Ravulizumab-cwvz

Tên chung: Ravulizumab-cwvz
Nhóm thuốc: Thuốc ức chế miễn dịch chọn lọc

Cách sử dụng Ravulizumab-cwvz

Tiêm Ravulizumab-cwvz được sử dụng để điều trị một loại bệnh về máu gọi là tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm (PNH). Thuốc này giúp làm giảm sự phá hủy hoặc phân hủy tế bào hồng cầu (tan máu) ở bệnh nhân mắc PNH.

Tiêm Ravulizumab-cwvz cũng được sử dụng để điều trị hội chứng urê huyết tán huyết không điển hình (aHUS) ở người lớn và trẻ em.

Tiêm Ravulizumab-cwvz cũng được sử dụng để điều trị một vấn đề về thần kinh và cơ được gọi là bệnh nhược cơ toàn thân (gMG) ở những bệnh nhân có kháng thể kháng thụ thể acetylcholine (AChR) dương tính.

Thuốc tiêm Ravulizumab-cwvz là một kháng thể đơn dòng hoạt động trên hệ thống miễn dịch.

Thuốc này chỉ được cung cấp theo chương trình phân phối hạn chế có tên là Chương trình Ultomiris® REMS (Chiến lược giảm thiểu và đánh giá rủi ro).

Ravulizumab-cwvz phản ứng phụ

Cùng với những tác dụng cần thiết, một loại thuốc có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn. Mặc dù không phải tất cả các tác dụng phụ này đều có thể xảy ra nhưng nếu xảy ra thì chúng có thể cần được chăm sóc y tế.

Hãy liên hệ với bác sĩ hoặc y tá của bạn ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

Phổ biến hơn

  • Đau bàng quang
  • sưng hoặc sưng mặt, cánh tay, bàn tay, cẳng chân hoặc bàn chân
  • nước tiểu có máu hoặc đục

  • mờ mắt
  • đau nhức cơ thể
  • ớn lạnh
  • nhầm lẫn
  • ho
  • giảm nước tiểu
  • đi tiểu khó, rát hoặc đau
  • khó thở
  • chóng mặt
  • chóng mặt, ngất xỉu hoặc choáng váng khi thức dậy đột ngột từ tư thế nằm hoặc ngồi
  • khô miệng
  • nghẹt tai
  • sốt hoặc nhiệt độ cơ thể cực cao
  • thở nhanh, nôngnhịp tim nhanh, yếu
  • sốt
  • đi tiểu thường xuyên
  • đau đầu
  • khát nước nhiều hơn
  • nhịp tim không đều
  • chán ăn
  • mất giọng
  • đau lưng dưới hoặc đau một bên
  • thay đổi tâm trạng
  • đau cơ hoặc chuột rút
  • buồn nôn hoặc nôn
  • lo lắng
  • tê hoặc ngứa ran ở tay, chân hoặc môi
  • xanh xao, da ẩm ướt
  • đập vào tai
  • tăng cân nhanh
  • chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi
  • hắt hơi
  • chậm hoặc nhịp tim nhanh
  • đau họng
  • đổ mồ hôi
  • sưng tuyến
  • khát
  • ngứa ran ở tay hoặc chân
  • khó thở
  • chảy máu hoặc bầm tím bất thường
  • mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường
  • tăng hoặc giảm cân bất thường

    • Tỷ lệ không rõ

  • Tức ngực
  • khó nuốt
  • nổi mề đay, ngứa hoặc phát ban trên da
  • bọng mắt hoặc sưng mí mắt hoặc quanh mắt, mặt, môi hoặc lưỡi

    • Một số tác dụng phụ có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết những cách để ngăn ngừa hoặc giảm bớt một số tác dụng phụ này. Hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây tiếp tục xảy ra hoặc gây khó chịu hoặc nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào về chúng:

    Phổ biến hơn

  • Đau lưng
  • chảy máu, phồng rộp, nóng rát, lạnh, đổi màu da, cảm giác đè ép, nổi mề đay, nhiễm trùng, viêm, ngứa, vón cục, tê, đau, phát ban, đỏ, sẹo, đau nhức, châm chích, sưng tấy, đau, ngứa ran , loét hoặc nóng ở chỗ tiêm
  • tiêu chảy
  • khó đi đại tiện (phân)
  • khó di chuyển
  • sợ hãi
  • rụng tóc hoặc tóc mỏng
  • đau khớp
  • đau cơ, cứng khớp hoặc co thắt
  • buồn nôn hoặc nôn
  • đau ở tay hoặc chân
  • đau dạ dày

    • Các tác dụng phụ khác không được liệt kê cũng có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào khác, hãy kiểm tra với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.

    Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

    Trước khi dùng Ravulizumab-cwvz

    Khi quyết định sử dụng một loại thuốc, nguy cơ của việc dùng thuốc phải được cân nhắc với lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định mà bạn và bác sĩ sẽ đưa ra. Đối với loại thuốc này, cần cân nhắc những điều sau:

    Dị ứng

    Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng nào với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Đồng thời, hãy nói với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần đóng gói.

    Dành cho trẻ em

    Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay vẫn chưa chứng minh được các vấn đề cụ thể ở trẻ em mà có thể hạn chế tính hữu ích của việc tiêm ravulizumab-cwvz để điều trị bệnh tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm (PNH) và hội chứng urê huyết tán huyết không điển hình (aHUS), được tiêm dưới dạng kim tiêm vào một trong các tĩnh mạch ở trẻ từ 1 tháng tuổi trở lên. Tuy nhiên, độ an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập để điều trị bệnh tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm (PNH) và hội chứng tan máu tăng urê huyết không điển hình (aHUS), được tiêm dưới dạng kim tiêm vào một trong các tĩnh mạch ở trẻ dưới 1 tháng tuổi, để điều trị bệnh nhược cơ toàn thân. (gMG), được tiêm dưới dạng kim tiêm vào một trong các tĩnh mạch ở trẻ em.

    Các nghiên cứu thích hợp chưa được thực hiện trên mối quan hệ tuổi tác với tác dụng của việc tiêm ravulizumab-cwvz để điều trị bệnh tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm (PNH) và hội chứng urê huyết tán huyết không điển hình (aHUS), được tiêm dưới da ở trẻ em . An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

    Lão khoa

    Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay vẫn chưa chứng minh được các vấn đề cụ thể về lão khoa có thể hạn chế tính hữu ích của việc tiêm ravulizumab-cwvz ở người cao tuổi.

    Cho con bú

    Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định nguy cơ cho trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú. Cân nhắc giữa lợi ích tiềm ẩn và rủi ro tiềm ẩn trước khi dùng thuốc này trong thời kỳ cho con bú.

    Tương tác với thuốc

    Mặc dù một số loại thuốc nhất định không nên được sử dụng cùng nhau, nhưng trong những trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ có thể muốn thay đổi liều hoặc có thể cần các biện pháp phòng ngừa khác. Khi bạn nhận được loại thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây hay không. Các hoạt động tương tác sau đây đã được lựa chọn trên cơ sở tầm quan trọng tiềm tàng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả.

    Việc sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến khích nhưng có thể được yêu cầu trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc được kê đơn cùng nhau, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất bạn sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc.

  • Globulin miễn dịch

    • Tương tác với thực phẩm/Thuốc lá/Rượu

    Một số loại thuốc không nên được sử dụng trong hoặc xung quanh thời điểm ăn thực phẩm hoặc ăn một số loại thực phẩm nhất định vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc cùng với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá.

    Các vấn đề y tế khác

    Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn rằng bạn nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:

  • Nhiễm trùng (ví dụ như bệnh lậu, cúm, viêm phổi)—Sử dụng thận trọng. Thuốc này có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của cơ thể bạn.
  • Nhiễm trùng não mô cầu—Không nên dùng cho bệnh nhân mắc bệnh này.
  • Hiện tại không có vắc-xin chống nhiễm trùng viêm màng não—Không nên tiêm cho bệnh nhân mắc bệnh này trừ khi bác sĩ quyết định rằng cần phải điều trị khẩn cấp.

    • Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Ravulizumab-cwvz

    Y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cung cấp cho bạn hoặc con bạn loại thuốc này tại cơ sở y tế. Nó được truyền qua một cây kim đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn. Nó phải được tiêm từ từ, vì vậy ống IV của bạn sẽ cần được giữ nguyên trong ít nhất 2 giờ.

    Bạn cũng có thể được dạy cách cho uống thuốc tại nhà. Nó thường được tiêm dưới da bụng, đùi hoặc cánh tay trên của bạn. Hãy chắc chắn rằng bạn hiểu tất cả các hướng dẫn trước khi tự tiêm. Không sử dụng nhiều thuốc hơn hoặc sử dụng thường xuyên hơn bác sĩ yêu cầu.

    Bác sĩ sẽ theo dõi bạn ít nhất 1 giờ để phát hiện bất kỳ tác dụng không mong muốn nào sau khi truyền.

    Điều rất quan trọng là bạn phải hiểu các yêu cầu của chương trình Ultomiris® REMS và làm quen với Hướng dẫn sử dụng thuốc Ultomiris® và hướng dẫn cho bệnh nhân. Đọc và làm theo những hướng dẫn này thật cẩn thận. Hãy hỏi bác sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Hãy hỏi dược sĩ của bạn để biết hướng dẫn sử dụng thuốc nếu bạn không có.

    Nếu bạn đang thay đổi phương pháp điều trị từ Soliris® sang Ultomiris™, bạn nên bắt đầu nhận Ultomiris™ 2 tuần sau liều Soliris® cuối cùng.

    Thuốc này có hai dạng: lọ (hộp thủy tinh) hoặc hộp chứa đầy sẵn với ống tiêm trên cơ thể. Hộp chứa đầy sẵn có kim phun trên cơ thể là dạng bào chế bạn có thể sử dụng tại nhà.

    Để hộp chứa đầy sẵn cùng với kim phun trên cơ thể ấm đến nhiệt độ phòng trong 45 phút mà không cần lấy thuốc ra khỏi hộp trước khi bạn sử dụng. Không làm ấm thuốc theo bất kỳ cách nào khác hoặc cho vào tủ lạnh.

    Để sử dụng hộp mực đã được nạp sẵn với kim tiêm trên cơ thể:

  • Bạn sẽ được hiển thị các vùng cơ thể có thể tiêm loại thuốc này. Sử dụng một vùng cơ thể khác nhau mỗi lần bạn tiêm cho mình. Theo dõi vị trí bạn thực hiện mỗi lần bắn để đảm bảo bạn xoay các vùng trên cơ thể. Điều này sẽ giúp ngăn ngừa các vấn đề về da do tiêm. Không tiêm vào những vùng da mềm, bầm tím, đỏ, cứng hoặc ở những vùng có sẹo, vết rạn da, nốt ruồi hoặc lông thừa.
  • Kiểm tra chất lỏng trong hộp mực. Nó phải trong và không màu đến hơi vàng. Không sử dụng thuốc nếu thuốc bị đục, đổi màu hoặc có vảy hoặc hạt lớn bên trong. Không lắc.
  • Sử dụng kim và hộp mực mới mỗi lần bạn tiêm thuốc.
  • Không sử dụng hộp mực nếu nó bị nứt, vỡ hoặc nếu thiếu các mảnh. Không tháo nắp kim cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng.

    • Liều dùng

    Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Làm theo yêu cầu của bác sĩ hoặc hướng dẫn trên nhãn. Thông tin sau chỉ bao gồm liều lượng trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.

    Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ mạnh của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc tùy thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.

  • Đối với dạng bào chế tiêm (hộp chứa sẵn với dụng cụ tiêm trên cơ thể):
  • Đối với bệnh tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm (PNH) và hội chứng urê huyết tán huyết không điển hình (aHUS):
  • Từ đường tĩnh mạch (kim đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn) đến tiêm dưới da (tiêm dưới da):
  • Người lớn nặng 40 kg (kg) trở lên—hộp chứa sẵn 490 miligam (mg) với ống tiêm trên cơ thể được tiêm dưới da của bạn ở các vùng cơ thể khác nhau mỗi lần một lần tuần 8 tuần sau liều cuối cùng của bạn.
  • Trẻ em—Việc sử dụng và liều lượng phải được bác sĩ xác định.

    • Quên liều

    Gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ để được hướng dẫn.

    Bảo quản

    Để xa tầm tay trẻ em.

    Không giữ thuốc hoặc thuốc đã hết hạn sử dụng nữa cần thiết.

    Hãy hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cách vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào bạn không sử dụng.

    Bảo quản trong tủ lạnh. Không đông lạnh.

    Giữ thuốc trong hộp ban đầu cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng. Tránh ánh sáng. Nếu lấy ra khỏi tủ lạnh, bạn có thể bảo quản ở nhiệt độ phòng trong tối đa 3 ngày. Đừng quay trở lại tủ lạnh. Vứt bỏ hộp mực không sử dụng sau 3 ngày.

    Vứt kim đã sử dụng vào hộp cứng, đậy kín để kim không thể xuyên qua. Giữ hộp đựng này tránh xa trẻ em và vật nuôi.

    Cảnh báo

    Điều rất quan trọng là bác sĩ phải kiểm tra tiến triển của bạn hoặc con bạn khi khám thường xuyên để đảm bảo rằng thuốc này hoạt động bình thường. Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra các tác dụng không mong muốn.

    Ravulizumab-cwvz có thể làm tăng nguy cơ bị nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm cả nhiễm trùng não mô cầu. Tránh xa những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn bị đau đầu, buồn nôn, nôn, sốt, cứng cổ hoặc lưng, phát ban, lú lẫn, đau cơ hoặc nếu mắt bạn trở nên nhạy cảm với ánh sáng. Hãy chắc chắn rằng bạn đã nhận được vắc-xin để ngăn ngừa nhiễm trùng não mô cầu ít nhất 2 tuần trước khi bạn nhận được thuốc này. Bạn cũng có thể được dùng thuốc kháng sinh trong 2 tuần để ngăn ngừa nhiễm trùng nếu bạn sử dụng thuốc này ngay lập tức. Nếu trước đây bạn đã từng tiêm vắc-xin não mô cầu, bác sĩ sẽ quyết định xem bạn có cần thêm liều nữa hay không.

    Xin bác sĩ cấp thẻ an toàn cho bệnh nhân. Thẻ này sẽ liệt kê các triệu chứng của bệnh nhiễm trùng não mô cầu và những gì bạn phải làm nếu mắc phải. Luôn mang theo thẻ bên mình trong quá trình điều trị và trong 8 tháng sau liều cuối cùng. Bạn sẽ cần xuất trình thẻ cho bất kỳ bác sĩ nào điều trị cho bạn.

    Bạn có thể bị tan máu (sự phá vỡ các tế bào hồng cầu) khi ngừng dùng thuốc điều trị PNH này. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn chặt chẽ trong ít nhất 16 tuần sau liều thuốc cuối cùng. Hãy chắc chắn để giữ tất cả các cuộc hẹn.

    Ravulizumab-cwvz có thể gây ra các phản ứng liên quan đến truyền dịch, có thể đe dọa tính mạng và cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn bắt đầu bị sốt, ớn lạnh hoặc run rẩy, chóng mặt, khó thở, ngứa hoặc phát ban, chóng mặt hoặc ngất xỉu sau khi nhận được thuốc này.

    Bạn cũng có thể phát triển một tình trạng gọi là bệnh vi mạch huyết khối (TMA) khi bạn hoặc con bạn ngừng dùng thuốc này cho aHUS. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn hoặc con bạn bị lú lẫn, co giật, đau ngực, khó thở, đông máu hoặc đột quỵ.

    Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn cũng đang thực hiện các thủ thuật khác (ví dụ: trao đổi huyết tương, lọc huyết tương) hoặc dùng thuốc (ví dụ: efgartigimod, tiêm globulin miễn dịch) để điều trị bệnh nhược cơ.

    Bộ tiêm trên cơ thể có chứa chất kết dính acrylic, có thể gây phản ứng dị ứng ở những người nhạy cảm với chất kết dính.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến