Protamine

Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Protamine

Przedawkowanie heparyny

Leczenie ciężkiego przedawkowania heparyny.

Nie stosować w przypadku niewielkich krwawień podczas leczenia heparyną. (Patrz ostrzeżenie w ramce). Odstawienie heparyny zwykle koryguje niewielkie przedawkowanie lub krwawienie w ciągu kilku godzin.

Neutralizacja heparyny podczas krążenia pozaustrojowego

Neutralizacja heparyny podawanej podczas krążenia pozaustrojowego† [off-label] podczas zabiegów chirurgii tętniczej i kardiochirurgicznej lub dializ.

Neutralizacja heparyny u kobiet w ciąży w pobliżu porodu

Neutralizacja przeciwzakrzepowego działania heparyny w celu zmniejszenia ryzyka krwawienia w pobliżu porodu† [poza wskazaniami rejestracyjnymi] u kobiet w ciąży otrzymujących leczenie heparyną, które rozpoczynają samoistny poród.

Przedawkowanie heparyny drobnocząsteczkowej

Stosowano w leczeniu przedawkowania heparyny drobnocząsteczkowej (LMW) (np. dalteparyny, enoksaparyny, tinzaparyny [nie są już dostępne w handlu w USA])† [wyłączone -etykieta]. Jednakże neutralizacja heparyny LMW nie jest kompletna nawet przy wielokrotnych dawkach protaminy. (Zobacz Działania.)

Powiąż narkotyki

Jak używać Protamine

Ogólne

Przedawkowanie heparyny

  • W przypadku ciężkiego przedawkowania heparyny należy przerwać stosowanie heparyny i natychmiast podać siarczan protaminy. W przypadku masywnej utraty krwi może być konieczna transfuzja krwi.
  • Dawka siarczanu protaminy określona na podstawie dawki otrzymanej heparyny, drogi podania, czasu, jaki upłynął od podania heparyny i badań krzepnięcia krwi. Ogólnie rzecz biorąc, 1 mg siarczanu protaminy zneutralizuje nie mniej niż 100 jednostek heparyny sodowej.
  • Stężenie heparyny we krwi szybko spada po dożylnym podaniu heparyny; dawka siarczanu protaminy wymagana w leczeniu przedawkowania heparyny dożylnie również zmniejsza się szybko w miarę upływu czasu.
  • Monitoruj odpowiedź terapeutyczną poprzez badania krzepnięcia (aPTT, czas aktywowanego krzepnięcia [ACT], heparyna test miareczkowania z protaminą, czas trombinowy w osoczu).
  • U pacjentów z „odbiciem” heparyny może być konieczne podanie dodatkowych dawek siarczanu protaminy (np. co może wystąpić podczas krążenia pozaustrojowego† [poza wskazaniami rejestracyjnymi] podczas chirurgii tętniczej i kardiochirurgicznej lub podczas dializ ), jeśli wskazują na to badania krzepnięcia. (Patrz Przestrogi: Wpływ na hemostazę.)

    • Przedawkowanie heparyny drobnocząsteczkowej† [poza wskazaniami]

  • Dawka siarczanu protaminy w zależności od przyjętej dawki heparyny LMW, czasu, jaki upłynął od podania leku oraz wyników badań krzepnięcia krwi.
  • Po podaniu wyższych dawek siarczanu protaminy czas APTT może pozostać dłuższy niż w przypadku leczenia przedawkowania heparyny, ponieważ działanie przeciw czynnikowi Xa nigdy nie zostaje całkowicie zneutralizowane. Maksymalnie około 60–75% lub 60% aktywności przeciw czynnikowi Xa zostaje zneutralizowane po podaniu siarczanu protaminy w przypadku przedawkowania odpowiednio dalteparyny lub enoksaparyny.

    • Podawanie

    Podawanie dożylne

    Aby uzyskać informacje na temat zgodności roztworów i leków, zobacz Zgodność w sekcji Stabilność.

    Podawać w bardzo powolnym wstrzyknięciu dożylnym. (Patrz „Reakcje nadwrażliwości” w sekcji „Przestrogi”).

    Został podawany w ciągłej infuzji dożylnej†.

    Rozcieńczenie

    Można podawać bez dalszego rozcieńczania w stężeniu 10 mg/ml. Jeśli jednak wymagane jest bardziej rozcieńczone rozwiązanie do infuzji, zaleca się dalsze rozcieńczenie w 5% dekstrozie lub 0,9% roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań. Nie zawiera konserwantów; wyrzucić niewykorzystaną porcję.

    Szybkość podawania

    Podawać w bardzo powolnym wstrzyknięciu dożylnym przez 10 minut.

    Dawkowanie

    Dostępny w postaci siarczanu protaminy; dawka wyrażona w przeliczeniu na sól.

    Dorośli

    Przedawkowanie heparyny IV

    Poważne krwawienie występujące kilka minut po dożylnym wstrzyknięciu heparyny: 1 mg na każde 100 jednostek podanej heparyny sodowej.

    Poważne krwawienie występujące 30 minut po dożylnym wstrzyknięciu heparyny: 0,5 mg na każde 100 podanych jednostek heparyny sodowej.

    Poważne krwawienie występujące ≥2 godziny po dożylnym wstrzyknięciu heparyny: 0,25– 0,375 mg na każde 100 podanych jednostek heparyny sodowej.

    Ciężkie krwawienie występujące po wstrzyknięciu heparyny sub-Q: Niektórzy klinicyści zalecają 1–1,5 mg na każde 100 jednostek heparyny sodowej; W celu zneutralizowania dawki heparyny sub-Q może być konieczne przedłużenie wlewu. Dawka nasycająca 25–50 mg w powolnym wlewie dożylnym, sugerowana przez niektórych klinicystów, a pozostała część obliczonej dawki podawana w ciągłym wlewie dożylnym† przez 8–16 godzin lub oczekiwany czas wchłaniania heparyny.

    Neutralizacja heparyny podczas krążenia pozaustrojowego † IV

    1,5 mg na każde 100 podanych jednostek heparyny sodowej. Alternatywnie, dawkę można określić na podstawie sekwencyjnych oznaczeń ACT i krzywej dawka-odpowiedź, która koreluje wyniki z ilością heparyny pozostałej w organizmie.

    Przedawkowanie heparyny drobnocząsteczkowej† IV

    Poważne krwawienie w ciągu 8 godzin od podania LMW heparyna: 1 mg na każde 100 jednostek LMW heparyny drobnocząsteczkowej (np. enoksaparyny sodowej, dalteparyny sodowej, cynyzaparyny sodowej) podanej przeciwko czynnikowi Xa (np. 1 mg enoksaparyny sodowej ma aktywność przeciw czynnikowi Xa wynoszącą około 100 jednostek). Jeśli APTT mierzony 2–4 godziny po pierwszym wlewie siarczanu protaminy utrzymuje się długo lub jeśli krwawienie nie ustępuje, można podać drugą dawkę 0,5 mg siarczanu protaminy na każde 100 podanych jednostek anty-czynnik Xa heparyny LMW.

    Ciężkie krwawienie > 8 godzin po podaniu heparyny LMW: 0,5 mg na każde 100 podanych jednostek heparyny LMW przeciwko czynnikowi Xa.

    Podawanie siarczanu protaminy może nie być konieczne, jeśli od podania enoksaparyny upłynęło >12 godzin.

    Limity przepisywania

    Dorośli

    Przedawkowanie heparyny IV

    Maksymalnie 50 mg podawanego w ciągu dowolnych 10 minut, chyba że wyraźnie wymagana jest większa dawka. (Zobacz Reakcje nadwrażliwości w sekcji Przestrogi.)

    Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania
  • Znana nadwrażliwość na siarczan protaminy.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Wpływ na hemostazę

    Odbicie heparyny (hiperheparinemia) ze zgłaszanymi krwawieniami (np. po operacji kardiochirurgicznej, zabiegu dializy).

    Odbicie heparyny występuje zwykle kilka godzin po odpowiednim zneutralizowaniu heparyny przez siarczan protaminy, ale zgłaszano je po 0,5–18 godzinach po zabiegu bajpasu krążeniowo-oddechowego†.

    Dokładna przyczyna nieznana; może wynikać z uwalniania heparyny z kompleksu protamina-heparyna lub z przedziałów pozanaczyniowych. (Patrz Metabolizm w części Farmakokinetyka.)

    Uważnie monitoruj pacjentów po operacji kardiochirurgicznej; podać dodatkowe dawki siarczanu protaminy, jeśli wskazują na to badania krzepnięcia.

    Reakcje nadwrażliwości

    Zgłaszano ciężkie niedociśnienie i potencjalnie śmiertelne reakcje rzekomoanafilaktyczne, szczególnie po podaniu dużych dawek lub zbyt szybkiego podania. Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć przedawkowania protaminy. (Patrz ostrzeżenie w ramce).

    Do pacjentów o podwyższonym ryzyku wytworzenia przeciwciał przeciwprotaminowych i reakcji nadwrażliwości zaliczają się niepłodni mężczyźni lub mężczyźni po wazektomii, osoby, które w przeszłości miały kontakt z preparatami zawierającymi protaminę (np. insuliną zawierającą protaminę, wcześniej stosowaną protaminą terapii siarczanami) lub u osób ze znaną nadwrażliwością na ryby.

    Ciężkie reakcje na protaminę dożylną mogą wystąpić, jeśli nie występują miejscowe lub ogólnoustrojowe reakcje alergiczne na insulinę zawierającą protaminę sub-Q. Śmiertelną anafilaksję zgłoszono u co najmniej 1 pacjenta, który nie miał wcześniej alergii.

    Zminimalizuj te działania niepożądane, podając powoli lek. (Patrz Podawanie dożylne w części Dawkowanie i sposób podawania.) Podawać wyłącznie wtedy, gdy dostępna jest placówka medyczna wyposażona w sprzęt umożliwiający resuscytację i leczenie wstrząsu. Pacjenci zagrożeni alergią na protaminę mogą być wstępnie leczeni kortykosteroidami i lekami przeciwhistaminowymi. (Zobacz Działania.)

    Określone populacje

    Ciąża

    Kategoria C.

    Laktacja

    Nie wiadomo, czy siarczan protaminy przenika do mleka. Należy zachować ostrożność.

    Stosowanie u dzieci

    Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci.

    Częste działania niepożądane

    Spadek ciśnienia krwi lub niedociśnienie, bradykardia, reakcje skórne (np. uderzenia gorąca, uczucie ciepła, pokrzywka, obrzęk), duszność, nudności, wymioty, zmęczenie, ból pleców.

    Na jakie inne leki wpłyną Protamine

    Określone leki

    Lek

    Interakcja

    Heparyna

    Neutralizacja działania przeciwzakrzepowego heparyny

    Insulina

    Przedłuża wchłanianie insuliny

    heparyny LMW

    Niecałkowita neutralizacja działania przeciwzakrzepowego heparyny LMW

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe