Regen-Cov

Általános név: Casirivimab And Imdevimab
Kábítószer osztály: Vírusellenes kombinációk

Használata Regen-Cov

A Regen-Cov injekció a casirivimab és az imdevimab kombinációját tartalmazza, vagy egy injekciós üvegben keverve, vagy két külön injekciós üvegben.

A Regen-Cov egy olyan vizsgálati gyógyszer, amelyet a kezelésben való alkalmazására vizsgálnak. koronavírus okozta állapotok. Egyelőre nem ismert, hogy a Regen-Cov biztonságos és hatékony-e.

Az Omicron BA.2 alváltozat magas gyakorisága miatt ez a gyógyszer jelenleg nem engedélyezett az Egyesült Államok egyetlen régiójában sem; ezért ez a gyógyszer nem adható be a COVID-19 kezelésére a sürgősségi felhasználási engedély (EUA) alapján az Egyesült Államok FDA további értesítéséig.

A Regen-Cov embereknél is használható akik ki voltak téve a COVID-19 fertőzésnek, és:

nem oltottak be teljesen a COVID-19 ellen; vagy

beoltottak, de előfordulhat, hogy nem építettek fel elegendő immunitást (mert bizonyos betegségei vannak, vagy bizonyos gyógyszereket használnak), és ki voltak vagy lehetnek kitéve olyan embereknek, akik fertőzöttek COVID-19.

A Regen-Cov felnőttek és legalább 12 éves, legalább 40 kilogramm súlyú gyermekek kezelésére szolgál.

A COVID-19 tüneteinek súlyosbodásának kockázata nagyobb lehet azoknál az embereknél, akik:

túlsúlyosak;

krónikus vesebetegsége;

cukorbetegsége van;

gyenge immunrendszere van (betegség vagy bizonyos gyógyszerek alkalmazása okozta);

sarlósejtes betegségben szenved;

szívproblémája van vagy magas a vérnyomása;

idegrendszeri fejlődési rendellenessége van, például agyi bénulása;

asztmája vagy más krónikus légzési rendellenessége van; vagy

ha van tracheostomiája, gastrostomiája vagy pozitív nyomású lélegeztetése (nem kapcsolódik a COVID-19-hez).

Ott van terhes nőknél és 65 éves vagy idősebb felnőtteknél is nagyobb kockázatot jelenthet a súlyos COVID-19-tünetek kialakulására.

A kazirivimabot és az imdevimabot egyetlen Regen-Cov nevű oldattá keverik össze.

A Regen-Cov nem kapott engedélyt a koronavírus vagy a COVID-19 kezelésére. Ezek a gyógyszerek azonban segíthetnek megelőzni a sürgősségi orvosi ellátás vagy a kórházi felvétel szükségességét a COVID-19 miatt. A Regen-Cov nem engedélyezett olyan személyeknél, akik már kórházban vannak, vagy kiegészítő oxigént kapnak a COVID-19 miatt.

Regen-Cov mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha a Regen-Cov elleni allergiás reakció jelei vannak: csalánkiütés, viszketés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Néhány mellékhatás előfordulhat a Regen-Cov injekció során. Azonnal tájékoztassa gondozóját, ha:

torokirritáció, arc- vagy torokduzzanat;

szédülés, enyhe fájdalom fejfájás (mintha elájulna);

mellkasi fájdalom, sípoló légzés, légszomj;

láz, hidegrázás, izzadás, hányinger, kipirulás (hirtelen felmelegedés, bőrpír vagy bizsergő érzés);

gyors vagy lassú szívverés, fejfájás, nyak- vagy fülzúgás;

gyengeség, fáradtság;

kiütés, viszketés; vagy

izomfájdalom.

Hívja fel orvosát, ha az infúzió beadása után új vagy súlyosbodó tünetei vannak, például láz, zavartság, gyengeség, fáradtság, légzési nehézség vagy gyors vagy lassú szívverés.

Kevésbé súlyos mellékhatások is előfordulhatnak, vagy egyáltalán nem jelentkeznek. Nem minden lehetséges mellékhatás ismert.

Ez nem a Regen-Cov mellékhatásainak teljes listája, és más mellékhatások is előfordulhatnak. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 számon.

Szedés előtt Regen-Cov

Annak érdekében, hogy a Regen-Cov biztonságos legyen az Ön számára, tájékoztassa kezelőorvosát, ha:

COVID-19 vakcina;

súlyos allergiás reakció a COVID-19 vakcinára;

bármilyen súlyos vagy krónikus betegség;

bármilyen allergia; vagy

ha terhes vagy szoptat.

A COVID-19 nagyobb valószínűséggel okoz súlyos betegséget vagy halált terhes nőknél. Még nem ismert minden kockázat, de a Regen-Cov-val való kezelés valószínűleg kevésbé ártalmas, mint a terhesség alatti COVID-19 fertőzés.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Regen-Cov

Szokásos felnőtt adag COVID-19-hez:

Csak vizsgálati használatra Legalább 40 kg: - IV infúzió: 600 mg casirivimab és 600 mg imdevimab, egyszeri adagban IV infúzió - Szubkután injekció: 600 mg casirivimab és 600 mg imdevimab szubkután

Szokásos felnőtt adag expozíció utáni profilaxishoz:

Csak vizsgálati használatra, legalább 40 kg : Egyszeri dózis: - IV infúzió: 600 mg casirivimab és 600 mg imdevimab, egyszeri IV infúzióban adva - Szubkután injekció: 600 mg casirivimab és 600 mg imdevimab szubkután Ismételt adagolás: -IV infúzió: - C6000 mg és 600 mg imdevimab, egyszeri IV infúzióban együtt adva ---Következő adagok: 300 mg casirivimab és 300 mg imdevimab, együtt adva egyetlen IV infúzióban 4 hetente a folyamatos expozíció időtartama alatt -Szubkután injekció: ---Kezdő adag: 600 mg casirivimab és 600 mg imdevimab szubkután --- Későbbi adagok: 300 mg casirivimab és 300 mg imdevimab szubkután 4 hetente a folyamatos expozíció időtartama alatt.

Szokásos gyermekgyógyászati adag: COVID-19 esetén

Csak 12 éves vagy idősebb, legalább 40 kg testtömegű vizsgálati alkalmazásra: - IV infúzió: 600 mg casirivimab és 600 mg imdevimab, együtt adva, egyetlen IV infúzióban - Szubkután injekció: 600 casirivimab mg és 600 mg imdevimab szubkután.

Szokásos gyermekgyógyászati adag az expozíció utáni profilaxishoz:

Csak vizsgálati használatra 12 éves vagy idősebb, legalább 40 kg súlyú: Egyszeri dózis: - IV infúzió: 600 mg Casirivimab és 600 mg imdevimab, egyszeri IV infúzióban adva - Szubkután injekció: 600 mg casirivimab és 600 mg imdevimab szubkután Ismételt adagolás: - IV infúzió: - Casirivimab 600 mg és kezdő adag: 600 mg imdevimab együtt adva, egyetlen IV infúzióban ---Következő adagok: 300 mg casirivimab és 300 mg imdevimab, együtt adva egyetlen IV infúzióban 4 hetente a folyamatos expozíció időtartama alatt -Szubkután injekció: ---Kezdő adag: Casirivimab 600 mg és 600 mg imdevimab szubkután ---Következő adagok: 300 mg casirivimab és 300 mg imdevimab szubkután 4 hetente a folyamatos expozíció időtartama alatt Megjegyzések: -Az Egyesült Államok FDA-ja EUA-t adott ki a nem jóváhagyott termék, a casirivimab sürgősségi alkalmazására és az imdevimab (együttes készítmény, amelyet külön injekciós üvegek formájában szállítanak, amelyeket együtt kell beadni) a COVID-19 expozíció utáni profilaxisára olyan személyeknél, akiknél nagy a kockázata a súlyos COVID-19-be való progressziónak, beleértve a kórházi kezelést vagy a halált, és akik: nem teljesen beoltott VAGY, akiknél várhatóan nem alakul ki megfelelő immunválasz a teljes SARS-CoV-2 oltásra, ÉS akik SARS-CoV-2-vel fertőzött valakinek voltak kitéve, összhangban az Egyesült Államok CDC-je szerinti szoros érintkezési kritériumokkal, VAGY akiknél nagy a kockázata a fertőzésnek valaki SARS-CoV-2-vel fertőzött, mert SARS-CoV-2 fertőzés másoknál előfordult ugyanabban az intézményi környezetben; ezt a terméket az Egyesült Államok FDA nem hagyta jóvá erre a célra. --- 2022. január 24.: Az Omicron változat magas gyakorisága miatt ez a termék jelenleg nem engedélyezett az Egyesült Államok egyetlen régiójában sem; ezért ez a termék nem adható be a COVID-19 expozíció utáni megelőzésére az EUA értelmében az Egyesült Államok FDA további értesítéséig. - Az engedélyezett felhasználás korlátai: --- Ez a termék nem engedélyezett a COVID-19 expozíció utáni profilaxisára olyan földrajzi régiókban, ahol valószínűleg a SARS-CoV-2 nem fogékony változatának volt kitéve, a rendelkezésre álló információk alapján, beleértve az erre a változatra való érzékenységet is. termék és regionális változat gyakorisága. ---Az expozíció utáni profilaxis ezzel a termékkel nem helyettesíti a COVID-19 elleni védőoltást. ---Ez a termék nem engedélyezett expozíció előtti profilaxisra a COVID-19 megelőzésére. - Akár intravénás infúzió, akár szubkután injekció alkalmazható. - A kazirivimabot és az imdevimabot a lehető leghamarabb együtt kell alkalmazni a SARS-CoV-2 fertőzést követően. - Az ismételt adagolás megfelelő lehet azoknál az egyéneknél, akik 4 hétnél tovább tartanak SARS-CoV-2 fertőzésnek, és akiknél várhatóan nem alakul ki megfelelő immunválasz a teljes SARS-CoV-2 oltáshoz. - Terhes és szoptató betegeknél nem javasolt az adag módosítása. - Az optimális adagolási rendet nem határozták meg a COVID-19 kezelésére; a javasolt adagolási rend frissíthető, amint a klinikai vizsgálati adatok rendelkezésre állnak. - Az egyéneket 2 héttel a második oltási dózis beadása után tekintik teljesen beoltottnak egy 2 adagos sorozatban, vagy 2 héttel az egyadagos vakcina beadása után. További információ: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/fully-vaccinated.html#vaccinated - További információk az immunhiányos állapotú egyénekről: https://www.cdc.gov/coronavirus /2019-ncov/science/science-briefs/full-vaccinated-people.html - A fertőzött személlyel való szoros érintkezés a következőképpen definiálható: legalább 15 percig (összesen) 6 láb távolságon belül tartózkodni, otthoni ápolást biztosítani valakinek, aki beteg, közvetlen fizikai kontaktusban van a személlyel (pl. ölelés, csókolózás), közös étkezési/ivóeszközöket használ, vagy fertőzött személy légúti cseppjeinek van kitéve (pl. tüsszögés, köhögés). További információ: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/if-you-are-sick/quarantine.html -További információ: https://www.fda.gov/emergency-preparedness- and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs Felhasználás: A COVID-19 expozíció utáni profilaxisára olyan személyeknél, akiknél nagy a kockázata a súlyos COVID-19-be való áthaladásnak, beleértve a kórházi kezelést is. vagy elhalálozott, és: - nincs teljesen beoltva VAGY akik várhatóan nem fejtenek ki megfelelő immunválaszt a teljes SARS-CoV-2 oltásra (pl. immunkompromittáló állapotú személyek, beleértve az immunszuppresszív szereket szedőket is) ÉS --- ki voltak téve valaki, aki SARS-CoV-2-vel fertőzött, amely megfelel az Egyesült Államok CDC-je szerinti szoros érintkezési kritériumoknak VAGY ---akiknél nagy a kockázata annak, hogy SARS-CoV-2-vel fertőzött valakivel való érintkezésbe kerül, mivel a SARS-CoV-2 fertőzés más országokban is előfordul. ugyanaz az intézményi beállítás.

Figyelmeztetések

Az Omicron BA.2 alváltozat magas gyakorisága miatt ez a gyógyszer jelenleg nem engedélyezett az Egyesült Államok egyetlen régiójában sem; ezért ez a gyógyszer nem adható be a COVID-19 kezelésére az EUA értelmében az Egyesült Államok FDA további értesítéséig.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Regen-Cov

Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a casirivimabbal és az imdevimabbal, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket. Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszerről, amelyet használ.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.