Progestins

Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Progestins

Contracepção

Prevenção da concepção em mulheres.

Usado predominantemente por mulheres que estão amamentando e naquelas que não toleram estrogênios ou nas quais os estrogênios são contra-indicados.

Sistema intrauterino liberador de levonorgestrel (Mirena): Destinado a mulheres que têm teve ≥1 filho; estão em um relacionamento estável e mutuamente monogâmico; não tem história de doença inflamatória pélvica (DIP); e não tem histórico de gravidez ectópica ou qualquer condição que possa predispor à gravidez ectópica.

Contracepção pós-coito (de emergência)

Prevenção da concepção após relações sexuais desprotegidas (incluindo falha contraceptiva conhecida ou suspeita) como um contraceptivo de emergência (pílulas do dia seguinte). Os regimes contraceptivos pós-coito (de emergência) não são tão eficazes quanto a maioria das outras formas de contracepção de longo prazo; não use como formas rotineiras de contracepção.

Um regime anticoncepcional de emergência que emprega apenas progestógeno (levonorgestrel) parece ser mais eficaz e melhor tolerado do que um regime anticoncepcional de emergência comum com estrogênio-progestógeno (“Yuzpe”) quando os regimes são iniciados dentro de 72 horas após a desproteção. relação sexual; levonorgestrel geralmente preferido quando prontamente disponível.

Relacionar drogas

Como usar Progestins

Administração

Administrar noretindrona por via oral.

Administrar levonorgestrel por via oral ou como sistema intrauterino.

Administrar implante de etonogestrel por inserção sub-Q.

Administração Oral

Contracepção

Tomar o mais próximo possível do mesmo horário todos os dias (ou seja, no horário normal de 24 horas). intervalos de -hora) e continue diariamente sem interrupção para garantir a máxima eficácia contraceptiva.

Se ocorrer vômito logo após uma dose, use um método contraceptivo alternativo (por exemplo, preservativos, espuma, esponjas) por 48 horas.

Disponível em um pacote de distribuição mnemônico projetado para ajudar o usuário a cumprir o regime de dosagem prescrito.

Contracepção Pós-Coito (Emergência)

Plano B Uma Etapa, Próxima Escolha Uma Dose: Administrar o mais rápido possível, mas de preferência dentro de 72 horas após o sexo desprotegido.

Esquema de 2 doses de levonorgestrel: administrar a primeira dose o mais rápido possível dentro de 72 horas após a relação sexual desprotegida, seguida de uma segunda dose 12 horas após a primeira dose.

A maioria dos dados apoia a administração de qualquer um dos regimes até 120 horas† [off-label] após a relação sexual desprotegida, se necessário, mas a eficácia diminui à medida que o início da contracepção se torna mais distante da relação sexual desprotegida.

Pode ser usado em qualquer momento do ciclo menstrual. A eficácia não foi estabelecida se administrado >120 horas após a relação sexual desprotegida.

Plano B Uma Etapa, Próxima Escolha Uma Dose: Se ocorrer vômito dentro de 2 horas após a administração, entre em contato com o médico para discutir a repetição da dose.

Regime de 2 doses de levonorgestrel: Se ocorrer vômito dentro de 2 horas após a administração da primeira ou da segunda dose, entre em contato com o médico para discutir a possibilidade de tomar outra dose.

Alimentos não eficazes na redução de efeitos adversos Efeitos gastrointestinais (ou seja, náusea).

Administração Sub-Q

Insira o implante de etonogestrel (Implanon) subdermicamente na parte interna do braço, cerca de 6–8 cm acima da dobra do cotovelo. Consulte a rotulagem do fabricante para saber o método adequado de administração e as precauções associadas.

Administração intrauterina

Insira o sistema intrauterino liberador de levonorgestrel (Mirena) na cavidade uterina sob condições assépticas estritas. (Consulte Considerações sobre o dispositivo intrauterino em Cuidados.) Consulte a rotulagem do fabricante para saber os métodos adequados de inserção e remoção do sistema intrauterino e as precauções associadas.

Dosagem

Ao trocar de método contraceptivo, inicie uma nova terapia de uma forma que garanta uma cobertura contraceptiva contínua com base no mecanismo de ação de ambos os métodos.

Adultos

Contracepção Oral

Noretindrona: 0,35 mg por dia. Tome 1 comprimido por dia e continue diariamente sem interrupção. Comece no primeiro dia do ciclo menstrual. Se a primeira dose for tomada em outro dia, use um método contraceptivo de apoio (por exemplo, preservativo, espermicida) para cada relação sexual durante as próximas 48 horas.

Mulheres que estão mudando de contraceptivos orais de estrogênio-progesterona: iniciar noretindrona no dia seguinte ao último comprimido hormonalmente ativo.

As mulheres podem começar a usar comprimidos de noretindrona no dia seguinte após um aborto espontâneo ou induzido.

Mulheres cujos bebês são amamentados apenas parcialmente podem começar a tomar noretindrona 3 semanas após o parto. Mulheres que amamentam exclusivamente seus bebês podem começar 6 semanas após o parto.

Quando uma dose for tomada com >3 horas de atraso ou se uma ou mais doses consecutivas forem esquecidas, tome a dose esquecida assim que for lembrada e depois retome o esquema regular; use um método contraceptivo alternativo (por exemplo, preservativo, espermicida) por 48 horas. Se não tiver certeza de qual regime de medicamentos tomar como resultado de esquecimento de comprimidos, use um método contraceptivo de apoio para cada relação sexual e tome um comprimido por dia até ser contatado pelo médico.

Sub-Q

Implante contraceptivo de etonogestrel (Implanon): Um implante de 68 mg a cada 3 anos.

Para iniciar a terapia em mulheres que não usaram contracepção hormonal no mês anterior, inserir o implante anticoncepcional no ou antes do 5º dia do ciclo; não é necessário um método contraceptivo de apoio.

Mulheres que mudam de contraceptivos orais de estrogênio-progesterona, sistema contraceptivo transdérmico ou anel contraceptivo vaginal: Insira o implante contraceptivo dentro de 7 dias após o último comprimido hormonalmente ativo, remoção de adesivo transdérmico ou remoção do anel vaginal; não é necessário um método contraceptivo de apoio.

Mulheres que estão mudando de contraceptivos orais só de progestógeno: insira o implante contraceptivo em qualquer dia do mês (sem pular nenhum dia entre o recebimento do último contraceptivo oral de progestógeno e a administração inicial do implante); não é necessário um método contraceptivo de apoio.

Mulheres que estão mudando de uma injeção anticoncepcional somente de progestógeno: Insira o implante anticoncepcional no mesmo dia em que seria devido a próxima injeção anticoncepcional; não é necessário um método contraceptivo de apoio.

Mulheres que estão mudando de um dispositivo intrauterino contendo progestógeno: Insira o implante contraceptivo no mesmo dia em que o dispositivo intrauterino for removido; não é necessário um método contraceptivo de apoio.

O implante contraceptivo pode ser inserido imediatamente após um aborto no primeiro trimestre. Se a terapia com a inserção contraceptiva não for iniciada dentro de 5 dias após um aborto no primeiro trimestre, siga as instruções para mulheres que não usaram contracepção hormonal no mês anterior.

O implante contraceptivo pode ser inserido 21– 28 dias após um aborto no segundo trimestre.

O implante contraceptivo pode ser inserido 21–28 dias após o parto em mulheres que não estão amamentando exclusivamente; não é necessário um método contraceptivo alternativo. O implante pode ser inserido após a quarta semana pós-parto em mulheres que amamentam exclusivamente. Se a inserção do implante ocorrer >4 semanas após o parto, use um método contraceptivo de reserva por 7 dias.

Remova o implante 3 anos após a inserção. No momento da remoção do implante, pode-se inserir outro implante para continuar a terapia.

Intrauterino

Sistema contraceptivo intrauterino com liberação de levonorgestrel (Mirena): Um sistema contendo 52 mg a cada 5 anos.

Para iniciar terapia, insira o sistema contraceptivo intrauterino dentro de 7 dias após o início da menstruação.

O sistema contraceptivo intrauterino pode ser inserido imediatamente após um aborto no primeiro trimestre; adie a inserção até que a involução do útero esteja completa após um aborto no segundo trimestre.

Não insira o sistema contraceptivo intrauterino até 6 semanas após o parto ou após a involução do útero estar completa.

Remover o sistema contraceptivo intrauterino após 5 anos de uso (eficácia contraceptiva >5 anos não estabelecida). No momento da remoção do sistema, pode inserir outro sistema contraceptivo intrauterino para continuar a terapia; a remoção e substituição por um novo sistema podem ser feitas a qualquer momento durante o ciclo menstrual.

Para mulheres com ciclos menstruais regulares que desejam iniciar um método contraceptivo alternativo, remova o sistema intrauterino durante os primeiros 7 dias de um ciclo menstrual e iniciar um novo método. Para aquelas com ciclos irregulares ou amenorréia ou para aquelas em quem o sistema é removido após o sétimo dia do ciclo menstrual, iniciar o novo método contraceptivo pelo menos 7 dias antes da remoção do sistema intrauterino.

Contracepção pós-coito (de emergência) Regime oral de dose única de levonorgestrel (por exemplo, Plano B One-Step, Next Choice One Dose): Dose única de 1,5 mg tomada o mais rápido possível dentro de 72 horas após a relação sexual desprotegida.

Esquema de 2 doses de levonorgestrel: dose de 0,75 mg tomada o mais rápido possível dentro de 72 horas após a relação sexual desprotegida, seguida por uma segunda dose de 0,75 mg 12 horas após a primeira dose.

Se necessário, a primeira dose do regime de dose única ou de 2 doses pode ser administrada até 120 horas† [off-label] após a relação sexual desprotegida, mas a eficácia diminui à medida que o início da contracepção é adiado.

O uso repetido de contracepção pós-coito (de emergência) indica necessidade de aconselhamento sobre outras opções contraceptivas. A segurança do uso recorrente não foi estabelecida, mas o risco parece baixo, mesmo dentro do mesmo ciclo menstrual. Considere a possibilidade de que o risco de efeitos adversos (por exemplo, irregularidades menstruais) possa ser aumentado com contracepção pós-coito frequentemente repetida.

A FDA aprovou o Plano B One-Step para status de venda livre para mulheres com potencial para engravidar, independentemente da idade. Next Choice One Dose é uma preparação sujeita a receita médica para mulheres <17 anos de idade e uma preparação OTC para mulheres ≥17 anos de idade.

Avisos

Contra-indicações
  • Gravidez conhecida ou suspeita.
  • Sangramento vaginal não diagnosticado.
  • Câncer de mama conhecido ou suspeito.
  • Tumor hepático benigno ou maligno.
  • Doença hepática.
  • Histórico atual ou passado de trombose ou distúrbios tromboembólicos.
  • O sistema contraceptivo intrauterino liberador de levonorgestrel também é contraindicado em mulheres com anormalidades uterinas que distorcem a cavidade uterina (por exemplo, miomas), IDP ou história de IDP (a menos que tenha havido uma gravidez intrauterina subsequente), endometrite pós-parto ou aborto infectado nos últimos 3 meses, cervicite ou vaginose aguda não tratada, condições associadas ao sistema imunológico compromisso (por exemplo, HIV, leucemia, abuso de drogas intravenosas), um DIU previamente inserido ainda colocado, actinomicose genital, história de gravidez ectópica ou predisposição para gravidez ectópica, neoplasia uterina ou cervical conhecida ou suspeita, teste de Papanicolaou anormal (esfregaço de Papanicolau), e em mulheres com múltiplos parceiros sexuais ou cujos parceiros têm múltiplos parceiros sexuais.
  • Contracepção pós-coito (emergência): Atualmente não há contra-indicação real para contracepção pós-coito (emergência) com regimes recomendados de levonorgestrel e os benefícios geralmente superam qualquer risco teórico ou comprovado.
  • Hipersensibilidade ao medicamento ou a qualquer ingrediente da formulação.
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Gravidez Ectópica

    Considere a possibilidade de gravidez ectópica se ocorrer gravidez ou dor abdominal inferior intensa em mulheres que usam contracepção com progestógeno, incluindo aquelas que usam regimes pós-coito (de emergência). Exame físico ou pélvico de acompanhamento recomendado se houver dúvidas sobre a saúde geral ou o estado de gravidez da mulher após a administração de levonorgestrel. As evidências atuais não apoiam o aumento do risco de gravidez ectópica após o uso de levonorgestrel para contracepção pós-coito (de emergência) na população em geral; em vez disso, prevenir a gravidez em geral reduz o risco absoluto. A contracepção pós-coito com levonorgestrel pode ser usada em mulheres com história de gravidez ectópica.

    Gravidez Existente

    Levonorgestrel 0,75 ou 1,5 mg usado para contracepção pós-coito (de emergência) não é eficaz na interrupção de uma gravidez existente.

    Folículos ovarianos

    Possível atresia retardada dos folículos ovarianos, resultando em aumento folicular. O aumento folicular geralmente é assintomático ou está associado a dor abdominal leve e remite espontaneamente; em casos raros, a cirurgia pode ser necessária.

    Irregularidades de sangramento

    Possível sangramento de escape ou sangramento vaginal irregular. Realizar testes diagnósticos adequados em pacientes com sangramento vaginal não diagnosticado. Descartar gravidez em pacientes com amenorréia. Se ocorrer gravidez, interrompa a terapia.

    Contracepção pós-coito (emergência): Sangramento vaginal irregular também é possível com regimes contraceptivos pós-coito; descartar gravidez se a menstruação atrasar >7 dias após o início previsto.

    Carcinoma de mama e órgãos reprodutivos

    Dados insuficientes para determinar se o uso de contraceptivos só de progestógeno está associado a um risco aumentado de câncer de mama ou carcinoma cervical. (Consulte Contra-indicações em Cuidados.)

    Efeitos hepáticos

    Dados insuficientes para determinar se o uso de contraceptivos só de progestógeno está associado ao risco aumentado de carcinoma hepatocelular. (Consulte Contra-indicações e também Insuficiência hepática em Cuidados.)

    Considerações sobre implantes

    Siga cuidadosamente os procedimentos recomendados para inserção e remoção do implante para minimizar o potencial de complicações.

    Se ocorrer infecção no local de inserção , iniciar tratamento adequado; se a infecção persistir, remova o implante.

    Considerações sobre o dispositivo intrauterino

    Avalie a adequação das mulheres (ou seja, exclua a gravidez; avalie infecções genitais, risco de gravidez ectópica e/ou DIP) antes da inserção de liberação de levonorgestrel dispositivo intrauterino. Insira o dispositivo sob condições assépticas estritas.

    As possíveis complicações incluem gravidez intrauterina com o dispositivo colocado; se isso ocorrer, remova o dispositivo para reduzir a possibilidade de complicações para a mulher (por exemplo, septicemia, choque séptico, morte) e para o feto (por exemplo, aborto espontâneo, sepse, trabalho de parto prematuro, parto prematuro). Efeitos a longo prazo desconhecidos se a gravidez continuar com o dispositivo intrauterino colocado. (Consulte Morbidade e mortalidade fetal/neonatal em Cuidados.)

    Sepse após a inserção do dispositivo raramente é relatada. Aumento do risco de endocardite infecciosa em mulheres com doença cardíaca valvar ou congênita e naquelas com derivações sistêmico-pulmonares construídas cirurgicamente; terapia anti-infecciosa profilática recomendada no momento da inserção para mulheres com doença cardíaca congênita.

    Outras complicações incluem penetração ou inserção do dispositivo no miométrio e perfuração do útero ou colo do útero.

    Fetal/ Morbidade e mortalidade neonatal

    Anormalidades congênitas relatadas com pouca frequência em neonatos nascidos de mulheres com um dispositivo intrauterino de liberação de levonorgestrel instalado durante a gravidez.

    Distúrbios tromboembólicos

    Eventos tromboembólicos (isto é, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral) relatados em pacientes em uso de implante de etonogestrel (Implanon).

    Precauções Gerais

    Exame Físico e Acompanhamento

    Histórico médico anual e exame físico recomendados com terapia de progestógeno de longo prazo. O exame físico pode ser adiado até depois do início dos contraceptivos orais, se solicitado pela mulher e considerado apropriado pelo médico. Não é necessário exame físico antes de iniciar a terapia com levonorgestrel oral para contracepção pós-coito (de emergência). Realizar exame médico completo antes de iniciar a terapia com implante de etonogestrel ou sistema intrauterino liberador de levonorgestrel. Tenha cuidado especial em mulheres com histórico familiar de câncer de mama ou naquelas que têm nódulos mamários.

    Efeitos metabólicos

    Ligeira deterioração na tolerância à glicose e aumentos na insulina plasmática foram relatados. Monitore pacientes pré-diabéticos e diabéticos.

    Metabolismo lipídico alterado (diminuição de HDL, HDL2, apolipoproteína A-I e A-II; aumento da lipase hepática); nenhuma alteração no colesterol total, LDL, VLDL ou HDL3 foi observada. Monitore de perto as mulheres com hiperlipidemia.

    Efeitos oculares

    Obtenha avaliação oftalmológica para usuários de lentes de contato que desenvolvam distúrbios visuais ou alterações na tolerância às lentes.

    Depressão

    Tenha cautela em mulheres com histórico de depressão; interrompa se houver recorrência de depressão grave durante o uso.

    Dor de cabeça

    Descontinuar o anticoncepcional e avaliar a causa se a enxaqueca ocorrer ou for exacerbada, ou quando um novo padrão de dor de cabeça se desenvolver, que seja recorrente, persistente ou grave.

    HIV e DSTs

    Não protege contra infecção por HIV ou outras doenças sexualmente transmissíveis (DST).

    Fertilidade após o uso

    É provável o rápido retorno da fertilidade após o uso de levonorgestrel como contracepção de emergência. Continue ou inicie métodos contraceptivos de rotina o mais rápido possível após o levonorgestrel para garantir a prevenção contínua da gravidez.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Sistema contraceptivo intrauterino liberador de levonorgestrel (Mirena): Categoria X.

    Descartar gravidez antes de iniciar a terapia. Descartar gravidez em pacientes com amenorréia. Se ocorrer gravidez, interrompa a terapia.

    Contracepção pós-coito (de emergência): Não há necessidade de descartar a gravidez com regimes contraceptivos pós-coito. Regimes contraceptivos pós-coito (ou seja, regimes de levonorgestrel, estrogênio-progestágenos) não exibem propriedades abortivas e não interrompem a gravidez após a implantação endometrial ter ocorrido. Nenhum dano conhecido à mulher grávida, ao curso da gravidez ou ao feto devido aos regimes contraceptivos pós-coito.

    A maioria dos estudos não revelou efeitos no desenvolvimento fetal associados ao uso prolongado de contraceptivos orais de progestógeno.

    Lactação

    Pequenas quantidades de progestágenos são distribuídas no leite. Efeitos adversos, como icterícia, raramente relatados em bebês.

    Contracepção pós-coito (de emergência): A amamentação pode continuar sem restrições durante regimes contraceptivos pós-coito.

    Uso Pediátrico

    Segurança e eficácia de contraceptivos de progestina estabelecidos em mulheres em idade reprodutiva. Espera-se que a segurança e a eficácia dos contraceptivos de progestógeno de longo prazo sejam idênticas para adolescentes pós-púberes <16 anos de idade e mulheres ≥16 anos de idade. Espera-se que a segurança e eficácia dos contraceptivos de emergência com progestógeno sejam idênticas para adolescentes pós-púberes <17 anos de idade e mulheres ≥17 anos de idade. Não indicado antes da menarca.

    Uso geriátrico

    Contraceptivos progesterona não avaliados em mulheres >65 anos de idade; não indicado para uso em mulheres na pós-menopausa.

    Insuficiência Hepática

    Os hormônios esteróides (incluindo contraceptivos orais) podem ser pouco metabolizados em pacientes com disfunção hepática; use com cautela nesses indivíduos. (Consulte Contra-indicações em Cuidados.)

    Contracepção pós-coito (de emergência): Nenhuma precaução parece necessária com regimes contraceptivos pós-coito de curto prazo; os benefícios superam qualquer risco teórico ou conhecido.

    Efeitos adversos comuns

    Comprimidos de noretindrona: Irregularidades de sangramento (por exemplo, sangramento frequente ou irregular), dor de cabeça, sensibilidade mamária, náusea, tontura.

    Comprimidos de levonorgestrel: náusea, dor abdominal, fadiga, dor de cabeça, alterações menstruais (por exemplo, sangramento menstrual mais intenso ou mais leve), tontura, sensibilidade mamária. Regimes contraceptivos pós-coito (de emergência) são melhor tolerados com levonorgestrel do que com estrogênio-progestágenos.

    Implantes de etonogestrel: irregularidades de sangramento (por exemplo, sangramento frequente, intenso ou prolongado, manchas).

    Sistema intrauterino de liberação de levonorgestrel: dor abdominal, leucorreia, dor de cabeça, vaginite, dor nas costas , dor mamária, acne, depressão, hipertensão, infecção respiratória superior, náusea, nervosismo, dismenorreia, aumento de peso, doença de pele, diminuição da libido, exame de Papanicolaou anormal, sinusite.

    Que outras drogas afetarão Progestins

    Medicamentos Específicos

    Medicamentos

    Interação

    Anticonvulsivantes (carbamazepina, felbamato, oxcarbazepina, fenitoína, topiramato)

    Possível eficácia contraceptiva reduzida

    Antifúngico agentes, azóis

    Possível aumento das concentrações plasmáticas de esteróides contraceptivos com itraconazol ou cetoconazol

    Agentes anti-infecciosos

    Interação improvável com a maioria dos agentes anti-infecciosos

    Agentes antirretrovirais

    Possíveis alterações na farmacocinética de progestágenos administrados por via oral com alguns inibidores da protease do HIV

    Barbitúricos

    Possível eficácia contraceptiva reduzida

    Bosentan

    Possível eficácia contraceptiva reduzida

    Griseofulvina

    Possível eficácia contraceptiva reduzida

    Modafinil

    Possível eficácia contraceptiva reduzida

    Rifampicina

    Possível eficácia contraceptiva reduzida

    São. Erva de São João (Hypericum perforatum)

    Possível redução da eficácia contraceptiva

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