고 페니토인 복용량을 줄이는 것을 고려하십시오.

    항진균제(리파부틴)

    리파부틴: 포사코나졸 최고 혈장 농도 및 AUC 감소; 리파부틴 최고 혈장 농도 및 AUC 증가; 리파부틴 관련 부작용(예: 포도막염, 백혈구감소증)의 위험 증가 가능성

    리파부틴: 이점이 위험보다 크지 않는 한 병용 사용을 피하세요. 동시에 사용하는 경우 획기적인 곰팡이 감염을 면밀히 모니터링하십시오. 또한 리파부틴 관련 부작용(예: 포도막염, 백혈구 감소증)을 자주 모니터링하고 CBC를 자주 평가합니다.

    아타자나비르

    리토나비르 강화 또는 비증가 아타자나비르: 아타자나비르 농도 증가

    코비시스타트 강화 아타자나비르: 아타자나비르 농도 증가 가능성

    리토나비르 강화, 코비시스타트 강화 또는 비증가 아타자나비르: 아타자나비르 관련 부작용 및 독성을 자주 모니터링하십시오.

    벤조디아제핀(알프라졸람) , 미다졸람, 트리아졸람)

    Midazolam: 최대 미다졸람 혈장 농도, AUC 및 평균 최종 반감기가 실질적으로 증가했습니다. 미다졸람의 최면 및 진정 효과를 강화하고 연장할 수 있습니다.

    CYP3A4에 의해 대사되는 기타 벤조디아제핀(예: 알프라졸람, 트리아졸람): 벤조디아제핀 혈장 농도가 증가할 수 있습니다.

    CYP3A4에 의해 대사되는 미다졸람 및 기타 벤조디아제핀(예: , 알프라졸람, 트리아졸람): 벤조디아제핀 부작용을 자주 모니터링합니다. 벤조디아제핀 수용체 길항제는 가능한 부작용을 되돌릴 수 있어야 합니다.

    카페인

    임상적으로 중요한 약동학적 상호작용 없음

    포사코나졸 1일 200mg과 함께 사용할 경우 용량 조절이 필요하지 않음

    칼슘 통로 차단제(딜티아젬, 펠로디핀) , 니카르디핀, 니페디핀, 베라파밀)

    CYP3A4에 의해 대사되는 칼슘 채널 차단제(예: 딜티아젬, 펠로디핀, 니카르디핀, 니페디핀, 베라파밀): 칼슘 채널 차단제의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다.

    칼슘채널 차단제와 관련된 부작용 및 독성을 모니터링합니다. 칼슘채널차단제 용량을 줄여야 할 수도 있음

    다클라타스비르

    다클라타스비르 농도 증가 가능

    포사코나졸과 함께 사용하는 경우 다클라타스비르 용량 30mg을 1일 1회 사용하세요.

    다루나비르

    리토나비르 강화 또는 코비시스타트 강화 다루나비르: 포사코나졸, 다루나비르, 리토나비르 또는 코비시스타트 농도 증가 가능

    리토나비르 강화 또는 코비시스타트 강화 다루나비르: 포사코나졸, 다루나비르, 리토나비르 모니터링 또는 코비시스타트 관련 부작용; 포사코나졸 농도 모니터링을 고려하십시오.

    디곡신

    디곡신 혈장 농도 증가

    디곡신 혈장 농도 모니터링

    Efavirenz

    감소 포사코나졸 최대 혈장 농도 및 AUC

    혜택이 위험보다 크지 않는 한 병용 사용을 피하십시오. 병용 투여가 필요한 경우, 혈장 포사코나졸 농도를 모니터링하고 그에 따라 복용량을 조정하십시오.

    엘비테그라비르

    엘비테그라비르를 리토나비르 강화 HIV 단백질분해효소 억제제와 함께 사용: 엘비테그라비르 농도 증가 가능

    엘비테그라비르, 코비시스타트, 엠트리시타빈 및 테노포비르의 고정 조합(EVG/c/FTC/TDF): 포사코나졸, 엘비테그라비르 및 코비시스타트 농도 증가 가능

    EVG/c/FTC/TDF: 포사코나졸 모니터링 농도

    맥각 알칼로이드(에르고타민, 디히드로에르고타민)

    맥각 알칼로이드의 혈장 농도가 증가하여 맥각증을 유발할 수 있음

    병용 사용 금기

    에트라비린

    에트라비린 혈장 농도가 증가할 수 있습니다. 포사코나졸 농도에는 변화가 없습니다

    전문가는 복용량 조정이 필요하지 않다고 말합니다. 에트라비린 제조사는 다른 병용투여 약물에 따라 포사코나졸 용량 조절이 필요할 수 있다고 명시합니다.

    포삼프레나비르

    포삼프레나비르: 포사코나졸 농도 감소

    리토나비르 강화 포삼프레나비르: 암프레나비르(포삼프레나비르의 활성 대사산물) 및 포사코나졸 농도 증가 가능

    포삼프레나비르: 획기적인 진균 감염이 있는지 면밀히 모니터링합니다. 포사코나졸 농도 모니터링

    리토나비르 강화 포삼프레나비르: 포사코나졸 농도 모니터링을 고려하세요. 암프레나비르 관련 부작용을 모니터링합니다.

    글리피지드

    임상적으로 중요한 약동학적 상호작용은 없습니다. 저혈당증이 보고되었습니다.

    복용량 조정이 필요하지 않습니다. 혈당 농도 모니터링

    히스타민 H2 수용체 길항제(시메티딘, 라니티딘)

    시메티딘: 포사코나졸 경구 현탁액과 함께 사용할 경우 포사코나졸 최고 혈장 농도 및 AUC 감소

    기타 H2 수용체 길항제(예: 라니티딘): 포사코나졸 경구 현탁액 또는 지연 방출 정제와 약동학적 상호작용은 보고되지 않았습니다.

    시메티딘: 유익성이 위험보다 크지 않는 한 포사코나졸 경구 현탁액과의 병용 사용을 피하세요. 병용 사용이 필요한 경우, 획기적인 곰팡이 감염이 있는지 면밀히 모니터링하십시오.

    기타 H2 수용체 길항제(예: 라니티딘): 용량 조절이 필요하지 않습니다.

    HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴)

    심바스타틴: 포사코나졸과 함께 사용하면 심바스타틴 농도가 상당히 증가합니다. 경구 현탁액; 횡문근융해증을 유발할 수 있습니다.

    CYP3A4에 의해 대사되는 다른 스타틴(예: 아토르바스타틴, 로바스타틴): 스타틴 농도가 증가할 수 있습니다. 횡문근융해증을 유발할 수 있음

    아토르바스타틴, 로바스타틴, 심바스타틴: 병용 금기

    면역억제제(사이클로스포린, 시롤리무스, 타크로리무스)

    사이클로스포린: 사이클로스포린 농도가 증가하지만, 포사코나졸 농도에는 변화가 없습니다. 심각한 부작용(예: 신독성, 백질뇌병증, 사망)과 관련된 사이클로스포린 농도 증가

    시롤리무스: 시롤리무스 최고 혈장 농도 및 AUC가 상당히 증가했습니다. 시롤리무스 독성 가능성

    타크로리무스: 타크로리무스 최고 농도 및 AUC 증가

    사이클로스포린: 포사코나졸을 시작하는 경우 사이클로스포린 복용량을 25% 줄입니다. 포사코나졸을 중단하는 동안과 중단한 후에 사이클로스포린 최저 농도를 자주 모니터링하고 필요에 따라 사이클로스포린 용량을 조정합니다.

    시롤리무스: 병용 금기

    타크로리무스: 포사코나졸을 시작하는 경우 타크로리무스 복용량을 66% 줄입니다. 포사코나졸을 중단하는 동안과 중단한 후에 타크로리무스 최저 농도를 자주 모니터링하고 필요에 따라 타크로리무스 용량을 조정합니다.

    인디나비르

    임상적으로 중요한 약동학적 상호작용이 없습니다.

    다음과 함께 사용하는 경우 용량 조정이 필요하지 않습니다. 포사코나졸 매일 200mg

    라미부딘

    임상적으로 중요한 약동학적 상호작용 없음

    포사코나졸 매일 200mg과 함께 사용할 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

    로페라미드

    포사코나졸 경구 현탁액과 임상적으로 중요한 약동학적 상호작용은 없습니다

    복용량 조정이 필요하지 않음

    로피나비르

    로피나비르와 리토나비르의 고정 조합(로피나비르/리토나비르): 로피나비르와 포사코나졸 농도 증가 가능

    로피나비르/리토나비르 : 포사코나졸 농도 모니터링을 고려하십시오. 로피나비르 관련 부작용을 모니터링합니다.

    메토클로프라미드

    포사코나졸 경구 현탁액과 함께 사용하는 경우 포사코나졸 평균 최고 혈장 농도 및 AUC가 감소합니다. 포사코나졸 지연 방출 정제와 함께 사용하는 경우 임상적으로 중요한 약동학적 상호 작용 없음

    포사코나졸 경구 현탁액: 돌발 진균 감염에 대해 면밀히 모니터링

    포사코나졸 지연 방출 정제: 용량 조정이 필요하지 않음

    피모자이드

    약동학적 상호작용 가능성 및 심각하거나 생명을 위협하는 반응 가능성(예: QT 간격 연장, Torsades de Pointes)

    병용 금지

    양성자 펌프 억제제(에소메프라졸, 오메프라졸)

    에소메프라졸: 포사코나졸 경구 현탁액과 함께 사용하는 경우 포사코나졸 평균 최고 혈장 농도 및 AUC가 감소합니다. 포사코나졸 지연 방출 정제와 함께 사용하는 경우 임상적으로 중요한 약동학적 상호작용이 없습니다.

    오메프라졸: 포사코나졸 경구 현탁액과 함께 사용하는 경우 포사코나졸 최저 농도 감소

    에소메프라졸: 다음과 함께 사용하는 경우 돌발 진균 감염이 있는지 면밀히 모니터링하십시오. 포사코나졸 경구 현탁액; 포사코나졸 지연 방출 정제와 함께 사용하는 경우 복용량 조정은 필요하지 않습니다.

    오메프라졸: 포사코나졸 경구 현탁액과 함께 사용하는 경우 포사코나졸 농도를 모니터링하거나 다른 항진균제로 전환하는 것을 고려하십시오.

    퀴니딘

    가능한 약동학적 상호작용 및 심각하거나 생명을 위협하는 반응 가능성(예: QT 간격 연장, torsades de pointes)

    병용 사용 금기

    릴피비린

    릴피비린 농도 증가 가능성

    복용량 조정은 필요하지 않습니다. 돌발 진균 감염 모니터링

    리토나비르

    리토나비르 최대 혈장 농도 및 AUC 증가

    리토나비르 부작용 및 독성에 대해 자주 모니터링

    사퀴나비르

    리토나비르 강화 사퀴나비르: 사퀴나비르 및 포사코나졸 농도 증가 가능성

    리토나비르 강화 사퀴나비르: 포사코나졸 농도 모니터링을 고려하세요. 사퀴나비르 관련 부작용 모니터링

    시메프레비르

    시메프레비르 농도의 실질적 증가 가능성

    병용 사용은 권장되지 않음

    티프라나비르

    리토나비르 강화 티프라나비르: 티프라나비르 및 포사코나졸 농도 증가 가능

    리토나비르 강화 티프라나비르: 포사코나졸 농도 모니터링을 고려하세요. 티프라나비르 관련 부작용을 모니터링합니다.

    빈카 알칼로이드

    빈카 알칼로이드(예: 빈크리스틴, 빈블라스틴)의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다. 신경독성 위험 증가 가능성

    빈카 알칼로이드 독성(신경독성)의 징후를 모니터링하고 빈카 알칼로이드의 용량 조정을 고려하십시오.

    Zidovudine

    임상적으로 중요한 약동학적 상호작용이 없습니다.

    포사코나졸 1일 200mg과 병용하는 경우 용량 조절은 필요하지 않습니다

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