Regen-Cov

ชื่อสามัญ: Casirivimab And Imdevimab
ชั้นยา: การผสมยาต้านไวรัส

การใช้งานของ Regen-Cov

การฉีด Regen-Cov ประกอบด้วยคาซิริวิแมบและอิมเดวิแมบผสมกันในขวดเดียวหรือในขวดฉีดสองขวดที่แยกกัน

Regen-Cov เป็นยาที่ใช้ในการวิจัยที่กำลังศึกษาเพื่อใช้ในการรักษา สภาวะที่เกิดจากไวรัสโคโรนา ยังไม่ทราบว่า Regen-Cov ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพหรือไม่

เนื่องจากมีความถี่สูงของตัวแปรย่อย Omicron BA.2 ยานี้จึงไม่ได้รับอนุญาตในภูมิภาคใดๆ ของสหรัฐอเมริกา ดังนั้น ยานี้จึงไม่สามารถให้ยานี้เพื่อรักษาโควิด-19 ภายใต้การอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) จนกว่าจะมีประกาศเพิ่มเติมโดย FDA ของสหรัฐอเมริกา

Regen-Cov ยังมีไว้สำหรับใช้ในบุคคลด้วย ผู้ที่เคยสัมผัสเชื้อโควิด-19 และ:

  • ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 อย่างสมบูรณ์; หรือ
  • ได้รับการฉีดวัคซีนแต่อาจสร้างภูมิคุ้มกันได้ไม่เพียงพอ (เนื่องจากมีโรคบางชนิดหรือใช้ยาบางชนิด) และเคยหรืออาจสัมผัสกับผู้ที่ติดเชื้อด้วย โควิด-19

    • Regen-Cov ใช้สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุอย่างน้อย 12 ปีที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 88 ปอนด์ (40 กิโลกรัม)

    ความเสี่ยงที่อาการโควิด-19 จะรุนแรงอาจสูงขึ้นในผู้ที่:

  • มีน้ำหนักเกิน
  • มีอาการเรื้อรัง โรคไต
  • เป็นโรคเบาหวาน
  • มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ (เกิดจากโรคหรือจากการใช้ยาบางชนิด);
  • เป็นโรคเคียวเซลล์
  • มีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจหรือความดันโลหิตสูง
  • มีความผิดปกติของพัฒนาการทางระบบประสาท เช่น สมองพิการ
  • มีโรคหอบหืดหรือโรคทางเดินหายใจเรื้อรังอื่น ๆ; หรือ
  • มีการแช่งชักหักกระดูก การผ่าตัดกระเพาะอาหาร หรือการช่วยหายใจด้วยแรงดันบวก (ไม่เกี่ยวข้องกับ COVID-19)

    • ที่นั่น นอกจากนี้ยังอาจมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดอาการรุนแรงของโควิด-19 ในสตรีมีครรภ์และผู้ใหญ่ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป

    Casirivivab และ imdevimab ผสมเข้าด้วยกันเป็นสารละลายเดียวที่เรียกว่า Regen-Cov

    Regen-Cov ไม่ได้รับการอนุมัติให้รักษาโคโรนาไวรัสหรือโควิด-19 อย่างไรก็ตาม ยาเหล่านี้อาจช่วยป้องกันความจำเป็นในการรักษาพยาบาลฉุกเฉินหรือการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากสถานการณ์โควิด-19 Regen-Cov ไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้กับผู้ที่อยู่ในโรงพยาบาลอยู่แล้วหรือได้รับออกซิเจนเสริมสำหรับโรคโควิด-19

    Regen-Cov ผลข้างเคียง

    รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมี สัญญาณของอาการแพ้ Regen-Cov: ลมพิษ คัน; หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอบวม

    ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้นระหว่างการฉีด Regen-Cov แจ้งผู้ดูแลของคุณทันทีหากคุณมีอาการ:

  • ระคายเคืองคอ บวมที่ใบหน้าหรือลำคอ
  • เวียนศีรษะ มีอาการเล็กน้อย -รู้สึกปวดหัว (เหมือนจะหมดสติ)
  • เจ็บหน้าอก หายใจมีเสียงหวีด หายใจไม่สะดวก
  • มีไข้ หนาวสั่น, เหงื่อออก, คลื่นไส้, หน้าแดง (รู้สึกอุ่นอย่างกะทันหัน, แดงหรือรู้สึกเสียวซ่า);
  • หัวใจเต้นเร็วหรือช้า, ปวดหัว, ตำที่คอหรือหู;
  • อ่อนแรง เหนื่อยล้า
  • ผื่น คัน; หรือ
  • ปวดกล้ามเนื้อ

    • โทรหาแพทย์ของคุณหากคุณมีอาการใหม่หรืออาการแย่ลงหลังการฉีดยา เช่น มีไข้ สับสน อ่อนแรง เหนื่อยล้า หายใจลำบาก หรือหัวใจเต้นเร็วหรือช้า

    ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงน้อยลงอาจเกิดขึ้นหรือคุณอาจไม่มีเลย ไม่ทราบผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด

    นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดของ Regen-Cov และอื่นๆ ที่อาจเกิดขึ้น โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

    ก่อนรับประทาน Regen-Cov

    เพื่อให้แน่ใจว่า Regen-Cov ปลอดภัยสำหรับคุณ โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณมี:

  • วัคซีนป้องกันโควิด-19
  • ปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรงต่อวัคซีนป้องกันโควิด-19
  • การเจ็บป่วยร้ายแรงหรือเรื้อรังใด ๆ
  • อาการแพ้ใดๆ; หรือ
  • หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

    • โควิด-19 มีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดการเจ็บป่วยร้ายแรงหรือเสียชีวิตในหญิงตั้งครรภ์ ยังไม่ทราบความเสี่ยงทั้งหมด แต่การรักษาด้วย Regen-Cov มีแนวโน้มว่าจะเป็นอันตรายน้อยกว่าการติดเชื้อโควิด-19 ในระหว่างตั้งครรภ์

    เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

    วิธีใช้ Regen-Cov

    ขนาดยาปกติสำหรับผู้ใหญ่สำหรับโรคโควิด-19:

    สำหรับใช้ในการวิจัยเท่านั้น อย่างน้อย 40 กก.: - การให้ทางหลอดเลือดทางหลอดเลือดดำ: คาซิริวิแมบ 600 มก. และอิมเดวิแมบ 600 มก. บริหารร่วมกันเป็นครั้งเดียว การฉีดเข้าเส้นเลือดดำ - ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง: คาซิริวิแมบ 600 มก. และอิมเดวิแมบ 600 มก. ฉีดใต้ผิวหนัง

    ขนาดยาปกติสำหรับผู้ใหญ่สำหรับการป้องกันโรคภายหลังการสัมผัส:

    สำหรับใช้ในการวิจัยเท่านั้น อย่างน้อย 40 กก. : ให้ครั้งเดียว: -ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ: Casirivimab 600 มก. และอิมเดวิแมบ 600 มก. บริหารร่วมกันเป็นการให้ทางหลอดเลือดดำครั้งเดียว -ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง: Casirivimab 600 มก. และอิมเดวิแมบ 600 มก. ฉีดใต้ผิวหนัง การให้ยาซ้ำ: -ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ: ---ขนาดเริ่มต้น: คาซิริวิแมบ 600 มก. และอิมเดวิแมบ 600 มก. บริหารร่วมกันเป็นการให้ทางหลอดเลือดดำเพียงครั้งเดียว --- ขนาดยาภายหลัง: คาซิริวิแมบ 300 มก. และอิมเดวิแมบ 300 มก. บริหารร่วมกันเป็นการให้ทางหลอดเลือดดำครั้งเดียวทุกๆ 4 สัปดาห์ตลอดระยะเวลาที่รับยาต่อเนื่อง - ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง: --- ขนาดเริ่มต้น: คาซิริวิแมบ 600 มก. และอิมเดวิแมบ 600 มก. ใต้ผิวหนัง ---ขนาดยาภายหลัง: คาซิริวิแมบ 300 มก. และอิมเดวิแมบ 300 มก. ใต้ผิวหนังทุก 4 สัปดาห์ตลอดระยะเวลาที่ได้รับสารต่อเนื่อง

    ขนาดยาปกติในเด็กสำหรับโรคโควิด-19:

    สำหรับใช้ในการวิจัยที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป และมีน้ำหนักอย่างน้อย 40 กก.: - ให้ทางหลอดเลือด: คาซิริวิแมบ 600 มก. และอิมเดวิแมบ 600 มก. บริหารร่วมกันเป็นการให้ทางหลอดเลือดดำครั้งเดียว - ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง: คาซิริวิแมบ 600 mg และอิมเดวิแมบ 600 มก. ฉีดใต้ผิวหนัง

    ขนาดยาปกติในเด็กสำหรับการป้องกันโรคภายหลังการสัมผัส:

    สำหรับใช้ในการวิจัยที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปเท่านั้น น้ำหนักอย่างน้อย 40 กก.: ให้ยาครั้งเดียว: - ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ: Casirivimab 600 มก. และอิมเดวิแมบ 600 มก. บริหารร่วมกันเป็นการให้ยาทางหลอดเลือดดำครั้งเดียว - ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง: คาซิริวิแมบ 600 มก. และอิมเดวิแมบ 600 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง การให้ยาซ้ำ: - ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ: --- ขนาดเริ่มต้น: คาซิริวิแมบ 600 มก. และ อิมเดวิแมบ 600 มก. บริหารร่วมกันเป็นการให้ทางหลอดเลือดดำเพียงครั้งเดียว --- ขนาดยาครั้งต่อไป: คาซิริวิแมบ 300 มก. และอิมเดวิแมบ 300 มก. บริหารร่วมกันเป็นการให้ทางหลอดเลือดดำครั้งเดียวทุกๆ 4 สัปดาห์ตลอดระยะเวลาที่ได้รับยาต่อเนื่อง - ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง: --- ขนาดเริ่มต้น: คาซิริวิแมบ 600 มก. และอิมเดวิแมบ 600 มก. ใต้ผิวหนัง ---ขนาดยาครั้งต่อไป: คาซิริวิแมบ 300 มก. และอิมเดวิแมบ 300 มก. ใต้ผิวหนังทุก 4 สัปดาห์ตลอดระยะเวลาที่ได้รับสารต่อเนื่อง ความคิดเห็น: -FDA ของสหรัฐอเมริกาออก EUA เพื่ออนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินของผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการรับรอง คาซิริวิแมบ และอิมเดวิแมบ (ผลิตภัณฑ์สูตรร่วมและจำหน่ายเป็นขวดเดี่ยวที่ต้องบริหารร่วมกัน) สำหรับการป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หลังการสัมผัสในบุคคลที่มีความเสี่ยงสูงที่จะลุกลามไปสู่โรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 ระดับรุนแรง รวมถึงการพักรักษาตัวในโรงพยาบาลหรือการเสียชีวิต และ: ไม่สมบูรณ์ ได้รับการฉีดวัคซีนแล้ว หรือ ผู้ที่ไม่คาดว่าจะมีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เพียงพอต่อการฉีดวัคซีน SARS-CoV-2 ให้เสร็จสิ้น และเคยสัมผัสกับผู้ที่ติดเชื้อ SARS-CoV-2 ซึ่งสอดคล้องกับเกณฑ์การสัมผัสใกล้ชิดตาม CDC ของสหรัฐอเมริกา หรือผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการสัมผัส คนที่ติดเชื้อ SARS-CoV-2 เนื่องจากเกิดการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ในผู้อื่นในสถาบันเดียวกัน ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ได้รับการอนุมัติจาก US FDA สำหรับการใช้งานนี้ ---24 มกราคม 2022: เนื่องจากความถี่สูงของตัวแปร Omicron ผลิตภัณฑ์นี้จึงไม่ได้รับการอนุมัติในภูมิภาคใดๆ ของสหรัฐอเมริกา ดังนั้นผลิตภัณฑ์นี้จึงอาจไม่ได้รับการดูแลภายหลังการสัมผัสเชื้อโควิด-19 ภายใต้ EUA จนกว่าจะมีประกาศเพิ่มเติมโดย FDA ของสหรัฐอเมริกา -ข้อจำกัดในการใช้งานที่ได้รับอนุญาต: ---ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้การป้องกันหลังการสัมผัสเชื้อ COVID-19 ในภูมิภาคทางภูมิศาสตร์ที่มีแนวโน้มว่าจะสัมผัสกับเชื้อ SARS-CoV-2 ที่ไม่ไวต่อยา โดยอิงตามข้อมูลที่มีอยู่ รวมถึงความไวต่อยานี้ด้วย ผลิตภัณฑ์และความถี่ของตัวแปรในภูมิภาค ---การป้องกันภาวะ Postexposure ด้วยผลิตภัณฑ์นี้ไม่สามารถใช้ทดแทนการฉีดวัคซีนป้องกัน COVID-19 ได้ ---ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ได้รับอนุญาตสำหรับการป้องกันการสัมผัสเชื้อล่วงหน้าเพื่อป้องกัน COVID-19 - สามารถใช้การฉีดเข้าเส้นเลือดหรือฉีดเข้าใต้ผิวหนังก็ได้ -ควรให้ Casirivimab และ Imdevimab ร่วมกันโดยเร็วที่สุดหลังจากได้รับเชื้อ SARS-CoV-2 -การให้ยาซ้ำอาจเหมาะสมสำหรับบุคคลที่สัมผัสกับ SARS-CoV-2 อย่างต่อเนื่องเป็นเวลานานกว่า 4 สัปดาห์ และผู้ที่ไม่คาดว่าจะมีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เพียงพอต่อการฉีดวัคซีน SARS-CoV-2 ให้เสร็จสิ้น - ไม่มีการปรับขนาดยาที่แนะนำในผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร - ยังไม่มีการกำหนดขนาดยาที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการรักษาโรคโควิด-19 สูตรการให้ยาที่แนะนำอาจมีการปรับปรุงเมื่อมีข้อมูลการทดลองทางคลินิก - บุคคลจะได้รับการพิจารณาว่าได้รับการฉีดวัคซีนครบแล้ว 2 สัปดาห์หลังจากวัคซีนโดสที่สองในชุด 2 โดส หรือ 2 สัปดาห์หลังวัคซีนโดสเดียว สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/fully-vaccinated.html#vaccinated - สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับบุคคลที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง: https://www.cdc.gov/coronavirus /2019-ncov/science/science-briefs/fully-vaccinated-people.html - การสัมผัสใกล้ชิดกับผู้ติดเชื้อหมายถึง: อยู่ในระยะ 6 ฟุตเป็นเวลาอย่างน้อย 15 นาที (รวม) ให้การดูแลที่บ้านแก่บุคคลที่ ป่วย มีการสัมผัสทางกายโดยตรงกับบุคคลนั้น (เช่น กอด จูบ) ใช้อุปกรณ์การกิน/ดื่มร่วมกัน หรือสัมผัสละอองทางเดินหายใจจากผู้ติดเชื้อ (เช่น จาม ไอ) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/if-you-are-sick/quarantine.html - สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม: https://www.fda.gov/emergency-preparedness- and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs การใช้งาน: สำหรับการป้องกันโรคหลังการสัมผัสเชื้อ COVID-19 ในบุคคลที่มีความเสี่ยงสูงที่จะลุกลามไปสู่โรค COVID-19 ขั้นรุนแรง รวมถึงการพักรักษาในโรงพยาบาล หรือเสียชีวิต และเป็น: -ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนครบถ้วน หรือผู้ที่ไม่คาดว่าจะมีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เพียงพอต่อการฉีดวัคซีน SARS-CoV-2 ให้เสร็จสมบูรณ์ (เช่น บุคคลที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง รวมถึงผู้ที่รับประทานยากดภูมิคุ้มกัน) และ ---เคยสัมผัสกับ ผู้ที่ติดเชื้อ SARS-CoV-2 ซึ่งสอดคล้องกับเกณฑ์การสัมผัสใกล้ชิดตาม CDC ของสหรัฐอเมริกา หรือ ---ผู้ที่มีความเสี่ยงสูงที่จะสัมผัสกับผู้ที่ติดเชื้อ SARS-CoV-2 เนื่องจากเกิดการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ในผู้อื่นใน การตั้งค่าสถาบันเดียวกัน

    คำเตือน

    เนื่องจากความถี่สูงของตัวแปรย่อย Omicron BA.2 ยานี้จึงไม่ได้รับอนุญาตในภูมิภาคใดๆ ของสหรัฐอเมริกา ดังนั้น จึงไม่สามารถให้ยานี้เพื่อรักษาโควิด-19 ภายใต้ EUA จนกว่าจะมีประกาศเพิ่มเติมจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Regen-Cov

    ยาอื่นๆ อาจมีปฏิกิริยากับคาซิริวิแมบและอิมเดวิแมบ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และจำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาอื่นๆ ทั้งหมดที่คุณใช้

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม