Remdesivir (Systemic)

약물 종류: 항종양제

사용법 Remdesivir (Systemic)

2019 코로나바이러스 질환(COVID-19)

성인 및 입원 중이거나 체중이 3kg 이상인 28일 이상 소아 환자의 SARS-CoV-2로 인한 코로나19 치료 입원하지 않았으나 입원 및 사망을 포함하여 중증 코로나19로 진행될 위험이 높은 경증~중등도 코로나19에 걸린 경우.

NIH 코로나19 치료 지침 패널에서는 치료에 렘데시비르를 권장한다고 명시하고 있습니다. 산소 보충이 필요하지 않지만 중증 코로나19로 진행될 위험이 높은 입원 환자 및 일반 산소가 필요한 입원 환자의 경우. 산소 보충이 필요하지 않은 입원 환자의 경우, 패널은 렘데시비르 요법을 질병 경과 초기(예: 증상 발병 후 10일 이내)에 투여하여 가장 큰 이익을 얻을 것을 권장합니다. 패널은 일반 산소가 필요한 대부분의 입원 환자에게 렘데시비르와 덱사메타손을 병용 투여할 것을 권장하며, 렘데시비르를 얻을 수 없는 경우 덱사메타손 단독 투여가 적절한 선택이 될 수 있습니다. 코로나19 환자의 치료 및 관리에 관한 IDSA 가이드라인은 중증 질환으로 진행될 위험이 높은 경증~중등도 코로나19 입원 환자의 경우 증상 발생 후 7일 이내에 렘데시비르 투여를 시작할 것을 권장합니다. IDSA 패널은 산소 보충을 받는 입원 환자의 경우 5일 대 10일의 렘데시비르 치료를 제안하고, 중증 코로나19(실내 공기 중 SpO2 ≥94%로 정의됨) 환자의 경우 항바이러스 치료를 하지 않는 것보다 렘데시비르를 권장합니다. 침습적 환기 및/또는 ECMO를 사용하여 입원한 COVID-19 환자에게 렘데시비르를 정기적으로 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

NIH 코로나19 치료 지침 패널은 산소 보충이 필요하지 않지만 산소 농도가 높은 경증~중등도 코로나19 외래환자에게 리토나비르 강화 니마트렐비르 또는 렘데시비르(선호도 순) 사용을 권장합니다. 심각한 질병으로 진행될 위험이 있습니다. IDSA 지침에서는 중증 질환으로 진행될 위험이 높은 경증~중등도 코로나19 외래환자에게 렘데시비르를 투여하지 않는 것보다 증상 발생 후 7일 이내에 렘데시비르를 투여할 것을 제안합니다. 이러한 환자에 대한 치료 옵션에는 니마트렐비르/리토나비르, 렘데시비르, 몰누피라비르를 사용한 3일 치료, 중화 단클론 항체가 포함됩니다. 약물 선택은 제품 가용성, 기관 역량 및 인프라, 환자별 요인(예: 환자 연령, 증상 기간, 신장 기능, 약물 상호 작용)에 따라 결정되어야 합니다.

가장 최근의 NIH 및 IDSA를 참조하세요. 자세한 내용은 코로나19 치료 지침을 참조하세요.

관련 약물

사용하는 방법 Remdesivir (Systemic)

일반

치료 전 검사

  • 치료를 시작하기 전에 모든 환자에 대해 간 실험실 검사를 수행합니다.
  • 치료를 시작하기 전에 프로트롬빈 시간(PT)을 평가합니다.

    • 환자 모니터링

  • 주입 중에 환자를 모니터링하고 주입이 완료된 후 최소 1시간 동안 환자의 과민증 징후 및 증상을 관찰하십시오.

  • 치료 중 적절하게 간 실험실 검사를 수행합니다.
  • 치료 중 임상적으로 적절한 경우 PT를 모니터링합니다.

    • 조제 및 투여 주의사항

  • 의료 서비스 제공자가 아나필락시스와 같은 심각한 주입 또는 과민 반응을 치료하는 데 사용되는 약물에 즉시 접근할 수 있고 활성화할 수 있는 환경에서만 투여하십시오. 필요에 따라 응급 약물 시스템(EMS)을 시행합니다.

    • 투여

    IV 주입으로만 투여합니다. 다른 경로로 투여하지 마십시오.

    다른 IV 약물과 동시에 투여하지 마십시오.

    0.9% 염화나트륨 주사와 호환됩니다. 다른 IV 용액 또는 약물과의 호환성은 알려져 있지 않습니다.

    remdesivir 용액을 흔들지 마십시오. 제조업체에서는 렘데시비르가 들어 있는 IV 주입 백을 운반하거나 전달하는 데 공압 튜브 시스템을 사용하지 않는다고 명시하고 있습니다. 격렬한 흔들림이나 진동이 약물에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.

    렘데시비르의 IV 주입이 완료된 후, 전체 용량이 전달되도록 충분한 양의 0.9% 염화나트륨으로 주입 라인을 세척하십시오.

    변색되거나 입자가 포함된 경우 용액을 폐기하십시오.

    방부제나 정균제가 포함되어 있지 않습니다. 사용하지 않은 동결건조 분말, 농축 용액 또는 약물 희석 용액을 폐기하십시오. 재사용하거나 향후 사용을 위해 보관하지 마십시오.

    IV 주입

    2가지 다른 제형으로 사용 가능: 렘데시비르 100mg이 들어 있는 1회 용량 바이알에 담긴 동결건조 분말로 멸균수로 재구성해야 합니다. 주입 시 0.9% 염화나트륨 주사로 희석하기 전, 100mg/20mL(5mg/mL)가 들어 있는 단일 용량 바이알에 담긴 농축액을 주입하기 전에 0.9% 염화나트륨 주사로 추가로 희석해야 합니다.

    각 제제에 대한 제품별 준비 지침을 주의 깊게 따르십시오.

    동결건조 분말 제제는 체중이 3kg~40kg 미만인 소아 환자에게 승인된 유일한 투여 형태입니다.

    동결건조 분말 제제 체중이 ≥40kg인 성인 및 소아 환자의 분말

    동결건조된 분말을 재구성하고 IV 주입 전에 추가로 희석합니다.

    동결건조된 렘데시비르 100mg이 들어 있는 단일 용량 바이알에 멸균수 19mL를 추가하여 재구성합니다. 주입하고 즉시 바이알을 30초 동안 흔든다. 바이알 내용물을 2~3분 동안 정치시키면 투명하고 무색~노란색의 용액이 생성됩니다. 바이알 내용물이 완전히 용해되지 않으면 약물이 완전히 용해될 때까지 필요에 따라 이 과정을 반복하십시오. 내용물이 완전히 용해되지 않으면 바이알을 폐기하십시오.

    재구성된 용액에는 100mg/20mL(5mg/mL)가 포함되어 있습니다. IV 주입 전에 0.9% 염화나트륨 주사가 들어 있는 100 또는 250mL IV 주입 백에 추가로 희석합니다.

    필요한 양의 재구성된 렘데시비르 용액을 IV 주입 백에 옮기기 전에 적절한 양의 렘데시비르를 빼냅니다. IV 백에서 0.9% 염화나트륨(적절한 크기의 주사기와 바늘 사용)을 제거하고 폐기합니다(표 1 참조).

    복원된 렘데시비르 적당량을 IV 백에 첨가한 후 백을 부드럽게 뒤집어 20회 혼합합니다. 흔들지 마십시오.

    표 1. 재구성된 동결건조 분말: 성인 및 체중 ≥40kg인 12세 이상의 소아 환자를 위한 렘데시비르의 부하 용량(200mg) 및 유지 용량(100mg) 준비를 위한 희석 지침.1

    렘데시비르 투여량(mg)

    IV 주입 백에 들어 있는 0.9% 염화나트륨의 초기 용량(mL)

    IV 주입 백에서 빼낼 0.9% 염화나트륨의 초기 용량 및 폐기(mL)

    0.9% 염화나트륨 IV 주입 백으로 옮길 재구성된 Remdesivir의 용량(mL)

    200(100mg이 들어 있는 바이알 2개)

    250

    40

    40(2 × 20)

    100

    40

    40(2 × 20)

    100(100mg이 들어 있는 바이알 1개)

    250

    20

    20

    100

    20

    20

    체중 3~40kg 미만의 소아 환자를 대상으로 동결건조 분말 제조

    동결건조된 분말을 재구성하고 IV 주입 전에 추가로 희석합니다.

    주사용 멸균수 19mL를 추가하고 즉시 30초 동안 바이알을 흔들어 동결건조된 렘데시비르 100mg이 들어 있는 1회 용량 바이알을 재구성합니다. 바이알 내용물을 2~3분 동안 정치시키면 투명하고 무색~노란색의 용액이 생성됩니다. 바이알 내용물이 완전히 용해되지 않으면 약물이 완전히 용해될 때까지 필요에 따라 이 과정을 반복하십시오. 내용물이 완전히 용해되지 않으면 바이알을 폐기하십시오.

    재구성된 용액에는 100mg/20mL(5mg/mL)가 포함되어 있습니다. IV 주입 전에 0.9% 염화나트륨 주사를 추가로 고정 농도 1.25mg/mL로 희석합니다.

    소아 체중을 기준으로 1.25mg/mL를 함유한 희석된 렘데시비르 용액의 총 필요 주입량을 계산합니다. 부하 용량의 경우 5mg/kg, 유지 용량의 경우 2.5mg/kg의 투여 방법.

    작은 IV 주입 백(예: 25, 50 또는 100mL) 또는 적절한 크기의 주사기를 사용하여 투여합니다. 체중이 3~40kg 미만인 소아 환자의 렘데시비르 솔루션; 50mL 미만의 용량을 전달하려면 주사기와 주사기 펌프를 사용할 수 있습니다. 표시된 용량을 기준으로 하고 목표 렘데시비르 농도 1.25mg/mL를 산출하도록 계산된 총 주입량으로 IV 주입을 통해 권장 용량을 투여하십시오.

    IV 주입 백 사용 지침:적절한 크기의 작은 IV 백(0.9% 염화나트륨이 미리 채워져 있거나 비어 있음)을 사용합니다. 사전 충전된 IV 백을 사용하는 경우, 환자 용량을 기준으로 0.9% 염화나트륨의 적절한 용량과 백에서 최종 농도 1.25mg/mL에 도달하기에 충분한 양을 더한 후 폐기합니다. 그런 다음 (적절한 크기의 주사기와 바늘을 사용하여) 바이알에서 100mg/20mL(5mg/mL)가 포함된 재구성된 렘데시비르 용액을 필요한 양만큼 빼내고 0.9% 염화나트륨이 포함된 IV 백으로 옮깁니다. 빈 IV 백을 사용하는 경우, 적절한 크기의 주사기와 바늘을 사용하여 바이알에서 100mg/20mL(5mg/mL)가 포함된 재구성된 렘데시비르 용액을 필요한 양만큼 빼내고 IV 백에 옮긴 다음 적당량의 0.9를 추가합니다. 백에 대한 최종 농도 1.25 mg/mL를 달성하기에 충분한 % 염화나트륨. 백을 20회 부드럽게 뒤집어서 혼합합니다. 흔들리지 마십시오. 준비된 주입 용액은 실온(20~25°C)에서 24시간, 냉장고(2~8°C)에서 48시간 동안 안정적입니다.

    주사기 사용 지침: 용량에 필요한 1.25mg/mL 렘데시비르 용액의 계산된 총 주입량과 같거나 더 큰 투여용으로 적절한 크기의 주사기를 선택하십시오. 투여 주사기를 사용하여 바이알에서 100mg/20mL(5mg/mL)가 포함된 재구성된 렘데시비르 용액을 필요한 양만큼 주사기로 빼낸 다음, 1.25mg이 포함된 최종 렘데시비르 용액을 만드는 데 필요한 0.9% 염화나트륨을 필요한 양만큼 빼냅니다. /mL. 주사기를 20회 부드럽게 뒤집어서 혼합합니다. 흔들리지 마십시오. 준비된 희석액은 즉시 사용하십시오.

    체중이 ≥40kg인 성인 및 소아 환자를 위한 농축액 제조

    IV 주입 전에 농축액을 희석해야 합니다.

    Remdesivir 농축액에는 100mg/100mg이 포함되어 있습니다. 20mL(5mg/mL). 0.9% 염화나트륨 주사제가 들어 있는 250mL IV 주입 백에 희석해야 합니다.

    희석 전에 용액 농축액 바이알이 실온과 평형을 이루도록 하십시오.

    옮기기 전에 필요합니다. 렘데시비르 용액 농축액을 0.9% 염화나트륨이 들어 있는 IV 주입 백에 넣고, IV 백에서 적당량의 0.9% 염화나트륨을 적절한 크기의 주사기와 바늘을 사용하여 빼낸 후 폐기합니다. (표 2 참조)

    0.9% 염화나트륨이 함유된 IV 백에 렘데시비르 농축액을 적당량 첨가한 후, 백을 가볍게 20회 뒤집어 혼합합니다. 흔들지 마십시오.

    조제된 수액은 실온(20~25°C)에서 24시간, 냉장 온도(2~8°C)에서 48시간 동안 안정합니다.

    표 2 . 재구성된 동결건조 분말: 체중이 40kg 이상인 12세 미만 소아 환자를 위한 렘데시비르의 부하 용량(200mg) 및 유지 용량(100mg) 준비를 위한 희석 지침†.26

    렘데시비르 용량(mg)

    IV 주입 백에 들어 있는 0.9% 염화나트륨의 초기 용량(mL)

    IV 주입 백에서 꺼내어 폐기할 0.9% 염화나트륨의 용량(mL)

    0.9% 염화나트륨 IV 주입 백으로 옮겨질 재구성된 렘데시비르의 용량(mL)

    200(100mg이 들어 있는 바이알 2개)

    250

    40

    40(2 × 20)

    100

    40

    40(2 × 20)

    100(100mg이 들어 있는 바이알 1개)

    250

    p>

    20

    20

    100

    20

    20

    투여 속도

    체중이 40kg 이상인 성인 및 소아 환자: 30~120분에 걸쳐 IV 주입합니다. 동결건조분말 또는 농축액을 사용하여 제조한 렘데시비르 투여 시 권장 IV 주입속도는 표 3을 참조한다.

    체중 3~40kg 미만의 소아 환자: 30~40kg 이상 희석액 주입 120분. 총 주입량과 총 주입 시간을 기준으로 주입 속도(mL/분)를 계산합니다.

    표 3. 체중이 ≥40kg인 성인 및 소아 환자의 권장 IV 주입 속도.1

    주입 백 용량 (mL)

    주입 시간(분)

    주입 속도(mL/분)

    250

    (동결 건조된 분말 또는 농축액)

    30

    8.33

    250

    (동결건조 분말 또는 농축액을 사용하여 제조)

    60

    4.17

    250

    (동결건조 분말 또는 용액을 사용하여 제조) 농축액)

    120

    2.08

    100

    (동결건조 분말을 사용하여 제조)

    30

    3.33

    100

    (동결건조 분말을 사용하여 제조)

    60

    1.67

    100

    (동결건조 분말을 사용하여 제조)

    120

    0.83

    복용량

    소아 환자

    코로나바이러스 2019년 질병(COVID-19) IV 연령이 28일 이상인 소아 환자

    체중이 40kg 이상인 입원한 소아 환자: 1일차에 렘데시비르 부하 용량 200mg을 IV 주입한 후 유지 용량 2일차부터 1일 1회 100mg을 IV 주입합니다. 기계적 환기 및/또는 체외막산소공급(ECMO)이 필요한 입원 환자에게 권장되는 총 치료 기간은 10일입니다. 침습적 기계적 환기 및/또는 ECMO가 필요하지 않은 입원 환자의 권장 치료 기간은 5일입니다. 임상적 개선이 없는 경우, 최대 5일 동안(즉, 최대 10일의 총 치료 기간) 1일 1회 100mg의 용량으로 IV 주입을 계속할 수 있습니다.

    체중이 3~40kg 미만인 병원에 입원한 소아 환자:제1일에 렘데시비르 부하 용량 5mg/kg을 IV 주입한 후 유지 용량으로 1일 1회 2.5mg/kg을 IV 주입합니다. 기계적 환기 및/또는 ECMO가 필요한 입원 환자의 권장 총 치료 기간은 10일입니다. 침습적 기계적 환기 및/또는 ECMO가 필요하지 않은 입원 환자의 권장 치료 기간은 5일입니다. 임상적 개선이 없으면 최대 5일까지 치료를 연장할 수 있습니다(즉, 총 치료 기간은 최대 10일). 동결건조 분말은 체중이 3~40kg 미만인 소아 환자에게 유일하게 승인된 제형입니다.

    체중이 40kg 이상인 비입원 소아 환자:진단 후 가능한 한 빨리 치료 과정을 시작하세요. 증상이 있는 COVID-19가 발생했으며 증상 발생 후 7일 이내입니다. 권장 복용량은 1일차 렘데시비르 부하 용량 200mg을 IV 주입하고, 이어서 2일차부터 유지 용량 100mg을 1일 1회 IV 주입하는 것입니다. 경증~중등도 코로나19 진단을 받은 비병원 환자에 대한 권장 총 치료 기간 -19 중증 코로나19로 진행될 위험이 높은 사람은 3일이 소요됩니다.

    체중 3~40kg 미만의 비입원 소아 환자:치료 후 최대한 빨리 치료 과정 시작 증상이 있는 COVID-19로 진단되었으며 증상 발생 후 7일 이내입니다. 권장 용량은 1일차에 렘데시비르 부하 용량 5mg/kg을 IV 주입하고, 이어서 2일차부터 유지 용량 2.5mg/kg을 1일 1회 IV 주입하는 것입니다. 중증 코로나19로 진행될 위험이 높은 중등도의 코로나19는 3일입니다. 동결건조 분말은 체중이 3~40kg 미만인 소아 환자에게 유일하게 승인된 투여 형태입니다.

    성인

    코로나바이러스감염증-19(COVID-19) IV

    입원 환자: 1일차에 부하 용량 200mg을 IV 주입한 후 2일차부터 유지 용량으로 1일 1회 100mg을 IV 주입합니다. 기계적 환기 및/또는 ECMO가 필요한 입원 환자의 권장 총 치료 기간은 10일입니다. 침습적 기계적 환기 및/또는 ECMO가 필요하지 않은 입원 환자의 권장 치료 기간은 5일입니다. 임상적 개선이 없는 경우 추가로 최대 5일 동안(즉, 총 치료 기간 최대 10일) 1일 1회 100mg의 용량을 IV 주입으로 계속 투여할 수 있습니다.

    비입원 환자 :첫 번째 날 부하 용량 200mg을 IV 주입한 후, 둘째 날부터 유지 용량으로 100mg을 1일 1회 IV 주입합니다. 증상이 있는 코로나19 진단 후 가능한 한 빨리 치료 과정을 시작합니다. 증상 발생 후 7일 이내에 실시합니다. 중증 코로나19로 진행될 위험이 높고 경증~중등도 코로나19로 진단된 비입원 환자의 권장 총 치료 기간은 3일입니다.

    특수 집단

    간 장애

    간 장애가 있는 환자에서는 약동학이 평가되지 않습니다.

    신장 장애

    다음 환자를 포함하여 어느 정도의 신장 장애가 있는 환자에게는 용량 조절이 권장되지 않습니다. 투석.

    노인 환자

    복용량 조정이 필요하지 않습니다. 간, 신장 및/또는 심장 기능 저하와 노인에게서 관찰되는 동반 질환 및 약물 치료의 빈도가 더 높은 것을 고려하십시오.

    경고

    금기 사항
  • 약물이나 제형에 포함된 성분에 대해 임상적으로 중요한 과민 반응의 병력.
    • 경고/주의사항

    과민증 및 주입 관련 반응

    주입 관련 및 아나필락시스 반응을 포함한 과민반응은 렘데시비르 투여 중 및 투여 후에 관찰됩니다. 이러한 반응의 징후 및 증상에는 저혈압, 고혈압, 빈맥, 서맥, 저산소증, 발열, 호흡 곤란, 천명음, 혈관 부종, 발진, 메스꺼움, 발한 및 떨림이 포함될 수 있습니다. 잠재적으로 이러한 징후와 증상을 예방하려면 최대 주입 시간을 최대 120분으로 하는 느린 속도의 IV 주입을 고려하십시오.

    주입 중에 모니터링하고 주입이 완료된 후 최소 1시간 동안 환자를 관찰하십시오. 과민증의 징후와 증상. 임상적으로 중요한 과민반응의 징후 및 증상이 나타나면 즉시 렘데시비르 투여를 중단하고 적절한 치료를 시작하십시오.

    아미노트랜스퍼라제 상승 위험 증가

    1상 연구에서 렘데시비르를 투여받은 건강한 개인에게서 관찰되었으며 해당 약물을 투여받은 코로나19 환자에게서도 보고된 아미노트랜스퍼라제 상승이 관찰되었습니다.

    렘데시비르 치료 전과 치료 중에 임상적으로 적절한 경우 간 기능을 평가하십시오.

    치료 중 ALT 농도가 ULN의 10배를 초과하는 환자의 경우 렘데시비르 중단을 고려하십시오.

    간 염증의 징후 또는 증상을 동반한 ALT 농도 상승이 나타난 환자의 경우 렘데시비르를 중단하십시오.

    클로로퀸 또는 하이드록시클로로퀸과 병용 사용 시 항바이러스 활성 감소 위험

    렘데시비르와 클로로퀸 또는 하이드록시클로로퀸의 병용 사용은 클로로퀸이 렘데시비르의 세포내 대사 활성화 및 항바이러스 활성을 길항한다는 시험관 내 증거로 인해 권장되지 않습니다.< /피>

    특정 집단

    임신

    이용 가능한 데이터에서는 약물과 관련된 주요 선천적 결손, 유산 또는 임신 2기 또는 3기 노출 후 산모 또는 태아에게 부정적인 결과가 발생할 위험이 확인되지 않았습니다. 그러나 첫 번째 삼분기의 위험을 평가하기에는 데이터가 부족합니다. 임신 중 코로나19를 치료하지 않으면 산모에게 위험이 발생할 수 있습니다. 비임상 생식독성 연구에서, 사람의 권장 용량보다 높은 전신 노출량으로 임신한 동물에게 투여했을 때 배태자에 대한 부작용은 나타나지 않았습니다.

    수유

    렘데시비르와 그 활성 대사물질은 모유로 분배됩니다. 그러나 이용 가능한 데이터는 모유수유 중인 유아에게 약물 노출이 미치는 부작용을 나타내지 않습니다. 이 약물이 우유 생산에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다.

    모유수유의 발달 및 건강상의 이점과 함께 렘데시비르에 대한 산모의 임상적 필요성, 약물이나 산모의 기저 질환으로 인해 모유수유 중인 아이에게 미칠 수 있는 잠재적인 부작용을 고려하십시오. COVID-19에 걸린 모유수유자는 아기가 바이러스에 노출되는 것을 피하기 위해 임상 지침을 따라야 합니다.

    소아용

    체중 3kg 이상, 생후 28일 이상 소아 환자를 대상으로 확립된 COVID-19 치료의 안전성 및 효능 . 신장 장애가 있는 소아 환자에 대한 렘데시비르의 사용은 성인의 안전성 데이터에 의해 뒷받침됩니다. 경증~중등도 신장애가 있는 소아 환자에 대한 데이터는 제한적이며, 중증 신장애가 있는 소아 환자에 대한 데이터는 없습니다. 이 제제에는 부형제 베타덱스 설포부틸 에테르 나트륨(설포부틸에테르 베타-사이클로덱스트린 나트륨, SBECD)이 포함되어 있으며, IV 투여 시 사구체 여과를 통해 제거되므로 신장 미성숙 또는 신장 장애가 있는 소아 환자에게 투여 시 SBECD에 대한 노출이 높아질 수 있습니다. .

    노인 환자 사용

    노인 환자와 젊은 환자 사이에 확인된 반응 차이는 없습니다. 65세 이상의 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않지만 노인에서는 간, 신장 및/또는 심장 기능 저하와 동반 질환 또는 기타 약물 치료의 빈도가 더 높으므로 적절한 주의와 모니터링이 필요합니다.

    손상

    렘데시비르 치료 전과 치료 중에 임상적으로 적절하다면 간 기능을 평가하십시오.

    약물을 투여받은 건강한 개인과 코로나19 환자에게서 아미노트랜스퍼라제 상승이 관찰되었습니다.

    신장 장애

    투석 중인 환자를 포함하여 코로나19 및 신장 장애 환자의 안전성 프로필은 성인을 대상으로 한 약물 임상 시험에서 관찰된 것과 일치합니다. 약물의 대사산물과 SBECD에 대한 노출은 정상적인 신장 기능을 가진 환자에 비해 투석이 필요한 환자를 포함하여 경증에서 중증의 신장 장애가 있는 환자에서 증가합니다.

    일반적인 부작용

    부작용(≥5%): 메스꺼움, ALT 농도 증가, AST 농도 증가.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Remdesivir (Systemic)

    시험관 내에서 렘데시비르는 CYP3A4, P-당단백질(P-gp) 및 유기 음이온 수송 폴리펩티드 1B1(OATP1B1)의 기질입니다. 주요 순환 대사산물(GS-441524)은 OATP1B1 및 OATP1B3의 기질입니다.

    Remdesivir는 시험관 내에서 CYP3A4, OATP1B1, OATP1B3 및 다중 약물 및 독소 압출 수송체(MATE) 1을 억제합니다.

    시험관 내 상호작용 평가의 임상적 관련성은 확립되지 않았습니다.

    약물간 상호작용 시험은 인간을 대상으로 실시되지 않았습니다.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    클로로퀸과 하이드록시클로로퀸

    렘데시비르의 항바이러스 활성이 클로로퀸과 하이드록시클로로퀸에 의해 용량 의존적으로 길항된다는 시험관 내 증거; 농도가 증가하면 활성 렘데시비르 대사산물의 형성이 감소한다는 시험관 내 증거(GS-443902)

    병용 사용은 권장되지 않습니다.

    덱사메타손

    렘데시비르 노출 감소가 최소화되거나 전혀 감소하지 않을 것으로 예상됨

    인플루엔자 항바이러스제(발록사비르, 오셀타미비르)

    임상적으로 중요한 상호작용은 예상되지 않음

    면책조항

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