RifAXIMin (Systemic)

Marka isimleri: Xifaxan
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı RifAXIMin (Systemic)

Hepatik Ensefalopati

Yetişkinlerde aşikar hepatik ensefalopatinin tekrarlama riskinin azaltılması.

Yönergeler genellikle, tek başına laktuloz alırken en az 1 aşikar hepatik ensefalopati atağı geçiren hastalarda hepatik ensefalopati nüksetmesinin önlenmesi için laktulozun yanı sıra rifaximin'i önermektedir.

Kullanılmıştır. hepatik ensefalopati† tedavisinde [endikasyon dışı] kandaki amonyak konsantrasyonlarını azaltmak ve nörolojik belirtilerin şiddetini azaltmak için; Bu durumun tedavisi için FDA tarafından yetim bir ilaç olarak belirlenmiştir.

Amerika Karaciğer Hastalıkları Araştırma Derneği (AASLD) ve Avrupa Karaciğer Araştırmaları Birliği'nden (EASL) hepatik hastalığın yönetimine ilişkin bilgiler Ensefalopati tedavisi ve nüksetmenin önlenmesine yönelik öneriler de dahil olmak üzere [Web] adresinde mevcuttur. Aşikar hepatik ensefalopatinin tedavisi ilk olarak laktuloz içerirken, nüksetmeyi önlemek için ek tedavi olarak rifaximin önerilir.

İshalli İrritabl Bağırsak Sendromu

Yetişkinlerde ishalli irritabl bağırsak sendromunun (IBS) tedavisi. İshalin baskın olduğu IBS'ye yönelik kılavuzlar genellikle genel semptomların tedavisi için rifaximin kullanımını içerir. Rifaximin'e yanıt veren ve tekrarlayan semptomlar geliştiren hastalarda yeniden tedavi için Rifaximin de önerilir.

Yolcu İshal

Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde noninvaziv Escherichia coli suşlarının neden olduğu seyahat ishalinin tedavisi.

Ateş veya kanlı dışkı ile komplike olan ishalin tedavisinde etkili değildir ve kullanılmamalıdır.

Olduğu bilinen veya şüphelenilen ishalin tedavisinde etkili değildir ve kullanılmamalıdır. E. coli dışındaki patojenlerin neden olduğu (ör. Campylobacter jejuni, Shigella, Salmonella).

Yolcuların bakterilerden kaynaklanan ishalleri kendi kendini sınırlayabilir ve genellikle anti-enfektif tedavi olmaksızın 3-7 gün içinde düzelir. . Kılavuzlar genellikle rifaximin'i, noninvaziv orta ila şiddetli seyahat ishalleri için florokinolonlar veya azitromisine bir alternatif olarak değerlendirmektedir.

Seyahat ishalinin önlenmesi için kullanılmıştır† [etiket dışı]. CDC ve diğerleri, seyahat eden ishalin önlenmesi için anti-enfektif profilaksinin çoğu seyahat eden için tavsiye edilmediğini belirtmektedir.

Diğer Kullanımlar

Bazı yetişkinlerde, çoklu nüksü olan hastalarda Clostridioides difficile enfeksiyonu (CDI) için standart tedavinin ardından nüksün önlenmesi amacıyla tedavi olarak kullanılmıştır† [endikasyon dışı].

Güvenliği ve etkinliği belirlenmemiş olmasına rağmen, dirençli akut kese iltihabı olan hastalarda kombinasyon terapisinde kullanılmıştır† [endikasyon dışı].

İnce bağırsakta bakteriyel aşırı çoğalmanın tedavisinde kullanılmıştır,† [endikasyon dışı] ancak güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır RifAXIMin (Systemic)

Genel

Hasta Takibi

  • Rifaximin'e karşı aşırı duyarlılık reaksiyonlarının belirti ve semptomlarını izleyin.
  • Rifaksimin başladıktan sonra 24-48 saatten daha uzun süre seyahat edenlerin ishalinin kötüleşmesi veya devam etmesi açısından izleyin. Bunlardan herhangi biri meydana gelirse rifaximin'i bırakın ve alternatif bir anti-enfektif ilaçla tedaviyi düşünün.

    • Uygulama

    Oral Uygulama

    Ağızdan uygulama öğünlere bakılmaksızın.

    Dozaj

    Pediatrik Hastalar

    Seyahat İshal Tedavisi Oral

    12 yaş ve üzeri ergenler: 3 gün boyunca günde üç kez 200 mg.

    İlaç başladıktan sonra ishal kötüleşirse veya 24-48 saat sonra devam ederse, ilacı bırakın ve alternatif anti-enfektif ilacı düşünün.

    Yetişkinlerde

    Hepatik Ensefalopati Aşikar Hastalığın Tekrarlama Riskinin Azaltılması Hepatik Ensefalopati Oral

    Günde iki kez 550 mg.

    Hepatik Ensefalopati† Tedavisi Oral

    7-21 gün süreyle günde 600–1200 mg (genellikle 3'e bölünmüş dozlarda).

    İshal ile İrritabl Bağırsak Sendromu Oral

    14 gün boyunca günde üç kez 550 mg.

    Semptomlar tekrarlanırsa, aynı 14 günlük rejim kullanılarak en fazla 2 ek kür verilebilir.

    Gezgin İshal Tedavisi Ağızdan

    3 gün boyunca günde üç kez 200 mg.

    İlaç başladıktan sonra ishal kötüleşirse veya 24-48 saat sonra devam ederse, ilacı bırakın ve alternatif anti-enfektif ilacı düşünün.

    Önleme† Oral

    Günde 200–1100 mg, 1–3 doza bölünür.

    p> Clostridioides difficile Enfeksiyonu - Çoklu Nüks Olan Hastalar† Oral

    20 gün boyunca günde üç kez 400 mg veya 14 gün boyunca günde üç kez 400 mg, ardından ilave 14 gün boyunca günde üç kez 200 mg.

    Refrakter Akut Poşet† Oral

    4 hafta boyunca günde üç kez 400 mg veya 15 gün boyunca günde iki kez 1 gram.

    İnce Bağırsakta Bakteriyel Aşırı Büyüme† Oral

    10 gün boyunca günde üç kez 400 mg.

    Özel Popülasyonlar

    Karaciğer Yetmezliği

    Doz ayarlaması yapılmadı gerekli; Şiddetli karaciğer yetmezliği olanlarda (Child-Pugh sınıf C) dikkatli kullanılmalıdır.

    Böbrek Yetmezliği

    Şu anda spesifik bir dozaj önerisi yoktur.

    Geriatrik Kullanım

    Şu anda spesifik bir dozaj önerisi yoktur.

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Rifaksimine, diğer rifamisin anti-enfektiflerine veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılık. Eksfolyatif dermatit, anjiyoödem ve anafilaksi gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları rapor edilmiştir; bunlardan bazıları rifaximin dozundan sonraki 15 dakika içinde meydana gelir.
    • Uyarılar/Önlemler

    Escherichia Coli'den Kaynaklanmayan Seyahat İshalleri

    Ateş veya kanlı dışkı ile komplike olan ishalin tedavisi için kullanmayın.

    Bilinen veya bilinen seyahat ishallerinin tedavisi için kullanmayın veya C. jejuni, Shigella veya Salmonella'nın neden olduğundan şüpheleniliyor. Rifaximin, E. coli dışındaki patojenlere bağlı ishal için etkili değildi.

    İshal kötüleşirse veya rifaximin başladıktan >24-48 saat sonra devam ederse, tedaviyi bırakın ve başka bir anti-enfektif kullanmayı düşünün.

    Clostridium difficile ile ilişkili İshal (CDAD)

    Anti-enfektiflerle tedavi normal kolon florasını değiştirir ve Clostridium difficile'nin aşırı büyümesine izin verebilir. CDI ve CDAD (aynı zamanda antibiyotikle ilişkili ishal ve kolit veya psödomembranöz kolit olarak da bilinir), rifaximin de dahil olmak üzere neredeyse tüm anti-enfektiflerle rapor edilir ve ciddiyeti hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir. C. difficile, CDAD gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinlerini üretir; hipertoksin üreten C. difficile suşları, anti-enfektiflere dirençli olabileceğinden ve kolektomi gerekebileceğinden artan morbidite ve mortaliteyle ilişkilidir.

    Tedavi sırasında veya sonrasında ishal gelişirse CDAD'yi düşünün ve buna göre tedavi uygulayın. CDAD, anti-enfektif tedavinin kesilmesinden ≥2 ay sonra ortaya çıkabileceğinden dikkatli bir tıbbi öykü alın.

    CDAD'den şüpheleniliyorsa veya doğrulanıyorsa, C. difficile'ye yönelik olmayan anti-enfektifleri mümkün olduğunca bırakın. Uygun destekleyici tedaviyi, C. difficile'ye yönelik anti-enfektif tedaviyi ve klinik olarak endike olduğu şekilde cerrahi değerlendirmeyi başlatın.

    İlaca Dirençli Bakterilerin Gelişimi

    Bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadığında seyahat ishali için kullanımın fayda sağlaması muhtemel değildir ve ilaca dirençli bakteri riskini artırır.

    Ciddi (Child-Pugh Sınıf C) Karaciğer Yetmezliği

    Şiddetli karaciğer yetmezliğinde sistemik maruziyet arttı. Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh Sınıf C) olan hastalara rifaximin uygularken dikkatli olun.

    P-glikoprotein İnhibitörleri ile Eşzamanlı Kullanım

    P-glikoprotein (P-gp) taşıma inhibitörleri (örn. siklosporin) ile eşzamanlı kullanım, rifaximin sistemik maruziyetini önemli ölçüde artırabilir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, azalmış hepatik metabolizmanın potansiyel aditif etkisi ve P-gp inhibitörleriyle eş zamanlı kullanımı, rifaximin maruziyetini daha da artırabilir. Dikkatli olun.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Hamile kadınlarda kullanıma ilişkin veriler mevcut değildir. Sıçanlarda ve tavşanlarda hayvan üreme çalışmalarında gözlemlenen teratojenik etkiler (örn. oküler, oral ve maksillofasiyal, kardiyak ve lomber omurga malformasyonları).

    Laktasyon

    İnsan sütüne geçip geçmediği bilinmiyor; insan sütü üretimi üzerindeki etkileri veya emzirilen bebek üzerindeki etkileri bilinmemektedir.

    Emzirmenin faydalarını ve rifaximin'in kadınlar için önemini düşünün; ayrıca ilacın veya annenin altta yatan durumunun anne sütüyle beslenen çocuk üzerindeki olası olumsuz etkilerini de göz önünde bulundurun.

    Pediatrik Kullanım

    Hepatik ensefalopati: 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde güvenliği ve etkililiği belirlenmemiştir.

    p>

    İshalli IBS: 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

    Yolcu ishali: 12 yaşından küçük çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

    Yolcu ishali: 12 yaşından küçük çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. p> Geriatrik Kullanım

    Hepatik ensefalopati: 65 yaş ve üzeri hastalar ile genç yetişkinler arasında güvenlik veya etkinlik açısından genel bir fark gözlenmedi.

    İshalli IBS: Hastalar arasında güvenlik veya etkinlik açısından genel bir fark gözlenmedi ≥65 yaş ve genç yetişkinler.

    Yolcu ishalleri: 65 yaş ve üzeri kişilerdeki deneyim, genç hastalardan farklı yanıt verip vermediklerini belirlemek için yetersizdir.

    Karaciğer Yetmezliği

    Dozaj olmasına rağmen Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ayarlamalara gerek yoktur, şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh sınıf C), rifaximin sistemik maruziyetinin artmasına neden olur ve rifaximin ile ilişkili yan etkiler için ek farkındalık ve izleme önerilebilir.

    Hepatik ensefalopati: Klinik çalışmalara MELD skoru >25 olan hastalar dahil edilmemiştir.

    Böbrek Yetmezliği

    Böbrek yetmezliğinde özel olarak çalışılmamıştır.

    Yaygın Yan Etkiler

    Hepatik ensefalopati: Olumsuz etkiler (≥%10): periferik ödem, bulantı, baş dönmesi, yorgunluk, asit.

    İshalli IBS: Olumsuz etkiler (≥%2): mide bulantısı, artmış ALT konsantrasyonu.

    Yolcu ishali: Olumsuz etkiler (≥%2): baş ağrısı.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir RifAXIMin (Systemic)

    CYP3A4 substratı. CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 veya 3A4'ü in vitro olarak inhibe etmez. İn vitro CYP3A4'ü indüklemiştir, ancak CYP3A4'ün bağırsak veya hepatik üzerinde klinik olarak önemli etkileri olası değildir.

    İn vitro P-gp taşıma substratı. İn vitro P-gp'yi inhibe eder, ancak in vivo etkisi bilinmemektedir.

    Organik anyon taşıma polipeptitleri (OATP) 1A2, 1B1 ve 1B3'ün substratı, ancak in vivo etkisi bilinmemektedir. OATP2B1'in substratı değildir. OATP1B1, 1A2 ve 1B3'ü in vitro inhibe eder, ancak in vivo etkisi bilinmemektedir.

    Hepatik Mikrozomal Enzimlerden Etkilenen İlaçlar

    CYP3A4 substratları: Karaciğer fonksiyonu normal olan hastalarda farmakokinetik etkileşimler beklenmez. ; karaciğer yetmezliği olanlarda rifaximin sistemik maruziyetinin artmasına neden olan etkileşimlerin meydana gelip gelmediği bilinmemektedir.

    CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 ve 2E1 substratları: Farmakokinetik etkileşimler beklenmemektedir.

    Taşıma Sistemlerini Etkileyen veya Bunlardan Etkilenen İlaçlar

    P-gp inhibitörleri: Rifaximin maruziyetinde önemli ölçüde artış meydana gelebilir. Eşzamanlı kullanımda dikkatli olun; karaciğer fonksiyon bozukluğu rifaximin maruziyetini daha da artırabilir.

    P-gp substratları: İn vivo olası etkiler bilinmemektedir.

    Spesifik İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Siklosporin

    Rifaksimin konsantrasyonlarında ve EAA'da önemli oranda artış

    Hepatik fonksiyon bozukluğu, rifaximin'e ilave maruziyetle sonuçlanabilir

    Klinik önemi bilinmiyor; dikkatli olun

    Hormonal kontraseptifler (etinil estradiol ve norgestimat)

    Etinil estradiol ve norgestimat konsantrasyonlarında azalma

    Klinik önemi bilinmiyor

    Midazolam

    p>

    Midazolamın veya ana metabolitinin (1'-hidroksimidazolam) farmakokinetiğinde önemli bir değişiklik yok

    Etkileşimin derecesi klinik olarak önemli değil

    Warfarin

    INR'deki değişiklikler

    PT ve INR'yi izleyin; warfarin dozaj ayarlamaları gerekli olabilir

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler