PrednisoLONE (Systemic)

Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie PrednisoLONE (Systemic)

Leczenie szerokiej gamy chorób i stanów, głównie ze względu na działanie glukokortykoidów jako środka przeciwzapalnego i immunosupresyjnego oraz ze względu na jego wpływ na układ krwionośny i limfatyczny w paliatywnym leczeniu różnych chorób.

Niedoczynność kory nadnerczy

Kortykosteroidy podaje się w dawkach fizjologicznych w celu uzupełnienia niedoboru hormonów endogennych u pacjentów z niewydolnością kory nadnerczy.

Ponieważ produkcja zarówno mineralokortykoidów, jak i glukokortykoidów jest niewystarczająca w przypadku niewydolności kory nadnerczy, hydrokortyzon lub kortyzon (w połączeniu ze znacznym spożyciem soli) jest zwykle kortykosteroidem z wyboru w terapii zastępczej.

Zwykle sam w sobie jest niewystarczający w przypadku niewydolności kory nadnerczy ze względu na minimalną aktywność mineralokortykoidów.

Jeśli prednizolon stosuje się w leczeniu niewydolności kory nadnerczy, należy także podać mineralokortykoid (np. fludrokortyzon), szczególnie u niemowląt.

Zespół nadnerczowo-płciowy

Dożywotnie leczenie glikokortykosteroidami zespołu nadnerczowo-płciowego (np. wrodzonego przerostu nadnerczy).

W postaciach tracących sól preferowany jest kortyzon lub hydrokortyzon w połączeniu z umiarkowanym spożyciem soli; jednoczesne stosowanie mineralokortykoidów może być konieczne do ukończenia przez pacjenta co najmniej 5–7 lat.

W przypadku długotrwałej terapii po wczesnym dzieciństwie zwykle wystarcza sam glukokortykoid.

W postaciach nadciśnienia preferowane są „krótko działające” glukokortykoidy o minimalnej aktywności mineralokortykoidów (np. metyloprednizolon, prednizon). Unikaj długo działających glikokortykosteroidów (np. deksametazonu) ze względu na tendencję do przedawkowania i opóźnienia wzrostu.

Hiperkalcemia

Leczenie hiperkalcemii związanej z nowotworem złośliwym.

Zwykle łagodzi hiperkalcemię związaną z zajęciem kości w szpiczaku mnogim.

Leczenie hiperkalcemii związanej z sarkoidozą† [off-label].

Leczenie hiperkalcemii związanej z sarkoidozą zatrucie witaminą D† [off-label].

Nieskuteczny w przypadku hiperkalcemii spowodowanej nadczynnością przytarczyc† [off-label].

Zapalenie tarczycy

Leczenie ziarniniakowego (podostrego, nieropnego) zapalenia tarczycy.

Działanie przeciwzapalne łagodzi gorączkę, ostry ból tarczycy i obrzęk.

Może zmniejszać obrzęk oczodołu w przypadku wytrzeszczu endokrynnego (oftalmopatii tarczycy).

Zwykle zarezerwowane dla: terapia paliatywna u ciężko chorych pacjentów niereagujących na salicylany i hormony tarczycy.

Zaburzenia reumatyczne i choroby kolagenowe

Krótkoterminowe leczenie paliatywne ostrych epizodów lub zaostrzeń oraz powikłań ogólnoustrojowych chorób reumatycznych (np. reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, ostre dnawe zapalenie stawów, pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów, zapalenie błony maziowej stawów, zapalenie nadkłykcia, ostre niespecyficzne zapalenie pochewki ścięgna, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zespół Reitera† [off-label], gorączka reumatyczna† [off-label] [szczególnie z zapaleniem serca]) i choroby kolagenowe (np. ostre reumatyczne zapalenie serca, toczeń rumieniowaty układowy, układowe zapalenie skórno-mięśniowe† [zapalenie wielomięśniowe], guzkowe zapalenie tętnic†, zapalenie naczyń†) oporne na bardziej zachowawcze metody leczenia.

Łagodzi stany zapalne i objawy, ale nie powoduje postępu choroby.

Rzadko wskazane jako leczenie podtrzymujące.

Może być stosowane jako leczenie podtrzymujące (np. w reumatoidalnym zapaleniu stawów, ostre dnawe zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, ostre reumatyczne zapalenie serca) jako część całkowitego programu leczenia u wybranych pacjentów, gdy bardziej zachowawcze terapie okazały się nieskuteczne.

Odstawienie glikokortykosteroidów jest niezwykle trudne, jeśli stosuje się je w celach podtrzymujących; nawroty i nawroty zwykle występują po odstawieniu leku.

Leczą ostre objawy reumatycznego zapalenia serca szyBCiej niż salicylany i mogą ratować życie; nie zapobiega uszkodzeniu zastawek i nie jest lepszy niż salicylany w leczeniu długotrwałym.

Wspomagająco w przypadku ciężkich powikłań ogólnoustrojowych ziarniniakowatości Wegenera†, ale leczeniem z wyboru jest terapia cytotoksyczna.

Leczenie podstawowe w celu kontrolowania objawów i zapobiegania ciężkim, często zagrażającym życiu powikłaniom tocznia rumieniowatego układowego, układowego zapalenia skórno-mięśniowego (zapalenia wielomięśniowego), guzkowego zapalenia tętnic†, nawracającego zapalenia wielochrząstkowego, polimialgii reumatycznej, zespołu Sjögrena, olbrzymiokomórkowego (skroniowego) zapalenia tętnic†, niektórych przypadków zapalenia naczyń, lub zespół mieszanej choroby tkanki łącznej†. W ostrych sytuacjach może być wymagane wysokie dawkowanie; po uzyskaniu odpowiedzi często należy kontynuować podawanie leku w małych dawkach przez długi czas.

Zapalenie wielomięśniowe† związane z nowotworem złośliwym i zapaleniem skórno-mięśniowym u dzieci może nie dać dobrego rezultatu.

Rzadko wskazane u pacjentów łuszczycowe zapalenie stawów, twardzina rozlana† (postępująca twardzina układowa) lub choroba zwyrodnieniowa stawów; ryzyko przewyższa korzyści.

Choroby dermatologiczne

Leczenie pęcherzycy i pemfigoidu†, opryszczkowatego zapalenia pęcherzowego skóry, ciężkiego rumienia wielopostaciowego (zespołu Stevensa-Johnsona), złuszczającego zapalenia skóry, niekontrolowanego wyprysku†, sarkoidozy skórnej†, ziarniaka grzybiastego, liszaja płaskiego† , ciężka łuszczyca i ciężkie łojotokowe zapalenie skóry.

Zazwyczaj zarezerwowane dla ostrych zaostrzeń niereagujących na leczenie zachowawcze.

Wczesne rozpoczęcie ogólnoustrojowego leczenia glikokortykosteroidami może uratować życie w przypadku pęcherzycy zwykłej i pemfigoidu† i może być konieczne podanie dużych lub dużych dawek .

Do leczenia ciężkich lub upośledzających stany alergiczne (np. kontaktowe zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry) opornych na odpowiednie próby konwencjonalnego leczenia.

Przewlekłe choroby skóry rzadko są wskazaniem do ogólnoustrojowej terapii glikokortykosteroidami.

Stosowany w leczeniu ciężkiej łuszczycy, ale rzadko wskazany ogólnoustrojowo; jeśli jest stosowany, może wystąpić zaostrzenie po odstawieniu leku lub zmniejszeniu dawki.

Rzadko wskazany ogólnoustrojowo w przypadku łysienia plackowatego†, łysienia całkowitego† lub łysienia uniwersalnego†. Może stymulować wzrost włosów, ale wypadanie włosów powraca po odstawieniu leku.

Schorzenia alergiczne

Do leczenia ciężkich lub obezwładniających stanów alergicznych, które nie reagują na odpowiednie próby konwencjonalnego leczenia; do zwalczania ostrych objawów, w tym obrzęku naczynioruchowego†, choroby posurowiczej, objawów alergicznych włośnicy†, pokrzywkowych reakcji transfuzyjnych, reakcji nadwrażliwości na leki oraz ciężkiego sezonowego lub całorocznego nieżytu nosa.

Terapia ogólnoustrojowa zwykle zarezerwowana dla ostrych stanów i ciężkich zaostrzeń.

W ostrych stanach, zwykle stosowana w dużych dawkach i w połączeniu z innymi terapiami (np. lekami przeciwhistaminowymi, sympatykomimetykami).

Przedłużone leczenie przewlekłych chorób alergicznych należy zarezerwować do schorzeń powodujących niepełnosprawność, które nie odpowiadają na bardziej zachowawcze leczenie i gdy ryzyko długotrwałej terapii glikokortykosteroidami jest uzasadnione.

Zaburzenia oczu

W celu zahamowania różnych alergicznych i nieropnych stanów zapalnych oczu.

W celu zmniejszenia blizn po urazach oczu†.

W leczeniu ciężkich ostre i przewlekłe procesy alergiczne i zapalne obejmujące oko i przydatki, w tym alergiczne owrzodzenia brzeżne rogówki, półpasiec oczny, zapalenie przedniego odcinka oka, rozsiane zapalenie tylnego odcinka błony naczyniowej oka i zapalenie naczyniówki, współczulne zapalenie oczu, alergiczne zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, zapalenie naczyniówki i siatkówki, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie tęczówki i zapalenie tęczówki.

Mniej ciężkie alergiczne i zapalne stany alergiczne oczu leczy się miejscowymi kortykosteroidami okulistycznymi.

Ogólnoustrojowo w uporczywych przypadkach choroby przedniego odcinka oka i gdy zajęte są głębsze struktury oka.

p>

Astma

Kortykosteroidy stosuje się jako leczenie wspomagające ostrych zaostrzeń astmy† oraz w leczeniu podtrzymującym astmy przewlekłej†.

Glikokortykoidy podawane ogólnoustrojowo (zwykle prednizon, prednizolon i deksametazon) są stosowane stosowany w leczeniu umiarkowanych i ciężkich ostrych zaostrzeń astmy; przyspiesza usuwanie przeszkód w przepływie powietrza i zmniejsza ryzyko nawrotów.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Wytyczne Globalnej Inicjatywy na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Chorób Płuc (GOLD) stwierdzają, że doustne glikokortykosteroidy odgrywają rolę w doraźnym leczeniu zaostrzeń POChP, ale nie odgrywają roli w codziennym leczeniu przewlekłym POChP ze względu na brak korzyści i wysoki odsetek powikłań ogólnoustrojowych.

Sarkoidoza

Leczenie objawowej sarkoidozy.

Glikokortykoidy podawane ogólnoustrojowo są wskazane w przypadku hiperkalcemii; zajęcie oczu, OUN, gruczołów, mięśnia sercowego lub płuc; lub ciężkie zmiany skórne niereagujące na dozmianowe wstrzyknięcia glukokortykoidów.

Gruźlica

Leczenie piorunującej lub rozsianej gruźlicy płuc, gdy jest stosowana jednocześnie z odpowiednią terapią przeciwgruźliczą.

Eozynofilowe zapalenia płuc

Stosowane w leczeniu idiopatycznych eozynofilowych zapaleń płuc.

Nadwrażliwe zapalenie płuc

Stosowane w leczeniu nadwrażliwego zapalenia płuc.

Zwłóknienie płuc

Stosowany w leczeniu idiopatycznego zwłóknienia płuc.

Lipidowe zapalenie płuc†

Sprzyja rozkładowi lub rozpuszczaniu zmian płucnych i eliminuje lipidy z plwociny.

Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis carinii

Kortykosteroidy stosuje się wspomagająco w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis carinii).

Alergiczna aspergiloza oskrzelowo-płucna

Stosowana w leczeniu alergicznej aspergilozy oskrzelowo-płucnej.

Zarostowe zapalenie oskrzelików

Stosowane w leczeniu idiopatycznego zarostowego zapalenia oskrzelików z organizującym się zapaleniem płuc.

Zespół Loefflera

Objawowe łagodzenie ostrych objawów objawowego zespołu Loefflera, których nie można opanować innymi sposobami.

Beryloza

Łagodzenie objawów ostrych objawów berylozy.

Zachłystowe zapalenie płuc

Objawowe łagodzenie ostrych objawów zachłystowego zapalenia płuc.

Wąglik

Stosowany jako dodatek do terapii przeciwinfekcyjnej w leczeniu wąglika†; dowody działania oparte na małych badaniach obserwacyjnych. Niektórzy klinicyści zalecają rozważenie dodatkowego zastosowania kortykosteroidów u pacjentów z rozległymi obrzękami, szczególnie głowy lub szyi, podejrzeniem bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych lub wstrząsem opornym na leki wazopresyjne.

Zaburzenia hematologiczne

Leczenie nabytej (autoimmunologicznej) niedokrwistości hemolitycznej, idiopatycznej plamicy małopłytkowej (ITP), małopłytkowości wtórnej, erytroblastopenii, wrodzonej (erytroidalnej) niedokrwistości hipoplastycznej (niedokrwistość Diamonda-Blackfana) lub hemolizy†.

Wysokie lub nawet duże dawki zmniejszają skłonność do krwawień i normalizują liczbę krwinek; nie wpływa na przebieg ani czas trwania zaburzeń hematologicznych.

Glikokortykoidy, immunoglobulina IV (IGIV) lub splenektomia są terapiami pierwszego rzutu w przypadku umiarkowanej do ciężkiej ITP, w zależności od rozległości krwawienia.

Może nie wpływać na powikłania nerkowe w plamicy Henocha-Schoenleina ani im zapobiegać.

Niewystarczające dowody skuteczności w leczeniu niedokrwistości aplastycznej u dzieci, ale powszechnie stosowane.

Choroby przewodu pokarmowego

Krótkoterminowa terapia paliatywna w przypadku ostrych zaostrzeń i powikłań ogólnoustrojowych wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, regionalnego zapalenia jelit lub celiakii†. Niskie dawki glukokortykoidów w połączeniu z inną terapią wspomagającą mogą czasami być przydatne u pacjentów niereagujących na zwykłe leczenie chorób przewlekłych.

Nie stosować, jeśli istnieje prawdopodobieństwo perforacji, ropnia lub innego zakażenia ropnego.

Choroba Leśniowskiego-Crohna

Doustne kortykosteroidy można stosować w krótkotrwałym leczeniu umiarkowanej do ciężkiej, aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna†.

Choroby nowotworowe

Sam lub jako składnik różnych schematów chemioterapii w paliatywnym leczeniu chorób nowotworowych układu limfatycznego (np. białaczek i chłoniaków u dorosłych oraz ostrych białaczek u dzieci).

U dorosłych ostra białaczka limfatyczna (limfoblastyczna), przewlekła białaczka limfatyczna i choroba Hodgkina dobrze reagują na skojarzone schematy leczenia obejmujące glukokortykoidy (zwykle prednizon lub prednizolon). Ostra białaczka szpikowa, mięsak limfatyczny i przełom blastyczny w przewlekłej białaczce szpikowej mogą nie reagować lub mogą wystąpić nawroty po przerwaniu leczenia.

Choroby wątroby

U pacjentów z podostrą martwicą wątroby† i przewlekłym aktywnym zapaleniem wątroby† glikokortykosteroidy w dużych dawkach mogą zmniejszać stężenie bilirubiny w surowicy, wodobrzusze i śmiertelność. W przypadku niealkoholowej marskości wątroby† u kobiet leki zwiększają przeżywalność w przypadku braku wodobrzusza, ale nie w przypadku jego obecności. Może zmniejszać śmiertelność u pacjentów z marskością alkoholową i encefalopatią wątrobową†, ale nie należy go stosować u mniej ciężko chorych pacjentów.

Miastenia

Kortykosteroidy stosuje się w leczeniu miastenii†, zwykle w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na leczenie antycholinoesterazą.

Przeszczepy narządów

Stosowane w ogromnych dawkach z innymi lekami immunosupresyjnymi lub bez nich, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionych narządów†.

Występowanie wtórnych infekcji jest wysokie w przypadku leków immunosupresyjnych; ograniczają się do klinicystów doświadczonych w ich stosowaniu.

Włośnica

Leczenie włośnicy z zajęciem neurologicznym lub mięśnia sercowego.

Zespół nerczycowy i toczniowe zapalenie nerek

Leczenie idiopatycznego zespołu nerczycowego bez mocznicy.

Może indukować diurezę lub remisję białkomoczu w zespole nerczycowym wtórnym do pierwotnej choroby nerek, zwłaszcza gdy występują minimalne zmiany histologiczne nerek.

Leczenie toczniowego zapalenia nerek.

Powiąż narkotyki

Jak używać PrednisoLONE (Systemic)

Ogólne

  • Droga podawania i dawkowanie zależą od leczonego schorzenia i reakcji pacjenta.

    • Terapia naprzemienna

  • Leczenie naprzemienne, podczas którego pojedyncza dawka (dwa razy większa od zwykłej dawki dobowej) jest podawana co drugi dzień rano, jest schematem dawkowania z wyboru w przypadku długotrwałego leczenia doustnymi glikokortykosteroidami w większości schorzeń. Ten schemat zapewnia złagodzenie objawów, minimalizując jednocześnie supresję nadnerczy, katabolizm białek i inne działania niepożądane.
  • Jeśli preferowana jest terapia co drugi dzień, należy stosować wyłącznie „krótko działający” glukokortykoid, który hamuje oś HPA w ciągu <1,5 dnia po pojedynczej dawce doustnej (np. prednizon, prednizolon , metyloprednizolon).
  • Niektóre schorzenia (np. reumatoidalne zapalenie stawów, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) wymagają codziennej terapii glikokortykosteroidami, ponieważ objawów choroby podstawowej nie można kontrolować terapią co drugi dzień.

    • Przerwanie leczenia

  • Po nagłym przerwaniu może rozwinąć się zespół odstawienia steroidów, na który składają się letarg, gorączka i bóle mięśni. Objawy często pojawiają się bez oznak niewydolności nadnerczy (chociaż stężenie glukokortykoidów w osoczu było nadal wysokie, ale szybko spadało).
  • W przypadku stosowania tylko przez krótki okres (kilka dni) w sytuacjach nagłych mogą dość szybko zmniejszyć i przerwać dawkowanie.
  • Bardzo stopniowo odstawiaj glikokortykosteroidy podawane ogólnie do czasu przywrócenia funkcji osi HPA po długotrwałej terapii dawkami farmakologicznymi. (Patrz „Niedoczynność kory nadnerczy” w części „Ostrzeżenia”).
  • Należy zachować ostrożność podczas zmiany leczenia z glikokortykosteroidów ogólnoustrojowych na leczenie kortykosteroidami podawanymi doustnie lub wziewnie do nosa.
  • Opisano wiele metod powolnego odstawiania lub „zmniejszania dawki”.
  • W jednym sugerowanym schemacie zmniejszaj dawkę o 2,5–5 mg co 3–7 dni aż do dawki fizjologicznej (5 mg) zostanie osiągnięty.
  • Inne zalecenia mówią, że zmniejszanie dawki zwykle nie powinno przekraczać 2,5 mg co 1–2 tygodnie.
  • Po osiągnięciu dawki fizjologicznej należy podać pojedynczą, doustną dawkę poranną wynoszącą 20 mg hydrokortyzon można zastąpić dowolnym glikokortykosteroidem przyjmowanym przez pacjenta. Po 2–4 tygodniach można zmniejszać dawkę hydrokortyzonu o 2,5 mg co tydzień, aż do osiągnięcia pojedynczej porannej dawki 10 mg na dobę.
  • W przypadku niektórych ostrych stanów alergicznych (np. kontaktowego zapalenie skóry, takie jak trujący bluszcz) lub ostre zaostrzenie przewlekłych stanów alergicznych, glikokortykosteroidy można podawać krótkoterminowo (np. przez 6 dni). Podać dużą dawkę pierwszego dnia terapii, następnie przerwać leczenie zmniejszając dawkę w ciągu kilku dni.

    • Podawanie

    Podawanie doustne

    Podawać doustnie w postaci tabletek, syropu lub roztworu doustnego.

    Dawkowanie

    Dawkowanie fosforanu sodu prednizolonu wyrażone jest w przeliczeniu na prednizolon.

    Po uzyskaniu zadowalającej odpowiedzi należy zmniejszać dawkę małymi porcjami do najniższego poziomu, który pozwala na utrzymanie odpowiedniej odpowiedzi klinicznej, i jak najszybciej odstawić lek.

    Nieustannie monitorować pacjentów pod kątem objawy wskazujące na konieczność dostosowania dawkowania, takie jak remisja lub zaostrzenie choroby oraz stres (operacja, infekcja, uraz).

    W ostrych stanach niektórych chorób reumatycznych i chorób kolagenowych mogą być wymagane duże dawki. Po uzyskaniu odpowiedzi często należy kontynuować podawanie leku w małych dawkach przez długi czas.

    W leczeniu pęcherzycy, złuszczającego zapalenia skóry, pęcherzowego zapalenia skóry opryszczkowego zapalenia skóry, ciężkiego rumienia wielopostaciowego mogą być wymagane duże lub duże dawki. lub ziarniniak grzybiczy. Wczesne rozpoczęcie ogólnoustrojowego leczenia glikokortykosteroidami może uratować życie u pacjentów z pęcherzycą zwykłą. Stopniowo zmniejszaj dawkę do najniższego skutecznego poziomu, ale odstawienie może nie być możliwe.

    Pacjenci

    Dawkę u dzieci ustalaj na podstawie ciężkości choroby i reakcji pacjenta, a nie na ścisłym przestrzeganiu dawkowania wskazane na podstawie wieku, masy ciała lub powierzchni ciała.

    Zwykłe dawkowanie Doustnie

    Syrop lub tabletki: Początkowo 0,14–2 mg/kg dziennie lub 4–60 mg/m2 dziennie w 4 dawkach podzielonych.

    Roztwór doustny: Początkowo 0,14–2 mg/kg dziennie lub 4 –60 mg/m2 pc. na dobę w 3 lub 4 dawkach podzielonych.

    Astma Doustnie

    W leczeniu opornej na leczenie astmy oskrzelowej i pokrewnego skurczu oskrzeli (ciężkiej, przewlekłej astmy) niekontrolowanego za pomocą dużych dawek podtrzymujących wziewnego kortykosteroidu i długo działającego leku rozszerzającego oskrzela, należy dodać doustny kortykosteroid (np. prednizon, prednizolon, metyloprednizolon) w dawce 1–2 mg/kg dziennie w dawkach pojedynczych lub podzielonych. Kontynuuj krótki cykl leczenia doustnymi kortykosteroidami (zwykle 3–10 dni) do momentu osiągnięcia maksymalnego natężenia przepływu wydechowego wynoszącego 80% maksymalnego przepływu wydechowego lub do ustąpienia objawów. U niektórych dzieci może być konieczne dłuższe leczenie. Brak dowodów na to, że zmniejszenie dawki po uzyskaniu poprawy zapobiegnie nawrotom.

    Zespół nerczycowy Doustnie

    Zwykłe dawkowanie: 60 mg/m2 pc. podawane w 3 dawkach podzielonych przez 4 tygodnie, a następnie 4 tygodnie leczenia pojedynczymi dawkami co drugi dzień 40 mg/m2.

    Dorośli

    Zwykłe dawkowanie Doustnie

    Początkowo 5–60 mg na dobę, w zależności od leczonej choroby; zwykle podawany w 2–4 dawkach podzielonych.

    Ostre zaostrzenia stwardnienia rozsianego Doustnie

    Zwykłe dawkowanie: 200 mg na dobę przez 1 tydzień, następnie 80 mg co drugi dzień przez miesiąc.

    Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania
  • Znana nadwrażliwość na prednizolon, którykolwiek składnik odpowiedniego preparatu lub jakikolwiek inny kortykosteroid.
  • Układowe zakażenia grzybicze.
  • Jednoczesne podawanie żywych lub żywych, atenuowanych szczepionek pacjentom otrzymującym immunosupresyjne dawki kortykosteroidów. (Patrz „Specyficzne leki i badania laboratoryjne” w sekcji „Interakcje”).
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Niedoczynność kory nadnerczy

    Glikokortykoidy podawane w dawkach ponadfizjologicznych przez dłuższy czas mogą powodować zmniejszenie wydzielania endogennych kortykosteroidów poprzez hamowanie uwalniania kortykotropiny z przysadki mózgowej (wtórna niewydolność kory nadnerczy).

    The Stopień i czas trwania niedoczynności kory nadnerczy jest bardzo zmienny u poszczególnych pacjentów i zależy od dawki, częstotliwości i czasu podawania oraz czasu trwania terapii glikokortykosteroidami.

    W przypadku odstawienia leków może wystąpić ostra niewydolność kory nadnerczy (nawet śmierć). nagle lub w przypadku zmiany leczenia glikokortykosteroidami ogólnoustrojowymi na leczenie miejscowe (np. wziewne).

    Po długotrwałym leczeniu dawkami farmakologicznymi odstawiaj prednizolon bardzo stopniowo. (Patrz Przerwanie leczenia w związku z dawkowaniem i sposobem podawania: Dawkowanie.)

    Zahamowanie czynności nadnerczy może utrzymywać się do 12 miesięcy u pacjentów otrzymujących duże dawki przez dłuższy czas.

    Do czasu ustąpienia objawów objawy a objawy niewydolności nadnerczy mogą rozwinąć się w przypadku poddania się stresowi (np. infekcji, operacji, urazu, choroby) i może być konieczna terapia zastępcza. Ponieważ wydzielanie mineralokortykoidów może być zaburzone, należy podać również chlorek sodu i (lub) mineralokortykoid.

    Jeśli choroba zaostrzy się podczas odstawiania, może być konieczne tymczasowe zwiększenie dawki, a następnie stopniowe odstawianie leku.

    Immunosupresja

    Zwiększona podatność na infekcje wtórne do immunosupresji wywołanej glukokortykoidami. Niektóre zakażenia (np. ospa wietrzna, odra) mogą mieć u takich pacjentów poważniejsze lub nawet śmiertelne skutki. (Patrz „Większa podatność na zakażenia” w sekcji „Ostrzeżenia”).

    Podawanie szczepionek zawierających żywe wirusy, w tym szczepionki przeciw ospie, jest przeciwwskazane u pacjentów otrzymujących glukokortykoidy w dawkach immunosupresyjnych. Ponadto, jeśli takim pacjentom podawane są inaktywowane szczepionki wirusowe lub bakteryjne, może nie dojść do uzyskania oczekiwanej odpowiedzi przeciwciał w surowicy. Komitet Doradczy USPHS ds. Praktyk Szczepień (ACIP) i Amerykańska Akademia Lekarzy Rodzinnych (AAFP) stwierdzają, że podawanie szczepionek zawierających żywe wirusy zwykle nie jest przeciwwskazane u pacjentów otrzymujących leczenie kortykosteroidami w następujących okolicznościach:

  • terapia krótkotrwała (<2 tygodnie)
  • dawka od niskiej do umiarkowanej
  • długoterminowa co drugi dzień leczenie preparatami długo działającymi
  • podtrzymujące dawki fizjologiczne (terapia zastępcza)
  • w przypadku podawania miejscowego, do oczu, domięśniowo -stawowo, kaletki lub ścięgno
    • Zwiększona podatność na infekcje

    Glukokortykoidy, szczególnie w dużych dawkach, zwiększają podatność na infekcję i maskują objawy.

    Zakażenia jakimkolwiek patogenem, w tym zakażeniami wirusowymi, bakteryjnymi, grzybiczymi, pierwotniakowymi lub robakami pasożytniczymi w dowolnym układzie narządów, mogą być związane ze stosowaniem samych glikokortykosteroidów lub w skojarzeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi; może nastąpić reaktywacja utajonych infekcji.

    Zakażenia mogą być łagodne, ale mogą być ciężkie lub śmiertelne, a miejscowe zakażenia mogą się rozprzestrzenić.

    Nie stosować, z wyjątkiem sytuacji zagrażających życiu u pacjentów z infekcjami wirusowymi lub bakteryjnymi, których nie można opanować za pomocą leków przeciwinfekcyjnych.

    Niektóre infekcje (np. ospa wietrzna, odra) mogą mieć poważniejszy przebieg lub nawet prowadzić do zgonu, zwłaszcza u dzieci.

    Dzieci i dorośli, którzy prawdopodobnie nie byli narażeni na ospę wietrzną lub odrę, powinni unikać narażenia na te zakażenia podczas przyjmowania glikokortykosteroidów.

    W przypadku narażenia na ospę wietrzną lub odrę u podatnych pacjentów, należy odpowiednio leczyć (np. VZIG, IG, acyklowir).

    Stosować z dużą ostrożnością u pacjentów ze stwierdzoną lub podejrzewaną infekcją Strongyloides (węgorzelec). Immunosupresja może prowadzić do hiperinfekcji i rozsiewu Strongyloides z rozległą migracją larw, której często towarzyszy ciężkie zapalenie jelit i potencjalnie śmiertelna posocznica Gram-ujemna.

    Nieskuteczne i mogą mieć szkodliwe skutki w leczeniu malarii mózgowej.

    Może reaktywować gruźlicę. Należy uwzględnić chemioprofilaktykę u pacjentów z aktywną gruźlicą w wywiadzie, poddawanych długotrwałemu leczeniu glikokortykosteroidami. Należy uważnie obserwować, czy nie występują oznaki reaktywacji. Ograniczyć stosowanie w przypadku aktywnej gruźlicy do przypadków gruźlicy piorunującej lub rozsianej, w przypadku których stosuje się glukokortykoidy w połączeniu z odpowiednią chemioterapią przeciwprątkową.

    Może reaktywować utajoną amebiazę. Należy wykluczyć możliwą amebiazę u każdego pacjenta, który przebywał w tropikach lub u którego przed rozpoczęciem leczenia wystąpiła niewyjaśniona biegunka.

    Skutki dla układu mięśniowo-szkieletowego

    Zanik mięśni, ból lub osłabienie mięśni, opóźnione gojenie się ran i zanik macierzy białkowej kości powodujący osteoporozę, złamania kompresyjne kręgów, aseptyczną martwicę głów kości udowej lub ramiennej lub patologiczne złamania kości kości długie są przejawem katabolizmu białek, który może wystąpić podczas długotrwałego leczenia glikokortykosteroidami. Te działania niepożądane mogą być szczególnie poważne u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych. Dieta wysokobiałkowa może pomóc w zapobieganiu niepożądanym skutkom związanym z katabolizmem białek.

    Przy stosowaniu dużych dawek glikokortykosteroidów może wystąpić ostra, uogólniona miopatia, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami przewodnictwa nerwowo-mięśniowego (np. miastenią). gravis) lub u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (np. pankuronium).

    Osteoporoza i związane z nią złamania są jednymi z najpoważniejszych skutków ubocznych długotrwałej terapii glikokortykosteroidami. American College of Rheumatology (ACR) opublikowało wytyczne dotyczące zapobiegania i leczenia osteoporozy wywołanej glukokortykoidami. Zalecenia formułowane są w zależności od ryzyka złamania u pacjenta.

    Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej

    Może wystąpić zatrzymanie sodu z wynikającymi z niego obrzękami, utratą potasu i podwyższeniem ciśnienia krwi, ale występuje rzadziej w przypadku prednizolonu niż w przypadku średnich lub dużych dawek kortyzonu lub hydrokortyzonu. Ryzyko zwiększa się w przypadku stosowania dużych dawek syntetycznych glikokortykosteroidów przez dłuższy czas. Mogą wystąpić obrzęki i CHF (u podatnych pacjentów).

    Wskazane jest ograniczenie soli w diecie i może być konieczna suplementacja potasu.

    Zwiększone wydalanie wapnia i możliwa hipokalcemia.

    Skutki dla oczu

    Długotrwałe stosowanie może spowodować tylną zaćmę podtorebkową i jądrową (szczególnie u dzieci), wytrzeszcz i/lub zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, co może skutkować jaskrą lub czasami może spowodować uszkodzenie nerwu wzrokowego. Jeśli leczenie kortykosteroidami będzie kontynuowane przez >6 tygodni, należy monitorować IOP.

    Może sprzyjać rozwojowi wtórnych zakażeń grzybiczych, bakteryjnych i wirusowych oka.

    Nie stosować u pacjentów z aktywne zakażenia wirusem opryszczki pospolitej oka w obawie przed perforacją rogówki.

    Wpływ na układ hormonalny i metabolizm

    W przypadku długotrwałego leczenia może powodować różne zaburzenia endokrynologiczne, w tym hiperkortyczność (stan cushingoidalny) i brak miesiączki lub inne zaburzenia miesiączkowania.

    Zwiększona lub zmniejszona ruchliwość i liczba plemników u niektórych mężczyzn.

    Może zmniejszać tolerancję glukozy, powodować hiperglikemię oraz zaostrzać lub przyspieszać cukrzycę, szczególnie u pacjentów ze skłonnością do cukrzycy. Jeśli u pacjentów z cukrzycą konieczne jest leczenie glikokortykosteroidami, może być konieczna zmiana dawki insuliny lub doustnego leku przeciwcukrzycowego lub diety.

    Nadmierna reakcja na glikokortykosteroidy w niedoczynności tarczycy.

    Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

    Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów po niedawnym zawale serca, ponieważ sugerowano związek między stosowaniem glikokortykosteroidów a pęknięciem wolnej ściany lewej komory.

    Zatrzymanie sodu z wynikającym z niego obrzękiem, utratą potasu, U pacjentów otrzymujących glikokortykosteroidy może wystąpić zasadowica hipokaliemiczna i nadciśnienie. U podatnych pacjentów może wystąpić zastoinowa niewydolność serca.

    Należy zachować ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub zastoinową niewydolnością serca.

    Reakcje nadwrażliwości

    Zgłaszano pokrzywkę i inne reakcje alergiczne, anafilaktyczne lub nadwrażliwości.

    Ogólne środki ostrożności

    Monitorowanie

    Przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia glikokortykosteroidami należy wykonać wyjściowe EKG, ciśnienie krwi, zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej i kręgosłupa, testy tolerancji glukozy oraz ocenę czynności osi HPA u wszystkich pacjentów.

    Wykonuj zdjęcia rentgenowskie górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów ze skłonnością do chorób przewodu pokarmowego, w tym u pacjentów ze stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą wrzodową.

    Podczas długotrwałej terapii należy okresowo oznaczać wzrost i masę ciała, wykonywać zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej i kręgosłupa oraz oceniać parametry krwiotwórcze, elektrolitowe, tolerancję glukozy, ciśnienie w oku i ciśnienie krwi.

    Wpływ na układ moczowo-płciowy

    Zwiększone lub zmniejszona ruchliwość i liczba plemników u niektórych mężczyzn.

    Wpływ na układ nerwowy

    Może wywołać zaburzenia psychiczne, od euforii, bezsenności, wahań nastroju, depresji i zmian osobowości po jawne psychozy. Używanie może nasilić niestabilność emocjonalną lub skłonności psychotyczne.

    Należy zachować ostrożność u pacjentów z miastenią.

    Wpływ na przewód pokarmowy

    Należy zachować ostrożność u pacjentów z zapaleniem uchyłków, nieswoistym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (jeśli istnieje prawdopodobieństwo zbliżającej się perforacji, ropnia lub innych zakażenie ropne) lub u pacjentów, u których niedawno wykonano zespolenia jelitowe.

    U pacjentów otrzymujących kortykosteroidy mogą nie występować objawy podrażnienia otrzewnej w następstwie perforacji przewodu pokarmowego.

    Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnym lub utajonym wrzodem trawiennym. Zaproponuj jednoczesne podawanie leków zobojętniających między posiłkami, aby zapobiec powstawaniu wrzodów trawiennych u pacjentów otrzymujących duże dawki kortykosteroidów.

    Skutki dermatologiczne

    Zgłaszano występowanie mięsaka Kaposiego u pacjentów otrzymujących leczenie glikokortykosteroidami; zaprzestanie takiej terapii może skutkować remisją choroby.

    Określone populacje

    Ciąża

    Wykazano, że kortykosteroidy podawane w dawkach klinicznych mają działanie teratogenne u wielu gatunków. Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Stosowanie w czasie ciąży jedynie potencjalna korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu.

    Laktacja

    Glikokortykoidy przenikają do mleka i mogą hamować wzrost, zakłócać endogenną produkcję glukokortykoidów lub powodować inne działania niepożądane u karmionego piersią dziecka. Stosować ostrożnie.

    Stosowanie u dzieci

    Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania kortykosteroidów u dzieci i młodzieży opiera się na dobrze ustalonym przebiegu działania kortykosteroidów. Działania niepożądane kortykosteroidów u dzieci i młodzieży są podobne jak u dorosłych.

    Opublikowane badania dostarczają dowodów na skuteczność i bezpieczeństwo leczenia zespołu nerczycowego (>2. roku życia) oraz agresywnych chłoniaków i białaczek u dzieci i młodzieży (> 1 miesiąc życia). Inne wskazania do stosowania kortykosteroidów u dzieci (np. ciężka astma) opierają się na odpowiednich i dobrze kontrolowanych badaniach przeprowadzonych z udziałem dorosłych.

    Uważnie obserwuj pacjentów pediatrycznych, dokonując częstych pomiarów ciśnienia krwi, masy ciała, wzrostu, ciśnienia wewnątrzgałkowego, oraz ocena kliniczna pod kątem infekcji, zaburzeń psychospołecznych, choroby zakrzepowo-zatorowej, wrzodów trawiennych, zaćmy i osteoporozy. U dzieci i młodzieży leczonych kortykosteroidami jakąkolwiek drogą, w tym kortykosteroidami podawanymi ogólnoustrojowo, może wystąpić zmniejszenie szybkości wzrostu.

    Stosowanie w starszym wieku

    W przypadku długotrwałego leczenia, zaniku mięśni, bólu lub osłabienia mięśni, opóźnionego gojenia się ran i Może wystąpić zanik macierzy białkowej kości skutkujący osteoporozą, złamania kompresyjne kręgów, aseptyczna martwica głowy kości udowej lub ramiennej lub patologiczne złamania kości długich. Może być szczególnie poważny u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych.

    Przed rozpoczęciem leczenia glikokortykosteroidami u kobiet po menopauzie należy wziąć pod uwagę, że takie kobiety są szczególnie podatne na osteoporozę.

    Stosować ostrożnie u pacjentek z osteoporozą.

    Zaburzenia czynności wątroby

    Pacjenci z marskością wątroby wykazują nadmierną reakcję na glikokortykosteroidy.

    Zaburzenia czynności nerek

    Należy zachować ostrożność.

    Częste działania niepożądane

    Związane z długoterminową terapią: Utrata masy kostnej, zaćma, niestrawność, osłabienie mięśni, ból pleców, siniaki, kandydoza jamy ustnej.

    Na jakie inne leki wpłyną PrednisoLONE (Systemic)

    Metabolizowany przez CYP3A4.

    Leki wpływające na enzymy mikrosomalne wątrobowe

    Inhibitory CYP3A4: Potencjalne interakcje farmakokinetyczne (zmniejszony metabolizm prednizolonu).

    Induktory CYP3A4: Potencjalna interakcja farmakokinetyczna (zwiększony metabolizm prednizolonu).

    Określone leki i badania laboratoryjne

    Lek lub test

    Interakcja

    Komentarze

    Amfoterycyna B

    Może nasilać działanie glikokortykosteroidów powodujące utratę potasu

    Podczas jednoczesnego stosowania należy uważnie obserwować

    Doustne leki przeciwzakrzepowe

    Sprzeczne doniesienia o zmniejszonej i zwiększonej odpowiedzi na leki przeciwzakrzepowe

    Monitoruj wskaźniki krzepnięcia, aby utrzymać pożądane działanie przeciwzakrzepowe

    Środki antycholinesterazowe

    Poważne osłabienie podczas jednoczesnego stosowania leków antycholinesterazy i kortykosteroidów u pacjentów z miastenią

    Jeśli to możliwe, należy przerwać leczenie antycholinesterazą ≥24 godziny przed rozpoczęciem leczenia kortykosteroidami

    Barbiturany

    Zwiększony metabolizm prednizolonu

    Może być konieczne zwiększenie dawki prednizolonu

    Glikozydy nasercowe

    Przy jednoczesnym stosowaniu zwiększone ryzyko arytmii w wyniku potencjalnej hipokaliemii.

    Cyklosporyna

    Zmniejszenie klirensu prednizolonu w osoczu; zwiększona aktywność cyklosporyny i kortykosteroidu

    Rozważ możliwość zaostrzenia toksyczności (napady padaczkowe), a także konieczność dostosowania dawki w przypadku jednoczesnego stosowania

    Leki moczopędne, zubożające potas

    Wzmagaj działanie glikokortykosteroidów powodujących utratę potasu

    Monitoruj rozwój hipokaliemii

    Efedryna

    Zwiększony metabolizm kortykosteroidów

    Zwiększ dawkowanie prednizolonu

    Estrogeny

    Może nasilać działanie niektórych kortykosteroidów.

    Może być konieczne dostosowanie dawki kortykosteroidów w przypadku dodania estrogenów do stałego schematu dawkowania lub ich odstawienia.

    Ketokonazol

    Zmniejszony metabolizm prednizolonu

    Może być konieczne zmniejszenie dawki jednocześnie stosowanych glikokortykosteroidów, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych

    NLPZ

    Zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (owrzodzenia)

    Zwiększony klirens salicylanów. Po odstawieniu kortykosteroidów stężenie salicylanów w surowicy może wzrosnąć, co może skutkować zatruciem salicylanami.

    Po podaniu indometacyny i prednizolonu zwiększało się stężenie wolnego prednizolonu w osoczu; całkowite stężenie prednizolonu w osoczu nie uległo zmianie. Indometacyna może oszczędzać steroidy

    Jednoczesne stosowanie z zachowaniem ostrożności

    Uważnie obserwuj pacjentów otrzymujących oba leki pod kątem działań niepożądanych salicylanów lub kortykosteroidów

    Może być konieczne zwiększenie dawki salicylanów w przypadku jednoczesnego podawania kortykosteroidów lub zmniejszenie dawki salicylanów w przypadku odstawienia kortykosteroidów

    Ostrożnie stosuj aspirynę i kortykosteroidy w przypadku hipoprotrombinemii

    Fenytoina

    Zwiększony metabolizm prednizolonu

    Może być konieczne zwiększenie dawki prednizolonu

    Rifampicyna

    Zwiększony metabolizm prednizolonu

    Może być konieczne zwiększenie dawki prednizolonu

    Testy na obecność nitroniebieskiego tetrazolu

    Może dawać fałszywie ujemne wyniki w teście nitroniebieskim-tetrazolowym w kierunku ogólnoustrojowej infekcji bakteryjnej

    Testy na czynność tarczycy

    Może zmniejszać wychwyt jodu 131 i stężenie jodu związanego z białkami, powodując trudna do monitorowania odpowiedź terapeutyczna pacjentów otrzymujących leki na zapalenie tarczycy

    Testy z udziałem antygenów skórnych

    Obniża reaktywność skóry na interakcje antygen-przeciwciało

    Trolandomycyna

    Zmniejszenie klirensu kortykosteroidów

    Może być konieczne zmniejszenie dawki jednocześnie stosowanych kortykosteroidów, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych

    Szczepionki i toksoidy

    Mogą powodować osłabienie reakcji na toksoidy oraz żywe lub inaktywowane szczepionki

    Może nasilać replikację niektórych organizmów zawartych w żywych, atenuowanych szczepionkach

    Może zaostrzać reakcje neurologiczne na niektóre szczepionki (dawki ponadfizjologiczne)

    (Patrz „Przestrogi” dotyczące immunosupresji)

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe