RifAXIMin (Systemic)

브랜드 이름: Xifaxan
약물 종류: 항종양제

사용법 RifAXIMin (Systemic)

간성 뇌병증

성인의 명백한 간성 뇌병증 재발 위험 감소.

지침에서는 일반적으로 락툴로스 단독 투여 중에 명백한 간성뇌증이 1회 이상 발생한 환자의 간성뇌증 재발 예방을 위해 락툴로스의 보조제로 리팍시민을 권장하고 있습니다.

사용되어 왔습니다. 간성 뇌병증의 치료에† [허가 외] 혈중 암모니아 농도를 낮추고 신경학적 징후의 중증도를 감소시킵니다. FDA는 이 질환의 치료를 위해 희귀 의약품으로 지정했습니다.

간 질환 관리에 관한 미국 간 질환 연구 협회(AASLD) 및 유럽 간 연구 협회(EASL)의 정보 치료 및 재발 예방에 대한 권장 사항을 포함한 뇌병증 관련 정보는 [웹]에서 확인할 수 있습니다. 명백한 간성뇌증의 치료에는 먼저 락툴로스를 포함하고, 재발 방지를 위해 리팍시민을 추가 요법으로 권장합니다.

설사를 동반한 과민성 대장 증후군

성인의 설사를 동반한 과민성 대장 증후군(IBS) 치료. 설사가 우세한 IBS에 대한 지침에는 일반적으로 전반적인 증상을 치료하기 위한 리팍시민의 사용이 포함됩니다. 리팍시민에 반응이 있고 재발성 증상이 나타나는 사람들의 재치료에도 리팍시민이 권장됩니다.

여행자 설사

성인 및 12세 이상 청소년의 비침습적 대장균에 의한 여행자 설사의 치료.

발열 또는 혈변을 동반한 설사 치료에는 효과적이지 않으며 사용해서는 안 됩니다.

설사로 알려지거나 의심되는 설사 치료에는 효과적이지 않으며 사용해서는 안 됩니다. 대장균 이외의 병원체(예: Campylobacter jejuni, Shigella, Salmonella)에 의해 발생합니다.

박테리아로 인한 여행자 설사는 자가 제한될 수 있으며 종종 항감염 치료 없이 3~7일 이내에 해결됩니다. . 가이드라인에서는 일반적으로 비침습적 중등도 및 중증 여행자 설사에 대해 리팍시민을 플루오로퀴놀론 또는 아지스로마이신의 대안으로 간주합니다.

여행자의 설사 예방에 사용되었습니다† [off-label]. CDC 및 기타 기관에서는 여행자 설사 예방을 위한 항감염 예방요법이 대부분의 여행자에게 권장되지 않는다고 명시합니다.

기타 용도

다발성 재발† [오프 라벨] 환자의 클로스트리디오이데스 디피실리 감염(CDI)에 대한 표준 치료 후 재발 예방을 위한 치료제로 일부 성인에게 사용되었습니다.

불응성 급성 파우치염 환자를 위한 병용 요법으로 사용되었지만† [off-label] 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

소장 박테리아 과증식 치료에 사용되어 왔지만† [허가 외] 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

관련 약물

사용하는 방법 RifAXIMin (Systemic)

일반

환자 모니터링

  • 리팍시민에 대한 과민반응의 징후와 증상을 모니터링합니다.
  • 리팍시민 투여 시작 후 24~48시간 이상 여행자 설사의 악화 또는 지속 여부를 모니터링합니다. 두 가지 중 하나라도 발생하면 리팍시민을 중단하고 대체 항감염제로 치료를 고려하십시오.

    • 투여

    경구 투여

    경구 투여 식사와 관계없이.

    복용량

    소아 환자

    여행자 설사 치료 경구

    12세 이상 청소년: 3일간 1일 3회 200mg.

    약물 투여 후 설사가 24~48시간 이상 악화되거나 지속되는 경우, 중단하고 대체 항감염제를 고려하십시오.

    성인

    간성 뇌병증 현성 재발 위험 감소 간성 뇌병증 경구

    550 mg 하루 2회.

    간성 뇌병증 치료† 경구

    1일 600-1200 mg(보통 3회 분할 투여) 7-21일 동안.

    설사를 동반한 과민성 대장 증후군 경구

    550mg을 14일 동안 하루 3회.

    증상이 재발하는 경우 동일한 14일 요법을 사용하여 최대 2회 추가 코스를 제공할 수 있습니다.

    여행자 설사 치료 경구

    3일 동안 하루 3회 200mg.

    약물 복용 후 설사가 24~48시간 이상 악화되거나 지속되는 경우, 중단하고 대체 항감염제를 고려하십시오.

    예방† 경구

    매일 200~1100mg, 1~3회로 나누어 복용.

    p> 클로스트리디오이데스 디피실리 감염 - 다발성 재발 환자† 경구

    20일 동안 400mg을 1일 3회 또는 14일 동안 400mg을 1일 3회 투여한 후 추가로 14일 동안 200mg을 1일 3회 투여합니다.

    난치성 급성 낭염† 경구

    400mg을 4주 동안 매일 3회 또는 1g을 15일 동안 매일 2회 투여합니다.

    소장 세균 과증식† 경구

    10일 동안 하루 3회 400mg.

    특수 집단

    간 장애

    복용량 조정 불가 필요하다; 심각한 간 장애가 있는 사람(Child-Pugh 등급 C)에게는 주의하여 사용하십시오.

    신장 장애

    현재로서는 구체적인 권장 복용량이 없습니다.

    노인용 사용

    현재로서는 구체적인 권장 복용량이 없습니다.

    경고

    금기 사항
  • 리팍시민, 기타 리파마이신 항감염제 또는 제제의 모든 성분에 대한 과민증. 박리성 피부염, 혈관부종, 아나필락시스 등의 과민반응이 보고되었으며, 일부는 리팍시민 투여 후 15분 이내에 발생했습니다.
    • 경고/주의사항

    대장균에 의한 것이 아닌 여행자 설사

    발열 또는 혈변을 동반한 설사 치료에는 사용하지 마십시오.

    알려진 또는 여행자 설사 치료에는 사용하지 마십시오. C. jejuni, Shigella 또는 Salmonella에 의해 발생하는 것으로 의심됩니다. 리팍시민은 대장균 이외의 병원균으로 인한 설사에는 효과적이지 않았습니다.

    리팍시민 사용을 시작한 후 24~48시간 이상 설사가 악화되거나 지속되면 중단하고 다른 항감염제 사용을 고려하세요.

    클로스트리듐 디피실리 관련 설사(CDAD)

    항감염제를 사용한 치료는 정상적인 결장 세균총을 변화시키고 클로스트리듐 디피실리의 과증식을 허용할 수 있습니다. CDI 및 CDAD(항생제 관련 설사 및 대장염 또는 위막성 대장염으로도 알려짐)는 리팍시민을 포함한 거의 모든 항감염제에서 보고되며 경증 설사부터 치명적인 대장염까지 심각도가 다양할 수 있습니다. C. difficile은 CDAD 발병에 기여하는 독소 A와 B를 생성합니다. C. difficile의 과다독소 생성 균주는 항감염제에 반응하지 않을 수 있고 결장절제술이 필요할 수 있으므로 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.

    치료 중 또는 치료 후에 설사가 발생하는 경우 CDAD를 고려하고 그에 따라 관리하십시오. CDAD는 항감염 치료를 중단한 후 늦어도 2개월 이후에 발생할 수 있으므로 주의 깊게 병력을 확보하십시오.

    CDAD가 의심되거나 확인된 경우 가능하면 C. difficile에 대한 항감염제가 아닌 항감염제를 중단하십시오. 적절한 지지 요법, C. difficile에 대한 항감염 요법, 임상적 지시에 따라 수술 평가를 시작합니다.

    약물내성균의 발생

    세균 감염이나 예방적 적응증이 없는 여행자의 설사에 사용하는 것은 이익을 제공할 가능성이 낮으며 약물내성균의 위험을 증가시킵니다.

    중증(Child-Pugh Class C) 간 장애

    중증 간 장애에서는 전신 노출이 증가했습니다. 중증 간 장애(Child-Pugh Class C) 환자에게 리팍시민을 투여할 때는 주의하십시오.

    P-당단백질 억제제와 병용 사용

    P-당단백질(P-gp) 수송 억제제(예: 사이클로스포린)와 병용 사용하면 리팍시민 전신 노출이 실질적으로 증가할 수 있습니다. 간 장애가 있는 환자의 경우, 간 대사 감소 및 P-gp 억제제와의 병용 사용으로 인한 잠재적인 추가 효과로 인해 리팍시민 노출이 더욱 증가할 수 있습니다. 주의하세요.

    특정 인구

    임신

    임산부에서의 사용에 관한 데이터는 없습니다. 쥐와 토끼를 대상으로 한 동물 생식 연구에서 기형 유발 영향(예: 안구, 구강 및 악안면, 심장 및 요추 기형)이 관찰되었습니다.

    수유

    인유에 분포되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 모유 생산에 대한 영향이나 모유 수유 중인 유아에 대한 영향은 알려져 있지 않습니다.

    모유 수유의 이점과 여성에 대한 리팍시민의 중요성을 고려하십시오. 또한 약물이나 산모의 기저 질환으로 인해 모유 수유 중인 아이에게 미칠 수 있는 부작용도 고려하십시오.

    소아과 사용

    간성 뇌병증: 18세 미만의 어린이와 청소년에게는 안전성과 효능이 확립되어 있지 않습니다.

    p>

    설사를 동반한 IBS: 18세 미만의 어린이 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다.

    여행자 설사: 12세 미만의 어린이에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다.

    여행자 설사: 12세 미만의 어린이에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다.

    p> 노인용 사용

    간성 뇌병증: 65세 이상 환자와 젊은 성인 사이에 안전성이나 효과에 있어서 전반적인 차이가 관찰되지 않았습니다.

    설사를 동반한 IBS: 환자들 간에 안전성이나 효과에 있어서 전반적인 차이가 관찰되지 않았습니다 65세 이상 및 젊은 성인.

    여행자 설사: 65세 이상 환자의 경험은 젊은 환자와 다르게 반응하는지 판단하기에는 불충분합니다.

    간 장애

    복용량이지만 간 장애가 있는 환자에서는 조정이 필요하지 않으며, 중증 간 장애(Child-Pugh 등급 C)는 리팍시민 전신 노출을 증가시키며 리팍시민 관련 부작용에 대한 추가 인식 및 모니터링이 제안될 것입니다.

    간성 뇌병증: 임상 시험에는 MELD 점수가 25점을 초과하는 환자가 포함되지 않았습니다.

    신장 장애

    신장 장애에 대해 구체적으로 연구되지 않았습니다.

    일반적인 부작용

    간성 뇌병증: 부작용(≥10%): 말초 부종, 메스꺼움, 현기증, 피로, 복수

    설사를 동반한 IBS: 부작용 (≥2%): 메스꺼움, ALT 농도 증가.

    여행자 설사: 부작용(≥2%): 두통.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? RifAXIMin (Systemic)

    CYP3A4의 기질. 시험관 내에서 CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 또는 3A4를 억제하지 않습니다. 시험관 내에서 CYP3A4를 유도했지만 장 또는 간 CYP3A4에 임상적으로 중요한 영향을 미칠 가능성은 거의 없습니다.

    시험관 내에서 P-gp 수송의 기질. 시험관 내에서 P-gp를 억제하지만 생체 내 효과는 알려져 있지 않습니다.

    OATP(유기 음이온 수송 폴리펩티드) 1A2, 1B1 및 1B3의 기질이지만 생체 내 효과는 알려져 있지 않습니다. OATP2B1의 기질이 아닙니다. 시험관 내에서 OATP1B1, 1A2 및 1B3을 억제하지만 생체 내 효과는 알려져 있지 않습니다.

    간 미세소체 효소의 영향을 받는 약물

    CYP3A4 기질: 정상적인 간 기능을 가진 환자에서는 약동학적 상호작용이 예상되지 않습니다. ; 간 장애가 있는 사람에게서 상호작용이 발생하여 리팍시민 전신 노출이 증가하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

    CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 및 2E1 기질: 약동학적 상호작용은 예상되지 않습니다.

    수송 시스템에 영향을 미치거나 영향을 미치는 약물

    P-gp 억제제: 리팍시민 노출이 상당히 증가할 수 있습니다. 병용 시 주의를 기울이십시오. 간 기능이 손상되면 리팍시민에 대한 노출이 더욱 증가할 수 있습니다.

    P-gp 기질: 생체 내에서 가능한 영향은 알려져 있지 않습니다.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    댓글

    사이클로스포린

    리팍시민 농도 및 AUC의 실질적 증가

    간 기능 손상으로 인해 리팍시민에 대한 추가 노출이 발생할 수 있습니다.

    임상적 중요성은 알려져 있지 않습니다. 주의하세요

    호르몬 피임약(에티닐 에스트라디올 및 노르게스티메이트)

    에티닐 에스트라디올 및 노르게스티메이트 농도 감소

    임상적 중요성은 알려져 있지 않음

    미다졸람

    p>

    미다졸람 또는 그 주요 대사산물(1'-히드록시미다졸람)의 약동학에는 실질적인 변화가 없습니다.

    상호작용 정도는 임상적으로 중요하지 않습니다

    와파린

    INR의 변화

    PT 및 INR을 모니터링합니다. 와파린의 복용량 조정이 필요할 수 있습니다

    면책조항

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    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

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