RifAXIMin (Systemic)

Nombres de marca: Xifaxan
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de RifAXIMin (Systemic)

Encefalopatía hepática

Reducción del riesgo de recurrencia de encefalopatía hepática manifiesta en adultos.

Las guías generalmente recomiendan rifaximina como complemento de la lactulosa para la prevención de la recurrencia de la encefalopatía hepática en pacientes que han tenido al menos 1 episodio de encefalopatía hepática manifiesta mientras recibían lactulosa sola.

Se ha utilizado en el tratamiento de la encefalopatía hepática† [fuera de etiqueta] para reducir las concentraciones de amoníaco en sangre y disminuir la gravedad de las manifestaciones neurológicas; designado medicamento huérfano por la FDA para el tratamiento de esta afección.

Información de la Asociación Estadounidense para el Estudio de Enfermedades Hepáticas (AASLD) y la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL) sobre el manejo de enfermedades hepáticas La encefalopatía, incluidas recomendaciones para el tratamiento y la prevención de la recurrencia, está disponible en [Web]. El tratamiento de la encefalopatía hepática manifiesta incluye primero lactulosa, mientras que se recomienda rifaximina como tratamiento complementario para prevenir la recurrencia.

Síndrome del intestino irritable con diarrea

Tratamiento del síndrome del intestino irritable (SII) con diarrea en adultos. Las pautas para el SII con predominio de diarrea generalmente incluyen el uso de rifaximina para tratar los síntomas globales. La rifaximina también se recomienda para el retratamiento en aquellos que tuvieron una respuesta a la rifaximina y desarrollan síntomas recurrentes.

Diarrea del viajero

Tratamiento de la diarrea del viajero causada por cepas no invasivas de Escherichia coli en adultos y adolescentes ≥12 años de edad.

No es eficaz y no debe utilizarse para el tratamiento de la diarrea complicada con fiebre o heces con sangre.

No es eficaz y no debe utilizarse para el tratamiento de la diarrea que se sabe o se sospecha que es causada por patógenos distintos de E. coli (p. ej., Campylobacter jejuni, Shigella, Salmonella).

La diarrea del viajero causada por bacterias puede ser autolimitada y a menudo se resuelve en un plazo de 3 a 7 días sin tratamiento antiinfeccioso. . Las guías generalmente consideran a la rifaximina como una alternativa a las fluoroquinolonas o azitromicina para la diarrea del viajero no invasiva de moderada a grave.

Se ha utilizado para la prevención de la diarrea del viajero† [fuera de etiqueta]. Los CDC y otros afirman que la profilaxis antiinfecciosa para la prevención de la diarrea del viajero no se recomienda para la mayoría de los viajeros.

Otros usos

Se ha utilizado en algunos adultos como tratamiento para la prevención de la recurrencia después del tratamiento estándar para la infección por Clostridioides difficile (ICD) en pacientes con múltiples recurrencias† [fuera de etiqueta].

Se ha utilizado en terapia combinada para pacientes con reservoritis aguda refractaria,† [fuera de etiqueta] aunque no se ha establecido la seguridad y eficacia.

Se ha utilizado para el tratamiento del crecimiento excesivo de bacterias en el intestino delgado† [fuera de etiqueta] aunque no se ha establecido la seguridad y eficacia.

Relacionar drogas

Cómo utilizar RifAXIMin (Systemic)

General

Monitoreo del paciente

  • Controle los signos y síntomas de reacciones de hipersensibilidad a la rifaximina.
  • Controle el empeoramiento o la persistencia de la diarrea del viajero durante más de 24 a 48 horas después del inicio de la rifaximina. Suspenda la rifaximina si ocurre cualquiera de las dos cosas y considere el tratamiento con un antiinfeccioso alternativo.

    • Administración

    Administración oral

    Administrar por vía oral sin importar las comidas.

    Dosis

    Pacientes pediátricos

    Tratamiento para la diarrea del viajero Oral

    Adolescentes ≥12 años: 200 mg tres veces al día durante 3 días.

    Si la diarrea empeora o persiste >24 a 48 horas después de iniciar el medicamento, suspenda y considere un antiinfeccioso alternativo.

    Adultos

    Encefalopatía hepática Reducción del riesgo de recurrencia de síntomas manifiestos Encefalopatía hepática Oral

    550 mg dos veces al día.

    Tratamiento de la encefalopatía hepática† Oral

    600 a 1200 mg al día (generalmente en 3 dosis divididas) durante 7 a 21 días.

    Síndrome del intestino irritable con diarrea Oral

    550 mg tres veces al día durante 14 días.

    Si los síntomas reaparecen, se pueden administrar hasta 2 ciclos adicionales usando el mismo régimen de 14 días.

    Tratamiento para la diarrea del viajero Oral

    200 mg tres veces al día durante 3 días.

    Si la diarrea empeora o persiste >24 a 48 horas después de iniciar el medicamento, suspenda y considere un antiinfeccioso alternativo.

    Prevención† Oral

    200 a 1100 mg al día, divididos en 1 a 3 dosis. Infección por Clostridioides difficile - Pacientes con recurrencias múltiples† Oral

    400 mg tres veces al día durante 20 días o 400 mg tres veces al día durante 14 días, seguido de 200 mg tres veces al día durante 14 días adicionales.

    Reservoritis aguda refractaria† Oral

    400 mg tres veces al día durante 4 semanas o 1 gramo dos veces al día durante 15 días.

    Sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado† Oral

    400 mg tres veces al día durante 10 días.

    Poblaciones especiales

    Deterioro hepático

    No se ajusta la dosis necesario; Úselo con precaución en personas con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).

    Insuficiencia renal

    No hay recomendaciones de dosificación específicas en este momento.

    Uso geriátrico

    No hay recomendaciones de dosificación específicas en este momento.

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad a la rifaximina, otros antiinfecciosos de rifamicina o cualquier ingrediente de la formulación. Se han informado reacciones de hipersensibilidad como dermatitis exfoliativa, angioedema y anafilaxia, algunas de las cuales ocurren dentro de los 15 minutos posteriores a una dosis de rifaximina.
    • Advertencias/Precauciones

    Diarrea del viajero no causada por Escherichia coli

    No utilizar para el tratamiento de la diarrea complicada con fiebre o heces con sangre.

    No utilizar para el tratamiento de la diarrea del viajero conocida o Se sospecha que es causado por C. jejuni, Shigella o Salmonella. La rifaximina no fue eficaz para la diarrea causada por patógenos distintos de E. coli.

    Si la diarrea empeora o persiste >24 a 48 horas después de iniciar la rifaximina, suspenda y considere el uso de otro antiinfeccioso.

    Diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD)

    El tratamiento con antiinfecciosos altera la flora normal del colon y puede permitir el crecimiento excesivo de Clostridium difficile. La CDI y la CDAD (también conocidas como diarrea y colitis asociadas a antibióticos o colitis pseudomembranosa) se notifican con casi todos los antiinfecciosos, incluida la rifaximina, y su gravedad puede variar desde una diarrea leve hasta una colitis mortal. C. difficile produce toxinas A y B, que contribuyen al desarrollo de CDAD; Las cepas de C. difficile productoras de hipertoxina se asocian con una mayor morbilidad y mortalidad, ya que pueden ser refractarias a los antiinfecciosos y puede ser necesaria una colectomía.

    Considere la CDAD si se desarrolla diarrea durante o después del tratamiento y trate en consecuencia. Obtenga un historial médico cuidadoso, ya que la CDAD puede ocurrir hasta ≥2 meses después de suspender la terapia antiinfecciosa.

    Si se sospecha o se confirma CDAD, suspenda los antiinfecciosos que no estén dirigidos contra C. difficile siempre que sea posible. Inicie una terapia de apoyo adecuada, una terapia antiinfecciosa dirigida contra C. difficile y una evaluación quirúrgica según esté clínicamente indicado.

    Desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos

    Es poco probable que su uso para la diarrea del viajero en ausencia de infección bacteriana o una indicación profiláctica proporcione beneficios y aumente el riesgo de bacterias resistentes a los medicamentos.

    Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh Clase C)

    La exposición sistémica aumenta en la insuficiencia hepática grave. Tenga cuidado al administrar rifaximina a pacientes con insuficiencia hepática grave (Clase C de Child-Pugh).

    Uso concomitante con inhibidores de la glicoproteína P

    El uso concomitante con inhibidores del transporte de la glicoproteína P (p-gp) (p. ej., ciclosporina) puede aumentar sustancialmente la exposición sistémica a la rifaximina. En pacientes con insuficiencia hepática, un posible efecto aditivo del metabolismo hepático reducido y el uso concomitante con inhibidores de la gp-P pueden aumentar aún más la exposición a rifaximina. Tenga cuidado.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Datos no disponibles sobre el uso en mujeres embarazadas. Efectos teratogénicos (por ejemplo, malformaciones oculares, orales y maxilofaciales, cardíacas y de la columna lumbar) observados en estudios de reproducción animal en ratas y conejos.

    Lactancia

    No se sabe si se distribuye en la leche humana; se desconocen los efectos sobre la producción de leche humana o los efectos sobre el lactante.

    Considere los beneficios de la lactancia materna y la importancia de la rifaximina para la mujer; también considere los posibles efectos adversos en el niño amamantado debido al medicamento o a la afección materna subyacente.

    Uso pediátrico

    Encefalopatía hepática: seguridad y eficacia no establecidas en niños y adolescentes <18 años de edad.

    SII con diarrea: Seguridad y eficacia no establecida en niños y adolescentes <18 años.

    Diarrea del viajero: Seguridad y eficacia no establecida en niños <12 años. Uso geriátrico

    Encefalopatía hepática: no se observaron diferencias generales en seguridad o eficacia entre pacientes ≥65 años de edad y adultos más jóvenes.

    SII con diarrea: no se observaron diferencias generales en seguridad o eficacia entre pacientes ≥65 años de edad y adultos más jóvenes.

    Diarrea del viajero: la experiencia en personas ≥65 años de edad es insuficiente para determinar si responden de manera diferente que los pacientes más jóvenes.

    Insuficiencia hepática

    Aunque la dosis no se necesitan ajustes en pacientes con insuficiencia hepática, la insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh) produce una mayor exposición sistémica a la rifaximina y se sugeriría una mayor concienciación y seguimiento de los efectos adversos relacionados con la rifaximina.

    Encefalopatía hepática: los ensayos clínicos no incluyeron pacientes con puntuaciones MELD >25.

    Insuficiencia renal

    No se ha estudiado específicamente en insuficiencia renal.

    Efectos adversos comunes

    Encefalopatía hepática: efectos adversos (≥10%): edema periférico, náuseas, mareos, fatiga, ascitis.

    SII con diarrea: efectos adversos (≥2%): náuseas, aumento de la concentración de ALT.

    Diarrea del viajero: Efectos adversos (≥2%): dolor de cabeza.

    ¿Qué otras drogas afectarán? RifAXIMin (Systemic)

    Sustrato de CYP3A4. No inhibe CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4 in vitro. Ha inducido CYP3A4 in vitro, pero es poco probable que tenga efectos clínicamente importantes sobre el CYP3A4 intestinal o hepático.

    Sustrato de transporte de P-gp in vitro. Inhibe la gp-P in vitro, pero se desconoce el efecto in vivo.

    Sustrato de los polipéptidos transportadores de aniones orgánicos (OATP) 1A2, 1B1 y 1B3, pero se desconoce el efecto in vivo. No es un sustrato de OATP2B1. Inhibe OATP1B1, 1A2 y 1B3 in vitro, pero se desconoce el efecto in vivo.

    Fármacos afectados por las enzimas microsomales hepáticas

    Sustratos de CYP3A4: no se esperan interacciones farmacocinéticas en pacientes con función hepática normal ; No se sabe si se producen interacciones en personas con insuficiencia hepática que resulten en una mayor exposición sistémica a la rifaximina.

    Sustratos CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 y 2E1: no se esperan interacciones farmacocinéticas.

    Fármacos que afectan o se ven afectados por los sistemas de transporte

    Inhibidores de la gp-P: puede producirse un aumento sustancial de la exposición a la rifaximina. Tenga precaución con el uso concomitante; la función hepática deteriorada puede aumentar aún más la exposición a la rifaximina.

    Sustratos de P-gp: se desconocen los posibles efectos in vivo.

    Medicamentos específicos

    Medicamento

    Interacción

    Comentarios

    Ciclosporina

    Concentraciones de rifaximina y AUC sustancialmente aumentadas

    El deterioro de la función hepática puede provocar una exposición aditiva a la rifaximina

    Importancia clínica desconocida; tenga precaución

    Anticonceptivos hormonales (etinilestradiol y norgestimato)

    Disminución de las concentraciones de etinilestradiol y norgestimato

    Importancia clínica desconocida

    Midazolam

    No hay cambios sustanciales en la farmacocinética del midazolam o su metabolito principal (1′-hidroximidazolam)

    Grado de interacción no clínicamente importante

    Warfarina

    Cambios en INR

    Monitorear PT e INR; pueden ser necesarios ajustes de dosis de warfarina

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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