Protamine

Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Protamine

Surdosage en héparine

Traitement du surdosage sévère en héparine.

Ne pas utiliser en cas de saignements mineurs pendant un traitement par héparine. (Voir l'encadré d'avertissement.) Le retrait de l'héparine corrige généralement un surdosage mineur ou un saignement en quelques heures.

Neutralisation de l'héparine pendant la circulation extracorporelle

Neutralisation de l'héparine administrée pendant la circulation extracorporelle† [hors AMM] en chirurgie artérielle et cardiaque ou dans les procédures de dialyse.

Neutralisation de l'héparine chez les femmes enceintes à l'approche de l'accouchement

Neutralisation de l'effet anticoagulant de l'héparine pour réduire le risque de saignement à l'approche de l'accouchement† [hors AMM] chez les femmes enceintes recevant un traitement à l'héparine et qui entrent en travail spontané.

Surdosage d'héparine de bas poids moléculaire

A été utilisé pour le traitement du surdosage d'héparine de bas poids moléculaire (LMW) (par exemple, daltéparine, énoxaparine, tinzaparine [qui n'est plus disponible dans le commerce aux États-Unis])† [off -étiquette]. Cependant, la neutralisation d'une héparine LMW n'est pas complète même avec des doses multiples de protamine. (Voir Actions.)

Relier les médicaments

Comment utiliser Protamine

Général

Surdosage en héparine

  • En cas de surdosage sévère en héparine, arrêtez l'héparine et administrez immédiatement du sulfate de protamine. Des transfusions sanguines peuvent être nécessaires en cas de perte de sang massive.
  • Dose de sulfate de protamine déterminée par la dose d'héparine reçue, la voie d'administration, le temps écoulé depuis l'administration de l'héparine et les études de coagulation sanguine. Généralement, 1 mg de sulfate de protamine neutralisera au moins 100 unités d'héparine sodique.
  • Les concentrations sanguines d'héparine diminuent rapidement après l'administration IV d'héparine ; La dose de sulfate de protamine requise dans le traitement d'un surdosage en héparine IV diminue également rapidement avec le temps.
  • Surveiller la réponse thérapeutique au moyen d'études de coagulation (aPTT, temps de coagulation activé [ACT], héparine test de titrage à la protamine, temps de thrombine plasmatique).
  • Des doses supplémentaires de sulfate de protamine peuvent être nécessaires chez les patients présentant un rebond d'héparine (par exemple, comme cela peut se produire lors d'une circulation extracorporelle† [hors AMM] en chirurgie artérielle et cardiaque ou lors de procédures de dialyse ) si les études de coagulation l'indiquent. (Voir Effets sur l'hémostase sous Précautions.)

    • Surdosage d'héparine de faible poids moléculaire† [hors AMM]

  • Dose de sulfate de protamine déterminé par la dose d'héparine LMW reçue, le temps écoulé depuis l'administration du médicament et les études de coagulation sanguine.
  • Après des doses plus élevées de sulfate de protamine, l'aPTT peut rester plus prolongé que ce ne serait le cas après le traitement d'un surdosage d'héparine puisque l'activité anti-facteur Xa n'est jamais complètement neutralisée. Un maximum d'environ 60 à 75 % ou 60 % de l'activité anti-facteur Xa est neutralisé par l'administration de sulfate de protamine en cas de surdosage de daltéparine ou d'énoxaparine, respectivement.

    • Administration

    Administration IV

    Pour obtenir des informations sur la compatibilité des solutions et des médicaments, voir Compatibilité sous Stabilité.

    Administrer par injection IV très lente. (Voir Réactions de sensibilité sous Mises en garde.)

    A été administré par perfusion IV continue†.

    Dilution

    Peut être administré sans autre dilution à une concentration de 10 mg/mL. Cependant, si une solution pour perfusion plus diluée est souhaitée, une dilution supplémentaire dans du dextrose à 5 % ou une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % est recommandée. Ne contient aucun conservateur ; jeter la portion inutilisée.

    Vitesse d'administration

    Administrer par injection IV très lente sur 10 minutes.

    Dosage

    Disponible sous forme de sulfate de protamine ; dose exprimée en termes de sel.

    Adultes

    Surdosage d'héparine IV

    Saignement sévère survenant quelques minutes après l'injection IV d'héparine : 1 mg pour 100 unités d'héparine sodique administrées.

    Saignement sévère survenant 30 minutes après l'injection IV d'héparine : 0,5 mg pour 100 unités d'héparine sodique administrées.

    Saignement grave survenant ≥ 2 heures après l'injection IV d'héparine : 0,25– 0,375 mg pour 100 unités d'héparine sodique administrées.

    Saignement grave survenant après une injection sub-Q d'héparine : certains cliniciens recommandent 1 à 1,5 mg pour 100 unités d'héparine sodique ; une perfusion prolongée peut être nécessaire pour neutraliser la dose d'héparine sub-Q. Une dose de charge de 25 à 50 mg par perfusion IV lente suggérée par certains cliniciens, le reste de la dose calculée étant administré par perfusion IV continue† sur 8 à 16 heures ou sur la durée prévue d'absorption de l'héparine.

    Neutralisation de l'héparine pendant la circulation extracorporelle † IV

    1,5 mg pour 100 unités d'héparine sodique administrées. Vous pouvez également déterminer la posologie en utilisant des déterminations séquentielles de l'ACT et une courbe dose-réponse qui met en corrélation les résultats avec la quantité d'héparine restant dans le corps.

    Surdosage d'héparine de faible poids moléculaire† IV

    Saignement sévère dans les 8 heures suivant l'administration d'un LMW héparine : 1 mg pour 100 unités anti-facteur Xa d'héparine LMW (par exemple, énoxaparine sodique, daltéparine sodique, tinzaparine sodique) administrées (par exemple, 1 mg d'énoxaparine sodique a une activité anti-facteur Xa d'environ 100 unités). Si l'aPTT mesuré 2 à 4 heures après la première perfusion de sulfate de protamine reste prolongé ou si le saignement persiste, on peut administrer une deuxième dose de 0,5 mg de sulfate de protamine pour 100 unités anti-facteur Xa d'héparine LMW administrées.

    Saignement sévère > 8 heures après l'administration d'une héparine LMW : 0,5 mg pour 100 unités anti-facteur Xa d'héparine LMW administrées.

    L'administration de sulfate de protamine peut ne pas être nécessaire si > 12 heures se sont écoulées depuis l'administration d'énoxaparine.

    Limites de prescription

    Adultes

    Surdosage d'héparine IV

    Maximum 50 mg administrés sur une période de 10 minutes, à moins qu'une dose plus importante ne soit clairement nécessaire. (Voir Réactions de sensibilité sous Mises en garde.)

    Avertissements

    Contre-indications
  • Hypersensibilité connue au sulfate de protamine.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Effets sur l'hémostase

    Rebond de l'héparine (hyperhéparinémie) avec saignement signalé (par exemple, après une chirurgie cardiaque, une procédure de dialyse).

    Le rebond de l'héparine se produit généralement plusieurs heures après que l'héparine a été correctement neutralisée par le sulfate de protamine, mais a été signalé 0,5 à 18 heures après une procédure de pontage cardio-pulmonaire†.

    Cause précise inconnue ; peut résulter de la libération d'héparine du complexe protamine-héparine ou des compartiments extravasculaires. (Voir Métabolisme sous Pharmacocinétique.)

    Surveiller de près les patients après une chirurgie cardiaque ; administrer des doses supplémentaires de sulfate de protamine si les études de coagulation l'indiquent.

    Réactions de sensibilité

    Hypotension sévère et réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles signalées, en particulier en cas de doses élevées ou d'administration trop rapide. Faites particulièrement attention à éviter un surdosage en protamine. (Voir l'encadré d'avertissement.)

    Les patients présentant un risque accru de développement d'anticorps antiprotamine et de réactions d'hypersensibilité comprennent les hommes stériles ou vasectomisés, ceux ayant déjà été exposés à des préparations contenant de la protamine (par exemple, de l'insuline contenant de la protamine, des médicaments contenant de la protamine). thérapie aux sulfates), ou ceux présentant une hypersensibilité connue au poisson.

    Des réactions graves à la protamine IV peuvent survenir en l'absence de réactions allergiques locales ou systémiques à l'insuline contenant de la protamine sub-Q. Anaphylaxie mortelle signalée chez au moins 1 patient sans antécédents d'allergies.

    Minimisez ces effets indésirables en administrant le médicament lentement. (Voir Administration IV sous Posologie et administration.) Administrer uniquement lorsque des installations médicales équipées pour assurer la réanimation et traiter le choc sont disponibles. Les patients à risque d'allergie à la protamine peuvent être prétraités avec des corticostéroïdes et des antihistaminiques. (Voir Actions.)

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie C.

    Allaitement

    On ne sait pas si le sulfate de protamine est distribué dans le lait. Soyez prudent.

    Utilisation pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité ne sont pas établies chez les enfants.

    Effets indésirables courants

    Diminution de la tension artérielle ou hypotension, bradycardie, réactions cutanées (par exemple bouffées vasomotrices, sensation de chaleur, urticaire, œdème), dyspnée, nausées, vomissements, lassitude, maux de dos.

    Quels autres médicaments affecteront Protamine

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Héparine

    Neutralisation de l'activité anticoagulante de l'héparine

    Insuline

    Prolonge l'absorption d'insuline

    Héparines LMW

    Neutralisation incomplète de l'activité anticoagulante de l'héparine LMW

    Avis de non-responsabilité

    Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

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