Ravulizumab-cwvz

Általános név: Ravulizumab-cwvz
Kábítószer osztály: Szelektív immunszuppresszánsok

Használata Ravulizumab-cwvz

A Ravulizumab-cwvz injekciót a paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) nevű vérbetegség kezelésére használják. Ez a gyógyszer segít csökkenteni a vörösvértestek pusztulását vagy lebomlását (hemolízis) PNH-ban szenvedő betegeknél.

A Ravulizumab-cwvz injekciót atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) kezelésére is használják felnőtteknél és gyermekeknél.

A Ravulizumab-cwvz injekciót a generalizált myasthenia gravis (gMG) nevű ideg- és izomprobléma kezelésére is használják olyan betegeknél, akik anti-acetilkolin-receptor (AChR) antitest-pozitívak.

A Ravulizumab-cwvz injekció egy monoklonális antitest, amely az immunrendszerre hat.

Ez a gyógyszer csak az Ultomiris® REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) program nevű korlátozott forgalmazási program keretében érhető el.

Ravulizumab-cwvz mellékhatások

A szükséges hatásai mellett a gyógyszer nemkívánatos hatásokat is okozhat. Bár ezek a mellékhatások nem mindegyike fordulhat elő, ha mégis előfordulnak, szükség lehet orvosi ellátásra.

Azonnal forduljon orvosához vagy a nővérhez, ha az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:

Gyakoribb

Hólyagfájdalom

az arc, a karok, kezek, alsó lábak vagy lábfejek puffadása vagy duzzanata

véres vagy zavaros vizelet

homályos látás

testfájdalmak vagy fájdalom

hidegrázás

zavartság

köhögés

csökkent vizelet

nehéz, égető vagy fájdalmas vizeletürítés

légzési nehézség

szédülés

szédülés, ájulás vagy szédülés hirtelen felkeléskor fekvő vagy ülő helyzetből

szájszárazság

fül torlódás

rendkívül magas láz vagy testhőmérséklet

gyors, felületes légzés

gyors, gyenge szívverés

láz

gyakori vizelési inger

fejfájás

fokozott szomjúság

szabálytalan szívverés

étvágytalanság

hangzavar

derék- vagy oldalfájdalom

hangulatváltozások

izomfájdalom vagy -görcsök

hányinger vagy hányás

idegesség

zsibbadás vagy bizsergés a kezekben, lábakban vagy az ajkakban

sápadt, nyirkos bőr

dübörgés a fülben

gyors súlygyarapodás

orrfolyás vagy orrdugulás

tüsszögés

lassú vagy gyors szívverés

torokfájás

izzadás

duzzadt mirigyek

szomjúság

kezek vagy lábak bizsergése

légzési nehézségek

szokatlan vérzés vagy zúzódás

szokatlan fáradtság vagy gyengeség

szokatlan súlygyarapodás vagy -csökkenés

Incidencia nem ismert

Mellkasi szorító érzés

nyelési nehézség

csalánkiütés, viszketés vagy bőrkiütés

puffadtság vagy a szemhéjak vagy a szem, az arc, az ajkak vagy a nyelv körüli duzzanata

Előfordulhat bizonyos mellékhatások, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés során elmúlhatnak, ahogy szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez. Ezenkívül egészségügyi szakembere el tudja mondani, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni ezeket a mellékhatásokat. Forduljon egészségügyi szakemberéhez, ha az alábbi mellékhatások bármelyike továbbra is fennáll vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

Gyakoribb

Hátfájás

vérzés, felhólyagosodás, égés, hidegség, a bőr elszíneződése, nyomásérzés, csalánkiütés, fertőzés, gyulladás, viszketés, csomók, zsibbadás, fájdalom, bőrkiütés, bőrpír, hegesedés, fájdalom, szúrás, duzzanat, érzékenység, bizsergés , fekélyképződés vagy melegedés az injekció beadásának helyén

hasmenés

székletürítési nehézség (széklet)

mozgási nehézség

félelem

hajhullás vagy hajritkulás

ízületi fájdalom

izomfájdalom, merevség vagy görcsök

hányinger vagy hányás

fájdalom a karokban vagy a lábakban

gyomorfájdalom

Egyes betegeknél más, fel nem sorolt mellékhatások is előfordulhatnak. Ha bármilyen egyéb hatást észlel, forduljon egészségügyi szakemberéhez.

Hívja fel kezelőorvosát a mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Szedés előtt Ravulizumab-cwvz

A gyógyszer alkalmazásáról szóló döntés során mérlegelni kell a gyógyszer szedésének kockázatait és a hatását. Ezt a döntést Ön és orvosa hozza meg. Ennél a gyógyszernél a következőket kell figyelembe venni:

allergiák

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha bármilyen szokatlan vagy allergiás reakciója volt ezzel a gyógyszerrel vagy bármely más gyógyszerrel kapcsolatban. Közölje egészségügyi szakemberével is, ha bármilyen más típusú allergiája van, például élelmiszerekre, színezékekre, tartósítószerekre vagy állatokra. Vény nélkül kapható termékek esetén figyelmesen olvassa el a címkét vagy a csomagolás összetevőit.

Gyermekorvosi

Az eddig elvégzett megfelelő vizsgálatok nem igazoltak olyan gyermekgyógyászati problémákat, amelyek korlátoznák a ravulizumab-cwvz injekció használhatóságát a paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) és az atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) kezelésére, amelyet injekciós tűként adnak be. 1 hónapos és idősebb gyermekek egyik vénája. Mindazonáltal nem igazolták biztonságosságát és hatásosságát a paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) és az atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) kezelésére, amelyet 1 hónaposnál fiatalabb gyermekek egyik vénájába szúrt tűvel a generalizált myasthenia gravis kezelésére. (gMG), gyermekeknél az egyik vénába szúrt tű formájában.

Nem végeztek megfelelő vizsgálatokat az életkor és a paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) és az atipikus hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) kezelésére alkalmazott ravulizumab-cwvz injekció hatásaival kapcsolatban, amelyet gyermekeknél bőr alá adott injekcióként alkalmaznak. . A biztonságosságot és a hatásosságot nem igazolták.

Geriátriai

Az eddig elvégzett megfelelő vizsgálatok nem mUTAttak ki olyan geriátria-specifikus problémákat, amelyek korlátoznák a ravulizumab-cwvz injekció hasznosságát időseknél.

Szoptatás

Nőkön nem végeztek megfelelő vizsgálatokat a csecsemő kockázatának meghatározására, ha ezt a gyógyszert szoptatás alatt alkalmazzák. A gyógyszer szoptatás alatti szedése előtt mérlegelje a lehetséges előnyöket a lehetséges kockázatokkal szemben.

Kölcsönhatások gyógyszerekkel

Bár bizonyos gyógyszereket egyáltalán nem szabad együtt alkalmazni, más esetekben két különböző gyógyszer együtt is alkalmazható, még akkor is, ha interakció lép fel. Ezekben az esetekben kezelőorvosa módosítani szeretné az adagot, vagy egyéb óvintézkedésekre lehet szükség. Amikor ezt a gyógyszert kapja, különösen fontos, hogy egészségügyi szakembere tudja, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. A következő interakciókat potenciális jelentőségük alapján választottuk ki, és nem feltétlenül mindenre kiterjednek.

A gyógyszer alkalmazása az alábbi gyógyszerekkel általában nem javasolt, de bizonyos esetekben szükséges lehet. Ha mindkét gyógyszert együtt írják fel, kezelőorvosa módosíthatja az adagot vagy az egyik vagy mindkét gyógyszer alkalmazásának gyakoriságát.

Immunglobulin

Kölcsönhatások élelmiszerrel/dohánnyal/alkohollal

Bizonyos gyógyszereket nem szabad étkezés közben vagy annak környékén használni, mivel kölcsönhatások léphetnek fel. Az alkohol vagy a dohányzás bizonyos gyógyszerekkel együtt kölcsönhatásokat is okozhat. Beszélje meg egészségügyi szakemberével a gyógyszer étellel, alkohollal vagy dohányzással történő használatát.

Egyéb egészségügyi problémák

Egyéb egészségügyi problémák jelenléte befolyásolhatja a gyógyszer alkalmazását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen egyéb egészségügyi problémája van, különösen:

Fertőzés (pl. gonorrhoea, influenza, tüdőgyulladás) – Óvatosan használja. Ez a gyógyszer csökkentheti szervezetének fertőzésekkel szembeni ellenálló képességét.

Meningococcus fertőzés – nem adható ilyen állapotú betegeknek.

Nincs jelenleg védőoltás az agyhártyagyulladás fertőzése ellen – nem adható ilyen állapotú betegeknek, kivéve, ha az orvos úgy dönt, hogy sürgős kezelésre van szükség.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Ravulizumab-cwvz

Egy egészségügyi intézményben egy nővér vagy más képzett egészségügyi szakember adja be Önnek vagy gyermekének ezt a gyógyszert. Az egyik vénába helyezett tűn keresztül kell beadni. Lassan kell beadni, így az IV csövének legalább 2 órán keresztül a helyén kell maradnia.

Arra is megtaníthatják, hogyan kell otthon beadni a gyógyszert. Általában injekció formájában adják be a gyomor, a comb vagy a felkar bőre alá. Győződjön meg arról, hogy megértette az összes utasítást, mielőtt beadja magának az injekciót. Ne használjon több gyógyszert, vagy ne használja gyakrabban, mint amennyit az orvosa javasol.

Orvosa az infúzió beadása után legalább 1 órán keresztül figyelni fogja Önt a nemkívánatos hatások miatt.

Nagyon fontos, hogy megértse az Ultomiris® REMS program követelményeit, és megismerje az Ultomiris® gyógyszeres kezelési útmutatót és a betegek utasításait. Olvassa el és kövesse figyelmesen ezeket az utasításokat. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha bármilyen kérdése van. Kérje gyógyszerészétől a gyógyszeres útmutatót, ha nem rendelkezik vele.

Ha a kezelést Soliris®-ről Ultomiris™-re váltja, az utolsó Soliris®-adag beadása után 2 héttel kezdje meg az Ultomiris™ kezelést.

Ez a gyógyszer kétféle formában kapható: injekciós üvegben (üvegtartályban) vagy előretöltött patronban, testre helyezett injektorral. Az előretöltött patron a testre helyezhető injektorral az otthoni adagolási forma.

Használat előtt hagyja szobahőmérsékletre felmelegedni az előretöltött patront a testre helyezhető injektorral 45 percig anélkül, hogy kivenné a gyógyszert a dobozból. Ne melegítse fel a gyógyszert más módon, és ne tegye vissza a hűtőszekrénybe.

Az előretöltött patron használatához a testre helyezhető befecskendezővel:

Megjelenik a testrészeket, ahol ez a lövés beadható. Minden alkalommal használjon más testfelületet, amikor beadja magát. Kövesse nyomon az egyes lövéseket, hogy biztosan forgatja a testrészeket. Ez segít megelőzni az injekciók okozta bőrproblémákat. Ne adja be az injekciót olyan területekre, ahol a bőr érzékeny, zúzódásos, vörös, kemény, vagy olyan helyre, ahol hegek, striák, anyajegyek vagy túlzott szőrzet található.

Ellenőrizze a patronban lévő folyadékot. Tisztának és színtelennek vagy enyhén sárgának kell lennie. Ne használja a gyógyszert, ha zavaros, elszíneződött, vagy pelyhek vagy nagy részecskék vannak benne. Ne rázza fel.

Minden alkalommal, amikor beadja a gyógyszert, használjon új tűt és patront.

Ne használja a patront, ha megrepedt, eltört, vagy hiányoznak rajta darabok. Ne távolítsa el a tűvédőt, amíg nem áll készen a használatra.

Adagolás

Ennek a gyógyszernek az adagja a különböző betegeknél eltérő lesz. Kövesse orvosa utasításait vagy a címkén található utasításokat. A következő információk csak ennek a gyógyszernek az átlagos dózisait tartalmazzák. Ha az Ön adagja eltérő, ne változtassa meg, hacsak kezelőorvosa nem mondja.

Az Ön által szedett gyógyszer mennyisége a gyógyszer erősségétől függ. Ezenkívül a naponta bevitt adagok száma, az adagok között eltöltött idő és a gyógyszer szedésének időtartama attól az egészségügyi problémától függ, amelyre a gyógyszert használja.

A Injektálható adagolási forma (előretöltött patron testre helyezhető injektorral):

Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) és atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) esetén:

Intravénás (tűt helyezünk az egyik az Ön vénái) szubkután (bőr alá fecskendezve):

40 kilogramm (kg) vagy annál nagyobb testtömegű felnőttek – 490 milligramm (mg) előretöltött patron testre helyezhető injektorral a bőr alá fecskendezve különböző testterületekre héttel az utolsó adag beadása után.

Gyermekek – Az alkalmazást és az adagot orvosának kell meghatároznia.

Kihagyott adag

Hívja fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az utasításokért.

Tárolás

Gyermekektől elzárva tartandó.

Ne tartsa az elavult gyógyszert vagy a gyógyszert tovább. szükséges.

Kérdezze meg egészségügyi szakemberét, hogyan kell megsemmisíteni a fel nem használt gyógyszert.

Hűtőszekrényben tárolandó. Ne fagyassza le.

Tartsa a gyógyszert az eredeti dobozában, amíg fel nem használja. Fénytől védeni kell. Ha kiveszi a hűtőszekrényből, szobahőmérsékleten legfeljebb 3 napig tárolhatja. Ne tegye vissza a hűtőszekrénybe. 3 nap múlva dobja ki a fel nem használt patront.

A használt tűket egy kemény, zárt edénybe dobja, amelyen a tűk nem tudnak átszúrni. Tartsa távol ezt a tartályt gyermekektől és háziállatoktól.

Figyelmeztetések

Nagyon fontos, hogy kezelőorvosa rendszeres látogatások alkalmával ellenőrizze az Ön vagy gyermeke fejlődését, hogy megbizonyosodjon arról, hogy ez a gyógyszer megfelelően működik. Vérvizsgálatra lehet szükség a nem kívánt hatások ellenőrzésére.

A Ravulizumab-cwvz növelheti a súlyos fertőzések, köztük a meningococcus fertőzés esélyét. Kerülje el azokat az embereket, akik betegek vagy fertőzésben szenvednek. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél vagy gyermekénél fejfájás, hányinger, hányás, láz, nyak- vagy hátmerevség, bőrkiütés, zavartság, izomfájdalmak jelentkeznek, vagy ha szeme fényérzékeny lett. Győződjön meg arról, hogy legalább 2 héttel a gyógyszer beadása előtt kapott oltást a meningococcus fertőzések megelőzésére. Ha azonnal alkalmazni kívánja ezt a gyógyszert, 2 hétig antibiotikumot is kaphat a fertőzések megelőzésére. Ha korábban már kapott meningococcus elleni vakcinát, orvosa eldönti, hogy szüksége van-e újabb adagra.

Kérjen orvosától a betegbiztonsági kártyát. Ez a kártya felsorolja a meningococcus fertőzés tüneteit, és azt, hogy mit kell tennie, ha vannak. A kezelés alatt és az utolsó adag beadása után 8 hónapig mindig magánál tartsa a kártyát. A kártyát minden Önt kezelő orvosnak fel kell mutatnia.

Ha abbahagyja a PNH kezelésére szolgáló gyógyszer szedését, hemolízis (a vörösvértestek lebomlása) alakulhat ki Önnél. Kezelőorvosa a gyógyszer utolsó adagja után legalább 16 hétig szoros megfigyelés alatt fogja tartani Önt. Mindenképpen tartsa be az összes találkozót.

A Ravulizumab-cwvz infúzióval kapcsolatos reakciókat okozhat, amelyek életveszélyesek lehetnek, és azonnali orvosi ellátást igényelnek. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy gyermeke lázas, hidegrázás vagy remegés, szédülés, légzési nehézség, viszketés vagy bőrkiütés, szédülés vagy ájulás jelentkezik a gyógyszer bevétele után.

A thromboticus microangiopathia (TMA) nevű állapot is kialakulhat, ha Ön vagy gyermeke abbahagyja ennek a gyógyszernek az aHUS kezelésére való szedését. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek vagy gyermekének zavartsága, görcsrohamai, mellkasi fájdalmai, légzési nehézségei, vérrögök vagy szélütése van.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha egyéb eljárásokat (pl. plazmacsere, plazmaferézis) vagy gyógyszereket (pl. efgartigimod, immunglobulin injekció) is kap a myasthenia gravis miatt.

A testre helyezhető injektor akril ragasztót tartalmaz, amely allergiás reakciókat válthat ki a ragasztóra érzékeny embereknél.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.