Protamine

Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Protamine

Sobredosis de heparina

Tratamiento de la sobredosis grave de heparina.

No utilizar en caso de sangrado menor durante el tratamiento con heparina. (Consulte el recuadro de advertencia). La abstinencia de heparina generalmente corrige una sobredosis menor o un sangrado en unas pocas horas.

Neutralización de heparina durante la circulación extracorpórea

Neutralización de la heparina administrada durante la circulación extracorpórea† [fuera de etiqueta] en cirugía arterial y cardíaca o procedimientos de diálisis.

Neutralización de heparina en mujeres embarazadas cercanas al parto

Neutralización del efecto anticoagulante de la heparina para reducir el riesgo de sangrado cerca del parto† [fuera de etiqueta] en mujeres embarazadas que reciben terapia con heparina y que entran en trabajo de parto espontáneo.

Sobredosis de heparina de bajo peso molecular

Se ha utilizado para el tratamiento de la sobredosis de heparina de bajo peso molecular (LMW) (p. ej., dalteparina, enoxaparina, tinzaparina [ya no está disponible comercialmente en los EE. UU.])† [apagado -etiqueta]. Sin embargo, la neutralización de una heparina de bajo peso molecular no es completa ni siquiera con dosis múltiples de protamina. (Ver Acciones).

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Cómo utilizar Protamine

General

Sobredosis de heparina

  • En caso de sobredosis grave de heparina, suspenda la heparina y administre sulfato de protamina inmediatamente. Es posible que se requieran transfusiones de sangre en caso de pérdida masiva de sangre.
  • Dosis de sulfato de protamina determinada por la dosis de heparina recibida, vía de administración, tiempo transcurrido desde que se administró la heparina y estudios de coagulación sanguínea. Generalmente, 1 mg de sulfato de protamina neutralizará no menos de 100 unidades de heparina sódica.
  • Las concentraciones de heparina en sangre disminuyen rápidamente después de la administración intravenosa de heparina; La dosis de sulfato de protamina necesaria en el tratamiento de la sobredosis de heparina intravenosa también disminuye rápidamente a medida que transcurre el tiempo.
  • Monitorear la respuesta terapéutica mediante estudios de coagulación (aPTT, tiempo de coagulación activado [ACT], heparina prueba de titulación con protamina, tiempo de trombina plasmática).
  • Es posible que se requieran dosis adicionales de sulfato de protamina en pacientes con rebote de heparina (p. ej., como puede ocurrir durante la circulación extracorpórea† [fuera de etiqueta] en cirugía arterial y cardíaca o procedimientos de diálisis ) si lo indican los estudios de coagulación. (Consulte Efectos sobre la hemostasia en Precauciones).

    • Sobredosis de heparina de bajo peso molecular† [fuera de etiqueta]

  • Dosis de sulfato de protamina determinado por la dosis de heparina BPM recibida, el tiempo transcurrido desde la administración del fármaco y estudios de coagulación sanguínea.
  • Después de dosis más altas de sulfato de protamina, el aPTT puede permanecer más prolongado que después del tratamiento de una sobredosis de heparina, ya que la actividad antifactor Xa nunca se neutraliza por completo. Un máximo de aproximadamente 60 a 75% o 60% de la actividad antifactor Xa se neutraliza con la administración de sulfato de protamina en caso de sobredosis de dalteparina o enoxaparina, respectivamente.

    • Administración

    Administración intravenosa

    Para obtener información sobre la compatibilidad de la solución y el medicamento, consulte Compatibilidad en Estabilidad.

    Administrar mediante inyección intravenosa muy lenta. (Consulte Reacciones de sensibilidad en Precauciones).

    Se ha administrado mediante infusión intravenosa continua†.

    Dilución

    Puede administrarse sin dilución adicional a una concentración de 10 mg/ml. Sin embargo, si se desea una solución de infusión más diluida, se recomienda una dilución adicional en dextrosa al 5 % o una inyección de cloruro de sodio al 0,9 %. No contiene conservantes; deseche la porción no utilizada.

    Velocidad de administración

    Administrar mediante inyección intravenosa muy lenta durante 10 minutos.

    Dosificación

    Disponible como sulfato de protamina; dosis expresada en términos de sal.

    Adultos

    Sobredosis de heparina IV

    Sangrado severo que ocurre unos minutos después de la inyección IV de heparina: 1 mg por cada 100 unidades de heparina sódica administradas.

    Sangrado severo que ocurre 30 minutos después de la inyección IV de heparina: 0,5 mg por cada 100 unidades de heparina sódica administradas.

    Sangrado severo que ocurre ≥2 horas después de la inyección IV de heparina: 0,25– 0,375 mg por cada 100 unidades de heparina sódica administradas.

    Sangrado grave que se produce después de una inyección sub-Q de heparina: algunos médicos recomiendan 1 a 1,5 mg por cada 100 unidades de heparina sódica; Puede ser necesaria una infusión prolongada para neutralizar la dosis de heparina sub-Q. Algunos médicos sugieren una dosis de carga de 25 a 50 mg mediante infusión intravenosa lenta, y el resto de la dosis calculada se administra mediante infusión intravenosa continua† durante 8 a 16 horas o la duración esperada de la absorción de heparina.

    Neutralización de la heparina durante la circulación extracorpórea † IV

    1,5 mg por cada 100 unidades de heparina sódica administradas. Alternativamente, determine la dosis utilizando determinaciones secuenciales de ACT y una curva dosis-respuesta que correlacione los resultados con la cantidad de heparina restante en el cuerpo.

    Sobredosis de heparina de bajo peso molecular† IV

    Sangrado severo dentro de las 8 horas posteriores a la administración de una BPM heparina: 1 mg por cada 100 unidades antifactor Xa de heparina de BPM (p. ej., enoxaparina sódica, dalteparina sódica, tinzaparina sódica) administradas (p. ej., 1 mg de enoxaparina sódica tiene una actividad antifactor Xa de aproximadamente 100 unidades). Si el aPTT medido 2 a 4 horas después de la primera infusión de sulfato de protamina permanece prolongado o si el sangrado continúa, se puede administrar una segunda dosis de 0,5 mg de sulfato de protamina por cada 100 unidades antifactor Xa de heparina de bajo peso molecular administradas.

    Sangrado severo >8 horas después de la administración de una heparina de BPM: 0,5 mg por cada 100 unidades antifactor Xa de heparina de BPM administradas.

    Es posible que no sea necesaria la administración de sulfato de protamina si han transcurrido >12 horas desde la administración de enoxaparina.

    Límites de prescripción

    Adultos

    Sobredosis de heparina IV

    Máximo 50 mg administrados en cualquier período de 10 minutos, a menos que sea claramente necesaria una dosis mayor. (Consulte Reacciones de sensibilidad en Precauciones).

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad conocida al sulfato de protamina.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Efectos sobre la hemostasia

    Rebote de heparina (hiperheparinemia) con sangrado informado (p. ej., después de una cirugía cardíaca, procedimiento de diálisis).

    El rebote de heparina generalmente ocurre varias horas después de que la heparina ha sido neutralizada adecuadamente por el sulfato de protamina, pero se ha informado entre 0,5 y 18 horas después del procedimiento de derivación cardiopulmonar†.

    Causa precisa desconocida; puede deberse a la liberación de heparina del complejo protamina-heparina o de los compartimentos extravasculares. (Consulte Metabolismo en Farmacocinética).

    Monitoree de cerca a los pacientes después de una cirugía cardíaca; administrar dosis adicionales de sulfato de protamina si lo indican los estudios de coagulación.

    Reacciones de sensibilidad

    Se han reportado hipotensión severa y reacciones anafilactoides potencialmente fatales, particularmente con dosis grandes o administración demasiado rápida. Tenga especial cuidado para evitar una sobredosis de protamina. (Consulte el recuadro de advertencia).

    Los pacientes con mayor riesgo de desarrollar anticuerpos antiprotamina y reacciones de hipersensibilidad incluyen hombres infértiles o vasectomizados, aquellos con exposición previa a preparaciones que contienen protamina (p. ej., insulina que contiene protamina, terapia con sulfato), o aquellos con hipersensibilidad conocida al pescado.

    Pueden ocurrir reacciones graves a la protamina intravenosa en ausencia de reacciones alérgicas locales o sistémicas a la insulina que contiene protamina sub-Q. Anafilaxia fatal reportada en al menos 1 paciente sin antecedentes de alergias.

    Minimice estos efectos adversos administrando el medicamento lentamente. (Ver Administración IV en Posología y forma de administración). Administrar sólo cuando haya instalaciones médicas equipadas para brindar reanimación y tratar el shock disponibles. Los pacientes con riesgo de alergia a la protamina pueden recibir tratamiento previo con corticosteroides y antihistamínicos. (Ver Acciones).

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría C.

    Lactancia

    No se sabe si el sulfato de protamina se distribuye en la leche. Tenga precaución.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia no establecidas en niños.

    Efectos adversos comunes

    Disminución de la presión arterial o hipotensión, bradicardia, reacciones cutáneas (p. ej., enrojecimiento, sensación de calor, urticaria, edema), disnea, náuseas, vómitos, lasitud, dolor de espalda.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Protamine

    Medicamentos específicos

    Medicamento

    Interacción

    Heparina

    Neutralización de la actividad anticoagulante de la heparina

    Insulina

    Prolonga la absorción de insulina

    Heparinas BPM

    Neutralización incompleta de la actividad anticoagulante de la heparina BPM

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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