Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)

Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)

Prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el VRS

La vacuna contra el VRS con adyuvante se utiliza para la inmunización activa para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) causada por el VRS en personas ≥60 años de edad.

La vacunación con una dosis única de la vacuna contra el VRS ha demostrado una eficacia de moderada a alta en la prevención de la LRTD sintomática asociada al VRS en este grupo de edad.

El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. recomienda que los adultos ≥60 años puedan recibir una dosis única de la vacuna contra el VSR, mediante la toma de decisiones clínicas compartidas. La vacunación en adultos mayores debe dirigirse a aquellos con mayor riesgo de contraer la enfermedad grave por VRS y, por lo tanto, con mayor probabilidad de beneficiarse.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)

Generales

Precauciones de dispensación y administración

  • Los medicamentos y suministros adecuados para controlar las reacciones alérgicas deben estar disponibles de inmediato en caso de que se produzca una reacción anafiláctica aguda después de la administración de la vacuna.
  • Puede ocurrir síncope después de la administración de vacunas inyectables. . Deben existir procedimientos para evitar lesiones por desmayo; Si se desarrolla síncope, se debe observar a los pacientes hasta que los síntomas desaparezcan.

    • Administración

    Administración IM

    Administrar únicamente mediante inyección IM .

    Administrar preferiblemente en el músculo deltoides.

    Se suministra como un vial de dosis única de componente de antígeno liofilizado para reconstituir con el vial adjunto de componente de suspensión adyuvante.

    Reconstituir el componente de antígeno liofilizado (polvo blanco estéril) con el componente de suspensión adyuvante (líquido estéril opalescente, de incoloro a marrón pálido).

    Utilice únicamente el componente de suspensión adyuvante suministrado para la reconstitución.

    Usando una técnica aséptica, retire todo el componente de suspensión adyuvante (líquido) con una aguja y una jeringa estériles.

    Transfiera lentamente el contenido completo de la jeringa al vial del componente de antígeno liofilizado. Agite suavemente el vial hasta que el polvo se disuelva por completo; no agite vigorosamente.

    La vacuna reconstituida debe ser un líquido opalescente, de incoloro a marrón pálido; no lo use si está descolorido o contiene partículas.

    Administre la vacuna inmediatamente después de la reconstitución, o guárdela entre 2 °C y 25 °C protegida de la luz y úsela dentro de las 4 horas. Deseche la vacuna reconstituida si no se usa dentro de las 4 horas.

    Para administrar la dosis, retire 0,5 ml de la vacuna reconstituida y adminístrela mediante inyección IM.

    Dosis

    Adultos

    Prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el VRS IM

    Para inmunización activa para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el VRS en pacientes ≥60 años de edad: administrar una dosis única de 0,5 ml.

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Historial de reacción alérgica grave (p. ej., anafilaxia) a cualquier componente de la vacuna.
    • Advertencias/Precauciones

    Prevención y control de las reacciones alérgicas a las vacunas

    Se debe disponer de tratamiento médico y supervisión adecuados para controlar posibles reacciones anafilácticas.

    Síncope

    Puede ocurrir síncope (desmayo). Asegúrese de que existan procedimientos para evitar lesiones por desmayo.

    Individuos con inmunocompetencia alterada

    Considere la posibilidad de que la respuesta inmune a la vacuna pueda estar disminuida o ser subóptima en estos individuos.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    No aprobado para su uso en personas <60 años de edad.

    Se observó un aumento de nacimientos prematuros en personas embarazadas que recibieron una vacuna experimental con antígeno RSVPreF3 sin adyuvante. Lactancia

    No aprobado para su uso en personas <60 años de edad. Se desconoce si la vacuna contra el virus respiratorio sincitial (IRSV) con adyuvante se distribuye en la leche humana. No hay datos disponibles para evaluar los efectos en el lactante o en la producción de leche.

    Considere los beneficios de la lactancia materna para el desarrollo y la salud junto con la necesidad clínica de la madre de vacunarse y cualquier efecto adverso potencial de la vacuna o de la vacuna en el lactante.

    condición materna subyacente (susceptibilidad a enfermedades prevenidas por la vacuna).

    Uso pediátrico

    No aprobado para su uso en personas <60 años de edad. La evidencia de modelos animales sugiere firmemente que la administración no es segura en niños <2 años de edad debido a un mayor riesgo de enfermedad respiratoria mejorada. Seguridad y eficacia no establecidas en niños de 2 a 17 años de edad.

    Uso geriátrico

    Aprobado para su uso en personas ≥60 años de edad. Todos los individuos inscritos en el estudio principal de eficacia tenían ≥60 años de edad.

    Efectos adversos comunes

    Reacciones adversas locales comunes (≥10%): dolor en el lugar de la inyección.

    Reacción adversa sistémica común (≥10%): fatiga, mialgia, dolor de cabeza, artralgia.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)

    Medicamentos específicos

    Medicamento

    Interacción

    Comentarios

    Vacuna contra la influenza

    Vacuna contra la influenza tetravalente inactivada parenteral: no hay evidencia de interferencia en la respuesta inmune cuando se administra de manera concurrente o separada por 1 mes

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