Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)

약물 종류: 항종양제

사용법 Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)

RSV로 인한 하부 호흡기 질환 예방

RSV 백신, 보조제는 60세 이상 개인의 RSV로 인한 하부 호흡기 질환(LRTD) 예방을 위한 능동 예방접종에 사용됩니다.

이 연령대에서 RSV 백신 1회 접종은 증상이 있는 RSV 관련 LRTD를 예방하는 데 중간에서 높은 효능을 보였습니다.

미국 질병통제예방센터(CDC) 예방접종 자문위원회(ACIP)는 공유된 임상 의사결정을 통해 60세 이상의 성인이 RSV 백신을 1회 접종받을 수 있다고 권장합니다. 노년층에 대한 예방접종은 중증 ​​RSV 질환에 걸릴 위험이 가장 높으므로 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 사람들을 대상으로 해야 합니다.

관련 약물

사용하는 방법 Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)

일반

조제 및 투여 시 주의사항

  • 백신 접종 후 급성 아나필락시스 반응이 발생할 경우 알레르기 반응 관리를 위한 적절한 약물과 용품을 즉시 사용할 수 있어야 합니다.
  • 주사 백신 접종 후 실신이 발생할 수 있습니다. . 실신으로 인한 부상을 방지하기 위한 절차가 마련되어 있어야 합니다. 실신이 발생한 경우 증상이 사라질 때까지 환자를 관찰해야 합니다.

    • 투여

    IM 투여

    IM 주사로만 투여 .

    삼각근에 투여하는 것이 바람직합니다.

    동결 건조된 항원 성분이 담긴 1회 용량 바이알로 제공되며, 보조 현탁액 성분이 포함된 바이알과 함께 재구성됩니다.

    동결건조된 항원 성분(멸균된 백색 분말)을 면역보조제 현탁액 성분(유백색, 무색 내지 연한 갈색 멸균 액체)으로 재구성합니다.

    재구성을 위해서는 제공된 보조 현탁액 성분만 사용하십시오.

    무균 기술을 사용하여 멸균 바늘과 주사기를 사용하여 면역보조제 현탁액 성분(액체)을 모두 빼냅니다.

    시린지 전체 내용물을 동결건조된 항원 성분 바이알에 천천히 옮깁니다. 분말이 완전히 용해될 때까지 바이알을 부드럽게 휘젓습니다. 세게 흔들지 마십시오.

    재용해된 백신은 유백색, 무색 또는 연한 갈색 액체여야 합니다. 변색되었거나 미립자가 포함된 경우에는 사용하지 마세요.

    백신을 재구성한 후 즉시 투여하거나 빛을 차단하여 2°-25°C에 보관하고 4시간 이내에 사용하십시오. 4시간 이내에 재구성된 백신을 사용하지 않으면 폐기하십시오.

    투여하려면 재구성된 백신 0.5mL를 빼내고 IM 주사로 투여하십시오.

    투여량

    성인

    RSV IM으로 인한 하부 호흡기 질환 예방

    60세 이상 환자의 RSV로 인한 하부 호흡기 질환 예방을 위한 능동 예방접종의 경우: 0.5mL를 단회 투여합니다.

    경고

    금기 사항
  • 백신의 모든 성분에 대한 심각한 알레르기 반응(예: 아나필락시스) 병력.
    • 경고/주의사항

    알레르기성 백신 반응 예방 및 관리

    가능한 아나필락시스 반응을 관리하려면 적절한 의학적 치료와 감독이 이루어져야 합니다.

    실신

    실신(실신)이 발생할 수 있습니다. 실신으로 인한 부상을 방지하기 위한 절차가 마련되어 있는지 확인하세요.

    면역 능력이 변화된 개인

    이러한 개인의 경우 백신에 대한 면역 반응이 감소되거나 최적이 아닐 가능성을 고려합니다.

    특정 집단

    임신

    60세 미만의 개인에게는 사용이 승인되지 않았습니다.

    시험용 비보조 RSVPreF3 항원 백신을 접종받은 임신부에게서 조산이 증가했습니다.

    p> 수유기

    60세 미만의 개인에게는 사용이 승인되지 않았습니다. 호흡기세포융합바이러스(IRSV) 백신, 면역보조제가 모유에 분포되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 모유수유를 받는 아기나 모유 생산에 미치는 영향을 평가할 수 있는 데이터는 없습니다.

    모유수유의 발달 및 건강상의 이점과 함께 산모의 예방접종에 대한 임상적 필요성, 그리고 백신이나 백신이 모유수유하는 아기에게 미칠 잠재적인 부작용을 고려하십시오. 산모의 근본적인 상태(백신으로 예방되는 질병에 대한 감수성).

    소아용

    60세 미만의 개인에게는 사용이 승인되지 않았습니다. 동물 모델의 증거에 따르면 2세 미만 어린이에게는 호흡기 질환의 위험이 증가하므로 투여가 안전하지 않다는 것이 강력히 시사됩니다. 2~17세 어린이에게는 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다.

    노인용

    60세 이상에게 사용하도록 승인되었습니다. 주요 효능 연구에 등록한 모든 개인은 60세 이상이었습니다.

    일반적인 부작용

    일반적인 국소 부작용(≥10%): 주사 부위 통증.

    일반적인 전신 부작용(≥10%): 피로, 근육통, 두통, 관절통.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    인플루엔자 백신

    비경구 불활성화 4가 인플루엔자 백신: 동시 투여 또는 1개월 간격으로 투여 시 면역반응 간섭 증거 없음

    면책조항

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