Protein C Concentrate

Marka isimleri: Ceprotin
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar , Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Protein C Concentrate

Konjenital Protein C Eksikliği

Venöz tromboz ve purpura fulminansın (bu kullanım için FDA tarafından yetim ilaç olarak belirlenmiştir) önlenmesi ve tedavisi için ciddi konjenital protein C eksikliği olan hastalarda replasman tedavisi.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Protein C Concentrate

Genel

  • Tedavinin dozajı ve süresi, protein C eksikliğinin ciddiyetine, plazma protein C konsantrasyonuna ve hastanın yaşına ve klinik durumuna bağlıdır.
  • Dozu, aşağıdakilere göre kişiselleştirin: normal plazma protein C konsantrasyonlarının yüzdesi olarak ifade edilen protein C aktivitesini ölçtü ve her bir hasta için farmakokinetik profile göre ayarladı.
  • Plazma protein C konsantrasyonlarını öncesinde ve sırasında belirleyin. protein C aktivitesini ölçmek için kromojenik bir test kullanarak tedavi.
  • Akut trombotik ataklar sırasında, hasta stabilize olana kadar uygulamadan hemen önce protein C aktivitesini ölçün ve sonrasında izlemeye devam edin. Plazma protein C aktivitesindeki artışın büyüklüğü, akut ataklar sırasında önemli ölçüde azalabilir.
  • Pıhtılaşma parametrelerini izleyin; ancak protein C aktivitesi seviyeleri ile pıhtılaşma parametreleri arasındaki korelasyon henüz belirlenmemiştir.

    • Uygulama

    IV Uygulama

    Şu şekilde uygulayın: IV enjeksiyon.

    Pıhtılaşma faktörleri/inhibitörleri ile replasman tedavisinde deneyimli bir klinisyenin gözetimi altında ve protein C aktivitesinin izlenmesinin mümkün olduğu durumlarda tedaviyi başlatın.

    Klinisyen hastanın ve/veya bakıcının uygun eğitimden sonra ilacı güvenli bir şekilde uygulama konusunda yetkin olduğuna karar verirse Protein C (insan) kendi kendine uygulanabilir.

    Sulandırma

    Sulandırmadan önce, liyofilize tozun ve üretici tarafından sağlanan seyrelticinin oda sıcaklığına kadar ısınmasına izin verin.

    Liyofilize tozu, üretici tarafından sağlanan seyreltici ile sulandırın. İlaç koruyucu madde içermediğinden sıkı aseptik teknik kullanın.

    Belirtilen doza göre uygun sayıda flakonu sulandırın. Flakonlar yaklaşık 500 veya 1000 IU protein C (insan) içerir; gerçek etki gücü her bir flakonun üzerinde etiketlenmiştir.

    Sırasıyla yaklaşık 500 veya 1000 birim protein C (insan) içeren flakona 5 veya 10 mL enjeksiyonluk steril su ekleyerek tek kullanımlık liyofilize toz flakonlarını sulandırın. Üretici tarafından sağlanan transfer iğnesini kullanarak; Ortaya çıkan çözelti, mL başına yaklaşık 100 birim protein C (insan) içerir. Toz tamamen eriyene kadar flakonu yavaşça döndürün.

    Üretici tarafından sağlanan filtre iğnesini kullanarak sulandırılmış solüsyonu flakonlardan çekin. Uygulamadan önce filtre iğnesini uygun bir iğne veya kanatlı adaptörlü infüzyon seti ile değiştirin. Üretici tarafından sağlanan filtre iğnesi, tek bir şişenin içeriğini filtrelemek için tasarlanmıştır.

    Sulandırmadan sonraki 3 saat içinde oda sıcaklığında uygulayın.

    Uygulama Oranı

    10 kg'ın altındaki hastalar: Şu saatte enjekte edin: dakikada maksimum 0,2 mL/kg oranında.

    10 kg ve üzeri hastalar: Maksimum 2 mL/dakika hızında enjekte edin.

    Dozaj

    Protein C'nin (insan) gücü, kromojenik analizle belirlenir ve WHO referans standardının aktivitesine karşı test edildiği gibi uluslararası birimler (IU, birim) cinsinden ifade edilir.

    Bir birim yaklaşık olarak protein C'ye eşdeğerdir. 1 mL plazmada mevcut olan aktivite (amidolitik bir analizle ölçüldüğü üzere). Protein C birim sayısı her flakonun etiketinde belirtilmiştir.

    Pediatrik Hastalar

    Akut Venöz Tromboz ve Purpura Fulminans IV Epizodlarının Konjenital Protein C Eksikliği Tedavisi

    Başlangıçta, 100 –120 ünite/kg, ardından 3 doz için her 6 saatte bir 60–80 ünite/kg ve ardından her 6 veya 12 saatte bir 45–60 ünite/kg idame dozu.

    Dozu ölçülen değerlere göre ayarlayın. plazma protein C aktivitesi; başlangıçta en yüksek plazma protein C aktivitesini normalin %100'ünde tutun. Akut olayın çözülmesinin ardından tedavi süresi boyunca plazma protein C aktivitesini normalin %25'inin üzerinde bir seviyede tutun.

    Oral antikoagülan tedaviye başlayan hastalarda, yeterli antikoagülasyon sağlanana kadar protein C replasman tedavisine devam edin. (Etkileşimler başlığı altındaki Spesifik İlaçlara bakın.)

    Trombotik Olayların Profilaksisi IV

    Kısa süreli profilaksi: Başlangıçta 100–120 ünite/kg, ardından 3 doz olarak her 6 saatte bir 60–80 ünite/kg ve sonraki idame dozu her 6 veya 12 saatte bir 45–60 ünite/kg.

    Uzun süreli profilaksi (idame dozu): 12 saatte bir 45–60 ünite/kg; plazma protein C aktivitesini normalin %25'inin üzerinde tutacak şekilde dozajı ayarlayın. Trombotik riskin arttığı dönemlerde (örn. enfeksiyon, travma, ameliyat) doruk plazma protein C aktivitesinde bir artış uygun olabilir.

    Dozu ölçülen plazma protein C aktivitesine göre ayarlayın; başlangıçta en yüksek plazma protein C aktivitesini normalin %100'ünde tutun. Akut olayın çözülmesinin ardından, tedavi süresi boyunca plazma protein C aktivitesini normalin %25'inin üzerinde bir seviyede tutun.

    Oral antikoagülan tedaviye başlayan hastalarda, yeterli antikoagülan sağlanana kadar protein C replasman tedavisine devam edin. elde edildi. (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlara bakın.)

    Yetişkinler

    Venöz Tromboz ve Purpura Fulminans IV'ün Akut Epizodlarının Konjenital Protein C Eksikliği Tedavisi

    Başlangıçta 100–120 ünite/kg, ardından 60 ünite 3 doz için her 6 saatte bir –80 ünite/kg ve ardından her 6 veya 12 saatte bir 45–60 ünite/kg idame dozu.

    Dozu ölçülen plazma protein C aktivitesine göre ayarlayın; başlangıçta en yüksek plazma protein C aktivitesini normalin %100'ünde tutun. Akut olayın çözülmesinin ardından, tedavi süresi boyunca plazma protein C aktivitesini normalin %25'inin üzerinde bir seviyede tutun.

    Oral antikoagülan tedaviye başlayan hastalarda, yeterli antikoagülan sağlanana kadar protein C replasman tedavisine devam edin. elde edildi. (Etkileşimler başlığı altındaki Spesifik İlaçlara bakın.)

    Trombotik Olayların Profilaksisi IV

    Kısa süreli profilaksi: Başlangıçta 100–120 ünite/kg, ardından 3 doz olarak her 6 saatte bir 60–80 ünite/kg ve sonraki idame dozu her 6 veya 12 saatte bir 45–60 ünite/kg.

    Uzun süreli profilaksi (idame dozu): 12 saatte bir 45–60 ünite/kg; plazma protein C aktivitesini normalin %25'inin üzerinde tutacak şekilde dozajı ayarlayın. Trombotik riskin arttığı dönemlerde (ör. enfeksiyon, travma, ameliyat) doruk plazma protein C aktivitesinin artırılması uygun olabilir.

    Dozu ölçülen plazma protein C aktivitesine göre ayarlayın; başlangıçta en yüksek plazma protein C aktivitesini normalin %100'ünde tutun. Akut olayın çözülmesinin ardından, tedavi süresi boyunca plazma protein C aktivitesini normalin %25'inin üzerinde bir seviyede tutun.

    Oral antikoagülan tedaviye başlayan hastalarda, yeterli antikoagülan sağlanana kadar protein C replasman tedavisine devam edin. elde edildi. (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlara bakın.)

    Reçete Yazma Limitleri

    Pediatrik Hastalar

    Konjenital Protein C Eksikliği IV

    10 kg'ın altındaki hastalar: Maksimum oranda enjekte edin Dakikada 0,2 mL/kg.

    10 kg ve üzeri hastalar: Maksimum 2 mL/dakika hızla enjekte edin.

    Yetişkinler

    Konjenital Protein C Eksikliği IV

    Maksimum 2 mL/dakika hızında enjekte edin.

    Özel Popülasyonlar

    Şu anda özel popülasyon dozajı önerisi yoktur.

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Bilinen kontrendikasyon yok.
    • Uyarılar/Önlemler

    Duyarlılık Reaksiyonları

    Aşırı Duyarlılık Reaksiyonu

    Anafilaksi dahil olası aşırı duyarlılık reaksiyonları. Aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, derhal tedaviyi bırakın ve belirtildiği gibi uygun tedaviyi başlatın.

    Eser miktarda fare (fare) proteini ve/veya heparine karşı olası alerjik reaksiyonlar.

    Antikor Oluşumu

    Antikorların engellenmesi protein C (insan) klinik çalışmalarda gözlemlenmemiştir; ancak antikor geliştirme potansiyeli göz ardı edilemez.

    Plazmadan Türetilen Preparatlarda Bulaşıcı Ajan Riski

    İnsan virüslerinin (örn. HIV, hepatit A [HAV], hepatit B [HBV], hepatit C [HCV], parvovirüs) bulaşması için potansiyel araç B19) ve diğer bulaşıcı ajanlar.

    Geliştirilmiş donör taraması, viral inaktive edici prosedürler (örn. solvent/deterjan, ısıl işlem) ve/veya immünoafinite kromatografi prosedürleri, patojen bulaşma riskini azaltmış ancak tamamen ortadan kaldırmamıştır. plazmadan türetilen protein C (insan) preparatları. Bazı virüslerin (örneğin, insan parvovirüsü B19, HAV) ortadan kaldırılması veya etkisiz hale getirilmesi zordur.

    İnsan parvovirüsü B19 enfeksiyonu, hamile kadınlarda (fetal enfeksiyon) veya bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda en ciddidir.

    Rutin olarak veya tekrar tekrar protein C (insan) alan hastalar için (HAV ve HBV enfeksiyonuna karşı) aşılamayı düşünün.

    Creutzfeldt-Jakob hastalığına (CJD) neden olan ajanın bulaşmasının teorik olasılığı.

    Şüpheli enfeksiyonları 866-888-2472 numaralı telefondan üreticiye bildirin.

    Kanama

    Şiddetli kanama bildirildi; antikoagülanların eş zamanlı kullanımıyla ilişkili olabilir. (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlara bakın.)

    Heparine bağlı Trombositopeni

    Protein C (insan) preparatlarında bulunan eser miktardaki heparine bağlı olarak olası heparine bağlı trombositopeni (HIT).

    HIT meydana gelirse derhal tespit edin trombosit sayımı yapın ve protein C'nin (insan) kesilmesini değerlendirin.

    Sodyum İçeriği

    Protein C'nin (insan) maksimum günlük dozajındaki sodyum miktarı 200 mg'ı aşmaktadır.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Kategori C.

    Laktasyon

    İnsanlarda protein C'nin (insan) süte dağılıp dağılmadığı bilinmiyor.

    Pediatrik Kullanım

    Güvenlik ve ≥2 günlük çocuklarda etkililik kanıtlanmıştır.

    Pediatrik hastalarda farmakokinetik belirlenmemiştir. Ancak yaşlı bireylerle karşılaştırıldığında çok küçük çocuklarda sistemik maruziyet azalabilir; Çocuklar için bir dozaj rejimi seçerken bu gerçeği göz önünde bulundurun. (Bkz. Dozaj ve Uygulama Altındaki Pediatrik Hastalar ve Farmakokinetik Altındaki Özel Popülasyonlar.)

    Geriatrik Kullanım

    65 yaş ve üzeri hastalardaki deneyim, bu hastaların genç yetişkinlerden farklı yanıt verip vermediğini belirlemek için yetersizdir.

    Hepatik Bozulma

    Karaciğer yetmezliği olan hastalarda güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.

    Böbrek Yetmezliği

    Böbrek bozukluğu olan hastalarda güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.

    Sodyum aşırı yüklenmesini yakından izleyin. (Dikkat Edilecek Noktalar bölümündeki Sodyum İçeriğine bakın.)

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Aşırı duyarlılık reaksiyonları (ör. kaşıntı, döküntü), baş dönmesi.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Protein C Concentrate

    Bugüne kadar resmi bir ilaç etkileşimi çalışması yapılmadı.

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Antikoagülanlar, oral

    Eş zamanlı tedavinin başlatılmasıyla geçici hiper pıhtılaşma durumu riski (istenen antikoagülan etki elde edilmeden önce) çünkü protein C (insan), çoğu K vitaminine bağımlı proteinden (yani faktör II, IX ve X) daha kısa bir yarı ömre sahiptir. protein C aktivitesinin (insan) prokoagülan faktörlere göre daha hızlı baskılanmasına yol açar.

    Ağır konjenital protein C eksikliği olan hastalarda warfarin kaynaklı cilt nekrozu riskinin artması

    Olası kanama riskinde artış

    Oral antikoagülasyona geçerken, yeterli antikoagülasyon sağlanana kadar protein C (insan) replasman tedavisine devam edin

    Oral antikoagülana düşük dozda başlayın, ardından artan doz ayarlamaları yapın ; standart antikoagülan yükleme dozu önerilmez

    Trombolitikler (ör. alteplaz, reteplaz, tenekteplaz)

    Kanama riskinde artış

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler