A Renflexis (infliximab-abda) egy monoklonális antitest, amelyet számos gyulladásos autoimmun betegség kezelésére használnak.
A Renflexis egy biológiai gyógyszer, és a Remicade (infliximab) négy biológiailag hasonló termékének egyike. A Remicade biohasonló változatai a gyógyszer nagyon hasonló változatai, amelyeket ugyanarra a hatásra terveztek, de nem azonosak.
A Renflexis ugyanúgy működik, mint az infliximab többi változata, azáltal, hogy blokkolja a károsodást ami a túl sok tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-alfa) eredménye. A Renflexis a TNF-alfához kötődik, ami megakadályozza, hogy kölcsönhatásba lépjen a receptoraival, és aktiváljon bizonyos folyamatokat.
A TNF-alfa egy fehérje és gyulladásos citokin, amely kulcsszerepet játszik a normál immunválaszban. Részt vesz a gyulladásos reakcióban, és segít a fertőzések és a rák elleni küzdelemben is. Néhány ember azonban túl sok TNF-alfát termel, és ez autoimmun betegség kialakulásához vezethet.
A Renflexist az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) hagyta jóvá 2017-ben, majdnem 20 évvel az eredeti után. Az infliximab verzióját kezdték el használni.
Renflexis mellékhatások
A Renflexis súlyos mellékhatásai a következők:
Lásd a fenti „Fontos információk” részt.
Súlyos fertőzések
Néhány A betegek, különösen a 65 éves és idősebb betegek súlyos fertőzéseket szenvedtek, miközben infliximab-készítményeket, például Renflexis-t kaptak. Ezek a súlyos fertőzések közé tartozik a tBC, valamint a szervezetben elterjedt vírusok, gombák vagy baktériumok által okozott fertőzések. Néhány beteg belehal ezekbe a fertőzésekbe. Ha a Renflexis-kezelés alatt fertőzést kap, kezelőorvosa kezelni fogja az Ön fertőzését, és előfordulhat, hogy le kell állítania a Renflexis-kezelést.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi fertőzésre utaló jelek bármelyikét észleli a kezelés alatt. vagy a Renflexis beadása után:
lázas
nagyon fáradtnak érzi magát
köhög
influenzaszerű tünetei vannak
meleg, vörös vagy fájdalmas bőr
Orvosa megvizsgálja Önt TBC-re, és elvégzi a tbc-s vizsgálatot. Ha kezelőorvosa úgy érzi, hogy fennáll Önnél a tbc kockázata, a Renflexis-kezelés megkezdése előtt és a Renflexis-kezelés alatt tbc-gyógyszert kaphat.
Még akkor is, ha a tbc-tesztje negatív, orvosának A Renflexis-kezelés ideje alatt gondosan ellenőrizze Önt a tbc-fertőzések miatt. Azoknál a betegeknél, akiknél az infliximab-készítmények bevétele előtt negatív tbc-bőrteszt volt, aktív tbc alakult ki.
Ha Ön a hepatitis B vírus krónikus hordozója, a vírus aktivizálódhat a Renflexis-kezelés alatt. Egyes esetekben a betegek a hepatitis B vírus újraaktiválódása következtében haltak meg. Kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie a hepatitis B vírus kimutatására a Renflexis-kezelés megkezdése előtt, és esetenként a kezelés alatt. Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi tünetek közül bármelyiket észleli:
rosszul érzi magát
fáradtság (kimerültség)
rossz étvágy
láz, bőr kiütés vagy ízületi fájdalom
Szívelégtelenség Ha pangásos szívelégtelenségnek nevezett szívproblémája van, orvosának alaposan ellenőriznie kell Önt, amíg Ön kap Renflexis. Pangásos szívelégtelensége rosszabbodhat a Renflexis-kezelés alatt. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát minden új vagy rosszabb tünetről, beleértve a következőket:
légszomj
bokák vagy lábfejek duzzanata
hirtelen súlygyarapodás A Renflexis-kezelésre szükség lehet le kell állítani, ha új vagy súlyosabb pangásos szívelégtelenségben szenved.
Egyéb szívproblémák Egyes betegek szívrohamot tapasztaltak (amelyek közül néhány halálhoz vezetett), csökkent véráramlás szívre, vagy rendellenes szívritmusra az infliximab készítmény infúziójának megkezdését követő 24 órán belül. A tünetek közé tartozhat mellkasi kellemetlen érzés vagy fájdalom, karfájdalom, gyomorfájdalom, légszomj, szorongás, szédülés, szédülés, ájulás, izzadás, hányinger, hányás, libbenés vagy dübörgés a mellkasban és/vagy gyors vagy lassú szívverés. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen tünetek bármelyike jelentkezik.
Májsérülés Néhány infliximab-készítményt kapó betegnél súlyos májproblémák alakultak ki. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
sárgaság (a bőr és a szemek sárgává válnak)
sötétbarna színű vizelet
fájdalom a gyomor jobb oldalán ( jobb oldali hasi fájdalom)
láz
extrém fáradtság (súlyos fáradtság)
Vérproblémák Egyes infliximab-készítményt kapó betegeknél , előfordulhat, hogy a szervezet nem termel elegendő mennyiségű vérsejteket, amelyek segítenek a fertőzések leküzdésében vagy a vérzés megállításában. Mondja el kezelőorvosának, ha:
nem múló láza van
nagyon könnyen vérzik vagy zúzódások vannak
nagyon sápadtnak tűnik
Idegrendszeri betegségek Néhány infliximab-készítményt kapó betegnél idegrendszeri problémák léptek fel. Mondja el kezelőorvosának, ha:
látásának megváltozása
zsibbadás vagy bizsergés bármely testrészében;
gyengeség a karjában vagy a lábában
görcsrohamok Egyes betegeknél az infliximab-készítmények infúzióját követő körülbelül 24 órán belül stroke-ot észleltek. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha agyvérzés tünetei vannak, amelyek a következők lehetnek: az arc, a kar vagy a láb zsibbadása vagy gyengesége, különösen a test egyik oldalán; hirtelen zavartság, beszéd- vagy megértési nehézség; hirtelen látászavar az egyik vagy mindkét szemen, hirtelen járási nehézség, szédülés, egyensúly vagy koordináció elvesztése vagy hirtelen, erős fejfájás.
Allergiás reakciók Néhány betegnél allergiás reakciók jelentkeztek az infliximab termékekhez. Ezen reakciók némelyike súlyos volt. Ezek a reakciók a Renflexis-kezelés alatt vagy röviddel azt követően fordulhatnak elő. Előfordulhat, hogy orvosának le kell állítania vagy szüneteltetnie kell a Renflexis-kezelést, és gyógyszert adhat Önnek az allergiás reakció kezelésére. Az allergiás reakcióra utaló jelek lehetnek:
hidegrázás Néhány infliximab-készítményekkel kezelt betegnél késleltetett allergiás reakciók léptek fel. A késleltetett reakciók 3-12 nappal az infliximab-kezelést követően jelentkeztek. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Renflexisre adott késleltetett allergiás reakció alábbi jelei közül bármelyiket észleli Önnél:
láz
kiütés
fejfájás
fájdalom torok
izom- vagy ízületi fájdalom
az arc és a kezek duzzanata
nyelési nehézség
Lupuszszerű szindróma Egyes betegeknél a lupus tüneteihez hasonló tünetek jelentkeztek. Ha az alábbi tünetek bármelyike jelentkezik Önnél, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja a Renflexis-kezelést.
mellkasi kényelmetlenség vagy fájdalom, amely nem múlik
légzési elégtelenség
ízületi fájdalom
kiütések az arcokon vagy a karokon, amelyek súlyosbodnak a napon
Psoriasis Néhány, infliximab terméket kapó embernél új pikkelysömör jelentkezett, vagy a pikkelysömör súlyosbodását már korábban is tapasztalták. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gennyel teli vörös, pikkelyes foltok vagy kiemelkedő dudorok jelennek meg a bőrön. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja a Renflexis-kezelést.
Az infliximab-termékek leggyakoribb mellékhatásai a következők:
légzési betegségek fertőzések, például sinus fertőzések és torokfájás
fejfájás
köhögés
gyomorfájdalom
Infúziós reakciók előfordulhatnak 2 órával a Renflexis infúzió beadása után. Az infúziós reakciók tünetei lehetnek:
láz
hidegrázás
mellkasi fájdalom
alacsony vérnyomás vagy magas vérnyomás
légszomj
kiütés
viszketés
A Crohn-betegségben szenvedő gyermekeknél a kezelés mellékhatásaiban némi eltérés mutatkozott a Crohn-betegségben szenvedő felnőttek. A gyermekeknél gyakrabban előforduló mellékhatások a következők voltak: vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám), leukopenia (alacsony fehérvérsejtszám), kipirulás (vörösség vagy kipirulás), vírusfertőzések, neutropenia (alacsony neutrofilszám, a fertőzések ellen küzdő fehérvérsejtek), csonttörés, bakteriális fertőzés és a légutak allergiás reakciói. A klinikai vizsgálatok során a colitis ulcerosa kezelésére infliximabot szedő betegek között több gyermek szenvedett fertőzést, mint a felnőttek.
Szóljon orvosának minden olyan mellékhatásról, amely zavarja vagy nem múlik el.
Ez nem mind a Renflexis mellékhatása. További információért kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA1088.
Szedés előtt Renflexis
Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez. Nem ismert, hogy a Renflexis károsítja-e a magzatot. A Renflexis terhes nőknek csak akkor adható, ha egyértelműen szükséges. Beszéljen kezelőorvosával a Renflexis abbahagyásáról, ha Ön terhes vagy terhességet tervez.
Ha gyermeke van, és a terhessége alatt Renflexis-t kapott, fontos, hogy tájékoztassa csecsemője orvosát és más egészségügyi szakembereket a Renflexis alkalmazásáról, hogy eldönthessék, mikor kapjon oltást a baba. Bizonyos védőoltások fertőzést okozhatnak.
Ha Ön terhessége alatt kapta a Renflexist, akkor a baba nagyobb kockázattal járhat a fertőzésre. Ha csecsemője a születést követő 6 hónapon belül élő oltást kap, súlyos szövődményekkel járó fertőzések alakulhatnak ki, amelyek akár halálhoz is vezethetnek. Ez magában foglalja az élő vakcinákat, például a BCG-t, a rotavírust vagy bármely más élő vakcinát. Más típusú oltásokról beszéljen kezelőorvosával.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatni tervez. Nem ismert, hogy a Renflexis átjut-e az anyatejbe. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy a Renflexis-kezelés alatt mi a legjobb módja a baba táplálásának. A Renflexis-kezelés ideje alatt nem szabad szoptatnia.
A Renflexist intravénás infúzióban adják be, legalább 2 órán keresztül.
Crohn-betegség
5 mg/kg 0 , 2 és 6 hetente, majd 8 hetente. Egyes felnőtt betegek, akik kezdetben reagálnak a kezelésre, előnyös lehet az adag 10 mg/ttkg-ra történő emelése, ha később nem reagálnak.
Crohn-betegség gyermekeknél >
5 mg/kg a 0., 2. és 6. héten, majd 8 hetente.
Fekélyes vastagbélgyulladás
5 mg/kg a 0., 2. és 6. héten, majd 8 hetente.
Gyermekkori colitis ulcerosa
5 mg/kg a 0., 2. és 6. héten, majd 8 hetente.
Rheumatoid arthritis
In metotrexáttal együtt, 3 mg/kg a 0., 2. és 6. héten, majd 8 hetente. Egyes betegek számára előnyös lehet az adag 10 mg/kg-ra történő emelése, vagy akár 4 hetente történő kezelés.
Spondylitis ankylopoetica
5 mg/kg a 0., 2. és 6. héten, majd 6 hetente.
Arthritis psoriatica és plakkos pikkelysömör
5 mg/kg a 0., 2. és 6. héten, majd 8 hetente.
Figyelmeztetések
A Renflexis súlyos mellékhatásokat okozhat, többek között:
1. Fertőzésveszély
A Renflexis olyan gyógyszer, amely hatással van az immunrendszerére. A Renflexis csökkentheti immunrendszerének képességét a fertőzések elleni küzdelemre. Renflexis-t kapó betegeknél súlyos fertőzések fordultak elő. Ezek közé a fertőzések közé tartozik a tuberkulózis (TB), valamint a szervezetben elterjedt vírusok, gombák vagy baktériumok által okozott fertőzések. Néhány beteg belehalt ezekbe a fertőzésekbe.
Orvosának a Renflexis megkezdése előtt meg kell vizsgálnia Önt TBC-re.
Orvosának a kezelés alatt szorosan figyelemmel kell kísérnie Önt a tbc jeleire és tüneteire. a Renflexis-szel.
A Renflexis-kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
gyanítja, hogy fertőzése van. Ne kezdje el a Renflexis kezelését, ha bármilyen fertőzése van.
fertőzés miatt kezelik.
fertőzés tünetei vannak, például láz, köhögés, influenza. mint a tünetek.
ha nyílt vágások vagy sebek vannak a testén.
sok fertőzést kap, vagy olyan fertőzései vannak, amelyek folyamatosan visszatérnek.
diabetes vagy immunrendszeri probléma. Az ilyen betegségekben szenvedőknek nagyobb az esélye a fertőzésekre.
TBC-ben szenvednek, vagy közeli kapcsolatban álltak valakivel, aki tbc-s.
az ország bizonyos részein él vagy élt ( mint például az Ohio és a Mississippi folyó völgye), ahol fokozott a kockázata bizonyos típusú gombás fertőzések (hisztoplazmózis, kokcidioidomikózis vagy blastomikózis) elkapásának. Ezek a fertőzések kialakulhatnak vagy súlyosbodhatnak, ha Ön Renflexis-t kap. Ha nem tudja, hogy olyan területen élt-e, ahol gyakori a hisztoplazmózis, a kokcidioidomikózis vagy a blastomikózis, kérdezze meg kezelőorvosát.
Van vagy volt hepatitis B-je.
használja a gyógyszereket. Kineret (anakinra), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab) vagy más, biológiainak nevezett gyógyszerek, amelyeket a Renflexissel azonos állapotok kezelésére használnak.
A Renflexis kezelésének megkezdése után, ha fertőzése van, bármilyen fertőzésre utaló jel, beleértve a lázat, köhögést, influenzaszerű tüneteket, vagy ha nyílt vágások vagy sebek vannak a testén, azonnal hívja orvosát. A Renflexis növelheti a fertőzések kialakulásának valószínűségét, vagy súlyosbíthatja bármely fertőzését.
2. A rák kockázata
Szokatlan rákos megbetegedések fordultak elő gyermekeknél és serdülőkorúaknál, akik TNF-blokkoló gyógyszereket, például Renflexist szedtek.
TNF-blokkolót kapó gyermekek és felnőttek esetében. gyógyszerek, köztük a Renflexis, megnőhet a limfóma vagy más rákos megbetegedések kialakulásának esélye.
Néhány TNF-blokkolót kapó embernél, köztük a Renflexis-ben, a rák ritka típusa, az úgynevezett hepatosplenicus T-sejtes limfóma alakult ki. Ez a fajta rák gyakran halálhoz vezet. Ezeknek az embereknek a többsége férfi tinédzser vagy fiatal férfi volt. Ezenkívül a legtöbb embert Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás miatt kezelték TNF-blokkolóval és egy másik, azatioprin vagy 6-merkaptopurin nevű gyógyszerrel.
Rheumatoid arthritis, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, spondylitis ankylopoetica, arthritis psoriatica és plakkos pikkelysömör hosszú ideig nagyobb valószínűséggel alakul ki limfóma. Ez különösen igaz a nagyon aktív betegségben szenvedőkre.
Néhány, infliximab-termékekkel, például Renflexis-szel kezelt embernél bizonyos típusú bőrrák alakult ki. Ha a Renflexis-kezelés alatt vagy azt követően a bőr megjelenésében bármilyen változás következik be, vagy a bőrön kialakul, tájékoztassa kezelőorvosát.
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek, a tüdőbetegség egy specifikus típusa , növelheti a rák kialakulásának kockázatát a Renflexis-kezelés alatt.
Néhány nő, akit rheumatoid arthritis miatt infliximab-készítményekkel kezelnek, méhnyakrák alakult ki. A Renflexis-t kapó nőknek, beleértve a 60 év felettieket is, kezelőorvosa javasolhatja, hogy folytassa a méhnyakrák rendszeres szűrését.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha volt bármilyen típusú rákja. Beszélje meg kezelőorvosával az esetlegesen szedett gyógyszerek módosításának szükségességét.
Lásd a „Melyek a Renflexis lehetséges mellékhatásai” című részt? alább további információért.
Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Renflexis
Tájékoztassa orvosát az Ön által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket. Ide tartoznak a Crohn-betegség, a colitis ulcerosa, a reumás ízületi gyulladás, a spondylitis ankylopoetica, az ízületi gyulladás pikkelysömör vagy a pikkelysömör kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek.
Ismerje meg, milyen gyógyszereket szed. Vezessen listát gyógyszereiről, és mutassa meg kezelőorvosának és gyógyszerészének, ha új gyógyszert kap.
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
