PrednisoLONE (Systemic)

Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de PrednisoLONE (Systemic)

Tratamiento de una amplia variedad de enfermedades y afecciones, principalmente por los efectos de los glucocorticoides como agente antiinflamatorio e inmunosupresor y por sus efectos sobre la sangre y los sistemas linfáticos en el tratamiento paliativo de diversas enfermedades.

Insuficiencia adrenocortical

Los corticosteroides se administran en dosis fisiológicas para reemplazar las hormonas endógenas deficientes en pacientes con insuficiencia adrenocortical.

Debido a que la producción tanto de mineralocorticoides como de glucocorticoides es deficiente en la insuficiencia adrenocortical, la hidrocortisona o la cortisona (junto con una ingesta abundante de sal) suele ser el corticosteroide de elección para la terapia de reemplazo.

Por lo general, solo es inadecuado para la insuficiencia suprarrenocortical debido a la mínima actividad mineralocorticoide.

Si se usa prednisolona para la insuficiencia suprarrenocortical, también se debe administrar un mineralocorticoide (p. ej., fludrocortisona), especialmente en bebés.

Síndrome adrenogenital

Tratamiento con glucocorticoides de por vida del síndrome adrenogenital (p. ej., hiperplasia suprarrenal congénita).

En las formas que pierden sal, se prefiere la cortisona o la hidrocortisona junto con una ingesta abundante de sal; puede ser necesario el uso concomitante de un mineralocorticoide hasta que el paciente tenga al menos 5 a 7 años de edad.

Para el tratamiento a largo plazo después de la primera infancia, un glucocorticoide solo suele ser suficiente.

En formas hipertensivas, se prefiere un glucocorticoide de “acción corta” con actividad mineralocorticoide mínima (p. ej., metilprednisolona, ​​prednisona). Evite los glucocorticoides de acción prolongada (p. ej., dexametasona) debido a la tendencia a la sobredosis y al retraso del crecimiento.

Hipercalcemia

Tratamiento de la hipercalcemia asociada a malignidad.

Por lo general, mejora la hipercalcemia asociada con la afectación ósea en el mieloma múltiple.

Tratamiento de la hipercalcemia asociada con la sarcoidosis† [fuera de etiqueta].

Tratamiento de la hipercalcemia asociada con intoxicación por vitamina D† [fuera de etiqueta].

No es eficaz para la hipercalcemia causada por hiperparatiroidismo† [fuera de etiqueta].

Tiroiditis

Tratamiento de la tiroiditis granulomatosa (subaguda, no supurativa).

Las acciones antiinflamatorias alivian la fiebre, el dolor tiroideo agudo y la hinchazón.

Puede reducir el edema orbitario en el exoftalmos endocrino (oftalmopatía tiroidea).

Generalmente reservado para Terapia paliativa en pacientes gravemente enfermos que no responden a los salicilatos ni a las hormonas tiroideas.

Trastornos reumáticos y enfermedades del colágeno

Tratamiento paliativo a corto plazo de episodios agudos o exacerbaciones y complicaciones sistémicas de trastornos reumáticos (p. ej., artritis reumatoide, artritis juvenil, artritis psoriásica, artritis gotosa aguda, osteoartritis postraumática, sinovitis de osteoartritis, epicondilitis, tenosinovitis aguda inespecífica, espondilitis anquilosante, síndrome de Reiter† [fuera de etiqueta], fiebre reumática† [fuera de etiqueta] [especialmente con carditis]) y enfermedades del colágeno (por ejemplo, carditis reumática aguda, lupus eritematoso sistémico, dermatomiositis sistémica† [polimiositis], poliarteritis nudosa†, vasculitis†) refractaria a medidas más conservadoras.

Alivia la inflamación y suprime los síntomas, pero no la progresión de la enfermedad.

Rara vez está indicado como terapia de mantenimiento.

Puede usarse como terapia de mantenimiento (p. ej., en artritis reumatoide, artritis gotosa aguda, lupus eritematoso sistémico, carditis reumática aguda) como parte de un programa de tratamiento total en pacientes seleccionados cuando las terapias más conservadoras han demostrado ser ineficaces.

La abstinencia de glucocorticoides es extremadamente difícil si se utilizan como mantenimiento; la recaída y la recurrencia generalmente ocurren al suspender el medicamento.

Controla las manifestaciones agudas de la carditis reumática más rápidamente que los salicilatos y puede salvar vidas; no puede prevenir el daño valvular y no es mejor que los salicilatos para el tratamiento a largo plazo.

Como complemento para las complicaciones sistémicas graves de la granulomatosis de Wegener†, pero la terapia citotóxica es el tratamiento de elección.

Tratamiento primario para controlar los síntomas y prevenir complicaciones graves, a menudo potencialmente mortales, del lupus eritematoso sistémico, dermatomiositis sistémica (polimiositis), poliarteritis nudosa†, policondritis recurrente, polimialgia reumática, síndrome de Sjögren, arteritis de células gigantes (temporal)†, ciertos casos de vasculitis, o síndrome de enfermedad mixta del tejido conectivo†. Es posible que se requieran dosis altas en situaciones agudas; después de obtener una respuesta, el medicamento a menudo debe continuarse durante períodos prolongados en dosis bajas.

La polimiositis† asociada con enfermedades malignas y dermatomiositis infantil puede no responder bien.

Rara vez está indicado en artritis psoriásica, esclerodermia difusa† (esclerosis sistémica progresiva) u osteoartritis; los riesgos superan los beneficios.

Enfermedades dermatológicas

Tratamiento del pénfigo y el penfigoide†, dermatitis herpetiforme ampollosa, eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson), dermatitis exfoliativa, eccema incontrolable†, sarcoidosis cutánea†, micosis fungoide, liquen plano† , psoriasis grave y dermatitis seborreica grave.

Generalmente reservado para exacerbaciones agudas que no responden a la terapia conservadora.

El inicio temprano de la terapia con glucocorticoides sistémicos puede salvar la vida en el pénfigo vulgar y el penfigoide†, y pueden ser necesarias dosis altas o masivas. .

Para el control de afecciones alérgicas graves o incapacitantes (p. ej., dermatitis de contacto, dermatitis atópica) refractarias a ensayos adecuados de tratamiento convencional.

Los trastornos crónicos de la piel rara vez son una indicación para el tratamiento con glucocorticoides sistémicos.

Se utiliza para la psoriasis grave, pero rara vez se indica sistémicamente; si se usa, puede ocurrir una exacerbación cuando se retira el medicamento o se reduce la dosis.

Rara vez se indica sistémicamente para la alopecia areata†, alopecia total† o alopecia universal†. Puede estimular el crecimiento del cabello, pero la caída del cabello regresa cuando se suspende el medicamento.

Condiciones alérgicas

Para el control de afecciones alérgicas graves o incapacitantes que no responden a pruebas adecuadas de tratamiento convencional; para el control de manifestaciones agudas, incluido angioedema†, enfermedad del suero, síntomas alérgicos de triquinosis†, reacciones de transfusión de urticaria, reacciones de hipersensibilidad a medicamentos y rinitis estacional o perenne grave.

La terapia sistémica generalmente se reserva para afecciones agudas y exacerbaciones graves.

Para afecciones agudas, generalmente se usa en dosis altas y con otras terapias (p. ej., antihistamínicos, simpaticomiméticos).

Reservar el tratamiento prolongado de afecciones alérgicas crónicas para afecciones incapacitantes que no responden a una terapia más conservadora y cuando los riesgos de la terapia con glucocorticoides a largo plazo estén justificados.

Trastornos oculares

Para suprimir una variedad de inflamaciones oculares alérgicas y no piógenas.

Para reducir las cicatrices en lesiones oculares†.

Para el tratamiento de enfermedades oculares graves procesos alérgicos e inflamatorios agudos y crónicos que afectan al ojo y sus anexos, incluidas úlceras marginales corneales alérgicas, herpes zoster oftálmico, inflamación del segmento anterior, uveítis posterior difusa y coroiditis, oftalmía simpática, conjuntivitis alérgica, queratitis, coriorretinitis, neuritis óptica, iritis e iridociclitis.

Las afecciones alérgicas e inflamatorias del ojo menos graves se tratan con corticosteroides oftálmicos tópicos.

Sistémicamente en casos persistentes de enfermedad ocular del segmento anterior y cuando están involucradas estructuras oculares más profundas.

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Asma

Los corticosteroides se utilizan como tratamiento complementario de las exacerbaciones agudas del asma† y para el tratamiento de mantenimiento del asma persistente†.

Los glucocorticoides sistémicos (generalmente prednisona, prednisolona y dexametasona) son utilizado para el tratamiento de exacerbaciones agudas del asma de moderadas a graves; acelera la resolución de la obstrucción del flujo de aire y reduce la tasa de recaída.

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica

La guía de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD) establece que los glucocorticoides orales desempeñan un papel en el tratamiento agudo de las exacerbaciones de la EPOC, pero no tienen ningún papel en el tratamiento crónico diario. de EPOC debido a la falta de beneficios y la alta tasa de complicaciones sistémicas.

Sarcoidosis

Manejo de la sarcoidosis sintomática.

Los glucocorticoides sistémicos están indicados para la hipercalcemia; afectación ocular, del SNC, glandular, miocárdica o pulmonar grave; o lesiones cutáneas graves que no responden a las inyecciones intralesionales de glucocorticoides.

Tuberculosis

Tratamiento de la tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada cuando se usa simultáneamente con una terapia antituberculosa adecuada.

Neumonías eosinofílicas

Se utiliza en el tratamiento de neumonías eosinofílicas idiopáticas.

Neumonitis por hipersensibilidad

Se utiliza en el tratamiento de la neumonitis por hipersensibilidad.

Fibrosis pulmonar

Utilizado en el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática.

Neumonitis lipídica†

Promueve la descomposición o disolución de las lesiones pulmonares y elimina los lípidos del esputo.

Neumonía por Pneumocystis carinii

Los corticosteroides se utilizan como complemento en el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis carinii).

Aspergilosis broncopulmonar alérgica

Se utiliza en el tratamiento de la aspergilosis broncopulmonar alérgica.

Bronquiolitis obliterante

Se utiliza en el tratamiento de la bronquiolitis obliterante idiopática con neumonía organizada.

Síndrome de Loeffler

Alivio sintomático de las manifestaciones agudas del síndrome de Loeffler sintomático que no se pueden controlar por otros medios.

Beriliosis

Alivio sintomático de las manifestaciones agudas de la beriliosis.

Neumonitis por aspiración

Alivio sintomático de las manifestaciones agudas de la neumonitis por aspiración.

Ántrax

Se ha utilizado como complemento de la terapia antiinfecciosa en el tratamiento del ántrax†; evidencia de efecto basada en pequeños estudios observacionales. Algunos médicos recomiendan considerar el uso complementario de corticosteroides en pacientes con edema extenso, especialmente de cabeza o cuello, sospecha de meningitis bacteriana o shock resistente a vasopresores.

Trastornos hematológicos

Manejo de la anemia hemolítica adquirida (autoinmune), la púrpura trombocitopénica idiopática (PTI), la trombocitopenia secundaria, la eritroblastopenia, la anemia hipoplásica congénita (eritroide) (anemia de Diamond-Blackfan) o la hemólisis†.

Las dosis altas o incluso masivas disminuyen las tendencias hemorrágicas y normalizan los recuentos sanguíneos; no afecta el curso ni la duración de los trastornos hematológicos.

Los glucocorticoides, la inmunoglobulina IV (IGIV) o la esplenectomía son terapias de primera línea para la PTI de moderada a grave, según la extensión del sangrado involucrado.

Puede no afectar ni prevenir las complicaciones renales en la púrpura de Henoch-Schoenlein.

Evidencia insuficiente de eficacia en la anemia aplásica en niños, pero se utiliza ampliamente.

Enfermedades gastrointestinales

Terapia paliativa a corto plazo para exacerbaciones agudas y complicaciones sistémicas de colitis ulcerosa o enteritis regional o enfermedad celíaca†. Ocasionalmente, las dosis bajas de glucocorticoides, junto con otra terapia de apoyo, pueden ser útiles para pacientes que no responden a la terapia habitual para enfermedades crónicas.

No usar si existe una probabilidad inminente de perforación, absceso u otra infección piógena.

Enfermedad de Crohn

Los corticosteroides orales se pueden usar para el tratamiento a corto plazo de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave†.

Enfermedades neoplásicas

Solo o como componente de varios regímenes quimioterapéuticos en el tratamiento paliativo de enfermedades neoplásicas del sistema linfático (p. ej., leucemias y linfomas en adultos y leucemias agudas en niños).

En adultos, la leucemia linfocítica aguda (linfoblástica), la leucemia linfocítica crónica y la enfermedad de Hodgkin responden bien a regímenes combinados que incluyen un glucocorticoide (generalmente prednisona o prednisolona). La leucemia mieloblástica aguda, el linfosarcoma y la crisis blástica de la leucemia mielocítica crónica pueden no responder o pueden recaer al suspender el tratamiento.

Enfermedad hepática

En pacientes con necrosis hepática subaguda† y hepatitis crónica activa†, las dosis altas de glucocorticoides pueden disminuir la bilirrubina sérica, la ascitis y la tasa de mortalidad. En la cirrosis no alcohólica† en mujeres, los fármacos aumentan la tasa de supervivencia en ausencia de ascitis, pero no cuando hay ascitis presente. Puede disminuir la tasa de mortalidad en pacientes con cirrosis alcohólica con encefalopatía hepática†, pero no debe usarse en pacientes menos graves.

Miastenia gravis

Los corticosteroides se han utilizado en el tratamiento de la miastenia gravis†, generalmente cuando hay una respuesta inadecuada al tratamiento anticolinesterásico.

Trasplantes de órganos

Se utiliza en dosis masivas con o sin otros fármacos inmunosupresores para prevenir el rechazo de órganos trasplantados†.

La incidencia de infecciones secundarias es alta con los fármacos inmunosupresores; límite a médicos con experiencia en su uso.

Triquinosis

Tratamiento de la triquinosis con afectación neurológica o miocárdica.

Síndrome Nefrótico y Nefritis Lúpica

Tratamiento del síndrome nefrótico idiopático sin uremia.

Puede inducir diuresis o remisión de la proteinuria en el síndrome nefrótico secundario a enfermedad renal primaria, especialmente cuando hay un cambio histológico renal mínimo.

Tratamiento de la nefritis lúpica.

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Cómo utilizar PrednisoLONE (Systemic)

General

  • La vía de administración y la dosis dependen de la afección que se esté tratando y de la respuesta del paciente.

    • Terapia en días alternos

  • La terapia en días alternos en la que se administra una dosis única (el doble de la dosis diaria habitual) cada dos días es el régimen posológico de elección para el tratamiento con glucocorticoides orales a largo plazo de la mayoría de las afecciones. Este régimen proporciona alivio de los síntomas y al mismo tiempo minimiza la supresión suprarrenal, el catabolismo de las proteínas y otros efectos adversos.
  • Si se prefiere la terapia en días alternos, utilice únicamente un glucocorticoide de “acción corta” que suprima el eje HPA <1,5 días después de una dosis oral única (p. ej., prednisona, prednisolona , metilprednisolona).
  • Algunas afecciones (p. ej., artritis reumatoide, colitis ulcerosa) requieren terapia diaria con glucocorticoides porque los síntomas de la enfermedad subyacente no pueden controlarse con una terapia en días alternos.

    • Interrupción del tratamiento

  • Después de una interrupción abrupta, se puede desarrollar un síndrome de abstinencia de esteroides que consiste en letargo, fiebre y mialgia. Los síntomas a menudo ocurren sin evidencia de insuficiencia suprarrenal (mientras las concentraciones plasmáticas de glucocorticoides aún eran altas pero estaban cayendo rápidamente).
  • Si se usa solo por períodos breves (unos pocos días) en situaciones de emergencia , puede reducir y suspender la dosis con bastante rapidez.
  • Retirar muy gradualmente los glucocorticoides sistémicos hasta que se produzca la recuperación de la función del eje HPA después de un tratamiento a largo plazo con dosis farmacológicas. (Consulte Insuficiencia suprarrenocortical en Advertencias).
  • Tenga cuidado al pasar de un tratamiento con glucocorticoides sistémicos a un tratamiento con corticosteroides por inhalación oral o nasal.
  • Se han descrito muchos métodos de retirada lenta o “disminución gradual”.
  • En 1 régimen sugerido, disminuir de 2,5 a 5 mg cada 3 a 7 días hasta alcanzar la dosis fisiológica (5 mg) se alcanza.
  • Otras recomendaciones establecen que las disminuciones generalmente no deben exceder los 2,5 mg cada 1 a 2 semanas.
  • Cuando se alcanza una dosis fisiológica, se administran dosis únicas orales de 20 mg por la mañana de La hidrocortisona puede sustituirse por cualquier glucocorticoide que el paciente haya estado recibiendo. Después de 2 a 4 semanas, puede disminuir la dosis de hidrocortisona en 2,5 mg cada semana hasta alcanzar una dosis única por la mañana de 10 mg al día.
  • Para ciertas afecciones alérgicas agudas (p. ej., contacto dermatitis como la hiedra venenosa) o exacerbaciones agudas de afecciones alérgicas crónicas, se pueden administrar glucocorticoides a corto plazo (p. ej., durante 6 días). Administre una dosis alta el primer día de tratamiento y luego retire el tratamiento disminuyendo la dosis durante varios días.

    • Administración

    Administración oral

    Administrar por vía oral en forma de tabletas, jarabe o solución oral.

    Dosificación

    La dosis de fosfato sódico de prednisolona se expresa en términos de prednisolona.

    Después de obtener una respuesta satisfactoria, reduzca la dosis en pequeños incrementos hasta el nivel más bajo que mantenga una respuesta clínica adecuada y suspenda el medicamento lo antes posible.

    Monitoree continuamente a los pacientes para detectar signos que indican que es necesario un ajuste de dosis, como remisiones o exacerbaciones de la enfermedad y estrés (cirugía, infección, trauma).

    Es posible que se requieran dosis altas para situaciones agudas de ciertos trastornos reumáticos y enfermedades del colágeno. Después de obtener una respuesta, a menudo se debe continuar el medicamento durante períodos prolongados en dosis bajas.

    Es posible que se requieran dosis altas o masivas en el tratamiento del pénfigo, dermatitis exfoliativa, dermatitis herpetiforme ampollosa, eritema multiforme severo, o micosis fungoide. El inicio temprano de la terapia con glucocorticoides sistémicos puede salvar la vida en el pénfigo vulgar. Reduzca la dosis gradualmente hasta el nivel efectivo más bajo, pero es posible que no sea posible suspenderla.

    Pacientes pediátricos

    Base la dosis pediátrica en la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente en lugar de en el cumplimiento estricto de la dosis. indicado por edad, peso corporal o superficie corporal.

    Dosis habitual Oral

    Jarabe o comprimidos: inicialmente, 0,14 a 2 mg/kg al día o 4 a 60 mg/m2 al día en 4 tomas divididas.

    Solución oral: inicialmente, 0,14 a 2 mg/kg al día o 4 –60 mg/m2 al día en 3 o 4 tomas divididas.

    Asma oral

    Para el tratamiento del asma bronquial refractaria y el broncoespasmo relacionado (asma persistente grave) no controlado con dosis altas de mantenimiento de un corticosteroide inhalado y un broncodilatador de acción prolongada, agregue un corticosteroide oral (p. ej., prednisona, prednisolona, ​​metilprednisolona) en dosis de 1 a 2 mg/kg al día en dosis únicas o divididas. Continúe un ciclo corto de tratamiento con corticosteroides orales (por lo general, de 3 a 10 días) hasta que se alcance una tasa de flujo espiratorio máximo de 80% de su mejor marca personal o hasta que los síntomas desaparezcan. Puede necesitar una duración más prolongada del tratamiento en algunos niños. No hay evidencia de que reducir la dosis después de la mejora prevenga la recaída.

    Síndrome nefrótico Oral

    Dosis habitual: 60 mg/m2 administrados en 3 dosis divididas durante 4 semanas, seguido de 4 semanas de terapia en días alternos en dosis únicas de 40 mg/m2.

    Adultos

    Dosis habitual Oral

    Inicialmente, 5 a 60 mg al día, dependiendo de la enfermedad que se esté tratando; generalmente se administra en 2 a 4 dosis divididas.

    Exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple Oral

    Dosis habitual: 200 mg al día durante 1 semana, seguido de 80 mg en días alternos durante un mes.

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad conocida a la prednisolona, ​​a cualquier ingrediente de la formulación respectiva o a cualquier otro corticosteroide.
  • Infecciones fúngicas sistémicas.
  • Administración concomitante de vacunas vivas o vivas atenuadas en pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de corticosteroides. (Consulte Medicamentos específicos y pruebas de laboratorio en Interacciones).
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Insuficiencia adrenocortical

    Cuando se administran en dosis suprafisiológicas durante períodos prolongados, los glucocorticoides pueden causar una disminución de la secreción de corticosteroides endógenos al suprimir la liberación pituitaria de corticotropina (insuficiencia adrenocortical secundaria).

    La El grado y la duración de la insuficiencia suprarrenal son muy variables entre los pacientes y dependen de la dosis, la frecuencia y el tiempo de administración, y la duración del tratamiento con glucocorticoides.

    Puede ocurrir insuficiencia suprarrenal aguda (incluso la muerte) si se suspenden los medicamentos abruptamente o si los pacientes pasan de una terapia sistémica con glucocorticoides a una terapia local (p. ej., inhalación).

    Retire la prednisolona muy gradualmente después de una terapia a largo plazo con dosis farmacológicas. (Consulte Discontinuación del tratamiento en Posología y administración: Posología.)

    La supresión suprarrenal puede persistir hasta 12 meses en pacientes que reciben dosis grandes durante períodos prolongados.

    Hasta que se produzca la recuperación, los signos y pueden desarrollarse síntomas de insuficiencia suprarrenal si se somete a estrés (p. ej., infección, cirugía, trauma, enfermedad) y es posible que se requiera terapia de reemplazo. Dado que la secreción de mineralocorticoides puede estar alterada, también se debe administrar cloruro de sodio y/o un mineralocorticoide.

    Si la enfermedad se agrava durante la abstinencia, es posible que sea necesario aumentar la dosis temporalmente y luego retirar el fármaco de manera más gradual.

    Inmunosupresión

    Aumento de la susceptibilidad a infecciones secundarias a la inmunosupresión inducida por glucocorticoides. Ciertas infecciones (p. ej., varicela [varicela], sarampión) pueden tener un desenlace más grave o incluso mortal en estos pacientes. (Consulte Aumento de la susceptibilidad a las infecciones en la sección Advertencias).

    La administración de vacunas de virus vivos, incluida la viruela, está contraindicada en pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de glucocorticoides. Además, si se administran vacunas virales o bacterianas inactivadas a estos pacientes, es posible que no se obtenga la respuesta esperada de anticuerpos séricos. El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) del USPHS y la Academia Estadounidense de Médicos de Familia (AAFP) afirman que la administración de vacunas de virus vivos generalmente no está contraindicada en pacientes que reciben terapia con corticosteroides en las siguientes circunstancias:

  • terapia a corto plazo (<2 semanas)
  • dosis baja a moderada
  • a largo plazo en días alternos tratamiento con preparados de acción prolongada
  • dosificaciones fisiológicas de mantenimiento (terapia de reemplazo)
  • si se administra por vía tópica, oftálmica, intra -articularmente, en la bolsa o en un tendón
    • Mayor susceptibilidad a la infección

    Los glucocorticoides, especialmente en dosis grandes, aumentan la susceptibilidad y enmascaran los síntomas de la infección.

    Las infecciones por cualquier patógeno, incluidas infecciones virales, bacterianas, fúngicas, protozoarias o helmínticas en cualquier sistema orgánico, pueden asociarse con glucocorticoides solos o en combinación con otros agentes inmunosupresores; puede ocurrir una reactivación de infecciones latentes.

    Las infecciones pueden ser leves, pero pueden ser graves o fatales, y las infecciones localizadas pueden diseminarse.

    No usar, excepto en situaciones que pongan en peligro la vida. , en pacientes con infecciones virales o infecciones bacterianas que no se controlan con antiinfecciosos.

    Algunas infecciones (p. ej., varicela [varicela], sarampión) pueden tener un desenlace más grave o incluso mortal, especialmente en niños.

    Los niños y adultos que probablemente no hayan estado expuestos a la varicela o al sarampión deben evitar la exposición a estas infecciones mientras reciben glucocorticoides.

    Si la exposición a la varicela o al sarampión ocurre en pacientes susceptibles, trátelo adecuadamente (p. ej., VZIG, IG, aciclovir).

    Úselo con mucho cuidado en pacientes con infección conocida o sospechada de Strongyloides (lombriz intestinal). La inmunosupresión puede provocar hiperinfección por Strongyloides y diseminación con migración larvaria generalizada, a menudo acompañada de enterocolitis grave y septicemia por gramnegativos potencialmente mortal.

    No es eficaz y puede tener efectos perjudiciales en el tratamiento de la malaria cerebral.

    Puede reactivar la tuberculosis. Incluir quimioprofilaxis en pacientes con antecedentes de tuberculosis activa sometidos a tratamiento prolongado con glucocorticoides. Observe de cerca para detectar evidencia de reactivación. Restringir el uso en tuberculosis activa a aquellos con tuberculosis fulminante o diseminada en los que se usan glucocorticoides junto con quimioterapia antimicobacteriana adecuada.

    Puede reactivar la amebiasis latente. Excluir posible amebiasis en cualquier paciente que haya estado en los trópicos o que tenga diarrea inexplicable antes de iniciar el tratamiento.

    Efectos musculoesqueléticos

    Atrofia muscular, dolor o debilidad muscular, retraso en la cicatrización de heridas y atrofia de la matriz proteica del hueso que produce osteoporosis, fracturas por compresión vertebral, necrosis aséptica de las cabezas femoral o humeral o fracturas patológicas de Los huesos largos son manifestaciones del catabolismo proteico que pueden ocurrir durante el tratamiento prolongado con glucocorticoides. Estos efectos adversos pueden ser especialmente graves en pacientes geriátricos o debilitados. Una dieta alta en proteínas puede ayudar a prevenir los efectos adversos asociados con el catabolismo de las proteínas.

    Puede ocurrir una miopatía generalizada aguda con el uso de dosis altas de glucocorticoides, particularmente en pacientes con trastornos de la transmisión neuromuscular (p. ej., miastenia). gravis) o en pacientes que reciben tratamiento concomitante con agentes bloqueadores neuromusculares (p. ej., pancuronio).

    La osteoporosis y las fracturas relacionadas son uno de los efectos adversos más graves del tratamiento con glucocorticoides a largo plazo. El Colegio Americano de Reumatología (ACR) ha publicado directrices sobre la prevención y el tratamiento de la osteoporosis inducida por glucocorticoides. Las recomendaciones se hacen de acuerdo con el riesgo de fractura del paciente.

    Alteraciones de líquidos y electrolitos

    Puede ocurrir retención de sodio con edema resultante, pérdida de potasio y elevación de la presión arterial, pero es menos común con prednisolona que con dosis promedio o grandes. de cortisona o hidrocortisona. El riesgo aumenta con glucocorticoides sintéticos en dosis altas durante períodos prolongados. Puede producirse edema e insuficiencia cardíaca congestiva (en pacientes susceptibles).

    Se recomienda la restricción de sal en la dieta y puede ser necesario el suplemento de potasio.

    Aumento de la excreción de calcio y posible hipocalcemia.

    Efectos oculares

    El uso prolongado puede provocar cataratas suBCapsulares y nucleares posteriores (particularmente en niños), exoftalmos y/o aumento de la PIO, lo que puede provocar glaucoma o, ocasionalmente, dañar el nervio óptico. Si se continúa el tratamiento con corticosteroides durante más de 6 semanas, controle la PIO.

    Puede favorecer la aparición de infecciones oculares secundarias por hongos, bacterias y virus.

    No utilizar en pacientes con Infecciones oculares activas por herpes simple por temor a perforación corneal.

    Efectos endocrinos y metabólicos

    Con un tratamiento prolongado, puede producir diversos trastornos endocrinos que incluyen hipercorticismo (estado cushingoide) y amenorrea u otras dificultades menstruales.

    Aumento o disminución de la motilidad y número de espermatozoides en algunos hombres.

    Puede disminuir la tolerancia a la glucosa, producir hiperglucemia y agravar o precipitar la diabetes mellitus, especialmente en pacientes predispuestos a la diabetes mellitus. Si se requiere terapia con glucocorticoides en pacientes con diabetes mellitus, puede ser necesario cambiar la dosis de insulina o antidiabéticos orales o la dieta.

    Respuesta exagerada a los glucocorticoides en el hipotiroidismo.

    Efectos cardiovasculares

    Úselo con extrema precaución en IM reciente, ya que se ha sugerido una asociación entre el uso de glucocorticoides y la rotura de la pared libre del ventrículo izquierdo.

    Retención de sodio con edema resultante, pérdida de potasio, En pacientes que reciben glucocorticoides pueden producirse alcalosis hipopotasémica e hipertensión. En pacientes susceptibles puede producirse insuficiencia cardíaca congestiva.

    Debe utilizarse con precaución en pacientes con hipertensión o insuficiencia cardíaca congestiva.

    Reacciones de sensibilidad

    Se informaron urticaria y otras reacciones alérgicas, anafilácticas o de hipersensibilidad.

    Precauciones generales

    Monitorización

    Antes de iniciar el tratamiento con glucocorticoides a largo plazo, realice ECG basales, PA, radiografías de tórax y columna, pruebas de tolerancia a la glucosa y evaluaciones de la función del eje HPA en todos los pacientes.

    Realizar radiografías del tubo digestivo superior en pacientes predispuestos a sufrir trastornos gastrointestinales, incluidos aquellos con enfermedad ulcerosa péptica conocida o sospechada.

    Durante la terapia a largo plazo, realice determinaciones periódicas de altura y peso, radiografías de tórax y columna, y evaluaciones hematopoyéticas, electrolíticas, de tolerancia a la glucosa, presión ocular y presión arterial.

    Efectos genitourinarios

    Aumento o disminución de la motilidad y cantidad de espermatozoides en algunos hombres.

    Efectos sobre el sistema nervioso

    Puede precipitar trastornos mentales que van desde euforia, insomnio, cambios de humor, depresión y cambios de personalidad hasta psicosis francas. El uso puede agravar la inestabilidad emocional o las tendencias psicóticas.

    Utilizar con precaución en pacientes con miastenia gravis.

    Efectos gastrointestinales

    Utilizar con precaución en pacientes con diverticulitis, colitis ulcerosa inespecífica (si existe probabilidad de perforación inminente, absceso u otros infección piógena) o aquellos con anastomosis intestinales recientes.

    Es posible que no haya signos de irritación peritoneal después de una perforación gastrointestinal en pacientes que reciben corticosteroides.

    Utilizar con precaución en pacientes con úlcera péptica activa o latente. Se sugiere la administración simultánea de antiácidos entre comidas para prevenir la formación de úlcera péptica en pacientes que reciben dosis altas de corticosteroides.

    Efectos dermatológicos

    Se ha informado que el sarcoma de Kaposi ocurre en pacientes que reciben terapia con glucocorticoides; la interrupción de dicha terapia puede resultar en la remisión de la enfermedad.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Se ha demostrado que los corticosteroides son teratogénicos en muchas especies cuando se administran en dosis clínicas. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. El uso durante el embarazo sólo el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

    Lactancia

    Los glucocorticoides se distribuyen en la leche y podrían suprimir el crecimiento, interferir con la producción endógena de glucocorticoides o causar otros efectos adversos en los lactantes. Úselo con precaución.

    Uso pediátrico

    La eficacia y seguridad de los corticosteroides en pacientes pediátricos se basan en el curso de efecto bien establecido de los corticosteroides. Los efectos adversos de los corticosteroides en pacientes pediátricos son similares a los de los adultos.

    Los estudios publicados proporcionan evidencia de eficacia y seguridad en pacientes pediátricos para el tratamiento del síndrome nefrótico (>2 años de edad) y de linfomas y leucemias agresivos. (>1 mes de edad). Otras indicaciones para el uso pediátrico de corticosteroides (p. ej., asma grave) se basan en ensayos adecuados y bien controlados realizados en adultos.

    Observe cuidadosamente a los pacientes pediátricos con mediciones frecuentes de presión arterial, peso, altura, presión intraocular, y evaluación clínica de infecciones, trastornos psicosociales, tromboembolismo, úlceras pépticas, cataratas y osteoporosis. Los pacientes pediátricos tratados con corticosteroides por cualquier vía, incluidos los corticosteroides administrados por vía sistémica, pueden experimentar una disminución en la velocidad de crecimiento.

    Uso geriátrico

    Con terapia prolongada, desgaste muscular, dolor o debilidad muscular, retraso en la cicatrización de heridas y Puede producirse atrofia de la matriz proteica del hueso que produce osteoporosis, fracturas por compresión vertebral, necrosis aséptica de las cabezas femoral o humeral o fracturas patológicas de huesos largos. Puede ser especialmente grave en pacientes geriátricos o debilitados.

    Antes de iniciar la terapia con glucocorticoides en mujeres posmenopáusicas, considere que dichas mujeres son especialmente propensas a la osteoporosis.

    Utilizar con precaución en pacientes con osteoporosis.

    Insuficiencia hepática

    Los pacientes con cirrosis muestran una respuesta exagerada a los glucocorticoides.

    Insuficiencia renal

    Utilizar con precaución.

    Efectos adversos comunes

    Asociados con la terapia a largo plazo: pérdida ósea, cataratas, indigestión, debilidad muscular, dolor de espalda, hematomas, candidiasis oral.

    ¿Qué otras drogas afectarán? PrednisoLONE (Systemic)

    Metabolizado por CYP3A4.

    Fármacos que afectan las enzimas microsomales hepáticas

    Inhibidores de CYP3A4: posible interacción farmacocinética (disminución del metabolismo de la prednisolona).

    Inductores de CYP3A4: Posible interacción farmacocinética (metabolismo mejorado de la prednisolona).

    Medicamentos específicos y pruebas de laboratorio

    Medicamento o prueba

    Interacción

    Comentarios

    Anfotericina B

    Puede potenciar el efecto de pérdida de potasio de los glucocorticoides

    Durante el uso concomitante, observar de cerca

    Anticoagulantes orales

    Informes contradictorios sobre una respuesta disminuida y mejorada a los anticoagulantes

    Monitorear los índices de coagulación para mantener el efecto anticoagulante deseado

    Agentes anticolinesterásicos

    Debilidad grave con el uso concomitante de agentes anticolinesterásicos y corticosteroides en pacientes con miastenia gravis

    Si es posible, retirar el tratamiento anticolinesterásico ≥24 horas antes de iniciar el tratamiento con corticosteroides

    Barbitúricos

    Aumento del metabolismo de la prednisolona

    Es posible que sea necesario aumentar la dosis de prednisolona

    Glucósidos cardíacos

    Con el uso simultáneo, aumenta el riesgo de arritmias como resultado de una posible hipopotasemia.

    Ciclosporina

    Disminución del aclaramiento plasmático de prednisolona; aumento de la actividad tanto de la ciclosporina como de los corticosteroides

    Considerar la posibilidad de exacerbación de la toxicidad (convulsiones), así como la necesidad de ajustar la dosis con el uso concomitante

    Diuréticos que reducen el potasio

    Mejora los efectos de pérdida de potasio de los glucocorticoides

    Controla el desarrollo de hipopotasemia

    Efedrina

    Aumento del metabolismo de los corticosteroides

    Aumentar la dosis de prednisolona

    Estrógenos

    Puede potenciar los efectos de ciertos corticosteroides

    Es posible que sea necesario ajustar la dosis de corticosteroides si se añaden o retiran estrógenos de un régimen de dosificación estable

    Ketoconazol

    Disminución del metabolismo de la prednisolona

    Es posible que sea necesario disminuir la dosis de glucocorticoides concomitantes para evitar posibles efectos adversos

    AINE

    Aumenta el riesgo de efectos gastrointestinales adversos (ulceración)

    Aumento del aclaramiento de salicilatos. Cuando se suspenden los corticosteroides, la concentración sérica de salicilato puede aumentar, lo que posiblemente provoque una intoxicación por salicilato.

    Con la administración de indometacina y prednisolona, ​​las concentraciones plasmáticas de prednisolona libre aumentaron; las concentraciones plasmáticas totales de prednisolona se mantuvieron sin cambios. La indometacina puede tener un efecto ahorrador de esteroides

    Utilizar simultáneamente con precaución

    Observar de cerca a los pacientes que reciben ambos medicamentos para detectar efectos adversos de salicilatos o corticosteroides

    Puede ser necesario aumentar la dosis de salicilato cuando se administran corticosteroides al mismo tiempo o disminuir la dosis de salicilato cuando se suspenden los corticosteroides

    Use aspirina y corticosteroides con precaución en hipoprotrombinemia

    Fenitoína

    Aumento del metabolismo de la prednisolona

    Puede ser necesario aumentar la dosis de prednisolona

    Rifampicina

    Aumento del metabolismo de la prednisolona

    Es posible que sea necesario aumentar la dosis de prednisolona

    Pruebas de nitroazul de tetrazolio

    Puede producir resultados falsos negativos en la prueba de nitroazul de tetrazolio para infección bacteriana sistémica

    Pruebas de función tiroidea

    Puede disminuir la absorción de yodo 131 y las concentraciones de yodo unido a proteínas, lo que hace que difícil controlar la respuesta terapéutica de los pacientes que reciben medicamentos para la tiroiditis

    Pruebas que involucran antígenos cutáneos

    Deprime la reactividad de la piel a las interacciones antígeno-anticuerpo

    Troleandomicina

    Disminución del aclaramiento de corticosteroides

    Puede ser necesario disminuir la dosis de corticosteroides concomitantes para evitar posibles efectos adversos

    Vacunas y toxoides

    Puede causar una respuesta disminuida a toxoides y vacunas vivas o inactivadas

    Puede potenciar la replicación de algunos organismos contenidos en vacunas vivas atenuadas

    Puede agravar las reacciones neurológicas a algunas vacunas (dosis suprafisiológicas)

    (Ver Inmunosupresión en Precauciones)

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