Remdesivir (Systemic)

İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Remdesivir (Systemic)

Koronavirüs Hastalığı 2019 (COVID-19)

Erişkinlerde ve 28 günlük ve daha büyük, hastaneye yatırılan veya 3 kg'dan büyük pediyatrik hastalarda SARS-CoV-2'nin neden olduğu COVID-19'un tedavisi hastaneye yatırılmamış ancak hafif-orta şiddette COVID-19 hastası olup, hastaneye kaldırılma ve ölüm de dahil olmak üzere ciddi COVID-19'a ilerleme riski yüksek.

NIH COVID-19 Tedavi Kılavuzları Paneli, tedavi için remdesivir'in önerildiğini belirtiyor Oksijen desteğine ihtiyaç duymayan, ancak ciddi COVİD-19'a ilerleme riski yüksek olan ve geleneksel oksijene ihtiyaç duyan hastanede yatan hastalarda COVİD-19 enfeksiyonu. Panel, oksijen takviyesine ihtiyaç duymayan hastanede yatan hastalarda, en fazla faydayı sağlamak için remdesivir tedavisinin hastalık seyrinde erken (örneğin semptomların başlangıcından sonraki 10 gün içinde) verilmesini önermektedir. Hastanede yatan ve konvansiyonel oksijene ihtiyaç duyan çoğu hasta için Panel, remdesivir artı deksametazonun uygulanmasını önermektedir; eğer remdesivir elde edilemiyorsa tek başına deksametazon uygun bir seçenektir. COVID-19 hastalarının tedavisi ve yönetimine ilişkin IDSA kılavuzları, ağır hastalığa ilerleme riski yüksek olan hafif-orta şiddette COVID-19 hastası hastanede yatan hastalarda semptomların başlangıcından sonraki 7 gün içinde remdesivir tedavisine başlanmasını önermektedir. IDSA Paneli, hastanede yatan ve oksijen takviyesi alan hastalar için 5 ila 10 günlük remdesivir tedavisini önerirken, şiddetli COVID-19 (oda havasında SpO2 ≤%94 olarak tanımlanır) hastalarında kılavuz, antiviral tedavi uygulanmaması yerine remdesivir önermektedir. Hastanede yatan, invazif ventilasyon ve/veya ECMO tedavisi gören COVİD-19 hastalarında remdesivirin rutin kullanımı önerilmemektedir.

NIH COVİD-19 Tedavi Yönergeleri Paneli, oksijen desteği gerektirmeyen ancak yüksek düzeydeki hafif ila orta dereceli COVID-19 hastalarına ayakta tedavi gören hastalar için ritonavirle güçlendirilmiş nirmatrelvir veya remdesivir (tercih sırasına göre) kullanılmasını önermektedir. Ciddi hastalığa ilerleme riski. IDSA kılavuzları, şiddetli hastalığa ilerleme riski yüksek olan hafif-orta şiddette COVID-19 hastalarına, remdesivir verilmemesi yerine semptom başlangıcından sonraki 7 gün içinde remdesivir uygulanmasını önermektedir. Bu hastalarda tedavi seçenekleri arasında nimatrelvir/ritonavir, remdesivir, molnupiravir ile 3 günlük tedavi ve nötralize edici monoklonal antikorlar yer alır. Ajan seçimi, ürünün bulunabilirliğine, kurumsal kapasiteye ve altyapıya ve hastaya özgü faktörlere (ör. hasta yaşı, semptom süresi, böbrek fonksiyonu, ilaç etkileşimleri) göre yönlendirilmelidir.

En güncel NIH ve IDSA'ya başvurun. Ek bilgi için COVID-19 tedavi kılavuzları.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Remdesivir (Systemic)

Genel

Tedavi Öncesi Tarama

  • Tedaviye başlamadan önce tüm hastalarda hepatik laboratuvar testleri yapın.
  • Tedaviye başlamadan önce protrombin zamanını (PT) değerlendirin.

    • ul>

    Hasta İzleme

  • İnfüzyon sırasında hastaları izleyin ve infüzyon tamamlandıktan sonra en az 1 saat boyunca aşırı duyarlılığın belirti ve semptomları açısından hastaları gözlemleyin.

  • Tedavi sırasında uygun şekilde hepatik laboratuvar testleri yapın.
  • Terapi sırasında klinik olarak uygun şekilde PT'yi izleyin.

    • Dağıtım ve Uygulama Önlemleri

  • Yalnızca sağlık hizmeti sağlayıcılarının, anafilaksi gibi şiddetli infüzyon veya aşırı duyarlılık reaksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlara ve etkinleştirme kabiliyetine anında erişebildiği ortamlarda uygulayın. acil ilaç sistemini (EMS) gerektiği gibi kullanın.

    • Uygulama

    Yalnızca IV infüzyonu ile uygulayın. Başka bir yolla vermeyin.

    Başka herhangi bir IV ilaçla aynı anda uygulamayın.

    %0,9 sodyum klorür enjeksiyonuyla uyumludur; diğer IV solüsyonları veya ilaçlarla uyumluluğu bilinmiyor.

    Remdesivir solüsyonlarını sallamayın. Üretici devletler, remdesivir içeren IV infüzyon torbalarını taşımak veya dağıtmak için pnömatik tüp sistemleri kullanmamaktadır; şiddetli sallamanın veya titreşimin ilaç üzerindeki etkilerini değerlendirmek için yapılmamış çalışmalar.

    Remdesivirin IV infüzyonu tamamlandıktan sonra, tüm dozun verildiğinden emin olmak için infüzyon hattını yeterli hacimde %0,9 sodyum klorürle yıkayın.

    Rengi bozulmuşsa veya partikül içeriyorsa solüsyonu atın.

    Koruyucu veya bakteriyostatik madde içermez. Kullanılmayan liyofilize tozu, çözelti konsantresini veya ilacın seyreltilmiş çözeltilerini atın; yeniden kullanmayın veya ileride kullanmak üzere saklamayın.

    IV İnfüzyon

    2 farklı formülasyonda mevcuttur: steril su ile sulandırılması gereken 100 mg remdesivir içeren tek dozluk flakonlarda liyofilize toz %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu ile seyreltilmeden önce enjeksiyon için ve infüzyondan önce %0,9 sodyum klorür enjeksiyonuyla daha da seyreltilmesi gereken 100 mg/20 mL (5 mg/mL) içeren tek dozluk flakonlardaki çözelti konsantresi.

    Her formülasyon için ürüne özel hazırlama talimatlarını dikkatlice izleyin.

    Liyofilize toz formülasyon, ağırlığı 3 kg ila <40 kg olan pediatrik hastalar için onaylanmış tek dozaj formudur.

    Liyofilize Hazırlama Yetişkinlerde ve ≥40 kg Ağırlığındaki Pediatrik Hastalarda Toz

    Liyofilize tozu sulandırın ve IV infüzyondan önce daha da seyreltin.

    100 mg liyofilize remdesivir içeren tek dozluk flakonu, 19 mL steril su ekleyerek sulandırın. Enjeksiyonu yapın ve flakonu hemen 30 saniye boyunca çalkalayın. Şişe içeriğinin 2-3 dakika çökelmesine izin verin, sonuçta berrak, renksiz ila sarı bir çözelti elde edin. Flakon içeriği tamamen çözülmezse, ilaç tamamen çözünene kadar bu işlemi gerektiği kadar tekrarlayın. İçerik tamamen çözülmezse flakonu atın.

    Sulandırılmış çözelti 100 mg/20 mL (5 mg/mL) içerir. IV infüzyondan önce %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu içeren 100 veya 250 mL'lik bir IV infüzyon torbasında daha fazla seyreltin.

    Gerekli miktarda sulandırılmış remdesivir solüsyonunu IV infüzyon torbasına aktarmadan önce, uygun miktarda Serum torbasından %0,9 sodyum klorür alın (uygun boyutta bir şırınga ve iğne kullanarak) ve atın (bkz. Tablo 1).

    IV torbasına uygun miktarda sulandırılmış remdesivir ekledikten sonra, torbayı 20 kez yavaşça ters çevirerek karıştırın; sallamayın.

    Tablo 1. Sulandırılmış Liyofilize Toz: Yetişkinler ve 12 Yaş ve Ağırlığı ≥40 kg olan Pediatrik Hastalar için Remdesivir'in Yükleme Dozunu (200 mg) ve İdame Dozlarını (100 mg) Hazırlamak için Seyreltme Talimatları.1

    Remdesivir Dozu (mg)

    IV İnfüzyon Torbasındaki %0,9 Sodyum Klorürün Başlangıç ​​Hacmi (mL)

    IV İnfüzyon Torbasından Çekilecek %0,9 Sodyum Klorürün Hacmi ve Atılan (mL)

    %0,9 Sodyum Klorür içeren IV İnfüzyon Torbasına Aktarılacak Sulandırılmış Remdesivir Hacmi (mL)

    200 (100 mg içeren 2 şişe)

    250

    40

    40 (2 × 20)

    100

    40

    40 (2 × 20)

    100 (100 mg içeren 1 şişe)

    250

    20

    20

    100

    20

    20

    3 ile <40 kg Ağırlığındaki Pediatrik Hastalarda Liyofilize Tozun Hazırlanması

    Liyofilize tozu sulandırın ve IV infüzyonundan önce daha da seyreltin.

    100 mg liyofilize remdesivir içeren tek dozluk flakonu, enjeksiyon için 19 mL steril su ekleyerek ve flakonu hemen 30 saniye boyunca çalkalayarak sulandırın. Şişe içeriğinin 2-3 dakika yerleşmesine izin verin, sonuçta berrak, renksiz ila sarı bir çözelti elde edin. Flakon içeriği tamamen çözülmezse, ilaç tamamen çözünene kadar bu işlemi gerektiği kadar tekrarlayın. İçerik tamamen çözülmezse flakonu atın.

    Sulandırılmış çözelti 100 mg/20 mL (5 mg/mL) içerir. IV infüzyondan önce %0,9 sodyum klorür enjeksiyonuyla sabit 1,25 mg/mL konsantrasyona kadar seyreltin.

    Pediatrik ağırlığa dayalı olarak 1,25 mg/mL içeren seyreltilmiş remdesivir çözeltisinin gerekli toplam infüzyon hacmini hesaplayın. Yükleme dozu için 5 mg/kg veya idame dozları için 2,5 mg/kg doz rejimi.

    Uygulamak için küçük bir IV infüzyon torbası (ör. 25, 50 veya 100 mL) veya uygun boyutta bir şırınga kullanın. ağırlığı 3 ila <40 kg olan pediatrik hastalarda remdesivir çözümleri; <50 mL hacimleri iletmek için bir şırınga ve şırınga pompası kullanılabilir. Önerilen dozu, belirtilen doza dayalı olarak ve 1,25 mg/mL'lik hedef remdesivir konsantrasyonunu elde edecek şekilde hesaplanan toplam infüzyon hacminde IV infüzyon yoluyla uygulayın.

    IV infüzyon torbasının kullanımına ilişkin talimatlar:Uygun büyüklükte küçük bir serum torbası kullanın (%0,9 sodyum klorürle önceden doldurulmuş veya boş). Önceden doldurulmuş IV torbası kullanılıyorsa, hastanın dozuna bağlı olarak uygun hacimde %0,9 sodyum klorür artı torbadan son 1,25 mg/mL konsantrasyonu elde etmeye yeterli miktarda çekin ve atın; daha sonra 100 mg/20 mL (5 mg/mL) içeren sulandırılmış remdesivir çözeltisinin gerekli hacmini flakondan çekin (uygun boyutta bir şırınga ve iğne kullanarak) ve %0,9 sodyum klorür içeren IV torbasına aktarın. Boş IV torbası kullanılıyorsa, 100 mg/20 mL (5 mg/mL) içeren gerekli miktarda sulandırılmış remdesivir solüsyonunu flakondan çekin (uygun boyutta bir şırınga ve iğne kullanarak) ve IV torbasına aktarın, ardından 0,9'luk uygun hacmi ekleyin. Torbada 1,25 mg/mL'lik nihai konsantrasyona ulaşmak için yeterli % sodyum klorür. Torbayı 20 kez yavaşça ters çevirerek karıştırın; çalkalama. Hazırlanan infüzyon solüsyonu oda sıcaklığında (20–25°C) 24 saat veya buzdolabında (2–8°C) 48 saat stabildir.

    Şırınga kullanım talimatları: Uygulama için, doz için gerekli olan 1,25 mg/mL remdesivir çözeltisinin hesaplanan toplam infüzyon hacmine eşit veya bundan daha büyük olan, uygun boyutta bir şırınga seçin. Uygulama şırıngasını kullanarak, 100 mg/20 mL (5 mg/mL) içeren sulandırılmış remdesivir çözeltisinin gerekli hacmini flakondan şırıngaya çekin ve ardından 1,25 mg içeren nihai bir remdesivir çözeltisi elde etmek için gereken %0,9 sodyum klorürün gerekli hacmini çekin. /mL. Şırıngayı 20 kez yavaşça ters çevirerek karıştırın; çalkalama. Hazırlanan seyreltilmiş solüsyonu hemen kullanın.

    Yetişkinler ve ≥40 kg Ağırlığındaki Pediatrik Hastalar için Solüsyon Konsantresinin Hazırlanması

    IV infüzyondan önce solüsyon konsantresinin seyreltilmesi gerekir.

    Remdesivir solüsyon konsantresi 100 mg/g içerir. 20 mL (5 mg/mL). %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu içeren 250 mL'lik bir IV infüzyon torbasında seyreltilmelidir.

    Seyreltme öncesinde çözelti konsantresi şişelerinin oda sıcaklığına kadar dengelenmesine izin verin.

    Aktarmadan önce gereklidir hacimde remdesivir solüsyonu konsantresini %0,9 sodyum klorür içeren IV infüzyon torbasına dökün, uygun hacimde %0,9 sodyum klorürü IV torbasından çekin (uygun boyutta bir şırınga ve iğne kullanarak) ve atın. (Bkz. Tablo 2.)

    %0,9 sodyum klorür içeren IV torbasına uygun hacimde remdesivir solüsyonu konsantresi ekledikten sonra, torbayı 20 kez yavaşça ters çevirerek karıştırın; sallamayın.

    Hazırlanan infüzyon solüsyonu oda sıcaklığında (20–25°C) 24 saat veya buzdolabı sıcaklığında (2–8°C) 48 saat stabildir.

    Tablo 2 Sulandırılmış Liyofilize Toz: 12 Yaşından Küçük, Ağırlığı ≥40 kg† olan Pediatrik Hastalar için Remdesivirin Yükleme Dozunu (200 mg) ve İdame Dozlarını (100 mg) Hazırlamak için Seyreltme Talimatları.26

    Remdesivir Dozu (mg)

    IV İnfüzyon Torbasındaki %0,9 Sodyum Klorürün Başlangıç ​​Hacmi (mL)

    IV İnfüzyon Torbasından Çıkarılıp Atılacak %0,9 Sodyum Klorürün Hacmi (mL)

    %0,9 Sodyum Klorür (mL) içeren IV İnfüzyon Torbasına Aktarılacak Sulandırılmış Remdesivir Hacmi

    200 (100 mg içeren 2 şişe)

    250

    40

    40 (2 × 20)

    100

    40

    40 (2 × 20)

    100 (100 mg içeren 1 şişe)

    250

    p>

    20

    20

    100

    20

    20

    Yönetim Oranı

    40 kg ve üzeri yetişkin ve pediatrik hastalar: IV infüzyonlarını 30-120 dakika boyunca uygulayın. Liyofilize toz veya çözelti konsantresi kullanılarak hazırlanan remdesivir uygulanırken önerilen IV infüzyon hızı için Tablo 3'e bakın.

    3 ila <40 kg ağırlığındaki pediatrik hastalar: Seyreltilmiş çözeltiyi 30 ila 30 kg arasında infüze edin. 120 dakika. Toplam infüzyon hacmi ve toplam infüzyon süresine göre infüzyon hızını (mL/dakika) hesaplayın.

    Tablo 3. Yetişkinlerde ve Ağırlığı ≥40 kg Olan Pediatrik Hastalarda Önerilen IV İnfüzyon Hızı.1

    İnfüzyon Torbası Hacmi (mL)

    İnfüzyon Süresi (dakika)

    İnfüzyon Hızı (mL/dakika)

    250

    (liyofilize toz kullanılarak hazırlanır veya çözelti konsantresi)

    30

    8,33

    250

    (liyofilize toz veya solüsyon konsantresi kullanılarak hazırlanır)

    60

    4,17

    250

    (liyofilize toz veya solüsyon kullanılarak hazırlanır) konsantresi)

    120

    2,08

    100

    (liyofilize toz kullanılarak hazırlanmıştır)

    30

    3,33

    100

    (liyofilize toz kullanılarak hazırlanmıştır)

    60

    1,67

    100

    (liyofilize toz kullanılarak hazırlanmıştır)

    120

    0,83

    Dozaj

    Pediatrik Hastalar

    Coronavirüs Hastalık 2019 (COVID-19) Pediatrik Hastalar ≥28 Gün Yaşı IV

    Hastanede yatan ≥40 kg ağırlığındaki pediyatrik hastalar: 1. günde IV infüzyonla 200 mg'lık Remdesivir yükleme dozu, ardından idame dozları 2. günden başlayarak günde bir kez 100 mg IV infüzyon. Mekanik ventilasyon ve/veya ekstrakorporeal membran oksijenasyonu (ECMO) gerektiren hastanede yatan hastalar için önerilen toplam tedavi süresi 10 gündür. İnvazif mekanik ventilasyon ve/veya ECMO gerektirmeyen, hastanede yatan hastalar için önerilen tedavi süresi 5 gündür. Klinik iyileşme olmazsa, ilaca günde bir kez 100 mg'lık IV infüzyon dozunda ilave 5 güne kadar (yani toplam 10 günlük tedavi süresine kadar) devam edilebilir.

    Hastanede yatan, ağırlığı 3 ila <40 kg arası pediatrik hastalar:1. günde IV infüzyonla 5 mg/kg'lık Remdesivir yükleme dozu, ardından günde bir kez IV infüzyonla 2,5 mg/kg'lık idame dozları başlar 2. günde. Mekanik ventilasyon ve/veya ECMO gerektiren hastanede yatan hastalar için önerilen toplam tedavi süresi 10 gündür. İnvazif mekanik ventilasyon ve/veya ECMO gerektirmeyen, hastanede yatan hastalar için önerilen tedavi süresi 5 gündür. Klinik iyileşme olmazsa, tedaviyi 5 gün daha uzatabilirsiniz (yani toplam tedavi süresi 10 güne kadar). Liyofilize toz, ağırlığı 3 ile <40 kg arasında olan pediatrik hastalar için onaylanmış tek dozaj formudur.

    Hastaneye yatırılmayan ≥40 kg ağırlığındaki pediatrik hastalar:Tedavi sürecini tanıdan sonra mümkün olan en kısa sürede başlatın. Semptomatik COVİD-19 tanısı yapıldı ve semptom başlangıcından sonraki 7 gün içinde. Önerilen dozaj, 1. günde IV infüzyonla 200 mg'lık remdesivir yükleme dozundan ve ardından 2. günden itibaren günde bir kez IV infüzyonla 100 mg'lık idame dozlarından oluşur. Hafif-orta şiddette COVID tanısı hastaneye yatırılmayan hastalar için önerilen toplam tedavi süresi -19'unun şiddetli COVID-19'a ilerleme riski yüksek olan hastalar için bu süre 3 gündür.

    3 ila <40 kg ağırlığında, hastaneye yatırılmayan pediatrik hastalar:Tedavi sürecini mümkün olan en kısa sürede başlatın. Semptomatik COVİD-19 tanısı konulduğunda ve semptomların başlamasından sonraki 7 gün içinde. Önerilen dozaj, 1. günde IV infüzyonla 5 mg/kg'lık remdesivir yükleme dozundan ve ardından 2. günde başlayarak günde bir kez IV infüzyonla 2,5 mg/kg'lık idame dozlarından oluşur. Şiddetli COVİD-19'a ilerleme riski yüksek olan orta-orta dereceli COVİD-19'da 3 gün süre vardır. Liyofilize toz, ağırlığı 3 ile <40 kg arasında olan pediyatrik hastalar için onaylanmış tek dozaj formudur.

    Yetişkinler

    Coronavirüs Hastalığı 2019 (COVID-19) IV

    Hastanede yatan hastalar: 1. günde IV infüzyonla 200 mg'lık yükleme dozu, ardından 2. günden başlayarak günde bir kez 100 mg'lık IV infüzyonla idame dozu uygulanır. Mekanik ventilasyon ve/veya ECMO gerektiren hastanede yatan hastalar için önerilen toplam tedavi süresi 10 gündür. İnvazif mekanik ventilasyon ve/veya ECMO gerektirmeyen, hastanede yatan hastalar için önerilen tedavi süresi 5 gündür. Klinik iyileşme olmazsa, ilave 5 güne kadar (yani toplam tedavi süresi 10 güne kadar) günde bir kez IV infüzyonla 100 mg dozunda devam edilebilir.

    Hastaneye yatırılmayan hastalar :1. günde IV infüzyonla 200 mg'lık yükleme dozu, ardından 2. günden itibaren günde bir kez IV infüzyonla 100 mg'lık idame dozları. Semptomatik COVİD-19 tanısı konulduktan sonra mümkün olan en kısa sürede tedavi sürecine başlayın. semptom başlangıcından itibaren 7 gün içinde yapılır. Hastanede yatmayan, hafif-orta şiddette COVID-19 tanısı alan ve şiddetli COVID-19'a ilerleme riski yüksek olan hastalar için önerilen toplam tedavi süresi 3 gündür.

    Özel Popülasyonlar

    Hepatik Yetersizlik

    Karaciğer yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik değerlendirilmemiştir.

    Böbrek Yetmezliği

    Herhangi bir derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda, aşağıdakiler de dahil olmak üzere, doz ayarlaması önerilmez: diyaliz.

    Geriatrik Hastalar

    Doz ayarlamasına gerek yoktur. Yaşlılarda karaciğer, böbrek ve/veya kalp fonksiyonlarında azalmanın ve eşlik eden hastalıkların ve ilaç tedavisinin daha sık görüldüğünü göz önünde bulundurun.

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • İlaca veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı klinik açıdan önemli aşırı duyarlılık reaksiyonlarının geçmişi.
    • Uyarılar/Önlemler

    Aşırı Duyarlılık ve İnfüzyonla İlgili Reaksiyonlar

    Remdesivir uygulaması sırasında ve sonrasında gözlemlenen, infüzyonla ilişkili ve anafilaktik reaksiyonlar da dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları. Bu tür reaksiyonların belirti ve semptomları arasında hipotansiyon, hipertansiyon, taşikardi, bradikardi, hipoksi, ateş, nefes darlığı, hırıltı, anjiyoödem, döküntü, bulantı, terleme ve titreme sayılabilir. Bu belirti ve semptomları potansiyel olarak önlemek için maksimum 120 dakikaya kadar infüzyon süresiyle daha yavaş bir IV infüzyon hızı düşünün.

    İnfüzyon sırasında izleyin ve infüzyon tamamlandıktan sonra en az 1 saat boyunca hastaları gözlemleyin. aşırı duyarlılığın belirtileri ve semptomları. Klinik açıdan önemli bir aşırı duyarlılık reaksiyonunun belirti ve semptomları ortaya çıkarsa, remdesivir uygulamasını derhal bırakın ve uygun tedaviye başlayın.

    Aminotransferaz Yükselme Riskinde Artış

    Faz 1 çalışmalarda remdesivir alan sağlıklı bireylerde aminotransferaz yükselmeleri gözlendi ve ayrıca ilacı alan COVID-19 hastalarında da rapor edildi.

    Remdesivir tedavisi öncesinde ve tedavi sırasında klinik olarak uygun şekilde karaciğer fonksiyonunu değerlendirin.

    Tedavi sırasında ALT konsantrasyonları normalin üst sınırının 10 katından fazla gelişen hastalarda remdesivir'i bırakmayı düşünün.

    Karaciğer iltihabı belirti veya semptomlarının eşlik ettiği yüksek ALT konsantrasyonları gelişen hastalarda remdesivir'i bırakın.

    Klorokin veya Hidroksiklorokin ile Eşzamanlı Kullanıldığında Antiviral Aktivitenin Azalması Riski

    Klorokinin hücre içi metabolik aktivasyonu ve remdesivir'in antiviral aktivitesini antagonize ettiğine dair in vitro kanıtlar nedeniyle, remdesivir ile klorokin veya hidroksiklorokinin birlikte kullanılması önerilmez.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Mevcut veriler, ikinci veya üçüncü trimesterde maruziyetin ardından ilaçla ilişkili majör doğum kusurları, düşük veya olumsuz anne veya fetus sonuçları riskini tanımlamamıştır; ancak ilk trimesterde riski değerlendirmek için yeterli veri yoktur. Hamilelikte tedavi edilmeyen COVİD-19 ile ilişkili anneye yönelik riskler vardır. Klinik dışı üreme toksisitesi çalışmalarında, hamile hayvanlara önerilen insan dozuyla ilişkili olanlardan daha yüksek sistemik maruziyetlerde uygulandığında hiçbir olumsuz embriyofetal etki gösterilmemiştir.

    Laktasyon

    Remdesivir ve aktif metaboliti insan sütüne dağılır; ancak mevcut veriler emzirilen bebekte ilaca maruz kalmanın olumsuz etkilerine işaret etmemektedir. İlacın süt üretimi üzerindeki etkilerine ilişkin veri yoktur.

    Annenin klinik remdesivir ihtiyacının yanı sıra emzirmenin gelişimsel ve sağlık açısından faydalarını ve ilacın veya altta yatan anne durumunun anne sütüyle beslenen çocuk üzerinde olası olumsuz etkilerini göz önünde bulundurun. COVID-19 hastası emziren bireyler, bebeği virüse maruz bırakmaktan kaçınmak için klinik yönergelere uymalıdır.

    Pediyatrik Kullanım

    28 günlük ve ≥3 kg ağırlığındaki pediyatrik hastalarda COVID-19 tedavisinin güvenliği ve etkinliği kanıtlanmıştır. . Böbrek yetmezliği olan pediatrik hastalarda remdesivir kullanımı yetişkinlere yönelik güvenlik verileriyle desteklenmektedir. Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan pediatrik hastalara ilişkin veriler sınırlıdır ve ciddi böbrek yetmezliği olan pediatrik hastalara ilişkin veri yoktur. Formülasyon, IV uygulandığında glomerüler filtrasyon yoluyla elimine edilen ve dolayısıyla böbrek olgunlaşmamış veya böbrek yetmezliği olan pediatrik hastalara uygulandığında SBECD'ye daha yüksek maruziyetle sonuçlanabilecek yardımcı madde betadeks sülfobütil eter sodyum (sülfobütil eter β-siklodekstrin sodyum; SBECD) içerir. .

    Geriatrik Kullanım

    Geriatrik ve genç hastalar arasında yanıt açısından herhangi bir fark tespit edilmedi. Her ne kadar 65 yaş üstü hastalarda dozaj ayarlaması gerekmese de, yaşlılarda hepatik, renal ve/veya kardiyak fonksiyonlarda azalma ve eşlik eden hastalık ya da diğer ilaç tedavilerinin daha sık görülmesi nedeniyle uygun dikkat ve izlemeyi kullanın.

    Hepatik Bozulma

    Remdesivir tedavisi öncesinde ve tedavi sırasında klinik olarak uygun olduğunda karaciğer fonksiyonunu değerlendirin.

    İlacı alan sağlıklı bireylerde ve COVID-19 hastalarında aminotransferaz yükselmeleri gözlendi.

    Böbrek Yetmezliği

    Diyaliz hastaları da dahil olmak üzere, böbrek yetmezliği olan ve KOVİD-19 hastalarındaki güvenlik profili, ilacın yetişkinlerde kullanıldığı klinik çalışmalarda gözlemlenenlerle tutarlıdır. İlacın metabolitlerine ve SBECD'ye maruz kalma, diyaliz gerektirenler de dahil olmak üzere hafif ila şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda, normal böbrek fonksiyonu olanlara göre daha yüksektir.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Olumsuz etkiler (≥%5): mide bulantısı, artan ALT konsantrasyonları, artan AST konsantrasyonları.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Remdesivir (Systemic)

    İn vitro remdesivir, CYP3A4, P-glikoprotein (P-gp) ve organik anyon taşıyıcı polipeptit 1B1'in (OATP1B1) bir substratıdır; dolaşımdaki baskın metabolit (GS-441524), OATP1B1 ve OATP1B3 için bir substrattır.

    Remdesivir, CYP3A4, OATP1B1, OATP1B3 ve çoklu ilaç ve toksin ekstrüzyon taşıyıcısı (MATE) 1'i in vitro olarak inhibe eder.

    İn vitro etkileşim değerlendirmelerinin klinik önemi belirlenmemiştir.

    İnsanlarda ilaç-ilaç etkileşimi çalışmaları yapılmamıştır.

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Klorokin ve hidroksiklorokin

    Remdesivirin antiviral aktivitesinin, klorokin ve hidroksiklorokin tarafından doza bağlı bir şekilde antagonize edildiğine dair in vitro kanıt; Artan konsantrasyonların aktif remdesivir metabolitinin (GS-443902) oluşumunu azalttığına dair in vitro kanıt

    Eş zamanlı kullanım önerilmez

    Deksametazon

    Remdesivir maruziyetinde minimum azalma olması veya hiç azalma beklenmiyor

    İnfluenza antiviralleri (baloksavir, oseltamivir)

    Klinik açıdan önemli etkileşimler beklenmiyor

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler