PrednisoLONE (Systemic)

Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de PrednisoLONE (Systemic)

Tratamento de uma ampla variedade de doenças e condições, principalmente pelos efeitos dos glicocorticóides como agente anti-inflamatório e imunossupressor e pelos seus efeitos nos sistemas sanguíneo e linfático no tratamento paliativo de diversas doenças.

Insuficiência Adrenocortical

Os corticosteróides são administrados em dosagens fisiológicas para substituir hormônios endógenos deficientes em pacientes com insuficiência adrenocortical.

Como a produção de mineralocorticóides e glicocorticóides é deficiente na insuficiência adrenocortical, a hidrocortisona ou cortisona (em conjunto com a ingestão liberal de sal) geralmente é o corticosteroide de escolha para terapia de reposição.

Geralmente inadequada isoladamente para insuficiência adrenocortical devido à atividade mineralocorticóide mínima.

Se a prednisolona for usada para insuficiência adrenocortical, um mineralocorticóide (por exemplo, fludrocortisona) também deve ser administrado, especialmente em bebês.

Síndrome Adrenogenital

Tratamento vitalício com glicocorticóides da síndrome adrenogenital (por exemplo, hiperplasia adrenal congênita).

Nas formas que perdem sal, a cortisona ou a hidrocortisona são preferidas em conjunto com a ingestão liberal de sal; o uso concomitante de um mineralocorticóide pode ser necessário até que o paciente tenha pelo menos 5–7 anos de idade.

Para terapia de longo prazo após a primeira infância, um glicocorticóide isolado geralmente é suficiente.

Nas formas hipertensivas, é preferível um glicocorticóide de “ação curta” com atividade mineralocorticóide mínima (por exemplo, metilprednisolona, ​​prednisona). Evite glicocorticóides de ação prolongada (por exemplo, dexametasona) devido à tendência à superdosagem e retardo de crescimento.

Hipercalcemia

Tratamento da hipercalcemia associada a malignidade.

Geralmente melhora a hipercalcemia associada ao envolvimento ósseo no mieloma múltiplo.

Tratamento da hipercalcemia associada à sarcoidose† [off-label].

Tratamento da hipercalcemia associada ao intoxicação por vitamina D† [off-label].

Não é eficaz para hipercalcemia causada por hiperparatireoidismo† [off-label].

Tireoidite

Tratamento da tireoidite granulomatosa (subaguda, não supurativa).

As ações anti-inflamatórias aliviam a febre, a dor aguda da tireoide e o inchaço.

Pode reduzir o edema orbital na exoftalmia endócrina (oftalmopatia da tireoide).

Geralmente reservado para terapia paliativa em pacientes gravemente enfermos que não respondem aos salicilatos e hormônios tireoidianos.

Transtornos Reumáticos e Doenças do Colágeno

Tratamento paliativo de curto prazo de episódios agudos ou exacerbações e complicações sistêmicas de distúrbios reumáticos (por exemplo, artrite reumatóide, artrite juvenil, artrite psoriática, artrite gotosa aguda, osteoartrite pós-traumática, sinovite de osteoartrite, epicondilite, tenossinovite aguda inespecífica, espondilite anquilosante, síndrome de Reiter† [off-label], febre reumática† [off-label] [especialmente com cardite]) e doenças do colágeno (por exemplo, cardite reumática aguda, lúpus eritematoso sistêmico, dermatomiosite sistêmica† [polimiosite], poliarterite nodosa†, vasculite†) refratária a medidas mais conservadoras.

Alivia a inflamação e suprime os sintomas, mas não a progressão da doença.

Raramente indicado como terapia de manutenção.

Pode ser usado como terapia de manutenção (por exemplo, na artrite reumatóide, artrite gotosa aguda, lúpus eritematoso sistêmico, cardite reumática aguda) como parte de um programa de tratamento total em pacientes selecionados quando terapias mais conservadoras se mostraram ineficazes.

A retirada de glicocorticóides é extremamente difícil se usada para manutenção; recidiva e recorrência geralmente ocorrem com a descontinuação do medicamento.

Controla as manifestações agudas da cardite reumática mais rapidamente do que os salicilatos e pode salvar vidas; não pode prevenir danos valvares e não é melhor que os salicilatos para tratamento de longo prazo.

Como complemento para complicações sistêmicas graves da granulomatose de Wegener†, mas a terapia citotóxica é o tratamento de escolha.

Tratamento primário para controlar os sintomas e prevenir complicações graves, muitas vezes potencialmente fatais, de lúpus eritematoso sistêmico, dermatomiosite sistêmica (polimiosite), poliarterite nodosa†, policondrite recidivante, polimialgia reumática, síndrome de Sjögren, arterite de células gigantes (temporal)†, certos casos de vasculite, ou síndrome de doença mista do tecido conjuntivo†. Pode ser necessária dosagem elevada para situações agudas; após a resposta ter sido obtida, o medicamento muitas vezes deve ser continuado por longos períodos em doses baixas.

A polimiosite† associada a malignidade e dermatomiosite infantil pode não responder bem.

Raramente indicado em artrite psoriática, esclerodermia difusa† (esclerose sistêmica progressiva) ou osteoartrite; os riscos superam os benefícios.

Doenças Dermatológicas

Tratamento de pênfigo e penfigoide†, dermatite bolhosa herpetiforme, eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa, eczema incontrolável†, sarcoidose cutânea†, micose fungóide, líquen plano† , psoríase grave e dermatite seborreica grave.

Geralmente reservado para exacerbações agudas que não respondem à terapia conservadora.

O início precoce da terapia sistêmica com glicocorticóides pode salvar vidas no pênfigo vulgar e penfigoide†, e doses altas ou maciças podem ser necessárias .

Para controle de condições alérgicas graves ou incapacitantes (por exemplo, dermatite de contato, dermatite atópica) refratárias a ensaios adequados de tratamento convencional.

Doenças cutâneas crônicas raramente são uma indicação para terapia sistêmica com glicocorticóides.

Usado para psoríase grave, mas raramente indicado sistemicamente; se usado, pode ocorrer exacerbação quando o medicamento é retirado ou a dosagem é reduzida.

Raramente indicado sistemicamente para alopecia areata†, alopecia totalis† ou alopecia universalis†. Pode estimular o crescimento do cabelo, mas a queda de cabelo retorna quando o medicamento é descontinuado.

Condições Alérgicas

Para controle de condições alérgicas graves ou incapacitantes que não respondem a testes adequados de tratamento convencional; para controle de manifestações agudas, incluindo angioedema†, doença do soro, sintomas alérgicos de triquinose†, reações transfusionais urticariformes, reações de hipersensibilidade a medicamentos e rinite sazonal ou perene grave.

Terapia sistêmica geralmente reservada para condições agudas e exacerbações graves.

Para condições agudas, geralmente usada em altas dosagens e com outras terapias (por exemplo, anti-histamínicos, simpaticomiméticos).

Reserve o tratamento prolongado de condições alérgicas crônicas para condições incapacitantes que não respondem à terapia mais conservadora e quando os riscos da terapia com glicocorticóides a longo prazo forem justificados.

Distúrbios oculares

Para suprimir uma variedade de inflamações oculares alérgicas e não piogênicas.

Para reduzir cicatrizes em lesões oculares†.

Para o tratamento de lesões oculares graves. processos alérgicos e inflamatórios agudos e crônicos envolvendo o olho e anexos, incluindo úlceras marginais alérgicas da córnea, herpes zoster oftálmico, inflamação do segmento anterior, uveíte e coroidite posterior difusa, oftalmia simpática, conjuntivite alérgica, ceratite, coriorretinite, neurite óptica, irite e iridociclite.

Condições alérgicas e inflamatórias oculares menos graves são tratadas com corticosteroides oftálmicos tópicos.

Sistemicamente em casos persistentes de doença ocular do segmento anterior e quando estruturas oculares mais profundas estão envolvidas.

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Asma

Os corticosteróides são usados ​​como tratamento adjuvante de exacerbações agudas de asma† e para tratamento de manutenção da asma persistente†.

Os glicocorticóides sistêmicos (geralmente prednisona, prednisolona e dexametasona) são usado para tratamento de exacerbações agudas moderadas a graves de asma; acelera a resolução da obstrução do fluxo aéreo e reduz a taxa de recidiva.

Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

A diretriz da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD) afirma que os glicocorticóides orais desempenham um papel no tratamento agudo das exacerbações da DPOC, mas não têm papel no tratamento crônico diário da DPOC devido à falta de benefícios e à alta taxa de complicações sistêmicas.

Sarcoidose

Tratamento da sarcoidose sintomática.

Os glicocorticóides sistêmicos são indicados para hipercalcemia; envolvimento ocular, do SNC, glandular, miocárdico ou pulmonar grave; ou lesões cutâneas graves que não respondem a injeções intralesionais de glicocorticóides.

Tuberculose

Tratamento da tuberculose pulmonar fulminante ou disseminada quando usado concomitantemente com terapia antituberculosa apropriada.

Pneumonias Eosinofílicas

Usado no tratamento de pneumonias eosinofílicas idiopáticas.

Pneumonite de Hipersensibilidade

Usado no tratamento da pneumonite de hipersensibilidade.

Fibrose Pulmonar

Usado no tratamento da fibrose pulmonar idiopática.

Pneumonite lipídica†

Promove a quebra ou dissolução de lesões pulmonares e elimina os lipídios do escarro.

Pneumonia por Pneumocystis carinii

Os corticosteróides são usados ​​como complemento no tratamento da pneumonia por Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis carinii).

Aspergilose Broncopulmonar Alérgica

Usado no tratamento da aspergilose broncopulmonar alérgica.

Bronquiolite Obliterante

Usado no tratamento da bronquiolite obliterante idiopática com pneumonia em organização.

Síndrome de Loeffler

Alívio sintomático das manifestações agudas da síndrome de Loeffler sintomática não controlável por outros meios.

Beriliose

Alívio sintomático das manifestações agudas da beriliose.

Pneumonite por aspiração

Alívio sintomático das manifestações agudas de pneumonite por aspiração.

Antraz

Tem sido usado como adjuvante da terapia anti-infecciosa no tratamento do antraz†; evidência de efeito baseada em pequenos estudos observacionais. Alguns médicos recomendam que corticosteróides adjuvantes sejam considerados em pacientes com edema extenso, especialmente de cabeça ou pescoço, suspeita de meningite bacteriana ou choque resistente a vasopressores.

Distúrbios hematológicos

Tratamento de anemia hemolítica adquirida (autoimune), púrpura trombocitopênica idiopática (PTI), trombocitopenia secundária, eritroblastopenia, anemia hipoplásica congênita (eritroide) (anemia Diamond-Blackfan) ou hemólise†.

Doses altas ou mesmo massivas diminuem as tendências de sangramento e normalizam as contagens sanguíneas; não afeta o curso ou a duração dos distúrbios hematológicos.

Glicocorticóides, imunoglobulina IV (IGIV) ou esplenectomia são terapias de primeira linha para PTI moderada a grave, dependendo da extensão do sangramento envolvido.

Pode não afetar ou prevenir complicações renais na púrpura de Henoch-Schoenlein.

Evidência insuficiente de eficácia na anemia aplástica em crianças, mas amplamente utilizada.

Doenças gastrointestinais

Terapia paliativa de curto prazo para exacerbações agudas e complicações sistêmicas de colite ulcerativa ou enterite regional ou doença celíaca†. Doses baixas de glicocorticóides, em conjunto com outras terapias de suporte, podem ocasionalmente ser úteis para pacientes que não respondem à terapia usual para condições crônicas.

Não use se houver probabilidade iminente de perfuração, abscesso ou outra infecção piogênica.

Doença de Crohn

Corticosteróides orais podem ser usados ​​para tratamento de curto prazo da doença de Crohn ativa moderada a grave†.

Doenças Neoplásicas

Sozinho ou como componente de vários regimes quimioterápicos no tratamento paliativo de doenças neoplásicas do sistema linfático (por exemplo, leucemias e linfomas em adultos e leucemias agudas em crianças).

Em adultos, a leucemia linfocítica aguda (linfoblástica), a leucemia linfocítica crônica e a doença de Hodgkin respondem bem a regimes combinados que incluem um glicocorticóide (geralmente prednisona ou prednisolona). A leucemia mieloblástica aguda, o linfossarcoma e a crise blástica da leucemia mielocítica crônica podem não responder ou podem recidivar após a descontinuação da terapia.

Doença hepática

Em pacientes com necrose hepática subaguda† e hepatite crônica ativa†, altas doses de glicocorticoides podem diminuir a bilirrubina sérica, a ascite e a taxa de mortalidade. Na cirrose não alcoólica† em mulheres, os medicamentos aumentam a taxa de sobrevivência na ausência de ascite, mas não quando a ascite está presente. Pode diminuir a taxa de mortalidade em pacientes com cirrose alcoólica com encefalopatia hepática†, mas não deve ser usado em pacientes menos gravemente doentes.

Miastenia Gravis

Os corticosteróides têm sido utilizados no tratamento da miastenia gravis†, geralmente quando há uma resposta inadequada à terapia anticolinesterásica.

Transplantes de órgãos

Usados ​​em dosagem maciça com ou sem outros medicamentos imunossupressores para prevenir a rejeição de órgãos transplantados†.

A incidência de infecções secundárias é alta com medicamentos imunossupressores; limite a médicos experientes em seu uso.

Trichinose

Tratamento da triquinose com envolvimento neurológico ou miocárdico.

Síndrome Nefrótica e Nefrite Lúpica

Tratamento da síndrome nefrótica idiopática sem uremia.

Pode induzir diurese ou remissão da proteinúria na síndrome nefrótica secundária à doença renal primária, especialmente quando há alteração histológica renal mínima.

Tratamento da nefrite lúpica.

Relacionar drogas

Como usar PrednisoLONE (Systemic)

Geral

  • A via de administração e a dosagem dependem da condição a ser tratada e da resposta do paciente.

    • Terapia em dias alternados

  • A terapia em dias alternados, na qual uma dose única (duas vezes a dose diária habitual) é administrada em manhãs alternadas, é o regime posológico de escolha para o tratamento de longo prazo com glicocorticóides orais da maioria das condições. Este regime proporciona alívio dos sintomas enquanto minimiza a supressão adrenal, o catabolismo protéico e outros efeitos adversos.
  • Se a terapia em dias alternados for preferida, use apenas um glicocorticóide de “ação curta” que suprima o eixo HPA <1,5 dias após uma dose oral única (por exemplo, prednisona, prednisolona , metilprednisolona).
  • Algumas condições (por exemplo, artrite reumatóide, colite ulcerativa) requerem terapia diária com glicocorticóides porque os sintomas da doença subjacente não podem ser controlados pela terapia em dias alternados.

    • Descontinuação da terapia

  • Uma síndrome de abstinência de esteróides que consiste em letargia, febre e mialgia pode se desenvolver após a interrupção abrupta. Os sintomas geralmente ocorrem sem evidência de insuficiência adrenal (enquanto as concentrações plasmáticas de glicocorticóides ainda estavam altas, mas estavam caindo rapidamente).
  • Se usado apenas por breves períodos (alguns dias) em situações de emergência , pode reduzir e interromper a dosagem muito rapidamente.
  • Retire gradualmente os glicocorticóides sistêmicos até que a recuperação da função do eixo HPA ocorra após terapia de longo prazo com dosagens farmacológicas. (Consulte Insuficiência Adrenocortical em Advertências.)
  • Tenha cuidado ao transferir de glicocorticóide sistêmico para terapia com corticosteroides por inalação oral ou nasal.
  • Muitos métodos de retirada lenta ou “redução gradual” foram descritos.
  • Em 1 regime sugerido, diminuir 2,5–5 mg a cada 3–7 dias até a dose fisiológica (5 mg) é alcançado.
  • Outras recomendações afirmam que as reduções geralmente não devem exceder 2,5 mg a cada 1–2 semanas.
  • Quando uma dosagem fisiológica for atingida, doses orais únicas de 20 mg pela manhã a hidrocortisona pode substituir qualquer glicocorticóide que o paciente esteja recebendo. Após 2–4 semanas, pode-se diminuir a dose de hidrocortisona em 2,5 mg todas as semanas até atingir uma dose única matinal de 10 mg por dia.
  • Para certas condições alérgicas agudas (por exemplo, contato dermatite, como hera venenosa) ou exacerbações agudas de condições alérgicas crônicas, os glicocorticóides podem ser administrados por curto prazo (por exemplo, por 6 dias). Administre uma dose alta no primeiro dia de terapia e, em seguida, retire a terapia diminuindo gradualmente a dosagem ao longo de vários dias.

    • Administração

    Administração Oral

    Administrar por via oral na forma de comprimidos, xarope ou solução oral.

    Dosagem

    A dosagem de fosfato sódico de prednisolona é expressa em termos de prednisolona.

    Depois que uma resposta satisfatória for obtida, diminua a dose em pequenas diminuições até o nível mais baixo que mantenha uma resposta clínica adequada e interrompa o medicamento o mais rápido possível.

    Monitore os pacientes continuamente quanto a sinais que indicam a necessidade de ajuste posológico, como remissões ou exacerbações da doença e estresse (cirurgia, infecção, trauma).

    Altas dosagens podem ser necessárias para situações agudas de certos distúrbios reumáticos e doenças do colágeno. Após a resposta ter sido obtida, o medicamento muitas vezes deve ser continuado por longos períodos em doses baixas.

    Doses altas ou massivas podem ser necessárias no tratamento de pênfigo, dermatite esfoliativa, dermatite bolhosa herpetiforme, eritema multiforme grave, ou micose fungóide. O início precoce da terapia sistêmica com glicocorticóides pode salvar vidas no pênfigo vulgar. Reduza a dosagem gradualmente até o nível eficaz mais baixo, mas a descontinuação pode não ser possível.

    Pacientes pediátricos

    Baseie a dosagem pediátrica na gravidade da doença e na resposta do paciente, em vez de na adesão estrita à dosagem. indicado por idade, peso corporal ou área de superfície corporal.

    Dosagem usual Oral

    Xarope ou comprimidos: Inicialmente, 0,14–2 mg/kg por dia ou 4–60 mg/m2 por dia em 4 doses divididas.

    Solução oral: Inicialmente, 0,14–2 mg/kg por dia ou 4 –60 mg/m2 diariamente em 3 ou 4 doses divididas.

    Asma Oral

    Para o tratamento de asma brônquica refratária e broncoespasmo relacionado (asma persistente grave) não controlado com altas dosagens de manutenção de um corticosteróide inalado e um broncodilatador de ação prolongada, adicione um corticosteróide oral (por exemplo, prednisona, prednisolona, ​​metilprednisolona) na dose de 1–2 mg/kg por dia em doses únicas ou divididas. Continue um curto período de terapia com corticosteroides orais (geralmente de 3 a 10 dias) até que um pico de fluxo expiratório de 80% do valor pessoal seja alcançado ou até que os sintomas desapareçam. Pode ser necessário um tratamento mais longo em algumas crianças. Não há evidências de que a redução gradual da dose após a melhora irá prevenir recaídas.

    Síndrome Nefrótica Oral

    Dosagem usual: 60 mg/m2 administrados em 3 doses divididas durante 4 semanas, seguido por 4 semanas de terapia em dias alternados em doses únicas de 40 mg/m2.

    Adultos

    Dosagem Usual Oral

    Inicialmente, 5–60 mg ao dia, dependendo da doença a ser tratada; geralmente administrado em 2–4 doses divididas.

    Exacerbações agudas de esclerose múltipla Oral

    Dosagem habitual: 200 mg por dia durante 1 semana, seguido de 80 mg em dias alternados durante um mês.

    Avisos

    Contra-indicações
  • Hipersensibilidade conhecida à prednisolona, ​​a qualquer ingrediente da respectiva formulação ou a qualquer outro corticosteróide.
  • Infecções fúngicas sistêmicas.
  • Administração concomitante de vacinas vivas ou vivas atenuadas em pacientes que recebem doses imunossupressoras de corticosteróides. (Veja Medicamentos Específicos e Testes Laboratoriais em Interações.)
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Insuficiência Adrenocortical

    Quando administrados em doses suprafisiológicas por períodos prolongados, os glicocorticóides podem causar diminuição da secreção de corticosteróides endógenos ao suprimir a liberação hipofisária de corticotropina (insuficiência adrenocortical secundária).

    O O grau e a duração da insuficiência adrenocortical são altamente variáveis ​​entre os pacientes e dependem da dose, da frequência e do tempo de administração e da duração da terapia com glicocorticóides.

    Pode ocorrer insuficiência adrenal aguda (até mesmo morte) se os medicamentos forem suspensos. abruptamente ou se os pacientes forem transferidos da terapia sistêmica com glicocorticóides para terapia local (por exemplo, inalação).

    Retire a prednisolona muito gradualmente após terapia de longo prazo com dosagens farmacológicas. (Consulte Descontinuação da terapia em Dosagem e administração: Dosagem.)

    A supressão adrenal pode persistir por até 12 meses em pacientes que recebem grandes dosagens por períodos prolongados.

    Até que ocorra a recuperação, os sinais aparecem. e sintomas de insuficiência adrenal podem se desenvolver se submetidos a estresse (por exemplo, infecção, cirurgia, trauma, doença) e terapia de reposição pode ser necessária. Dado que a secreção de mineralocorticóides pode estar diminuída, também deve ser administrado cloreto de sódio e/ou um mineralocorticóide.

    Se a doença piorar durante a retirada, pode ser necessário aumentar a dosagem temporariamente e depois retirar o medicamento de forma mais gradual.

    Imunossupressão

    Suscetibilidade aumentada a infecções secundárias à imunossupressão induzida por glicocorticóides. Certas infecções (por exemplo, varicela [catapora], sarampo) podem ter um desfecho mais grave ou até fatal nesses pacientes. (Consulte Maior suscetibilidade à infecção em Advertências.)

    A administração de vacinas de vírus vivos, incluindo varíola, é contraindicada em pacientes que recebem dosagens imunossupressoras de glicocorticóides. Além disso, se vacinas virais ou bacterianas inativadas forem administradas a esses pacientes, a resposta esperada de anticorpos séricos poderá não ser obtida. O Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) da USPHS e a Academia Americana de Médicos de Família (AAFP) declaram que a administração de vacinas de vírus vivos geralmente não é contraindicada em pacientes que recebem terapia com corticosteroides nas seguintes circunstâncias:

  • terapia de curto prazo (<2 semanas)
  • dosagem baixa a moderada
  • longo prazo em dias alternados tratamento com preparações de ação prolongada
  • dosagens fisiológicas de manutenção (terapia de reposição)
  • se for administrado topicamente, oftalmicamente, intra -articularmente, bursalmente ou em um tendão
    • Aumento da suscetibilidade à infecção

    Os glicocorticóides, especialmente em grandes doses, aumentam a suscetibilidade e mascaram os sintomas da infecção.

    Infecções por qualquer patógeno, incluindo infecções virais, bacterianas, fúngicas, protozoárias ou helmínticas em qualquer sistema orgânico podem estar associadas a glicocorticóides isolados ou em combinação com outros agentes imunossupressores; pode ocorrer reativação de infecções latentes.

    As infecções podem ser leves, mas podem ser graves ou fatais, e infecções localizadas podem se disseminar.

    Não use, exceto em situações de risco de vida , em pacientes com infecções virais ou infecções bacterianas não controladas por anti-infecciosos.

    Algumas infecções (por exemplo, varicela [catapora], sarampo) podem ter um resultado mais grave ou mesmo fatal, especialmente em crianças.

    Crianças e adultos que provavelmente não foram expostos à varicela ou ao sarampo devem evitar a exposição a essas infecções enquanto recebem glicocorticóides.

    Se a exposição à varicela ou ao sarampo ocorrer em pacientes suscetíveis, tratar adequadamente (por exemplo, VZIG, IG, aciclovir).

    Use com muito cuidado em pacientes com infecção conhecida ou suspeita por Strongyloides (verme). A imunossupressão pode levar à hiperinfecção e disseminação de Strongyloides com migração larval generalizada, muitas vezes acompanhada de enterocolite grave e septicemia gram-negativa potencialmente fatal.

    Não é eficaz e pode ter efeitos prejudiciais no tratamento da malária cerebral.

    Pode reativar a tuberculose. Incluir quimioprofilaxia em pacientes com história de tuberculose ativa submetidos a terapia prolongada com glicocorticóides. Observe atentamente se há evidências de reativação. Restringir o uso na tuberculose ativa àqueles com tuberculose fulminante ou disseminada, nos quais os glicocorticóides são usados ​​em conjunto com quimioterapia antimicobacteriana apropriada.

    Pode reativar a amebíase latente. Exclua a possível amebíase em qualquer paciente que tenha estado nos trópicos ou que tenha tido diarreia inexplicável antes de iniciar a terapia.

    Efeitos musculoesqueléticos

    Perda de massa muscular, dor ou fraqueza muscular, atraso na cicatrização de feridas e atrofia da matriz proteica do osso, resultando em osteoporose, fraturas por compressão vertebral, necrose asséptica das cabeças femorais ou umerais ou fraturas patológicas de ossos longos são manifestações de catabolismo protéico que podem ocorrer durante terapia prolongada com glicocorticóides. Estes efeitos adversos podem ser especialmente graves em pacientes geriátricos ou debilitados. Uma dieta rica em proteínas pode ajudar a prevenir efeitos adversos associados ao catabolismo proteico.

    Uma miopatia aguda e generalizada pode ocorrer com o uso de altas doses de glicocorticóides, particularmente em pacientes com distúrbios da transmissão neuromuscular (por exemplo, miastenia gravis) ou em pacientes recebendo terapia concomitante com agentes bloqueadores neuromusculares (por exemplo, pancurônio).

    A osteoporose e as fraturas relacionadas são um dos efeitos adversos mais graves da terapia com glicocorticóides a longo prazo. O American College of Rheumatology (ACR) publicou diretrizes sobre prevenção e tratamento da osteoporose induzida por glicocorticóides. As recomendações são feitas de acordo com o risco de fratura do paciente.

    Distúrbios de fluidos e eletrólitos

    Pode ocorrer retenção de sódio com edema resultante, perda de potássio e elevação da pressão arterial, mas é menos comum com prednisolona do que com doses médias ou grandes. de cortisona ou hidrocortisona. O risco aumenta com altas doses de glicocorticóides sintéticos por períodos prolongados. Podem ocorrer edema e ICC (em pacientes suscetíveis).

    A restrição de sal na dieta é aconselhável e a suplementação de potássio pode ser necessária.

    Aumento da excreção de cálcio e possível hipocalcemia.

    Efeitos oculares

    O uso prolongado pode resultar em catarata suBCapsular posterior e nuclear (particularmente em crianças), exoftalmia e/ou aumento da PIO, o que pode resultar em glaucoma ou ocasionalmente danificar o nervo óptico. Se a terapia com corticosteroides for continuada por >6 semanas, monitore a PIO.

    Pode aumentar o estabelecimento de infecções oculares secundárias fúngicas, bacterianas e virais.

    Não use em pacientes com infecções oculares ativas por herpes simplex por medo de perfuração da córnea.

    Efeitos endócrinos e metabólicos

    Com terapia prolongada, pode produzir vários distúrbios endócrinos, incluindo hipercorticismo (estado cushingóide) e amenorréia ou outras dificuldades menstruais.

    Aumento ou diminuição da motilidade e do número de espermatozoides em alguns homens.

    Pode diminuir a tolerância à glicose, produzir hiperglicemia e agravar ou precipitar o diabetes mellitus, especialmente em pacientes predispostos ao diabetes mellitus. Se a terapia com glicocorticóides for necessária em pacientes com diabetes mellitus, pode ser necessário alterar a dosagem da insulina ou do agente antidiabético oral ou a dieta.

    Resposta exagerada aos glicocorticóides no hipotireoidismo.

    Efeitos cardiovasculares

    Use com extrema cautela em infarto do miocárdio recente, pois foi sugerida uma associação entre o uso de glicocorticóides e ruptura da parede livre do ventrículo esquerdo.

    Retenção de sódio com edema resultante, perda de potássio, alcalose hipocalêmica e hipertensão podem ocorrer em pacientes que recebem glicocorticóides. Insuficiência cardíaca congestiva pode ocorrer em pacientes suscetíveis.

    Deve ser usado com cautela em pacientes com hipertensão ou insuficiência cardíaca congestiva.

    Reações de Sensibilidade

    Relatadas urticária e outras reações alérgicas, anafiláticas ou de hipersensibilidade.

    Precauções Gerais

    Monitoramento

    Antes do início da terapia com glicocorticóides de longo prazo, realize ECGs basais, PA, radiografias de tórax e coluna vertebral, testes de tolerância à glicose e avaliações da função do eixo HPA em todos os pacientes.

    Realizar radiografias gastrointestinais superiores em pacientes predispostos a distúrbios gastrointestinais, incluindo aqueles com úlcera péptica conhecida ou suspeita.

    Durante a terapia de longo prazo, realize determinações periódicas de altura e peso, radiografias de tórax e coluna vertebral e avaliações hematopoiéticas, eletrolíticas, de tolerância à glicose, de pressão ocular e de PA.

    Efeitos geniturinários

    Aumento do ou diminuição da motilidade e do número de espermatozoides em alguns homens.

    Efeitos no sistema nervoso

    Pode precipitar distúrbios mentais que vão desde euforia, insônia, alterações de humor, depressão e alterações de personalidade até psicoses francas. O uso pode agravar a instabilidade emocional ou tendências psicóticas.

    Use com cautela em pacientes com miastenia gravis.

    Efeitos gastrointestinais

    Use com cautela em pacientes com diverticulite, colite ulcerativa inespecífica (se houver probabilidade de perfuração iminente, abscesso ou outros infecção piogênica) ou aqueles com anastomoses intestinais recentes.

    Sinais de irritação peritoneal após perfuração gastrointestinal podem estar ausentes em pacientes que recebem corticosteróides.

    Use com cautela em pacientes com úlcera péptica ativa ou latente. Sugira a administração concomitante de antiácidos entre as refeições para prevenir a formação de úlcera péptica em pacientes que recebem altas dosagens de corticosteróides.

    Efeitos dermatológicos

    Foi relatado que o sarcoma de Kaposi ocorre em pacientes que recebem terapia com glicocorticóides; a descontinuação dessa terapia pode resultar na remissão da doença.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Demonstrou-se que os corticosteróides são teratogénicos em muitas espécies quando administrados em doses clínicas. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. O uso durante a gravidez apenas o benefício potencial justifica o risco potencial para o feto.

    Lactação

    Os glicocorticóides são distribuídos no leite e podem suprimir o crescimento, interferir na produção endógena de glicocorticóides ou causar outros efeitos adversos em lactentes. Use com cautela.

    Uso Pediátrico

    A eficácia e a segurança dos corticosteróides em pacientes pediátricos baseiam-se no curso de efeito bem estabelecido dos corticosteróides. Os efeitos adversos dos corticosteroides em pacientes pediátricos são semelhantes aos dos adultos.

    Os estudos publicados fornecem evidências de eficácia e segurança em pacientes pediátricos para o tratamento da síndrome nefrótica (>2 anos de idade) e de linfomas e leucemias agressivos. (>1 mês de idade). Outras indicações para o uso pediátrico de corticosteróides (por exemplo, asma grave) baseiam-se em ensaios adequados e bem controlados realizados em adultos.

    Observe cuidadosamente os pacientes pediátricos com medições frequentes de PA, peso, altura, pressão intraocular, e avaliação clínica para infecção, distúrbios psicossociais, tromboembolismo, úlceras pépticas, catarata e osteoporose. Pacientes pediátricos tratados com corticosteróides por qualquer via, incluindo corticosteróides administrados sistemicamente, podem apresentar uma diminuição na velocidade de crescimento.

    Uso geriátrico

    Com terapia prolongada, perda muscular, dor ou fraqueza muscular, atraso na cicatrização de feridas e Pode ocorrer atrofia da matriz proteica do osso, resultando em osteoporose, fraturas por compressão vertebral, necrose asséptica das cabeças femorais ou umerais ou fraturas patológicas de ossos longos. Pode ser especialmente grave em pacientes geriátricos ou debilitados.

    Antes de iniciar a terapia com glicocorticóides em mulheres na pós-menopausa, considere que essas mulheres são especialmente propensas à osteoporose.

    Use com cautela em pacientes com osteoporose.

    Insuficiência Hepática

    Pacientes com cirrose apresentam uma resposta exagerada aos glicocorticóides.

    Insuficiência Renal

    Use com cautela.

    Efeitos adversos comuns

    Associados à terapia de longo prazo: perda óssea, catarata, indigestão, fraqueza muscular, dor nas costas, hematomas, candidíase oral.

    Que outras drogas afetarão PrednisoLONE (Systemic)

    Metabolizado pelo CYP3A4.

    Medicamentos que afetam as enzimas microssomais hepáticas

    Inibidores do CYP3A4: Potencial interação farmacocinética (diminuição do metabolismo da prednisolona).

    Indutores do CYP3A4: Potencial interação farmacocinética (metabolismo aumentado da prednisolona).

    Medicamentos Específicos e Exames Laboratoriais

    Droga ou Teste

    Interação

    Comentários

    Anfotericina B

    Pode aumentar o efeito de perda de potássio dos glicocorticóides

    Durante o uso concomitante, observe atentamente

    Anticoagulantes orais

    Relatos conflitantes de resposta diminuída e aumentada aos anticoagulantes

    Monitorar os índices de coagulação para manter o efeito anticoagulante desejado

    Agentes anticolinesterásicos

    Fraqueza grave com uso concomitante de agentes anticolinesterásicos e corticosteróides em pacientes com miastenia gravis

    Se possível, suspender a terapia anticolinesterásica ≥24 horas antes de iniciar a terapia com corticosteróides

    Barbitúricos

    Aumento do metabolismo da prednisolona

    Pode ser necessário aumentar a dose de prednisolona

    Glicosídeos cardíacos

    Com o uso concomitante, aumenta o risco de arritmias como resultado de potencial hipocalemia.

    Ciclosporina

    Redução da depuração plasmática da prednisolona; aumento da atividade da ciclosporina e do corticosteroide

    Considerar a possibilidade de toxicidade exacerbada (convulsões), bem como a necessidade de ajuste posológico com o uso concomitante

    Diuréticos que destroem o potássio

    Aumentar os efeitos de perda de potássio dos glicocorticóides

    Monitorar o desenvolvimento de hipocalemia

    Efedrina

    Aumento do metabolismo dos corticosteróides

    Aumentar a dosagem de prednisolona

    Estrógenos

    Pode potencializar os efeitos de certos corticosteróides

    Pode ser necessário ajuste de dose de corticosteróides se estrogênios forem adicionados ou retirados de um regime posológico estável

    Cetoconazol

    Diminuição do metabolismo da prednisolona

    Pode ser necessário diminuir a dosagem de glicocorticoides concomitantes para evitar possíveis efeitos adversos

    AINEs

    Aumenta o risco de efeitos gastrointestinais adversos (ulceração)

    Maior depuração de salicilatos. Quando os corticosteróides são descontinuados, a concentração sérica de salicilato pode aumentar, possivelmente resultando em intoxicação por salicilato. Com a administração de indometacina e prednisolona, ​​as concentrações plasmáticas de prednisolona livre aumentaram; as concentrações plasmáticas totais de prednisolona permaneceram inalteradas. A indometacina pode ter um efeito poupador de esteroides

    Usar concomitantemente com cautela

    Observe atentamente os pacientes que recebem ambos os medicamentos quanto a efeitos adversos de salicilatos ou corticosteroides

    Pode ser necessário aumentar a dosagem de salicilato quando os corticosteroides são administrados concomitantemente ou diminuir a dosagem de salicilato quando os corticosteroides são descontinuados

    Use aspirina e corticosteróides com cautela na hipoprotrombinemia

    Fenitoína

    Aumento do metabolismo da prednisolona

    Pode ser necessário aumentar a dose de prednisolona

    Rifampicina

    Aumento do metabolismo da prednisolona

    Pode ser necessário aumentar a dosagem de prednisolona

    Testes para nitroazul tetrazólio

    Pode produzir resultados falso-negativos no teste nitroblue tetrazólio para infecção bacteriana sistêmica

    Testes de função tireoidiana

    Pode diminuir a captação de iodo 131 e as concentrações de iodo ligado às proteínas, tornando-o difícil monitorar a resposta terapêutica dos pacientes que recebem medicamentos para tireoidite

    Testes envolvendo antígenos cutâneos

    Deprime a reatividade da pele às interações antígeno-anticorpo

    Troleandomicina

    Depuração diminuída de corticosteróides

    Pode ser necessário diminuir a dose de corticosteróides concomitantes para evitar potenciais efeitos adversos

    Vacinas e toxóides

    Pode causar uma resposta diminuída a toxóides e vacinas vivas ou inativadas

    Pode potencializar a replicação de alguns organismos contidos em vacinas vivas atenuadas

    Pode agravar reações neurológicas a algumas vacinas (dosagens suprafisiológicas)

    (Ver Imunossupressão em Cuidados)

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