Protein C Concentrate

브랜드 이름: Ceprotin
약물 종류: 항종양제 , 항종양제

사용법 Protein C Concentrate

선천성 단백질 C 결핍증

정맥 혈전증 및 전격성 자반병의 예방 및 치료를 위한 중증 선천성 단백질 C 결핍증 환자의 대체 요법(이 용도로 FDA에서 희귀 의약품으로 지정함).

관련 약물

사용하는 방법 Protein C Concentrate

일반

  • 복용량과 치료 기간은 단백질 C 결핍의 심각도, 혈장 단백질 C 농도, 환자의 연령 및 임상 상태에 따라 달라집니다.
  • 용량은 다음을 기준으로 개별화하세요. 정상 혈장 단백질 C 농도의 백분율로 표시되는 단백질 C 활성을 측정하고 각 환자의 약동학 프로필에 따라 조정합니다.
  • 전과 도중의 혈장 단백질 C 농도를 결정합니다. 단백질 C 활성을 측정하기 위해 발색 분석을 사용하는 치료법.
  • 급성 혈전증 발병 중에는 환자가 안정될 때까지 투여 직전에 단백질 C 활성을 측정하고 이후에도 계속 모니터링하십시오. 급성 발병 중에는 혈장 단백질 C 활성의 증가 정도가 실질적으로 감소할 수 있습니다.
  • 응고 매개변수를 모니터링합니다. 그러나 단백질 C 활성 수준과 응고 매개변수 간의 상관관계는 아직 확립되지 않았습니다.

    • 투여

    IV 투여

    투여 방법 IV 주사.

    응고 인자/억제제 대체 요법 경험이 있고 단백질 C 활성 모니터링이 가능한 임상의의 감독 하에 치료를 시작하십시오.

    단백질 C(인간)는 적절한 교육을 받은 후 환자 및/또는 간병인이 약물을 안전하게 투여할 능력이 있다고 임상의가 판단하는 경우 자가 투여할 수 있습니다.

    재구성

    재해성하기 전에 동결건조된 분말과 제조업체가 제공한 희석제를 실온으로 따뜻하게 합니다.

    제조업체에서 제공한 희석제로 동결건조된 분말을 재구성합니다. 방부제가 포함되어 있지 않으므로 엄격한 무균 기술을 사용하십시오.

    표시된 복용량에 따라 적절한 수의 바이알을 재구성하십시오. 바이알에는 약 500 또는 1000 IU의 단백질 C(인간)가 들어 있습니다. 실제 효능은 각 바이알에 표시되어 있습니다.

    각각 약 500 또는 1000 단위의 단백질 C(인간)가 들어 있는 바이알에 주사용 멸균수 5 또는 10mL를 첨가하여 동결건조 분말이 담긴 일회용 바이알을 재구성합니다. , 제조사가 제공한 전사 바늘을 사용하는 단계; 생성된 용액에는 mL당 약 100단위의 단백질 C(인간)가 포함되어 있습니다. 분말이 완전히 용해될 때까지 바이알을 가볍게 휘젓습니다.

    제조업체에서 제공한 필터 바늘을 사용하여 바이알에서 재구성된 용액을 빼냅니다. 투여하기 전에 필터 바늘을 적합한 바늘이나 날개형 어댑터가 있는 주입 세트로 교체하십시오. 제조업체에서 제공하는 필터 바늘은 단일 바이알의 내용물을 필터링하기 위한 것입니다.

    용해 후 3시간 이내에 실온에서 투여하십시오.

    투여 속도

    체중 <10kg 환자: 최대 속도는 분당 0.2mL/kg입니다.

    체중이 ≥10kg인 환자: 최대 속도는 분당 2mL입니다.

    투여량

    단백질 C(인간)의 효능은 발색 분석에 의해 결정되며 WHO 참조 표준의 활성에 대해 테스트된 국제 단위(IU, 단위)로 표시됩니다.

    1 단위는 단백질 C와 대략 동일합니다. 활성(아미도용해 분석으로 측정)은 혈장 1mL에 존재합니다. 단백질 C의 단위 수는 각 바이알의 라벨에 표시되어 있습니다.

    소아 환자

    급성 정맥 혈전증 및 자반병 IV의 선천성 단백질 C 결핍증 치료

    초기에는 100 –120 단위/kg, 이어서 6시간마다 60~80 단위/kg을 3회 투여하고 이후 유지 용량을 6~12시간마다 45~60 단위/kg으로 투여합니다.

    측정된 수치에 따라 복용량을 조정합니다. 혈장 단백질 C 활성; 처음에는 최고 혈장 단백질 C 활성을 정상의 100%로 유지합니다. 급성 사건이 해결된 후 치료 기간 동안 최저 혈장 단백질 C 활성을 정상 수준의 25% 이상으로 유지하십시오.

    경구 항응고제 치료를 시작한 환자의 경우, 적절한 항응고 효과가 달성될 때까지 단백질 C 대체 요법을 계속하십시오. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하십시오.)

    혈전증 예방 IV

    단기 예방: 처음에는 100~120단위/kg, 이후 6시간마다 60~80단위/kg을 3회 투여하고 1회 투여합니다. 이후 유지 용량은 6시간 또는 12시간마다 45~60단위/kg입니다.

    장기 예방(유지 용량): 12시간마다 45~60단위/kg; 최저 혈장 단백질 C 활성을 정상치의 25% 이상으로 유지하기 위해 복용량을 조정합니다. 혈전 위험이 증가하는 기간(예: 감염, 외상, 수술)에는 최고 혈장 단백질 C 활성을 증가시키는 것이 적절할 수 있습니다.

    측정된 혈장 단백질 C 활성에 따라 용량을 조정하십시오. 처음에는 최고 혈장 단백질 C 활성을 정상의 100%로 유지합니다. 급성 사건이 해결된 후 치료 기간 동안 최저 혈장 단백질 C 활성을 정상 수준의 25% 이상으로 유지하십시오.

    경구 항응고제 치료를 시작한 환자의 경우 적절한 항응고 효과가 나타날 때까지 단백질 C 대체 요법을 계속하십시오. 달성. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하십시오.)

    성인

    급성 정맥 혈전증 및 전격성 자반병 IV의 선천성 단백질 C 결핍증 치료

    처음에는 100~120U/kg, 이후 60U 3회 투여 시 6시간마다 –80 단위/kg, 이후 6시간 또는 12시간마다 45~60 단위/kg의 유지 용량을 투여합니다.

    측정된 혈장 단백질 C 활성에 따라 투여량을 조정합니다. 처음에는 최고 혈장 단백질 C 활성을 정상의 100%로 유지합니다. 급성 사건이 해결된 후 치료 기간 동안 최저 혈장 단백질 C 활성을 정상 수준의 25% 이상으로 유지하십시오.

    경구 항응고제 치료를 시작한 환자의 경우 적절한 항응고 효과가 나타날 때까지 단백질 C 대체 요법을 계속하십시오. 달성. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하십시오.)

    혈전증 예방 IV

    단기 예방: 처음에는 100~120단위/kg, 이후 6시간마다 60~80단위/kg을 3회 투여하고 1회 투여합니다. 이후 유지 용량은 6시간 또는 12시간마다 45~60단위/kg입니다.

    장기 예방(유지 용량): 12시간마다 45~60단위/kg; 최저 혈장 단백질 C 활성을 정상치의 25% 이상으로 유지하기 위해 복용량을 조정합니다. 혈전 위험이 증가하는 기간(예: 감염, 외상, 수술)에는 최고 혈장 단백질 C 활성을 증가시키는 것이 적절할 수 있습니다.

    측정된 혈장 단백질 C 활성에 따라 복용량을 조정합니다. 처음에는 최고 혈장 단백질 C 활성을 정상의 100%로 유지합니다. 급성 사건이 해결된 후 치료 기간 동안 최저 혈장 단백질 C 활성을 정상 수준의 25% 이상으로 유지하십시오.

    경구 항응고제 치료를 시작한 환자의 경우 적절한 항응고 효과가 나타날 때까지 단백질 C 대체 요법을 계속하십시오. 달성. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하십시오.)

    처방 한도

    소아 환자

    선천성 단백질 C 결핍증 IV

    체중 <10kg 환자: 최대 속도로 주사: 분당 0.2mL/kg.

    체중이 ≥10kg인 환자: 최대 속도 2mL/분으로 주사합니다.

    성인

    선천성 단백질 C 결핍 IV

    최대 2mL/분의 속도로 주입하세요.

    특수 모집단

    현재 특별한 모집단 권장 복용량은 없습니다.

    경고

    금기 사항
  • 알려진 금기 사항이 없습니다.
    • 경고/주의사항

    과민 반응

    과민 반응

    아나필락시스를 포함한 가능한 과민 반응. 과민 반응이 나타나면 즉시 중단하고 지시에 따라 적절한 치료를 실시하십시오.

    미량의 쥐(생쥐) 단백질 및/또는 헤파린에 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다.

    항체 형성

    항체 억제 임상 연구에서 관찰되지 않은 단백질 C(인간); 그러나 항체가 발생할 가능성도 배제할 수는 없습니다.

    혈장 유래 제제의 전염성 물질 위험

    인간 바이러스(예: HIV, A형 간염[HAV], B형 간염[HBV], C형 간염[HCV], 파보바이러스) 전염의 잠재적 매개체 B19) 및 기타 감염원.

    개선된 기증자 선별, 바이러스 불활성화 절차(예: 용매/세제, 열처리) 및/또는 면역친화성 크로마토그래피 절차를 통해 다음과 같은 병원체 전파 위험이 감소했지만 완전히 제거되지는 않았습니다. 혈장 유래 단백질 C(인간) 제제. 일부 바이러스(예: 인간 파보바이러스 B19, HAV)는 제거하거나 비활성화하기 어렵습니다.

    인간 파보바이러스 B19 감염은 임산부(태아 감염) 또는 면역력이 저하된 환자에게 가장 심각합니다.

    정기적으로 또는 반복적으로 단백질 C(사람)를 투여받는 환자의 경우 예방접종(HAV 및 HBV 감염에 대한)을 고려하십시오.

    크로이츠펠트-야콥병(CJD)의 원인 물질 전파의 이론적 가능성.

    감염이 의심되는 경우 866-888-2472번으로 제조업체에 신고하세요.

    출혈

    심각한 출혈이 보고되었습니다. 항응고제의 병용 사용과 관련이 있을 수 있습니다. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하세요.)

    헤파린 유발성 혈소판 감소증

    단백질 C(인간) 제제에 포함된 미량의 헤파린으로 인해 헤파린 유발성 혈소판 감소증(HIT)이 발생할 수 있습니다.

    HIT가 발생하면 즉시 확인하세요. 혈소판 수를 측정하고 단백질 C(인간) 중단을 고려합니다.

    나트륨 함량

    단백질 C(사람)의 일일 최대 복용량 중 나트륨 함량은 200mg을 초과합니다.

    특정 집단

    임신

    범주 C.

    수유

    단백질 C(인간)가 인간의 우유에 분포되는지 여부는 알려지지 않았습니다.

    소아용

    안전 및 생후 2일 이상 어린이에게 유효성이 확립되었습니다.

    소아 환자에 대한 약동학은 확립되어 있지 않습니다. 그러나 노년층에 비해 아주 어린 아동의 경우 전신 노출이 감소할 수 있습니다. 어린이를 위한 복용량 요법을 선택할 때 이 사실을 고려하십시오. (투여량 및 투여에 따른 소아 환자를 참조하고 약동학에 따른 특수 집단을 참조하십시오.)

    노인용

    65세 이상 환자의 경험은 젊은 성인과 다르게 반응하는지 판단하기에는 불충분합니다.

    간 장애

    간 장애 환자에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다.

    신장 장애

    신장 장애 환자에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다.

    나트륨 과부하를 면밀히 모니터링하십시오. (주의사항의 나트륨 함량을 참조하세요.)

    일반적인 부작용

    과민 반응(예: 가려움증, 발진), 현기증.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Protein C Concentrate

    현재까지 공식적인 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았습니다.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    경구용 항응고제

    단백질 C(인간)는 대부분의 비타민 K 의존성 단백질(예: 인자 II, IX, X)보다 반감기가 짧기 때문에 병용 요법 시작 시 일시적인 항응고항진 상태(원하는 항응고 효과가 달성되기 전)의 위험이 있습니다. 응고촉진인자보다 단백질 C(인간)의 활성을 더 빠르게 억제합니다.

    심각한 선천성 단백질 C 결핍 환자에서 와파린으로 인한 피부 괴사 위험 증가

    가능 출혈 위험 증가

    경구 항응고제로 전환하는 경우, 적절한 항응고 효과가 달성될 때까지 단백질 C(인간) 대체 요법을 계속하십시오.

    경구 항응고제를 낮은 용량으로 시작한 후 점진적으로 용량을 조정하십시오. ; 표준 항응고제 부하 용량은 권장되지 않습니다

    혈전용해제(예: alteplase, reteplase, tenecteplase)

    출혈 위험 증가

    면책조항

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    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

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