RifAXIMin (Systemic)

Nazwy marek: Xifaxan
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie RifAXIMin (Systemic)

Encefalopatia wątrobowa

Zmniejszenie ryzyka nawrotu jawnej encefalopatii wątrobowej u dorosłych.

Wytyczne ogólnie zalecają rifaksyminę jako dodatek do laktulozy w zapobieganiu nawrotom encefalopatii wątrobowej u pacjentów, u których wystąpił co najmniej 1 epizod jawnej encefalopatii wątrobowej podczas przyjmowania samej laktulozy.

Stosowano w leczeniu encefalopatii wątrobowej† [off-label] w celu zmniejszenia stężenia amoniaku we krwi i zmniejszenia nasilenia objawów neurologicznych; uznany przez FDA za lek sierocy do leczenia tej choroby.

Informacje Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań nad Chorób Wątroby (AASLD) i Europejskiego Stowarzyszenia Badań nad Wątrobą (EASL) dotyczące leczenia chorób wątroby encefalopatii, w tym zalecenia dotyczące leczenia i zapobiegania nawrotom, są dostępne na stronie [Web]. W leczeniu jawnej encefalopatii wątrobowej najpierw podaje się laktulozę, natomiast jako leczenie uzupełniające zaleca się rifaksyminę, aby zapobiec nawrotom.

Zespół jelita drażliwego z biegunką

Leczenie zespołu jelita drażliwego (IBS) z biegunką u dorosłych. Wytyczne dotyczące IBS z przewagą biegunki na ogół obejmują stosowanie rifaksyminy w leczeniu objawów ogólnych. Ryfaksyminę zaleca się także w ponownym leczeniu u osób, u których wystąpiła odpowiedź na rifaksyminę i wystąpiły nawracające objawy.

Biegunka podróżnych

Leczenie biegunki podróżnych wywołanej przez nieinwazyjne szczepy Escherichia coli u dorosłych i młodzieży w wieku ≥12 lat.

Nie jest skuteczny i nie powinien być stosowany w leczeniu biegunki powikłanej gorączką lub krwawymi stolcami.

Nie jest skuteczny i nie powinien być stosowany w leczeniu biegunki, o której wiadomo lub podejrzewa się, że wywołana przez patogeny inne niż E. coli (np. Campylobacter jejuni, Shigella, Salmonella).

Biegunka podróżnych wywołana przez bakterie może ustąpić samoistnie i często ustępuje w ciągu 3–7 dni bez leczenia przeciwinfekcyjnego . Wytyczne ogólnie uznają rifaksyminę za alternatywę dla fluorochinolonów lub azytromycyny w leczeniu nieinwazyjnej biegunki podróżnych o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu.

Stosowano w zapobieganiu biegunce podróżnych† [poza wskazaniami]. CDC i inni twierdzą, że u większości podróżnych nie zaleca się profilaktyki przeciwinfekcyjnej w celu zapobiegania biegunce podróżnych.

Inne zastosowania

Stosowano go u niektórych dorosłych w celu zapobiegania nawrotom po standardowym leczeniu zakażenia Clostridioides difficile (CDI) u pacjentów z mnogimi nawrotami† [off-label].

Stosowano w terapii skojarzonej u pacjentów z opornym na leczenie ostrym zapaleniem zbiornika† [poza wskazaniami rejestracyjnymi], chociaż nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności.

Stosowano go w leczeniu przerostu bakteryjnego jelita cienkiego,† [poza wskazaniami], chociaż nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności.

Powiąż narkotyki

Jak używać RifAXIMin (Systemic)

Ogólne

Monitorowanie pacjenta

  • Monitoruj pod kątem oznak i objawów reakcji nadwrażliwości na rifaksyminę.
  • Monitoruj pod kątem nasilenia lub utrzymywania się biegunki podróżnych przez ponad 24–48 godzin po rozpoczęciu leczenia rifaksyminą. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych przypadków należy przerwać stosowanie rifaksyminy i rozważyć leczenie alternatywnym lekiem przeciwinfekcyjnym.

    • Podawanie

    Podawanie doustne

    Podawać doustnie niezależnie od posiłków.

    Dawkowanie

    Pacjenci

    Leczenie biegunki podróżnych Doustnie

    Młodzież ≥12 lat: 200 mg trzy razy dziennie przez 3 dni.

    Jeśli biegunka nasila się lub utrzymuje się > 24–48 godzin po rozpoczęciu podawania leku, należy przerwać stosowanie leku i rozważyć zastosowanie alternatywnego leku przeciwinfekcyjnego.

    Dorośli

    Encefalopatia wątrobowa Zmniejszenie ryzyka nawrotu jawnej choroby Encefalopatia wątrobowa Doustnie

    550 mg dwa razy na dobę.

    Leczenie encefalopatii wątrobowej† Doustnie

    600–1200 mg na dobę (zwykle w 3 dawkach podzielonych) przez 7–21 dni.

    Zespół jelita drażliwego z biegunką Doustnie

    550 mg trzy razy na dobę przez 14 dni.

    W przypadku nawrotu objawów można zastosować do 2 dodatkowych kursów w tym samym 14-dniowym schemacie leczenia.

    Leczenie biegunki podróżnych Doustnie

    200 mg trzy razy dziennie przez 3 dni.

    Jeśli biegunka nasila się lub utrzymuje się > 24–48 godzin po rozpoczęciu podawania leku, należy przerwać stosowanie leku i rozważyć zastosowanie alternatywnego leku przeciwinfekcyjnego.

    Zapobieganie† Doustnie

    200–1100 mg dziennie, podzielone na 1–3 dawki.

    p> Zakażenie Clostridioides difficile – pacjenci z wieloma nawrotami† Doustnie

    400 mg trzy razy dziennie przez 20 dni lub 400 mg trzy razy dziennie przez 14 dni, a następnie 200 mg trzy razy dziennie przez dodatkowe 14 dni.

    Oporne na leczenie ostre zapalenie zbiornika† Doustnie

    400 mg trzy razy dziennie przez 4 tygodnie lub 1 gram dwa razy dziennie przez 15 dni.

    Przerost bakteryjny w jelicie cienkim† Doustnie

    400 mg trzy razy na dobę przez 10 dni.

    Populacje szczególne

    Zaburzenia czynności wątroby

    Niedostosowanie dawki potrzebne; stosować ostrożnie u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh).

    Zaburzenia czynności nerek

    W tej chwili brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

    Stosowanie u osób starszych

    W tej chwili brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

    Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania
  • Nadwrażliwość na rifaksyminę, inne leki przeciwzakaźne zawierające rifamycynę lub którykolwiek składnik preparatu. Zgłaszano reakcje nadwrażliwości, takie jak złuszczające zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja, niektóre występujące w ciągu 15 minut od przyjęcia dawki rifaksyminy.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Biegunka podróżnych niespowodowana przez Escherichia Coli

    Nie stosować w leczeniu biegunki powikłanej gorączką lub krwawymi stolcami.

    Nie stosować w leczeniu biegunki podróżnych znanej lub podejrzewa się, że jest spowodowane przez C. jejuni, Shigella lub Salmonella. Ryfaksymina nie była skuteczna w leczeniu biegunki wywołanej patogenami innymi niż E. coli.

    Jeśli biegunka nasila się lub utrzymuje się > 24–48 godzin po rozpoczęciu stosowania rifaksyminy, należy przerwać stosowanie i rozważyć zastosowanie innego leku przeciwinfekcyjnego.

    Biegunka związana z Clostridium difficile (CDAD)

    Leczenie środkami przeciwinfekcyjnymi zmienia prawidłową florę okrężnicy i może powodować nadmierny wzrost Clostridium difficile. CDI i CDAD (znane również jako biegunka i zapalenie jelita grubego lub rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego) są zgłaszane w przypadku prawie wszystkich leków przeciwinfekcyjnych, w tym rifaksyminy, i mogą mieć różny stopień nasilenia, od łagodnej biegunki do śmiertelnego zapalenia jelita grubego. C. difficile wytwarza toksyny A i B, które przyczyniają się do rozwoju CDAD; Wytwarzające hipertoksyny szczepy C. difficile wiążą się ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością, ponieważ mogą być oporne na leki przeciwzakaźne i może być konieczna kolektomia.

    Rozważ CDAD, jeśli w trakcie lub po leczeniu wystąpi biegunka i odpowiednio postępuj. Należy zebrać dokładny wywiad, ponieważ CDAD może wystąpić dopiero po ≥2 miesiącach od zaprzestania leczenia przeciwinfekcyjnego.

    W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia CDAD, o ile to możliwe, należy przerwać stosowanie leków przeciwinfekcyjnych nieprzeznaczonych dla C. difficile. Rozpocznij odpowiednią terapię wspomagającą, terapię przeciwinfekcyjną skierowaną przeciwko C. difficile i ocenę chirurgiczną, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

    Rozwój bakterii lekoopornych

    Stosowanie w przypadku biegunki podróżnych w przypadku braku infekcji bakteryjnej lub jako wskazanie profilaktyczne prawdopodobnie nie przyniesie korzyści, a zwiększa ryzyko wystąpienia bakterii lekoopornych.

    Ciężkie (klasa C w skali Child-Pugh) zaburzenia czynności wątroby

    Narażenie ogólnoustrojowe zwiększone w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby. Należy zachować ostrożność podczas podawania rifaksyminy pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh).

    Jednoczesne stosowanie z inhibitorami glikoproteiny P

    Jednoczesne stosowanie z inhibitorami transportu glikoproteiny P (P-gp) (np. cyklosporyną) może znacząco zwiększać ogólnoustrojową ekspozycję na rifaksyminę. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby potencjalny efekt addytywny w postaci zmniejszonego metabolizmu wątrobowego i jednoczesnego stosowania z inhibitorami P-gp może dodatkowo zwiększać ekspozycję na rifaksyminę. Zachowaj ostrożność.

    Określone populacje

    Ciąża

    Brak danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży. Działanie teratogenne (np. wady rozwojowe oczu, jamy ustnej i szczękowo-twarzowej, serca i kręgosłupa lędźwiowego) obserwowane w badaniach reprodukcji zwierząt na szczurach i królikach.

    Laktacja

    Nie wiadomo, czy przenika do mleka kobiecego; wpływ na produkcję mleka kobiecego ani wpływ na niemowlę karmione piersią nie jest znany.

    Rozważ korzyści z karmienia piersią i znaczenie rifaksyminy dla kobiety; należy również wziąć pod uwagę potencjalny niekorzystny wpływ leku lub choroby matki na karmione piersią dziecko.

    Stosowanie u dzieci

    Encefalopatia wątrobowa: bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat.

    p>

    IBS z biegunką: bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat.

    biegunka podróżnych: bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci w wieku <12 lat.

    p> Stosowanie u osób starszych

    Encefalopatia wątrobowa: Nie zaobserwowano ogólnych różnic w bezpieczeństwie i skuteczności pomiędzy pacjentami w wieku ≥65 lat i młodszymi dorosłymi.

    IBS z biegunką: Nie zaobserwowano ogólnych różnic w bezpieczeństwie i skuteczności pomiędzy pacjentami Dorośli w wieku ≥65 lat i młodsi.

    Biegunka podróżnych: Doświadczenie u osób w wieku ≥65 lat niewystarczające, aby określić, czy reagują one inaczej niż młodsi pacjenci.

    Zaburzenia czynności wątroby

    Chociaż dawkowanie dostosowania nie są konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh) powodują zwiększoną ekspozycję ogólnoustrojową na rifaksyminę i sugeruje się dodatkową świadomość i monitorowanie działań niepożądanych związanych z rifaksyminą.

    Encefalopatia wątrobowa: Badania kliniczne nie obejmowały pacjentów z wynikami w skali MELD >25.

    Zaburzenia czynności nerek

    Nie badano szczegółowo w przypadku zaburzeń czynności nerek.

    Częste działania niepożądane

    Encefalopatia wątrobowa: działania niepożądane (≥10%): obrzęki obwodowe, nudności, zawroty głowy, zmęczenie, wodobrzusze.

    IBS z biegunką: działania niepożądane (≥2%): nudności, zwiększone stężenie ALT.

    Biegunka podróżnych: Działania niepożądane (≥2%): ból głowy.

    Na jakie inne leki wpłyną RifAXIMin (Systemic)

    Substrat CYP3A4. Nie hamuje CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ani 3A4 in vitro. Indukuje CYP3A4 in vitro, ale klinicznie istotny wpływ na jelitowy lub wątrobowy CYP3A4 jest mało prawdopodobny.

    Substrat transportu P-gp in vitro. Hamuje P-gp in vitro, ale działanie in vivo jest nieznane.

    Substrat polipeptydów transportujących aniony organiczne (OATP) 1A2, 1B1 i 1B3, ale działanie in vivo jest nieznane. Nie jest substratem OATP2B1. Hamuje OATP1B1, 1A2 i 1B3 in vitro, ale działanie in vivo jest nieznane.

    Leki, na które wpływają enzymy mikrosomalne wątrobowe

    substraty CYP3A4: nie oczekuje się interakcji farmakokinetycznych u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby ; nie wiadomo, czy u osób z zaburzeniami czynności wątroby występują interakcje skutkujące zwiększoną ekspozycją ogólnoustrojową na rifaksyminę.

    Substraty CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 i 2E1: nie oczekuje się interakcji farmakokinetycznych.

    < h3>Leki wpływające na układy transportowe lub na które wpływają

    Inhibitory P-gp: Może wystąpić znacznie zwiększone narażenie na rifaksyminę. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania; upośledzona czynność wątroby może dodatkowo zwiększać narażenie na rifaksyminę.

    Substraty P-gp: możliwe skutki in vivo są nieznane.

    Określone leki

    Lek

    Interakcja

    Komentarze

    Cyklosporyna

    Znacznie zwiększone stężenie i AUC rifaksyminy

    Zaburzona czynność wątroby może powodować dodatkową ekspozycję na rifaksyminę

    Znaczenie kliniczne nieznane; zachowaj ostrożność

    Hormonalne środki antykoncepcyjne (etynyloestradiol i norgestimat)

    Zmniejszenie stężenia etynyloestradiolu i norgestymatu

    Znaczenie kliniczne nieznane

    Midazolam

    Brak istotnych zmian w farmakokinetyce midazolamu lub jego głównego metabolitu (1′-hydroksymidazolamu)

    Stopień interakcji nie ma znaczenia klinicznego

    Warfaryna

    Zmiany INR

    Monitoruj PT i INR; może być konieczne dostosowanie dawkowania warfaryny

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe