Remdesivir (Systemic)

Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Remdesivir (Systemic)

Enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)

Tratamiento de la COVID-19 causada por el SARS-CoV-2 en adultos y pacientes pediátricos de 28 días de edad y mayores que pesen ≥3 kg y que estén hospitalizados o que no están hospitalizados pero tienen COVID-19 de leve a moderado con alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluida la hospitalización y la muerte.

El Panel de Pautas de Tratamiento de COVID-19 de los NIH afirma que se recomienda remdesivir para el tratamiento de COVID-19 en pacientes hospitalizados que no requieren suplementos de oxígeno pero que tienen un alto riesgo de progresar a COVID-19 grave, así como aquellos que requieren oxígeno convencional. En pacientes hospitalizados que no requieren suplementos de oxígeno, el Panel recomienda que la terapia con remdesivir se administre temprano en el curso de la enfermedad (por ejemplo, dentro de los 10 días posteriores al inicio de los síntomas) para obtener el mayor beneficio. Para la mayoría de los pacientes hospitalizados que requieren oxígeno convencional, el Panel recomienda la administración de remdesivir más dexametasona, siendo la dexametasona sola una opción adecuada si no se puede obtener remdesivir. Las directrices de la IDSA sobre el tratamiento y manejo de pacientes con COVID-19 recomiendan el inicio de remdesivir dentro de los 7 días posteriores a la aparición de los síntomas en pacientes hospitalizados con COVID-19 leve a moderado con alto riesgo de progresión a enfermedad grave. Para los pacientes hospitalizados que reciben oxígeno suplementario, el Panel IDSA sugiere el tratamiento con 5 frente a 10 días de remdesivir y en aquellos con COVID-19 grave (definido como SpO2 ≤94 % en aire ambiente), la guía sugiere remdesivir en lugar de ningún tratamiento antiviral. No se recomienda el uso rutinario de remdesivir en pacientes hospitalizados con COVID-19 que reciben ventilación invasiva y/o ECMO.

El Panel de Pautas de Tratamiento de COVID-19 de los NIH recomienda el uso de nirmatrelvir o remdesivir potenciados con ritonavir (en orden de preferencia) para pacientes ambulatorios con COVID-19 leve a moderado que no requieren oxígeno suplementario pero que tienen niveles altos de oxígeno. riesgo de progresar a una enfermedad grave. Las pautas de la IDSA sugieren que a los pacientes ambulatorios con COVID-19 leve a moderado con alto riesgo de progresión a enfermedad grave se les administre remdesivir dentro de los 7 días posteriores a la aparición de los síntomas en lugar de ningún remdesivir. Las opciones de tratamiento en estos pacientes incluyen nirmatrelvir/ritonavir, tratamiento de 3 días con remdesivir, molnupiravir y anticuerpos monoclonales neutralizantes. La elección del agente debe depender de la disponibilidad del producto, la capacidad e infraestructura institucional y los factores específicos del paciente (p. ej., edad del paciente, duración de los síntomas, función renal, interacciones medicamentosas).

Consulte los NIH e IDSA más recientes. Pautas de tratamiento de COVID-19 para obtener información adicional.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Remdesivir (Systemic)

General

Detección previa al tratamiento

  • Realizar pruebas de laboratorio hepático en todos los pacientes antes de iniciar la terapia.
  • Evaluar el tiempo de protrombina (TP) antes de iniciar la terapia.

    • Monitoreo del paciente

  • Monitoree a los pacientes durante la infusión y observe a los pacientes durante al menos 1 hora después de completar la infusión para detectar signos y síntomas de hipersensibilidad.

  • Realice pruebas de laboratorio hepáticas durante la terapia, según corresponda.
  • Monitoree el PT según sea clínicamente apropiado durante la terapia.

    • Precauciones de dispensación y administración

  • Administrar solo en entornos donde los proveedores de atención médica tengan acceso inmediato a los medicamentos utilizados para tratar reacciones graves a la infusión o de hipersensibilidad, como la anafilaxia, y la capacidad de activar el sistema de medicación de emergencia (EMS) según sea necesario.

    • Administración

    Administrar únicamente mediante infusión intravenosa. No administrar por ninguna otra vía.

    No administrar simultáneamente con ningún otro medicamento intravenoso.

    Compatible con inyección de cloruro de sodio al 0,9%; Se desconoce la compatibilidad con otras soluciones intravenosas o medicamentos.

    No agite las soluciones de remdesivir. Los estados fabricantes no utilizan sistemas de tubos neumáticos para transportar o administrar bolsas de infusión intravenosa que contienen remdesivir; No se han realizado estudios para evaluar los efectos de sacudidas o vibraciones vigorosas sobre el fármaco.

    Una vez completada la infusión intravenosa de remdesivir, enjuague la línea de infusión con un volumen suficiente de cloruro de sodio al 0,9 % para garantizar la administración de la dosis completa.

    Deseche la solución si cambia de color o contiene partículas.

    No contiene conservantes ni agentes bacteriostáticos. Deseche el polvo liofilizado, la solución concentrada o las soluciones diluidas del medicamento no utilizados; no reutilizar ni guardar para uso futuro.

    Infusión IV

    Disponible en 2 formulaciones diferentes: polvo liofilizado en viales monodosis que contienen 100 mg de remdesivir que debe reconstituirse con agua esterilizada. para inyección antes de diluir con inyección de cloruro de sodio al 0,9 % y una solución concentrada en viales de dosis única que contienen 100 mg/20 ml (5 mg/ml) que se debe diluir aún más en inyección de cloruro de sodio al 0,9 % antes de la infusión.

    Siga cuidadosamente las instrucciones de preparación específicas del producto para cada formulación.

    La formulación en polvo liofilizado es la única forma farmacéutica aprobada para pacientes pediátricos que pesan entre 3 kg y <40 kg.

    Preparación de liofilizado Polvo en adultos y pacientes pediátricos que pesen ≥40 kg

    Reconstituya el polvo liofilizado y dilúyalo aún más antes de la infusión intravenosa.

    Reconstituya el vial de dosis única que contiene 100 mg de remdesivir liofilizado agregando 19 ml de agua estéril durante inyección y agitar inmediatamente el vial durante 30 segundos. Deje que el contenido del vial se asiente durante 2 a 3 minutos, lo que dará como resultado una solución transparente, de incolora a amarilla. Si el contenido del vial no se disuelve por completo, repita este proceso según sea necesario hasta que el medicamento se disuelva por completo. Deseche el vial si el contenido no se disuelve por completo.

    La solución reconstituida contiene 100 mg/20 ml (5 mg/ml). Diluya aún más en una bolsa de infusión intravenosa de 100 o 250 ml que contenga una inyección de cloruro de sodio al 0,9 % antes de la infusión intravenosa.

    Antes de transferir el volumen requerido de solución de remdesivir reconstituido a la bolsa de infusión intravenosa, retire el volumen apropiado de 0,9 % de cloruro de sodio de la bolsa intravenosa (usando una jeringa y aguja del tamaño adecuado) y deséchelo (consulte la Tabla 1).

    Después de agregar el volumen adecuado de remdesivir reconstituido a la bolsa intravenosa, mezcle invirtiendo suavemente la bolsa 20 veces; no agite.

    Tabla 1. Polvo liofilizado reconstituido: Instrucciones de dilución para preparar la dosis de carga (200 mg) y la dosis de mantenimiento (100 mg) de Remdesivir para adultos y pacientes pediátricos ≥12 años de edad con un peso ≥40 kg.1

    Dosis de remdesivir (mg)

    Volumen inicial de cloruro de sodio al 0,9 % en la bolsa de infusión intravenosa (ml)

    Volumen de cloruro de sodio al 0,9 % que se extraerá de la bolsa de infusión intravenosa y Descartado (ml)

    Volumen de Remdesivir reconstituido que se transferirá a una bolsa de infusión intravenosa de cloruro de sodio al 0,9 % (ml)

    200 (2 viales que contienen 100 mg)

    250

    40

    40 (2×20)

    100

    40

    40 (2 × 20)

    100 (1 vial que contiene 100 mg)

    250

    20

    20

    100

    20

    20

    Preparación de polvo liofilizado en pacientes pediátricos con un peso de 3 a <40 kg

    Reconstituya el polvo liofilizado y diluya aún más antes de la infusión intravenosa.

    Reconstituya el vial de dosis única que contiene 100 mg de remdesivir liofilizado agregando 19 ml de agua estéril para inyección y agitando inmediatamente el vial durante 30 segundos. Deje que el contenido del vial se asiente durante 2 a 3 minutos, lo que dará como resultado una solución transparente, de incolora a amarilla. Si el contenido del vial no se disuelve por completo, repita este proceso según sea necesario hasta que el medicamento se disuelva por completo. Deseche el vial si el contenido no se disuelve por completo.

    La solución reconstituida contiene 100 mg/20 ml (5 mg/ml). Diluya aún más en una inyección de cloruro de sodio al 0,9% hasta una concentración fija de 1,25 mg/ml antes de la infusión intravenosa.

    Calcule el volumen de infusión total requerido de la solución diluida de remdesivir que contiene 1,25 mg/ml según el peso pediátrico. régimen de dosificación de 5 mg/kg para dosis de carga o 2,5 mg/kg para dosis de mantenimiento.

    Utilice una pequeña bolsa de infusión intravenosa (p. ej., 25, 50 o 100 ml) o una jeringa de tamaño adecuado para administrar soluciones de remdesivir en pacientes pediátricos que pesen entre 3 y <40 kg; Se puede utilizar una jeringa y una bomba de jeringa para administrar volúmenes <50 ml. Administre la dosis recomendada mediante infusión intravenosa en un volumen de infusión total basado en la dosis indicada y calculado para producir la concentración objetivo de remdesivir de 1,25 mg/ml.

    Instrucciones de uso de una bolsa de infusión intravenosa:Utilice una bolsa intravenosa pequeña de tamaño adecuado (ya sea precargada con cloruro de sodio al 0,9 % o vacía). Si utiliza una bolsa intravenosa precargada, extraiga de la bolsa el volumen apropiado de cloruro de sodio al 0,9 % según la dosis del paciente más una cantidad suficiente para lograr una concentración final de 1,25 mg/ml y deséchela; luego retire el volumen requerido de solución de remdesivir reconstituido que contiene 100 mg/20 ml (5 mg/ml) del vial (usando una jeringa y una aguja del tamaño adecuado) y transfiéralo a la bolsa intravenosa que contiene cloruro de sodio al 0,9 %. Si usa una bolsa intravenosa vacía, retire el volumen requerido de solución de remdesivir reconstituido que contiene 100 mg/20 ml (5 mg/ml) del vial (usando una jeringa y una aguja del tamaño adecuado) y transfiéralo a la bolsa intravenosa, luego agregue el volumen apropiado de 0,9 % de cloruro de sodio suficiente para lograr una concentración final de 1,25 mg/mL en la bolsa. Mezcle invirtiendo suavemente la bolsa 20 veces; no sacudir. La solución para perfusión preparada es estable durante 24 horas a temperatura ambiente (20-25°C) o 48 horas en el frigorífico (2-8°C).

    Instrucciones de uso de una jeringa: Seleccione una jeringa de tamaño adecuado para la administración que sea igual o mayor que el volumen de infusión total calculado de la solución de remdesivir de 1,25 mg/ml que se requiere para la dosis. Usando la jeringa de administración, retire el volumen requerido de solución de remdesivir reconstituido que contiene 100 mg/20 ml (5 mg/mL) del vial a la jeringa, seguido del volumen requerido de cloruro de sodio al 0,9 % necesario para lograr una solución final de remdesivir que contenga 1,25 mg. /ml. Mezcle invirtiendo suavemente la jeringa 20 veces; no sacudir. Utilice la solución diluida preparada inmediatamente.

    Preparación de la solución concentrada para adultos y pacientes pediátricos que pesen ≥40 kg

    Debe diluir la solución concentrada antes de la infusión intravenosa.

    La solución concentrada de Remdesivir contiene 100 mg/ 20 ml (5 mg/ml). Debe diluirse en una bolsa de infusión intravenosa de 250 ml que contiene una inyección de cloruro de sodio al 0,9 %.

    Deje que los viales de la solución concentrada se equilibren a temperatura ambiente antes de la dilución.

    Se requiere antes de la transferencia volumen de solución concentrada de remdesivir a la bolsa de infusión intravenosa que contiene cloruro de sodio al 0,9%, retire el volumen apropiado de cloruro de sodio al 0,9% de la bolsa intravenosa (usando una jeringa y aguja del tamaño adecuado) y deséchelo. (Ver Tabla 2.)

    Después de agregar el volumen adecuado de solución concentrada de remdesivir a la bolsa intravenosa que contiene cloruro de sodio al 0,9 %, mezcle invirtiendo suavemente la bolsa 20 veces; no agite.

    La solución para perfusión preparada es estable durante 24 horas a temperatura ambiente (20–25 °C) o 48 horas a temperatura refrigerada (2–8 °C).

    Tabla 2 Polvo liofilizado reconstituido: Instrucciones de dilución para preparar la dosis de carga (200 mg) y la dosis de mantenimiento (100 mg) de Remdesivir para pacientes pediátricos <12 años de edad que pesen ≥40 kg†.26

    Dosis de Remdesivir (mg)

    Volumen inicial de cloruro de sodio al 0,9 % en la bolsa de infusión intravenosa (ml)

    Volumen de cloruro de sodio al 0,9 % que se extraerá de la bolsa de infusión intravenosa y se desechará (ml)

    Volumen de Remdesivir reconstituido que se transferirá a una bolsa de infusión intravenosa de cloruro de sodio al 0,9 % (ml)

    200 (2 viales que contienen 100 mg)

    250

    40

    40 (2×20)

    100

    40

    40 (2 × 20)

    100 (1 vial que contiene 100 mg)

    250

    20

    20

    100

    20

    20

    Tasa de Administración

    Pacientes adultos y pediátricos que pesen ≥40 kg: Administrar infusiones intravenosas durante 30 a 120 minutos. Para conocer la velocidad de infusión intravenosa recomendada al administrar remdesivir preparado con polvo liofilizado o solución concentrada, consulte la Tabla 3.

    Pacientes pediátricos que pesan entre 3 y <40 kg: Infunda la solución diluida durante 30 a 120 minutos. Calcule la velocidad de infusión (ml/minuto) en función del volumen total de infusión y el tiempo total de infusión.

    Tabla 3. Velocidad recomendada de infusión intravenosa en adultos y pacientes pediátricos que pesan ≥40 kg.1

    Volumen de la bolsa de infusión (mL)

    Tiempo de infusión (minutos)

    Velocidad de infusión (mL/minuto)

    250

    (preparado con polvo liofilizado o solución concentrada)

    30

    8,33

    250

    (preparado con polvo liofilizado o solución concentrada)

    60

    4,17

    250

    (preparado con polvo liofilizado o solución concentrada) concentrado)

    120

    2.08

    100

    (preparado con polvo liofilizado)

    30

    3.33

    100

    (preparado con polvo liofilizado)

    60

    1.67

    100

    (preparado con polvo liofilizado)

    120

    0,83

    Dosis

    Pacientes pediátricos

    Coronavirus Enfermedad 2019 (COVID-19) Pacientes pediátricos ≥28 días de edad IV

    Pacientes pediátricos hospitalizados que pesan ≥40 kg: Dosis de carga de Remdesivir de 200 mg mediante infusión IV el día 1, seguida de dosis de mantenimiento de 100 mg por infusión intravenosa una vez al día a partir del día 2. La duración total recomendada del tratamiento para pacientes hospitalizados que requieren ventilación mecánica y/o oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) es de 10 días. La duración del tratamiento recomendada para pacientes hospitalizados que no requieren ventilación mecánica invasiva y/o ECMO es de 5 días. Si no hay mejoría clínica, se puede continuar con el medicamento en una dosis de 100 mg mediante infusión intravenosa una vez al día durante un máximo de 5 días adicionales (es decir, hasta una duración total del tratamiento de 10 días).

    Pacientes pediátricos hospitalizados que pesan entre 3 y <40 kg:Dosis de carga de Remdesivir de 5 mg/kg por infusión intravenosa el día 1, seguida de dosis de mantenimiento de 2,5 mg/kg por infusión intravenosa una vez al día a partir del día 1. el día 2. La duración total del tratamiento recomendada para pacientes hospitalizados que requieren ventilación mecánica y/o ECMO es de 10 días. La duración del tratamiento recomendada para pacientes hospitalizados que no requieren ventilación mecánica invasiva y/o ECMO es de 5 días. Si no hay mejoría clínica, se puede extender el tratamiento hasta por 5 días adicionales (es decir, hasta una duración total del tratamiento de 10 días). El polvo liofilizado es la única forma farmacéutica aprobada para pacientes pediátricos que pesan entre 3 y <40 kg.

    Pacientes pediátricos no hospitalizados que pesan ≥40 kg:Iniciar el tratamiento lo antes posible después del diagnóstico de COVID-19 sintomático y dentro de los 7 días posteriores a la aparición de los síntomas. La dosis recomendada consiste en una dosis de carga de remdesivir de 200 mg por infusión intravenosa el día 1, seguida de dosis de mantenimiento de 100 mg por infusión intravenosa una vez al día a partir del día 2. Duración total del tratamiento recomendada para pacientes no hospitalizados con diagnóstico de COVID leve a moderado -19 que tienen un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave es de 3 días.

    Pacientes pediátricos no hospitalizados que pesan entre 3 y <40 kg:Iniciar el tratamiento lo antes posible después Se ha realizado el diagnóstico de COVID-19 sintomático y dentro de los 7 días posteriores a la aparición de los síntomas. La dosis recomendada consiste en una dosis de carga de remdesivir de 5 mg/kg por infusión intravenosa el día 1, seguida de dosis de mantenimiento de 2,5 mg/kg por infusión intravenosa una vez al día a partir del día 2. Duración total del tratamiento recomendada para pacientes no hospitalizados con diagnóstico de enfermedad leve. COVID-19 moderado a moderado que tienen un alto riesgo de progresar a COVID-19 grave es de 3 días. El polvo liofilizado es la única forma farmacéutica aprobada para pacientes pediátricos que pesan entre 3 y <40 kg.

    Adultos

    Enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) IV

    Pacientes hospitalizados: Dosis de carga de 200 mg por infusión intravenosa el día 1, seguida de dosis de mantenimiento de 100 mg por infusión intravenosa una vez al día a partir del día 2. La duración total del tratamiento recomendada para pacientes hospitalizados que requieren ventilación mecánica y/o ECMO es de 10 días. La duración del tratamiento recomendada para pacientes hospitalizados que no requieren ventilación mecánica invasiva y/o ECMO es de 5 días. Si no hay mejoría clínica, se puede continuar con una dosis de 100 mg mediante infusión intravenosa una vez al día durante hasta 5 días adicionales (es decir, hasta una duración total del tratamiento de 10 días).

    Pacientes no hospitalizados :Dosis de carga de 200 mg por infusión intravenosa el día 1, seguida de dosis de mantenimiento de 100 mg por infusión intravenosa una vez al día a partir del día 2. Inicie el tratamiento lo antes posible después de que se haya diagnosticado COVID-19 sintomático. realizado y dentro de los 7 días posteriores a la aparición de los síntomas. La duración total del tratamiento recomendada para pacientes no hospitalizados con diagnóstico de COVID-19 leve a moderado que tienen un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave es de 3 días.

    Poblaciones especiales

    Hepático Insuficiencia renal

    Farmacocinética no evaluada en pacientes con insuficiencia hepática.

    Insuficiencia renal

    No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con cualquier grado de insuficiencia renal, incluidos aquellos que toman diálisis.

    Pacientes geriátricos

    No es necesario ajustar la dosis. Considere una mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal y/o cardíaca y de enfermedades concomitantes y tratamiento farmacológico observado en los ancianos.

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Historial de reacciones de hipersensibilidad clínicamente importantes al fármaco o a cualquier ingrediente de la formulación.
    • Advertencias/Precauciones

    Hipersensibilidad y reacciones relacionadas con la infusión

    Reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones anafilácticas y relacionadas con la infusión, observadas durante y después de la administración de remdesivir. Los signos y síntomas de tales reacciones pueden incluir hipotensión, hipertensión, taquicardia, bradicardia, hipoxia, fiebre, disnea, sibilancias, angioedema, erupción cutánea, náuseas, diaforesis y escalofríos. Considere una velocidad más lenta de infusión intravenosa, con un tiempo máximo de infusión de hasta 120 minutos, para prevenir potencialmente estos signos y síntomas.

    Monitoree durante la infusión y observe a los pacientes durante al menos 1 hora después de completarse la infusión. signos y síntomas de hipersensibilidad. Si se producen signos y síntomas de una reacción de hipersensibilidad clínicamente importante, suspenda inmediatamente la administración de remdesivir e inicie el tratamiento adecuado.

    Mayor riesgo de elevaciones de aminotransferasas

    Se observaron elevaciones de aminotransferasas en individuos sanos que recibieron remdesivir en estudios de fase 1 y también se informaron en pacientes con COVID-19 que recibieron el medicamento.

    Evaluar la función hepática antes y según sea clínicamente apropiado durante el tratamiento con remdesivir.

    Considerar suspender remdesivir en pacientes que desarrollen concentraciones de ALT >10 veces el LSN durante el tratamiento.

    Interrumpir remdesivir en pacientes que desarrollen concentraciones elevadas de ALT acompañadas de signos o síntomas de inflamación hepática.

    Riesgo de actividad antiviral reducida si se usa concomitantemente con cloroquina o hidroxicloroquina

    No se recomienda el uso concomitante de remdesivir y cloroquina o hidroxicloroquina debido a la evidencia in vitro de que la cloroquina antagoniza la activación metabólica intracelular y la actividad antiviral del remdesivir.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Los datos disponibles no han identificado un riesgo asociado al medicamento de defectos congénitos importantes, abortos espontáneos o resultados maternos o fetales adversos después de la exposición en el segundo o tercer trimestre; sin embargo, no hay datos suficientes para evaluar el riesgo en el primer trimestre. Existen riesgos maternos asociados con el COVID-19 no tratado durante el embarazo. En estudios no clínicos de toxicidad reproductiva, no se demostraron efectos embriofetales adversos cuando se administra a animales preñados con exposiciones sistémicas superiores a las asociadas con la dosis humana recomendada.

    Lactancia

    Remdesivir y su metabolito activo se distribuyen en la leche humana; sin embargo, los datos disponibles no indican efectos adversos en el lactante por la exposición al fármaco. No hay datos sobre los efectos del fármaco sobre la producción de leche.

    Considere los beneficios para la salud y el desarrollo de la lactancia materna junto con la necesidad clínica de remdesivir de la madre y cualquier posible efecto adverso en el niño amamantado debido al medicamento o a la afección materna subyacente. Las personas que amamantan con COVID-19 deben seguir las pautas clínicas para evitar la exposición del bebé al virus.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia para el tratamiento de COVID-19 establecida en pacientes pediátricos ≥28 días de edad que pesan ≥3 kg . El uso de remdesivir en pacientes pediátricos con insuficiencia renal está respaldado por datos de seguridad en adultos. Hay datos limitados en pacientes pediátricos con insuficiencia renal leve a moderada y no hay datos en pacientes pediátricos con insuficiencia renal grave. La formulación contiene el excipiente betadex sulfobutil éter sódico (sulfobutiléter β-ciclodextrina sódica; SBECD) que, cuando se administra por vía intravenosa, se elimina mediante filtración glomerular y, por lo tanto, cuando se administra a pacientes pediátricos con inmadurez renal o insuficiencia renal, puede provocar una mayor exposición al SBECD. .

    Uso geriátrico

    No se identificaron diferencias en la respuesta entre pacientes geriátricos y más jóvenes. Aunque no es necesario ajustar la dosis en pacientes mayores de 65 años, tenga precaución y control adecuados debido a la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal y/o cardíaca y de enfermedades concomitantes u otros tratamientos farmacológicos en los ancianos.

    Deterioro

    Evaluar la función hepática antes y según sea clínicamente apropiado durante el tratamiento con remdesivir.

    Elevaciones de aminotransferasas observadas en individuos sanos y pacientes con COVID-19 que recibieron el fármaco.

    Insuficiencia renal

    Perfil de seguridad en pacientes con COVID-19 e insuficiencia renal, incluidos aquellos en diálisis, consistente con los observados en ensayos clínicos del fármaco en adultos. La exposición a los metabolitos del fármaco y a SBECD aumenta en pacientes con insuficiencia renal de leve a grave, incluidos aquellos que requieren diálisis, en comparación con aquellos con función renal normal.

    Efectos adversos comunes

    Efectos adversos (≥5%): náuseas, aumento de las concentraciones de ALT, aumento de las concentraciones de AST.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Remdesivir (Systemic)

    In vitro, remdesivir es un sustrato de CYP3A4, glicoproteína P (P-gp) y polipéptido transportador de aniones orgánicos 1B1 (OATP1B1); el metabolito circulante predominante (GS-441524) es un sustrato para OATP1B1 y OATP1B3.

    Remdesivir inhibe CYP3A4, OATP1B1, OATP1B3 y el transportador de extrusión de múltiples fármacos y toxinas (MATE) 1 in vitro.

    No se ha establecido la relevancia clínica de las evaluaciones de interacciones in vitro.

    Ensayos de interacción entre medicamentos no realizados en humanos.

    Medicamentos específicos

    Medicamento

    Interacción

    Comentarios

    Cloroquina e hidroxicloroquina

    Evidencia in vitro de que la actividad antiviral de remdesivir es antagonizada por la cloroquina y la hidroxicloroquina de manera dosis dependiente; evidencia in vitro de que el aumento de las concentraciones reduce la formación del metabolito activo de remdesivir (GS-443902)

    No se recomienda el uso concomitante

    Dexametasona

    Se espera una reducción mínima o nula en la exposición a remdesivir

    Antivirales contra la influenza (Baloxavir, oseltamivir)

    No se esperan interacciones clínicamente importantes

    Descargo de responsabilidad

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    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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