Regen-Cov

Tên chung: Casirivimab And Imdevimab
Nhóm thuốc: Kết hợp kháng vi-rút

Cách sử dụng Regen-Cov

Thuốc tiêm Regen-Cov chứa sự kết hợp của casirivimab và imdevimab, được cung cấp hỗn hợp trong một lọ hoặc trong hai lọ tiêm riêng biệt.

Regen-Cov là một loại thuốc nghiên cứu đang được nghiên cứu để sử dụng trong điều trị tình trạng do virus Corona gây ra. Vẫn chưa biết liệu Regen-Cov có an toàn và hiệu quả hay không.

Do tần suất xuất hiện cao của biến thể phụ Omicron BA.2, loại thuốc này hiện không được cấp phép ở bất kỳ khu vực nào của Hoa Kỳ; do đó, loại thuốc này không được phép sử dụng để điều trị COVID-19 theo giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho đến khi có thông báo mới của FDA Hoa Kỳ.

Regen-Cov cũng được sử dụng cho người những người đã tiếp xúc với COVID-19 và:

  • chưa được tiêm phòng đầy đủ vắc-xin ngừa COVID-19; hoặc
  • đã được tiêm phòng nhưng có thể không có đủ khả năng miễn dịch (vì họ mắc một số bệnh nhất định hoặc sử dụng một số loại thuốc nhất định) và đã hoặc có thể tiếp xúc với những người bị nhiễm bệnh COVID-19.

    • Regen-Cov được sử dụng cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên nặng ít nhất 88 pound (40 kg).

    Nguy cơ các triệu chứng COVID-19 trở nên nghiêm trọng có thể cao hơn ở những người:

  • thừa cân;
  • mắc bệnh mãn tính bệnh thận;
  • mắc bệnh tiểu đường;
  • có hệ thống miễn dịch yếu (do bệnh tật hoặc do sử dụng một số loại thuốc);
  • mắc bệnh hồng cầu hình liềm;
  • có vấn đề về tim hoặc huyết áp cao;
  • bị rối loạn phát triển thần kinh như bại não;
  • bị hen suyễn hoặc rối loạn hô hấp mãn tính khác; hoặc
  • được phẫu thuật mở khí quản, mở dạ dày hoặc thông khí áp lực dương (không liên quan đến COVID-19).

    • Có cũng có thể có nguy cơ cao hơn về các triệu chứng nghiêm trọng của COVID-19 ở phụ nữ mang thai và ở người lớn từ 65 tuổi trở lên.

    Casirivimab và imdevimab được trộn với nhau thành một dung dịch duy nhất gọi là Regen-Cov.

    Regen-Cov chưa được phê duyệt để điều trị vi-rút Corona hoặc COVID-19. Tuy nhiên, những loại thuốc này có thể giúp ngăn ngừa nhu cầu chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc nhập viện vì COVID-19. Regen-Cov không được phép sử dụng cho những người đang nằm viện hoặc đang được bổ sung oxy để điều trị COVID-19.

    Regen-Cov phản ứng phụ

    Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Regen-Cov: nổi mề đay, ngứa; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

    Một số tác dụng phụ có thể xảy ra trong quá trình tiêm Regen-Cov. Hãy báo cho người chăm sóc của bạn ngay lập tức nếu bạn bị:

  • kích thích cổ họng, sưng mặt hoặc cổ họng;
  • chóng mặt, choáng váng -cảm giác choáng váng (như thể bạn sắp ngất đi);
  • đau ngực, thở khò khè, khó thở;
  • sốt, ớn lạnh, đổ mồ hôi, buồn nôn, đỏ bừng (đột ngột ấm, đỏ hoặc cảm giác ngứa ran);
  • nhịp tim nhanh hay chậm, nhức đầu, đập thình thịch ở cổ hoặc tai;
  • yếu đuối, mệt mỏi;
  • phát ban, ngứa; hoặc
  • đau cơ.

    • Gọi cho bác sĩ nếu bạn có các triệu chứng mới hoặc trầm trọng hơn sau khi truyền, chẳng hạn như sốt, lú lẫn, suy nhược, mệt mỏi, khó thở hoặc nhịp tim nhanh hoặc chậm.

    Các tác dụng phụ ít nghiêm trọng hơn cũng có thể xảy ra hoặc bạn có thể không gặp phải tác dụng phụ nào. Không phải tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra đều được biết.

    Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ của Regen-Cov và những tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

    Trước khi dùng Regen-Cov

    Để đảm bảo Regen-Cov an toàn cho bạn, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có:

  • vắc xin ngừa COVID-19;
  • phản ứng dị ứng nghiêm trọng với vắc xin COVID-19;
  • bất kỳ căn bệnh nghiêm trọng hoặc mãn tính nào;
  • bất kỳ dị ứng nào; hoặc
  • nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.

    • Covid-19 có nhiều khả năng gây bệnh nghiêm trọng hoặc tử vong ở phụ nữ mang thai. Chưa phải tất cả các rủi ro đều được biết đến, nhưng việc điều trị bằng Regen-Cov có thể sẽ ít gây hại hơn so với việc bị nhiễm COVID-19 khi mang thai.

    Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Regen-Cov

    Liều thông thường dành cho người lớn đối với COVID-19:

    Chỉ dành cho mục đích nghiên cứu Ít nhất 40 kg: -Truyền IV: Casirivimab 600 mg và imdevimab 600 mg dùng cùng nhau dưới dạng đơn lẻ Truyền tĩnh mạch -Tiêm dưới da: Casirivimab 600 mg và imdevimab 600 mg tiêm dưới da

    Liều thông thường dành cho người lớn để điều trị dự phòng sau phơi nhiễm:

    Chỉ dành cho mục đích nghiên cứu Ít nhất 40 kg : Liều đơn: -IV truyền: Casirivimab 600 mg và imdevimab 600 mg dùng cùng nhau dưới dạng truyền IV duy nhất -Tiêm dưới da: Casirivimab 600 mg và imdevimab 600 mg tiêm dưới da Liều lặp lại: -IV truyền: --- Liều ban đầu: Casirivimab 600 mg và imdevimab 600 mg dùng cùng nhau dưới dạng truyền IV duy nhất --- Các liều tiếp theo: Casirivimab 300 mg và imdevimab 300 mg dùng cùng nhau dưới dạng tiêm truyền IV duy nhất mỗi 4 tuần trong suốt thời gian tiếp xúc -Tiêm dưới da: --- Liều ban đầu: Casirivimab 600 mg và imdevimab 600 mg tiêm dưới da ---Các liều tiếp theo: Casirivimab 300 mg và imdevimab 300 mg tiêm dưới da mỗi 4 tuần trong thời gian tiếp xúc liên tục.

    Liều thông thường cho trẻ em đối với COVID-19:

    Chỉ sử dụng để nghiên cứu từ 12 tuổi trở lên, nặng ít nhất 40 kg: -Truyền IV: Casirivimab 600 mg và imdevimab 600 mg dùng cùng nhau dưới dạng tiêm truyền IV duy nhất -Tiêm dưới da: Casirivimab 600 mg và imdevimab 600 mg tiêm dưới da.

    Liều thông thường cho trẻ em để điều trị dự phòng sau phơi nhiễm:

    Chỉ sử dụng cho nghiên cứu từ 12 tuổi trở lên, nặng ít nhất 40 kg: Liều đơn: -IV truyền: Casirivimab 600 mg và imdevimab 600 mg dùng cùng nhau dưới dạng truyền IV duy nhất -Tiêm dưới da: Casirivimab 600 mg và imdevimab 600 mg tiêm dưới da Liều lặp lại: -IV truyền: --- Liều ban đầu: Casirivimab 600 mg và imdevimab 600 mg dùng cùng nhau dưới dạng truyền IV duy nhất --- Các liều tiếp theo: Casirivimab 300 mg và imdevimab 300 mg dùng cùng nhau dưới dạng truyền IV duy nhất cứ sau 4 tuần trong suốt thời gian phơi nhiễm liên tục -Tiêm dưới da: --- Liều ban đầu: Casirivimab 600 mg và imdevimab 600 mg tiêm dưới da --- Các liều tiếp theo: Casirivimab 300 mg và imdevimab 300 mg tiêm dưới da mỗi 4 tuần trong suốt thời gian tiếp xúc liên tục Nhận xét: -FDA Hoa Kỳ đã ban hành EUA cho phép sử dụng khẩn cấp sản phẩm chưa được phê duyệt, casirivimab và imdevimab (sản phẩm được điều chế theo công thức và được cung cấp dưới dạng lọ riêng lẻ để sử dụng cùng nhau), để điều trị dự phòng sau phơi nhiễm COVID-19 ở những người có nguy cơ cao tiến triển thành COVID-19 nghiêm trọng, bao gồm cả nhập viện hoặc tử vong, và: không hoàn toàn đã tiêm phòng HOẶC những người dự kiến ​​sẽ không có phản ứng miễn dịch đầy đủ khi tiêm vắc xin SARS-CoV-2 đầy đủ VÀ đã tiếp xúc với người bị nhiễm SARS-CoV-2 phù hợp với tiêu chí tiếp xúc gần theo CDC Hoa Kỳ HOẶC những người có nguy cơ phơi nhiễm cao ai đó bị nhiễm SARS-CoV-2 do xảy ra nhiễm SARS-CoV-2 ở những người khác trong cùng cơ sở; sản phẩm này không được FDA Hoa Kỳ chấp thuận cho việc sử dụng này. ---Ngày 24 tháng 1 năm 2022: Do tần suất biến thể Omicron cao, sản phẩm này hiện không được cấp phép ở bất kỳ khu vực nào của Hoa Kỳ; do đó, sản phẩm này không được phép sử dụng để phòng ngừa sau phơi nhiễm COVID-19 theo EUA cho đến khi có thông báo mới của FDA Hoa Kỳ. -Giới hạn sử dụng được phép: ---Sản phẩm này không được phép điều trị dự phòng sau phơi nhiễm với COVID-19 ở các khu vực địa lý nơi có khả năng phơi nhiễm với biến thể SARS-CoV-2 không nhạy cảm, dựa trên thông tin có sẵn bao gồm cả tính nhạy cảm của biến thể với biến thể này tần số biến thể của sản phẩm và khu vực. ---Dự phòng sau phơi nhiễm bằng sản phẩm này không thể thay thế cho việc tiêm vắc-xin chống lại COVID-19. ---Sản phẩm này không được phép sử dụng để điều trị dự phòng trước phơi nhiễm để phòng ngừa COVID-19. -Có thể sử dụng truyền IV hoặc tiêm dưới da. -Casirivimab và imdevimab nên được sử dụng cùng nhau càng sớm càng tốt sau khi tiếp xúc với SARS-CoV-2. -Liều lặp lại có thể phù hợp với những người tiếp xúc liên tục với SARS-CoV-2 trong hơn 4 tuần và những người dự kiến ​​​​sẽ không có phản ứng miễn dịch đầy đủ để hoàn thành việc tiêm chủng SARS-CoV-2. -Không nên điều chỉnh liều ở bệnh nhân mang thai hoặc cho con bú. -Phác đồ dùng thuốc tối ưu chưa được thiết lập để điều trị COVID-19; chế độ dùng thuốc khuyến cáo có thể được cập nhật khi có dữ liệu thử nghiệm lâm sàng. -Các cá nhân được coi là đã tiêm chủng đầy đủ 2 tuần sau liều vắc xin thứ hai trong loạt 2 liều hoặc 2 tuần sau khi tiêm vắc xin một liều. Để biết thêm thông tin: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/ively-vaccined.html#vaccinated -Để biết thêm thông tin về những người mắc bệnh suy giảm miễn dịch: https://www.cdc.gov/coronavirus /2019-ncov/science/science-briefs/full-vaccined-people.html -Tiếp xúc gần với người bị nhiễm bệnh được định nghĩa là: ở trong phạm vi 6 feet trong ít nhất 15 phút (tổng cộng), chăm sóc tại nhà cho người bị nhiễm bệnh bị bệnh, tiếp xúc cơ thể trực tiếp với người đó (ví dụ: ôm, hôn), dùng chung dụng cụ ăn uống hoặc tiếp xúc với các giọt bắn từ đường hô hấp từ người bị nhiễm bệnh (ví dụ: hắt hơi, ho). Để biết thêm thông tin: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/if-you-are-sick/quarantine.html -Để biết thêm thông tin: https://www.fda.gov/emergency-preparedness- and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs Sử dụng: Để điều trị dự phòng sau phơi nhiễm với COVID-19 ở những cá nhân có nguy cơ cao tiến triển thành COVID-19 nghiêm trọng, bao gồm cả nhập viện hoặc tử vong, và là: -không được tiêm chủng đầy đủ HOẶC những người dự kiến ​​sẽ không có phản ứng miễn dịch đầy đủ khi tiêm vắc xin SARS-CoV-2 hoàn chỉnh (ví dụ: những người có tình trạng suy giảm miễn dịch bao gồm cả những người đang dùng thuốc ức chế miễn dịch) VÀ --- đã tiếp xúc với người bị nhiễm SARS-CoV-2 phù hợp với tiêu chí tiếp xúc gần theo CDC Hoa Kỳ HOẶC --- người có nguy cơ phơi nhiễm cao với người bị nhiễm SARS-CoV-2 do nhiễm SARS-CoV-2 ở những người khác trong cùng một bối cảnh thể chế.

    Cảnh báo

    Do tần suất sử dụng cao của biến thể phụ Omicron BA.2, loại thuốc này hiện không được cấp phép ở bất kỳ khu vực nào của Hoa Kỳ; do đó, loại thuốc này có thể không được sử dụng để điều trị COVID-19 theo EUA cho đến khi có thông báo mới của FDA Hoa Kỳ.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Regen-Cov

    Các loại thuốc khác có thể tương tác với casirivimab và imdevimab, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn biết về tất cả các loại thuốc khác mà bạn sử dụng.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến