Remdesivir (Systemic)

Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Remdesivir (Systemic)

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)

Tratamento da COVID-19 causada por SARS-CoV-2 em pacientes adultos e pediátricos com 28 dias de idade ou mais e peso ≥3 kg que estão hospitalizados ou que não estão hospitalizados, mas têm COVID-19 leve a moderado com alto risco de progressão para COVID-19 grave, incluindo hospitalização e morte.

O painel de diretrizes de tratamento para COVID-19 do NIH afirma que o remdesivir é recomendado para tratamento de COVID-19 em pacientes hospitalizados que não necessitam de suplementação de oxigênio, mas apresentam alto risco de progredir para COVID-19 grave, bem como aqueles que necessitam de oxigênio convencional. Em pacientes hospitalizados que não necessitam de suplementação de oxigênio, o Painel recomenda que a terapia com remdesivir seja administrada no início do curso da doença (por exemplo, dentro de 10 dias do início dos sintomas) para maior benefício. Para a maioria dos pacientes hospitalizados que necessitam de oxigênio convencional, o Painel recomenda a administração de remdesivir mais dexametasona, sendo a dexametasona isolada uma opção apropriada se o remdesivir não puder ser obtido. As diretrizes da IDSA sobre o tratamento e manejo de pacientes com COVID-19 recomendam o início do remdesivir dentro de 7 dias após o início dos sintomas em pacientes hospitalizados com COVID-19 leve a moderado com alto risco de progressão para doença grave. Para pacientes hospitalizados em uso de oxigênio suplementar, o Painel IDSA sugere tratamento com 5 versus 10 dias de remdesivir e naqueles com COVID-19 grave (definida como SpO2 ≤94% em ar ambiente), a diretriz sugere remdesivir em vez de nenhum tratamento antiviral. O uso rotineiro de remdesivir em pacientes hospitalizados com COVID-19 em ventilação invasiva e/ou ECMO não é recomendado.

O Painel de Diretrizes de Tratamento para COVID-19 do NIH recomenda o uso de nirmatrelvir ou remdesivir potenciados com ritonavir (em ordem de preferência) para pacientes ambulatoriais com COVID-19 leve a moderada que não necessitam de oxigênio suplementar, mas que estão em alta risco de evoluir para doença grave. As diretrizes da IDSA sugerem que pacientes ambulatoriais com COVID-19 leve a moderado com alto risco de progressão para doença grave recebam remdesivir dentro de 7 dias do início dos sintomas, em vez de nenhum remdesivir. As opções de tratamento para esses pacientes incluem nirmatrelvir/ritonavir, tratamento de 3 dias com remdesivir, molnupiravir e anticorpos monoclonais neutralizantes. A escolha do agente deve ser orientada pela disponibilidade do produto, capacidade e infraestrutura institucional e fatores específicos do paciente (por exemplo, idade do paciente, duração dos sintomas, função renal, interações medicamentosas).

Consulte o NIH e o IDSA mais recentes. Diretrizes de tratamento da COVID-19 para obter informações adicionais.

Relacionar drogas

Como usar Remdesivir (Systemic)

Geral

Triagem pré-tratamento

  • Realize testes laboratoriais hepáticos em todos os pacientes antes de iniciar a terapia.
  • Avalie o tempo de protrombina (TP) antes de iniciar a terapia.

    • Monitoramento do paciente

  • Monitore os pacientes durante a infusão e observe os pacientes por pelo menos 1 hora após o término da infusão quanto a sinais e sintomas de hipersensibilidade.

  • Realize testes laboratoriais hepáticos durante a terapia, conforme apropriado.
  • Monitore o TP conforme clinicamente apropriado durante a terapia.

    • Precauções de dispensação e administração

  • Administrar apenas em locais onde os profissionais de saúde tenham acesso imediato a medicamentos usados ​​para tratar reações graves de infusão ou de hipersensibilidade, como anafilaxia, e a capacidade de ativar o sistema de medicação de emergência (EMS), conforme necessário.

    • Administração

    Administrar apenas por infusão intravenosa. Não administre por nenhuma outra via.

    Não administre simultaneamente com quaisquer outros medicamentos intravenosos.

    Compatível com injeção de cloreto de sódio a 0,9%; compatibilidade com outras soluções intravenosas ou medicamentos desconhecidos.

    Não agite as soluções de remdesivir. Os estados do fabricante não usam sistemas de tubos pneumáticos para transportar ou entregar bolsas de infusão intravenosa contendo remdesivir; estudos não realizados para avaliar os efeitos de agitação ou vibração vigorosa no medicamento.

    Após a conclusão da infusão intravenosa de remdesivir, lave a linha de infusão com volume suficiente de cloreto de sódio a 0,9% para garantir a administração de toda a dose.

    Descarte a solução se estiver descolorida ou contiver partículas.

    Não contém conservantes ou agentes bacteriostáticos. Descarte o pó liofilizado não utilizado, solução concentrada ou soluções diluídas do medicamento; não reutilize ou guarde para uso futuro.

    Infusão IV

    Disponível em 2 formulações diferentes: pó liofilizado em frascos de dose única contendo 100 mg de remdesivir que deve ser reconstituído com água estéril para injeção antes da diluição com injeção de cloreto de sódio a 0,9% e uma solução concentrada em frascos para injetáveis ​​de dose única contendo 100 mg/20 mL (5 mg/mL) que deve ser posteriormente diluída em injeção de cloreto de sódio a 0,9% antes da infusão.

    Siga cuidadosamente as instruções de preparação específicas do produto para cada formulação.

    A formulação em pó liofilizado é a única forma farmacêutica aprovada para pacientes pediátricos com peso entre 3 kg e <40 kg.

    Preparação de liofilizado Pó em pacientes adultos e pediátricos com peso ≥40 kg

    Reconstitua o pó liofilizado e dilua ainda mais antes da infusão intravenosa.

    Reconstitua o frasco para injetáveis ​​de dose única contendo 100 mg de remdesivir liofilizado adicionando 19 mL de água estéril para injeção e agitar imediatamente o frasco por 30 segundos. Deixe o conteúdo do frasco assentar durante 2–3 minutos, resultando numa solução límpida, incolor a amarela. Se o conteúdo do frasco não se dissolver completamente, repita este processo conforme necessário até que o medicamento se dissolva completamente. Descarte o frasco se o conteúdo não se dissolver completamente.

    A solução reconstituída contém 100 mg/20 mL (5 mg/mL). Diluir ainda mais em um saco de infusão intravenosa de 100 ou 250 mL contendo injeção de cloreto de sódio a 0,9% antes da infusão intravenosa.

    Antes de transferir o volume necessário de solução de remdesivir reconstituída para o saco de infusão intravenosa, retire o volume apropriado de 0,9% de cloreto de sódio da bolsa intravenosa (usando uma seringa e agulha de tamanho apropriado) e descarte (consulte a Tabela 1).

    Após adicionar o volume apropriado de remdesivir reconstituído à bolsa intravenosa, misture invertendo suavemente a bolsa 20 vezes; não agite.

    Tabela 1. Pó liofilizado reconstituído: Instruções de diluição para preparar a dose de ataque (200 mg) e doses de manutenção (100 mg) de Remdesivir para adultos e pacientes pediátricos ≥12 anos de idade com peso ≥40 kg.1

    Dose de remdesivir (mg)

    Volume inicial de cloreto de sódio a 0,9% na bolsa de infusão intravenosa (mL)

    Volume de cloreto de sódio a 0,9% a ser retirado da bolsa de infusão intravenosa e Descartado (mL)

    Volume de Remdesivir reconstituído a ser transferido para bolsa de infusão intravenosa de cloreto de sódio a 0,9% (mL)

    200 (2 frascos contendo 100 mg)

    250

    40

    40 (2 × 20)

    100

    40

    40 (2 × 20)

    100 (1 frasco contendo 100 mg)

    250

    20

    20

    100

    20

    20

    Preparação de pó liofilizado em pacientes pediátricos com peso entre 3 e <40 kg

    Reconstitua o pó liofilizado e dilua ainda mais antes da infusão intravenosa.

    Reconstitua o frasco para injetáveis ​​de dose única contendo 100 mg de remdesivir liofilizado adicionando 19 mL de água estéril para preparações injetáveis ​​e agitando imediatamente o frasco para injetáveis ​​por 30 segundos. Deixe o conteúdo do frasco assentar durante 2–3 minutos, resultando numa solução límpida, incolor a amarela. Se o conteúdo do frasco não se dissolver completamente, repita este processo conforme necessário até que o medicamento se dissolva completamente. Descarte o frasco se o conteúdo não se dissolver completamente.

    A solução reconstituída contém 100 mg/20 mL (5 mg/mL). Diluir ainda mais em injeção de cloreto de sódio a 0,9% até uma concentração fixa de 1,25 mg/mL antes da infusão intravenosa.

    Calcular o volume total de infusão necessário da solução diluída de remdesivir contendo 1,25 mg/mL com base no peso pediátrico. regime de dosagem de 5 mg/kg para dose de ataque ou 2,5 mg/kg para doses de manutenção.

    Use um pequeno saco de infusão intravenosa (por exemplo, 25, 50 ou 100 mL) ou uma seringa de tamanho apropriado para administrar soluções de remdesivir em pacientes pediátricos com peso entre 3 e <40 kg; uma seringa e uma bomba de seringa podem ser usadas para administrar volumes <50 mL. Administre a dose recomendada por infusão intravenosa em um volume total de infusão com base na dose indicada e calculada para produzir a concentração alvo de remdesivir de 1,25 mg/mL.

    Instruções para uso de uma bolsa de infusão intravenosa:Use uma pequena bolsa intravenosa de tamanho apropriado (pré-cheia com cloreto de sódio a 0,9% ou vazia). Se estiver usando bolsa intravenosa pré-cheia, retire o volume apropriado de cloreto de sódio a 0,9% com base na dose do paciente mais uma quantidade suficiente para atingir uma concentração final de 1,25 mg/mL da bolsa e descarte; em seguida, retire o volume necessário de solução reconstituída de remdesivir contendo 100 mg/20 mL (5 mg/mL) do frasco para injetáveis ​​(usando uma seringa e agulha de tamanho apropriado) e transfira para a bolsa intravenosa contendo cloreto de sódio a 0,9%. Se estiver usando uma bolsa intravenosa vazia, retire o volume necessário de solução reconstituída de remdesivir contendo 100 mg/20 mL (5 mg/mL) do frasco para injetáveis ​​(usando uma seringa e agulha de tamanho apropriado) e transfira para a bolsa intravenosa e, em seguida, adicione o volume apropriado de 0,9 % de cloreto de sódio suficiente para atingir uma concentração final de 1,25 mg/mL na bolsa. Misture invertendo suavemente o saco 20 vezes; não agite. A solução para perfusão preparada é estável durante 24 horas à temperatura ambiente (20–25°C) ou 48 horas no frigorífico (2–8°C).

    Instruções para utilização de uma seringa: Selecione uma seringa de tamanho apropriado para administração que seja igual ou maior que o volume total de infusão calculado da solução de remdesivir de 1,25 mg/mL necessária para a dose. Usando a seringa de administração, retire o volume necessário de solução de remdesivir reconstituída contendo 100 mg/20 mL (5 mg/mL) do frasco para injetáveis ​​para a seringa, seguido do volume necessário de cloreto de sódio a 0,9% necessário para obter uma solução final de remdesivir contendo 1,25 mg. /mL. Misture invertendo suavemente a seringa 20 vezes; não agite. Use a solução diluída preparada imediatamente.

    Preparação da solução concentrada para pacientes adultos e pediátricos com peso ≥40 kg

    Deve-se diluir a solução concentrada antes da infusão intravenosa.

    A solução concentrada de remdesivir contém 100 mg/ 20 mL (5 mg/mL). Deve ser diluído em um saco de infusão intravenosa de 250 mL contendo injeção de cloreto de sódio a 0,9%.

    Permitir que os frascos da solução concentrada se equilibrem à temperatura ambiente antes da diluição.

    Antes da transferência necessária. volume de concentrado de solução de remdesivir para a bolsa de infusão intravenosa contendo cloreto de sódio a 0,9%, retire o volume apropriado de cloreto de sódio a 0,9% da bolsa intravenosa (usando uma seringa e agulha de tamanho apropriado) e descarte. (Ver Tabela 2.)

    Após adicionar o volume apropriado de solução concentrada de remdesivir à bolsa intravenosa contendo cloreto de sódio a 0,9%, misture invertendo suavemente a bolsa 20 vezes; não agite.

    A solução para infusão preparada é estável por 24 horas em temperatura ambiente (20–25°C) ou 48 horas em temperatura refrigerada (2–8°C).

    Tabela 2 . Pó liofilizado reconstituído: Instruções de diluição para preparar a dose de ataque (200 mg) e doses de manutenção (100 mg) de Remdesivir para pacientes pediátricos <12 anos de idade e peso ≥40 kg†.26

    Dose de Remdesivir (mg)

    Volume inicial de cloreto de sódio a 0,9% na bolsa de infusão intravenosa (mL)

    Volume de cloreto de sódio a 0,9% a ser retirado da bolsa de infusão intravenosa e descartado (mL)

    Volume de Remdesivir reconstituído a ser transferido para bolsa de infusão intravenosa de cloreto de sódio a 0,9% (mL)

    200 (2 frascos para injetáveis ​​contendo 100 mg)

    250

    40

    40 (2 × 20)

    100

    40

    40 (2 × 20)

    100 (1 frasco contendo 100 mg)

    250

    20

    20

    100

    20

    20

    Taxa de administração

    Adultos e pacientes pediátricos com peso ≥40 kg: Administre infusões IV durante 30–120 minutos. Para a taxa de infusão intravenosa recomendada ao administrar remdesivir preparado usando o pó liofilizado ou solução concentrada, consulte a Tabela 3.

    Pacientes pediátricos com peso entre 3 e <40 kg: Infundir solução diluída acima de 30 a 120 minutos. Calcule a taxa de infusão (mL/minuto) com base no volume total de infusão e no tempo total de infusão.

    Tabela 3. Taxa recomendada de infusão intravenosa em adultos e pacientes pediátricos com peso ≥40 kg.1

    Volume da bolsa de infusão (mL)

    Tempo de infusão (minutos)

    Taxa de infusão (mL/minuto)

    250

    (preparado usando pó liofilizado ou solução concentrada)

    30

    8,33

    250

    (preparado com pó liofilizado ou solução concentrada)

    60

    4,17

    250

    (preparado com pó ou solução liofilizada concentrado)

    120

    2,08

    100

    (preparado com pó liofilizado)

    30

    3,33

    100

    (preparado com pó liofilizado)

    60

    1,67

    100

    (preparado com pó liofilizado)

    120

    0,83

    Dosagem

    Pacientes pediátricos

    Coronavírus Doença 2019 (COVID-19) Pacientes pediátricos ≥28 dias de idade IV

    Pacientes pediátricos hospitalizados com peso ≥40 kg: Dose de ataque de remdesivir de 200 mg por infusão intravenosa no dia 1, seguida de doses de manutenção de 100 mg por infusão intravenosa uma vez ao dia começando no dia 2. A duração total recomendada do tratamento para pacientes hospitalizados que necessitam de ventilação mecânica e/ou oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) é de 10 dias. A duração recomendada do tratamento para pacientes hospitalizados que não necessitam de ventilação mecânica invasiva e/ou ECMO é de 5 dias. Se não houver melhora clínica, o medicamento pode ser continuado na dosagem de 100 mg por infusão intravenosa uma vez ao dia por até 5 dias adicionais (ou seja, até uma duração total do tratamento de 10 dias).

    Pacientes pediátricos hospitalizados com peso entre 3 e <40 kg:dose de ataque de remdesivir de 5 mg/kg por infusão intravenosa no dia 1, seguida por doses de manutenção de 2,5 mg/kg por infusão intravenosa uma vez ao dia começando no dia 2. A duração total recomendada do tratamento para pacientes hospitalizados que necessitam de ventilação mecânica e/ou ECMO é de 10 dias. A duração recomendada do tratamento para pacientes hospitalizados que não necessitam de ventilação mecânica invasiva e/ou ECMO é de 5 dias. Se não houver melhora clínica, o tratamento pode ser prolongado por até 5 dias adicionais (ou seja, até uma duração total do tratamento de 10 dias). O pó liofilizado é a única forma farmacêutica aprovada para pacientes pediátricos com peso entre 3 e <40 kg.

    Pacientes pediátricos não hospitalizados com peso ≥40 kg:Iniciar o tratamento o mais rápido possível após o diagnóstico de COVID-19 sintomático foi feito dentro de 7 dias após o início dos sintomas. A dosagem recomendada consiste em uma dose de ataque de remdesivir de 200 mg por infusão intravenosa no dia 1, seguida por doses de manutenção de 100 mg por infusão intravenosa uma vez ao dia, começando no dia 2. Duração total recomendada do tratamento para pacientes não hospitalizados com diagnóstico de COVID leve a moderada -19 que apresentam alto risco de progressão para COVID-19 grave é de 3 dias.

    Pacientes pediátricos não hospitalizados com peso entre 3 e <40 kg:Inicie o curso de tratamento o mais rápido possível após o diagnóstico de COVID-19 sintomático foi feito dentro de 7 dias após o início dos sintomas. A dosagem recomendada consiste em uma dose de ataque de remdesivir de 5 mg/kg por infusão intravenosa no dia 1, seguida por doses de manutenção de 2,5 mg/kg por infusão intravenosa uma vez ao dia, começando no dia 2. Duração total recomendada do tratamento para pacientes não hospitalizados com diagnóstico de leve- COVID-19 a moderado que apresentam alto risco de progressão para COVID-19 grave é de 3 dias. O pó liofilizado é a única forma farmacêutica aprovada para pacientes pediátricos com peso entre 3 e <40 kg.

    Adultos

    Doença por Coronavírus 2019 (COVID-19) IV

    Pacientes hospitalizados: Dose de ataque de 200 mg por infusão intravenosa no dia 1, seguida por doses de manutenção de 100 mg por infusão intravenosa uma vez ao dia, começando no dia 2. A duração total recomendada do tratamento para pacientes hospitalizados que necessitam de ventilação mecânica e/ou ECMO é de 10 dias. A duração recomendada do tratamento para pacientes hospitalizados que não necessitam de ventilação mecânica invasiva e/ou ECMO é de 5 dias. Se não houver melhora clínica, pode-se continuar com uma dosagem de 100 mg por infusão intravenosa uma vez ao dia por até 5 dias adicionais (ou seja, até uma duração total do tratamento de 10 dias).

    Pacientes não hospitalizados :Dose de ataque de 200 mg por infusão intravenosa no dia 1, seguida por doses de manutenção de 100 mg por infusão intravenosa uma vez ao dia, começando no dia 2. Iniciar o curso de tratamento o mais rápido possível após o diagnóstico de COVID-19 sintomático ter sido feita e dentro de 7 dias após o início dos sintomas. A duração total recomendada do tratamento para pacientes não hospitalizados com diagnóstico de COVID-19 leve a moderada que apresentam alto risco de progressão para COVID-19 grave é de 3 dias.

    Populações Especiais

    Hepáticas Insuficiência

    Farmacocinética não avaliada em pacientes com insuficiência hepática.

    Insuficiência Renal

    Nenhum ajuste posológico é recomendado em pacientes com qualquer grau de insuficiência renal, incluindo aqueles em uso de diálise.

    Pacientes geriátricos

    Não é necessário ajuste de dose. Considere maior frequência de diminuição da função hepática, renal e/ou cardíaca e de doença concomitante e terapia medicamentosa observada em idosos.

    Avisos

    Contra-indicações
  • Histórico de reações de hipersensibilidade clinicamente importantes ao medicamento ou a qualquer ingrediente da formulação.
    • Avisos/Precauções

    Hipersensibilidade e reações relacionadas à infusão

    Reações de hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas e relacionadas à infusão, observadas durante e após a administração de remdesivir. Os sinais e sintomas de tais reações podem incluir hipotensão, hipertensão, taquicardia, bradicardia, hipóxia, febre, dispneia, respiração ofegante, angioedema, erupção cutânea, náusea, diaforese e tremores. Considere uma taxa mais lenta de infusão intravenosa, com um tempo máximo de infusão de até 120 minutos, para potencialmente prevenir esses sinais e sintomas.

    Monitore durante a infusão e observe os pacientes por pelo menos 1 hora após a conclusão da infusão para sinais e sintomas de hipersensibilidade. Se ocorrerem sinais e sintomas de uma reação de hipersensibilidade clinicamente importante, interrompa imediatamente a administração de remdesivir e inicie o tratamento apropriado.

    Risco aumentado de elevações da aminotransferase

    Elevações da aminotransferase observadas em indivíduos saudáveis ​​que receberam remdesivir em estudos de fase 1 e também relatadas em pacientes com COVID-19 que receberam o medicamento.

    Avalie a função hepática antes e conforme clinicamente apropriado durante o tratamento com remdesivir.

    Considere descontinuar o remdesivir em pacientes que desenvolverem concentrações de ALT >10 vezes o LSN durante o tratamento.

    Descontinuar o remdesivir em pacientes que desenvolverem concentrações elevadas de ALT acompanhadas de sinais ou sintomas de inflamação hepática.

    Risco de redução da atividade antiviral se usado concomitantemente com cloroquina ou hidroxicloroquina

    O uso concomitante de remdesivir e cloroquina ou hidroxicloroquina não é recomendado devido a evidências in vitro de que a cloroquina antagoniza a ativação metabólica intracelular e a atividade antiviral do remdesivir.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Os dados disponíveis não identificaram um risco associado ao medicamento de defeitos congênitos importantes, aborto espontâneo ou resultados maternos ou fetais adversos após exposição no segundo ou terceiro trimestre; no entanto, dados insuficientes para avaliar o risco no primeiro trimestre. Existem riscos maternos associados à COVID-19 não tratada durante a gravidez. Em estudos não clínicos de toxicidade reprodutiva, não foram demonstrados efeitos adversos embriofetais quando administrado a animais prenhes com exposições sistêmicas superiores às associadas à dose humana recomendada.

    Aleitamento

    Remdesivir e seu metabólito ativo são distribuídos no leite humano; no entanto, os dados disponíveis não indicam efeitos adversos na criança amamentada devido à exposição ao medicamento. Não há dados sobre os efeitos da droga na produção de leite.

    Considere os benefícios da amamentação para o desenvolvimento e a saúde, juntamente com a necessidade clínica da mãe de remdesivir e quaisquer efeitos adversos potenciais sobre a criança amamentada devido ao medicamento ou à condição materna subjacente. Indivíduos que amamentam com COVID-19 devem seguir as diretrizes clínicas para evitar a exposição do bebê ao vírus.

    Uso Pediátrico

    Segurança e eficácia para tratamento de COVID-19 estabelecidas em pacientes pediátricos com ≥28 dias de idade e peso ≥3 kg . O uso de remdesivir em pacientes pediátricos com insuficiência renal é apoiado por dados de segurança em adultos. Existem dados limitados em doentes pediátricos com compromisso renal ligeiro a moderado e não existem dados em doentes pediátricos com compromisso renal grave. A formulação contém o excipiente betadex sulfobutil éter sódico (sulfobutiléter β-ciclodextrina sódica; SBECD) que, quando administrado por via intravenosa, é eliminado por filtração glomerular e, portanto, quando administrado a pacientes pediátricos com imaturidade renal ou insuficiência renal, pode resultar em maior exposição ao SBECD. .

    Uso Geriátrico

    Não foram identificadas diferenças na resposta entre pacientes geriátricos e mais jovens. Embora o ajuste posológico não seja necessário em pacientes com mais de 65 anos de idade, tenha cuidado e monitoramento adequados devido à maior frequência de diminuição da função hepática, renal e/ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa em idosos.

    Hepática. Comprometimento

    Avalie a função hepática antes e conforme clinicamente apropriado durante o tratamento com remdesivir.

    Elevações de aminotransferase observadas em indivíduos saudáveis ​​e pacientes com COVID-19 que receberam o medicamento.

    Insuficiência Renal

    Perfil de segurança em pacientes com COVID-19 e insuficiência renal, incluindo aqueles em diálise, consistente com aqueles observados em ensaios clínicos do medicamento em adultos. As exposições aos metabólitos do medicamento e ao SBECD aumentam em pacientes com insuficiência renal leve a grave, incluindo aqueles que necessitam de diálise, em relação àqueles com função renal normal.

    Efeitos adversos comuns

    Efeitos adversos (≥5%): náusea, aumento das concentrações de ALT, aumento das concentrações de AST.

    Que outras drogas afetarão Remdesivir (Systemic)

    In vitro, o remdesivir é um substrato do CYP3A4, da glicoproteína P (P-gp) e do polipeptídeo transportador de ânions orgânicos 1B1 (OATP1B1); o metabólito circulante predominante (GS-441524) é um substrato para OATP1B1 e OATP1B3.

    Remdesivir inibe CYP3A4, OATP1B1, OATP1B3 e transportador de extrusão de múltiplas drogas e toxinas (MATE) 1 in vitro.

    Relevância clínica de avaliações de interação in vitro não estabelecida.

    Ensaios de interação medicamentosa não realizados em humanos.

    Medicamentos Específicos

    Medicamento

    Interação

    Comentários

    Cloroquina e hidroxicloroquina

    Evidência in vitro de que a atividade antiviral do remdesivir é antagonizada pela cloroquina e hidroxicloroquina de maneira dose-dependente; evidência in vitro de que o aumento das concentrações reduz a formação do metabólito ativo do remdesivir (GS-443902)

    Uso concomitante não recomendado

    Dexametasona

    É esperada uma redução mínima ou nenhuma redução na exposição ao remdesivir

    Antivirais contra influenza (Baloxavir, oseltamivir)

    Não são esperadas interações clinicamente importantes

    Isenção de responsabilidade

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