Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)

Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)

Prevenção de doenças do trato respiratório inferior causadas por RSV

A vacina contra RSV, com adjuvante, é usada para imunização ativa para prevenção de doenças do trato respiratório inferior (LRTD) causadas por RSV em indivíduos com ≥60 anos de idade.

A vacinação com uma dose única da vacina contra o VSR demonstrou eficácia moderada a alta na prevenção de LRTD sintomática associada ao VSR nesta faixa etária.

O Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA recomenda que adultos ≥60 anos de idade possam receber uma dose única da vacina contra VSR, usando uma tomada de decisão clínica compartilhada. A vacinação em idosos deve ser direcionada àqueles com maior risco de doença grave por VSR e, portanto, com maior probabilidade de se beneficiarem.

Relacionar drogas

Como usar Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)

Gerais

Precauções de dispensação e administração

  • Medicamentos e suprimentos apropriados para o manejo de reações alérgicas devem estar imediatamente disponíveis no caso de ocorrer uma reação anafilática aguda após a administração da vacina.
  • A síncope pode ocorrer após a administração de vacinas injetáveis. . Devem existir procedimentos para evitar lesões por desmaio; Se ocorrer síncope, os pacientes devem ser observados até a resolução dos sintomas.

    • Administração

    Administração IM

    Administrar apenas por injeção IM .

    Administrar preferencialmente no músculo deltóide.

    Fornecido como um frasco para injetáveis ​​de dose única do componente antígeno liofilizado para ser reconstituído com o frasco para injetáveis ​​que acompanha o componente de suspensão adjuvante.

    Reconstitua o componente antígeno liofilizado (pó branco estéril) com o componente adjuvante da suspensão (líquido estéril opalescente, incolor a acastanhado claro).

    Use apenas o componente de suspensão adjuvante fornecido para reconstituição.

    Usando técnica asséptica, retire todo o componente da suspensão adjuvante (líquido) com uma agulha e seringa estéreis.

    Transfira lentamente todo o conteúdo da seringa para o frasco do componente antígeno liofilizado. Agite suavemente o frasco até que o pó esteja completamente dissolvido; não agite vigorosamente.

    A vacina reconstituída deve ser um líquido opalescente, incolor a marrom claro; não use se estiver descolorido ou contiver partículas.

    Administrar a vacina imediatamente após a reconstituição ou armazenar entre 2°-25°C protegido da luz e usar dentro de 4 horas. Descarte a vacina reconstituída se não for usada dentro de 4 horas.

    Para administrar a dose, retire 0,5 mL da vacina reconstituída e administre por injeção IM.

    Dosagem

    Adultos

    Prevenção de doenças do trato respiratório inferior causadas por VSR IM

    Para imunização ativa para prevenção de doenças do trato respiratório inferior causadas por VSR em pacientes ≥60 anos de idade: administrar dose única de 0,5 mL.

    Avisos

    Contra-indicações
  • Histórico de reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) a qualquer componente da vacina.
    • Avisos/Precauções

    Prevenção e Tratamento de Reações Alérgicas a Vacinas

    Tratamento médico apropriado e supervisão devem estar disponíveis para controlar possíveis reações anafiláticas.

    Síncope

    Pode ocorrer síncope (desmaio). Certifique-se de que os procedimentos estejam em vigor para evitar lesões por desmaio.

    Indivíduos com imunocompetência alterada

    Considere a possibilidade de que a resposta imunológica à vacina possa estar diminuída ou abaixo do ideal nesses indivíduos.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Não aprovado para uso em indivíduos com <60 anos de idade.

    Aumento de nascimentos prematuros observado em gestantes que receberam uma vacina experimental de antígeno RSVPreF3 sem adjuvante. Lactação

    Não aprovado para uso em indivíduos com <60 anos de idade. Não se sabe se a vacina contra o vírus sincicial respiratório (IRSV), com adjuvante, é distribuída no leite humano. Não há dados disponíveis para avaliar os efeitos sobre o bebê amamentado ou sobre a produção de leite.

    Considerar os benefícios da amamentação para o desenvolvimento e a saúde, juntamente com a necessidade clínica de vacinação da mãe e quaisquer efeitos adversos potenciais da vacina ou da criança amamentada. condição materna subjacente (suscetibilidade a doenças prevenidas pela vacina).

    Uso Pediátrico

    Não aprovado para uso em indivíduos com menos de 60 anos de idade. Evidências de modelos animais sugerem fortemente que a administração não é segura em crianças com menos de 2 anos de idade devido ao risco aumentado de doença respiratória aprimorada. Segurança e eficácia não estabelecidas em crianças de 2 a 17 anos de idade.

    Uso geriátrico

    Aprovado para uso em indivíduos ≥60 anos de idade. Todos os indivíduos inscritos no estudo principal de eficácia tinham ≥60 anos de idade.

    Efeitos adversos comuns

    Reações adversas locais comuns (≥10%): dor no local da injeção.

    Reação adversa sistêmica comum (≥10%): fadiga, mialgia, dor de cabeça, artralgia.

    Que outras drogas afetarão Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)

    Medicamentos Específicos

    Medicamento

    Interação

    Comentários

    Vacina contra gripe

    Vacina quadrivalente inativada parenteral contra influenza: nenhuma evidência de interferência na resposta imune quando administrada concomitantemente ou separada por 1 mês

    Isenção de responsabilidade

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