Protamine

Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Protamine

Sobredosagem de heparina

Tratamento de sobredosagem grave de heparina.

Não use para sangramento leve durante a terapia com heparina. (Consulte o aviso na caixa.) A retirada da heparina geralmente corrige pequenas sobredosagens ou sangramentos em poucas horas.

Neutralização da heparina durante a circulação extracorpórea

Neutralização da heparina administrada durante a circulação extracorpórea† [off-label] em cirurgia arterial e cardíaca ou procedimentos de diálise.

Neutralização da heparina em mulheres grávidas próximo ao parto

Neutralização do efeito anticoagulante da heparina para reduzir o risco de sangramento próximo ao parto† [off-label] em mulheres grávidas recebendo terapia com heparina e que entram em trabalho de parto espontâneo.

Sobredosagem de heparina de baixo peso molecular

Tem sido usada para tratamento de sobredosagem de heparina de baixo peso molecular (LMW) (por exemplo, dalteparina, enoxaparina, tinzaparina [não mais disponível comercialmente nos EUA])† [off -rótulo]. No entanto, a neutralização de uma heparina LMW não é completa mesmo com doses múltiplas de protamina. (Veja Ações.)

Relacionar drogas

Como usar Protamine

Geral

Sobredosagem de heparina

  • Em caso de superdosagem grave de heparina, interrompa a heparina e administre sulfato de protamina imediatamente. Transfusões de sangue podem ser necessárias para perda maciça de sangue.
  • Dose de sulfato de protamina determinada pela dose de heparina recebida, via de administração, tempo decorrido desde a administração da heparina e estudos de coagulação sanguínea. Geralmente, 1 mg de sulfato de protamina neutralizará pelo menos 100 unidades de heparina sódica.
  • As concentrações de heparina no sangue diminuem rapidamente após a administração intravenosa de heparina; a dose de sulfato de protamina necessária no tratamento da sobredosagem com heparina intravenosa também diminui rapidamente com o passar do tempo.
  • Monitore a resposta terapêutica através de estudos de coagulação (aPTT, tempo de coagulação ativado [ACT], heparina teste de titulação com protamina, tempo de trombina plasmática).
  • Doses adicionais de sulfato de protamina podem ser necessárias em pacientes com rebote de heparina (por exemplo, como pode ocorrer durante a circulação extracorpórea† [off-label] em cirurgia arterial e cardíaca ou procedimentos de diálise ) se indicado por estudos de coagulação. (Consulte Efeitos sobre a hemostasia em Cuidados.)

    • Sobredosagem de heparina de baixo peso molecular† [off-label]

  • Dose de sulfato de protamina determinado pela dose de heparina LMW recebida, o tempo decorrido desde a administração do medicamento e estudos de coagulação sanguínea.
  • Após doses mais elevadas de sulfato de protamina, o aPTT pode permanecer mais prolongado do que seria o caso após o tratamento de sobredosagem com heparina, uma vez que a actividade anti-factor Xa nunca é completamente neutralizada. Um máximo de cerca de 60-75% ou 60% da atividade antifator Xa é neutralizada com a administração de sulfato de protamina para superdosagem de dalteparina ou enoxaparina, respectivamente.

    • Administração

    Administração intravenosa

    Para obter informações sobre compatibilidade de soluções e medicamentos, consulte Compatibilidade em Estabilidade.

    Administrar por injeção intravenosa muito lenta. (Consulte Reações de Sensibilidade em Cuidados.)

    Foi administrado por infusão intravenosa contínua†.

    Diluição

    Pode ser administrado sem diluição adicional na concentração de 10 mg/mL. No entanto, se for desejada uma solução de infusão mais diluída, recomenda-se diluição adicional em injeção de dextrose a 5% ou cloreto de sódio a 0,9%. Não contém conservantes; descarte a porção não utilizada.

    Taxa de administração

    Administrar por injeção intravenosa muito lenta durante 10 minutos.

    Dosagem

    Disponível como sulfato de protamina; dosagem expressa em termos de sal.

    Adultos

    Sobredosagem de heparina IV

    Sangramento grave ocorrendo alguns minutos após a injeção intravenosa de heparina: 1 mg para cada 100 unidades de heparina sódica administradas.

    Sangramento grave ocorrendo 30 minutos após a injeção intravenosa de heparina: 0,5 mg para cada 100 unidades de heparina sódica administradas.

    Sangramento grave ocorrendo ≥2 horas após a injeção intravenosa de heparina: 0,25– 0,375 mg para cada 100 unidades de heparina sódica administradas.

    Sangramento grave ocorrendo após injeção sub-Q de heparina: alguns médicos recomendam 1–1,5 mg para cada 100 unidades de heparina sódica; pode ser necessária infusão prolongada para neutralizar a dose de heparina sub-Q. Uma dose de ataque de 25–50 mg por infusão intravenosa lenta sugerida por alguns médicos, com o restante da dose calculada administrada por infusão intravenosa contínua† durante 8–16 horas ou duração esperada de absorção de heparina.

    Neutralização de heparina durante circulação extracorpórea † IV

    1,5 mg para cada 100 unidades de heparina sódica administradas. Alternativamente, determine a dosagem usando determinações sequenciais de ACT e uma curva dose-resposta que correlaciona os resultados com a quantidade de heparina restante no corpo.

    Sobredosagem de heparina de baixo peso molecular† IV

    Sangramento grave dentro de 8 horas após a administração de um LMW heparina: 1 mg para cada 100 unidades antifator Xa de heparina LMW (por exemplo, enoxaparina sódica, dalteparina sódica, tinzaparina sódica) administradas (por exemplo, 1 mg de enoxaparina sódica tem uma atividade antifator Xa de aproximadamente 100 unidades). Se o aPTT medido 2–4 horas após a primeira infusão de sulfato de protamina permanecer prolongado ou se o sangramento continuar, pode-se administrar uma segunda dose de 0,5 mg de sulfato de protamina para cada 100 unidades antifator Xa de heparina LMW administradas.

    Sangramento grave >8 horas após a administração de uma heparina LMW: 0,5 mg para cada 100 unidades antifator Xa de heparina LMW administradas.

    A administração de sulfato de protamina pode não ser necessária se tiverem decorrido >12 horas desde a administração de enoxaparina.

    Limites de prescrição

    Adultos

    Sobredosagem de heparina IV

    Máximo 50 mg administrado em qualquer período de 10 minutos, a menos que uma dose maior seja claramente necessária. (Consulte Reações de Sensibilidade em Cuidados.)

    Avisos

    Contra-indicações
  • Hipersensibilidade conhecida ao sulfato de protamina.
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Efeitos na hemostasia

    Rebote da heparina (hiper-heparinemia) com relato de sangramento (por exemplo, após cirurgia cardíaca, procedimento de diálise).

    O rebote da heparina geralmente ocorre várias horas após a heparina ter sido adequadamente neutralizada pelo sulfato de protamina, mas foi relatado 0,5 a 18 horas após o procedimento de circulação extracorpórea†.

    Causa precisa desconhecida; pode resultar da liberação de heparina do complexo protamina-heparina ou de compartimentos extravasculares. (Consulte Metabolismo em Farmacocinética.)

    Monitore os pacientes de perto após cirurgia cardíaca; administrar doses adicionais de sulfato de protamina se indicado por estudos de coagulação.

    Reações de Sensibilidade

    Foram relatadas hipotensão grave e reações anafilactóides potencialmente fatais, particularmente com doses grandes ou administração muito rápida. Tome especial cuidado para evitar sobredosagem com protamina. (Ver Aviso na caixa.)

    Os pacientes com risco aumentado de desenvolvimento de anticorpos antiprotamina e reações de hipersensibilidade incluem homens inférteis ou vasectomizados, aqueles com exposição prévia a preparações contendo protamina (por exemplo, insulina contendo protamina, protamina anterior terapia com sulfato) ou aqueles com hipersensibilidade conhecida a peixes.

    Reações graves à protamina IV podem ocorrer na ausência de reações alérgicas locais ou sistêmicas à insulina contendo protamina sub-Q. Anafilaxia fatal relatada em pelo menos 1 paciente sem histórico prévio de alergias.

    Minimize esses efeitos adversos administrando o medicamento lentamente. (Consulte Administração IV em Dosagem e Administração.) Administrar somente quando houver instalações médicas equipadas para fornecer ressuscitação e tratar choque disponíveis. Pacientes com risco de alergia à protamina podem ser pré-tratados com corticosteróides e anti-histamínicos. (Veja Ações.)

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria C.

    Lactação

    Não se sabe se o sulfato de protamina é distribuído no leite. Tenha cuidado.

    Uso Pediátrico

    Segurança e eficácia não estabelecidas em crianças.

    Efeitos adversos comuns

    Diminuição da pressão arterial ou hipotensão, bradicardia, reações cutâneas (por exemplo, rubor, sensação de calor, urticária, edema), dispneia, náusea, vômito, cansaço, dor nas costas.

    Que outras drogas afetarão Protamine

    Medicamentos Específicos

    Fármaco

    Interação

    Heparina

    Neutralização da atividade anticoagulante da heparina

    Insulina

    Prolonga a absorção da insulina

    heparinas LMW

    Neutralização incompleta da atividade anticoagulante da heparina LMW

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