Protamine

약물 종류: 항종양제

사용법 Protamine

헤파린 과다 복용

심각한 헤파린 과다 복용의 치료.

헤파린 치료 중 경미한 출혈에는 사용하지 마십시오. (박스형 경고 참조.) 헤파린 철수는 일반적으로 경미한 과다 복용이나 출혈을 몇 시간 내에 교정합니다.

체외 순환 중 헤파린 중화

동맥 및 심장 수술 또는 투석 절차에서 체외 순환 중 투여되는 헤파린의 중화† [오프라벨].

분만 직전 임산부의 헤파린 중화

헤파린 치료를 받고 자연분만이 시작되는 임산부의 헤파린 항응고 효과를 중화하여 출산 직전 출혈의 위험을 줄입니다† [off-label]. 피>

저분자량 헤파린 과다복용

저분자량(LMW) 헤파린(예: 달테파린, 에녹사파린, 틴자파린 [미국에서는 더 이상 상업적으로 판매되지 않음]) 과다복용† [off -상표]. 그러나 프로타민을 여러 번 투여해도 LMW 헤파린의 중화는 완전하지 않습니다. (작업을 참조하세요.)

사용하는 방법 Protamine

일반

헤파린 과다복용

심각한 헤파린 과다복용의 경우 헤파린을 중단하고 즉시 황산프로타민을 투여하십시오. 대량의 출혈이 있는 경우 수혈이 필요할 수 있습니다.

황산프로타민의 투여량은 헤파린 투여량, 투여 경로, 헤파린 투여 후 경과 시간, 혈액 응고 연구에 따라 결정됩니다. 일반적으로 황산프로타민 1mg은 헤파린 나트륨 100단위 이상을 중화합니다.

혈중 헤파린 농도는 헤파린을 IV 투여한 후 급격히 감소합니다. IV 헤파린 과량 투여 치료에 필요한 황산프로타민의 용량도 시간이 경과함에 따라 급격하게 감소합니다.

응고 연구(aPTT, 활성화 응고 시간[ACT], 헤파린)를 통해 치료 반응을 모니터링합니다. 프로타민을 이용한 적정 테스트, 혈장 트롬빈 시간).

헤파린 반동이 있는 환자의 경우 황산프로타민의 추가 용량이 필요할 수 있습니다(예: 동맥 및 심장 수술 또는 투석 절차에서 체외 순환† [오프 라벨] 중에 발생할 수 있음). ) 응고 연구에 의해 표시된 경우. (주의 사항에 따라 지혈에 미치는 영향을 참조하십시오.)

저분자량 헤파린 과다 복용† [허가 외]

프로타민 황산염은 투여된 LMW 헤파린 용량, 약물 투여 후 경과 시간 및 혈액 응고 연구에 따라 결정됩니다.

프로타민 황산염을 더 많이 투여하면 항인자 Xa 활성이 완전히 중화되지 않기 때문에 헤파린 과다 복용을 치료한 경우보다 aPTT가 더 오래 지속될 수 있습니다. 항인자 Xa 활성의 최대 약 60-75% 또는 60%는 달테파린 또는 에녹사파린의 과량투여에 대해 각각 황산프로타민 투여로 중화됩니다.

투여

IV 투여

용액 및 약물 호환성 정보는 안정성 아래의 호환성을 참조하세요.

매우 느린 IV 주사로 투여하십시오. (주의 사항 아래의 민감성 반응을 참조하십시오.)

지속적인 IV 주입으로 투여되었습니다†.

희석

10mg/mL 농도에서는 추가 희석 없이 투여할 수 있습니다. 그러나 더 희석된 주입 용액이 필요한 경우 5% 포도당 주사 또는 0.9% 염화나트륨 주입으로 추가 희석하는 것이 좋습니다. 방부제가 포함되어 있지 않습니다. 사용하지 않은 부분은 폐기합니다.

투여 속도

10분에 걸쳐 매우 느린 IV 주사로 투여합니다.

복용량

프로타민 황산염으로 사용 가능; 소금으로 표현된 복용량.

성인

헤파린 과다 복용 IV

헤파린 IV 주사 후 몇 분 후에 발생하는 심각한 출혈: 투여된 헤파린 나트륨 100단위당 1mg.

헤파린 IV 주사 후 30분에 발생하는 중증 출혈: 헤파린 나트륨 투여 100단위당 0.5mg.

헤파린 IV 주사 후 2시간 이상에 발생하는 중증 출혈: 0.25~ 헤파린 나트륨 100단위당 0.375mg을 투여합니다.

헤파린 서브Q 주사 후 심각한 출혈이 발생하는 경우: 일부 임상의는 헤파린 나트륨 100단위당 1~1.5mg을 권장합니다. sub-Q 헤파린 용량을 중화하려면 장기간 주입이 필요할 수 있습니다. 일부 임상의는 느린 IV 주입을 통해 25~50mg의 부하 용량을 제안하고 나머지 계산 용량은 8~16시간 또는 예상되는 헤파린 흡수 기간에 걸쳐 연속 IV 주입†으로 투여합니다.

체외 순환 중 헤파린 중화 † IV

투여되는 헤파린 나트륨 100단위당 1.5mg. 또는 순차적 ACT 결정과 체내에 남아 있는 헤파린의 양과 결과를 연관시키는 용량-반응 곡선을 사용하여 용량을 결정하십시오.

저분자량 헤파린 과다 복용† IV

LMW 투여 후 8시간 이내에 심한 출혈 헤파린: 투여된 LMW 헤파린(예: 에녹사파린 나트륨, 달테파린 나트륨, 틴자파린 나트륨) 100 항인자 Xa 단위마다 1 mg(예: 1 mg의 에녹사파린 나트륨은 약 100 단위의 항인자 Xa 활성을 갖습니다). 황산프로타민을 처음 주입한 후 2~4시간 후에 측정한 aPTT가 지속되거나 출혈이 계속되는 경우, 투여된 LMW 헤파린 항인자 Xa 단위 100마다 황산프로타민 0.5mg의 두 번째 용량을 투여할 수 있습니다.

LMW 헤파린 투여 후 8시간이 지난 후 심각한 출혈: 투여된 LMW 헤파린 100 항인자 Xa 단위당 0.5mg.

에녹사파린 투여 후 12시간 이상이 경과한 경우 황산프로타민 투여가 필요하지 않을 수 있습니다.

처방 한도

성인

헤파린 과다 복용 IV

최대 50 더 많은 용량이 명확히 필요한 경우를 제외하고는 10분 간격으로 mg을 투여합니다. (주의 사항 아래의 민감성 반응을 참조하세요.)

경고

금기 사항

황산프로타민에 대한 과민증으로 알려진 것.

경고/주의사항

경고

지혈에 대한 영향

출혈과 함께 헤파린 반동(고헤파린혈증)이 보고되었습니다(예: 심장 수술, 투석 절차 후).

헤파린 반동은 일반적으로 헤파린이 황산프로타민에 의해 적절하게 중화되고 몇 시간 후에 발생하지만 심폐우회술 시술 후 0.5~18시간 후에 보고된 바 있습니다†.

정확한 원인은 불명; 프로타민-헤파린 복합체 또는 혈관외 구획으로부터 헤파린이 방출되어 발생할 수 있습니다. (약동학의 대사를 참조하십시오.)

심장 수술 후 환자를 면밀히 모니터링하십시오. 응고 연구 결과에 따라 추가 용량의 황산프로타민을 투여합니다.

과민성 반응

특히 고용량 또는 너무 빠른 투여 시 심각한 저혈압 및 잠재적으로 치명적인 아나필락시양 반응이 보고되었습니다. 프로타민 과다복용을 피하기 위해 특별한 주의를 기울이십시오. (박스형 경고 참조.)

항프로타민 항체 발생 및 과민반응 위험이 높은 환자에는 불임 남성 또는 정관수술을 받은 남성, 이전에 프로타민 함유 제제(예: 프로타민 함유 인슐린, 이전 프로타민 제제에 노출된 적이 있는 환자)가 포함됩니다. 황산염 요법) 또는 어류에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자.

sub-Q 프로타민 함유 인슐린에 대한 국소 또는 전신 알레르기 반응이 없더라도 IV 프로타민에 대한 심각한 반응이 발생할 수 있습니다. 알레르기 병력이 없는 최소 1명의 환자에서 치명적인 아나필락시스가 보고되었습니다.

약물을 천천히 투여하여 이러한 부작용을 최소화하십시오. (용량 및 투여 항목의 IV 투여를 참조하십시오.) 소생술 및 쇼크 치료 장비를 갖춘 의료 시설이 있는 경우에만 투여하십시오. 프로타민 알레르기 위험이 있는 환자는 코르티코스테로이드와 항히스타민제로 사전 치료할 수 있습니다. (작업을 참조하세요.)

특정 집단

임신

범주 C.

수유

황산프로타민이 우유에 분포되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 주의하십시오.

소아용

어린이에게는 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다.

일반적인 부작용

혈압 감소 또는 저혈압, 서맥, 피부 반응(예: 홍조, 온감, 두드러기, 부종), 호흡 곤란, 메스꺼움, 구토, 나른함, 허리 통증.< /피>

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Protamine

특정 약물

약물

상호작용

헤파린

헤파린의 항응고 활성 중화

인슐린

흡수 연장 인슐린

LMW 헤파린

LMW 헤파린 항응고 활성의 불완전한 중화

면책조항

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