Roflumilast (Systemic)

브랜드 이름: Daliresp
약물 종류: 항종양제

사용법 Roflumilast (Systemic)

COPD

만성 기관지염 및 악화 병력이 있는 중증 COPD 환자의 COPD 악화 위험 감소.

기관지 확장제가 아니며 급성 기관지 경련 완화에 사용되지 않습니다.

지속성 β2-아드레날린 작용제와 경구 흡입 코르티코스테로이드를 함유한 고정 복합제에 추가했을 때 COPD 악화에 미치는 영향은 확립되지 않았습니다.

관련 약물

사용하는 방법 Roflumilast (Systemic)

행정

경구 투여

식사와 관계없이 1일 1회 경구 투여합니다.

복용량

성인

COPD 경구

1일 1회 500mcg.

특수 모집단

성별이나 인종에 따른 용량 조정은 필요하지 않습니다.

간 장애

1일 1회 500mcg의 용량은 간 장애 환자를 대상으로 연구되지 않았습니다. 경증 간 장애(Child-Pugh 등급 A) 환자에게 로플루미라스트 사용의 위험과 이점을 고려하십시오. 중등도 또는 중증의 간 장애 환자(Child-Pugh 등급 B 또는 C)에게는 금기입니다. (약동학 아래의 특수 집단을 참조하십시오.)

신장 장애

복용량 조정이 필요하지 않습니다.

노인 환자

복용량 조정이 필요하지 않습니다.

경고

금기 사항
  • 중등도 또는 중증 간 장애(Child-Pugh 등급 B 또는 C). (주의사항의 간 장애 및 약동학의 특별 집단을 참조하십시오.)
    • 경고/주의사항

    급성 기관지 경련

    기관지 확장제가 아닙니다. 급성 기관지 경련 완화에는 사용하지 마십시오.

    정신적 사건 및 자살 성향

    정신과적 부작용 위험 증가; 불면증, 불안, 우울증이 가장 빈번하게 보고되었습니다. 완전한 자살 및 자살 시도를 포함한 자살 생각이나 행동도 보고되었습니다.

    우울증 및/또는 자살 충동이나 행동의 병력이 있는 환자에게 약물을 사용하기 전에 위험과 이점을 주의 깊게 평가하십시오. 그러한 효과가 발생할 경우 로플루미라스트 치료를 계속하는 것의 위험과 이점을 주의 깊게 평가하십시오. 일부 임상의는 우울증 환자에게 약물 사용을 피할 것을 권장합니다. (환자를 위한 조언을 참조하세요.)

    체중 감소

    중간 또는 심각한 체중 감소(각각 체중의 5~10% 또는 >10%로 정의)가 보고되었습니다. 대부분의 환자는 치료 중단 후 감소한 체중을 일부 회복했습니다.

    환자의 체중을 정기적으로 모니터링하십시오. 설명되지 않거나 임상적으로 중요한 체중 감소가 발생하는 경우 체중 감소를 평가하고 roflumilast 중단을 고려하십시오. 일부 임상의는 저체중 환자에게 로플루밀라스트 요법의 사용을 기피합니다.

    상호작용

    강력한 CYP3A4 유도제(예: 카바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 리팜핀)와의 병용 사용은 권장되지 않습니다. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하세요.)

    특정 인구

    임신

    범주 C.

    진통 및 출산 중에는 사용하지 마십시오. 인간의 조기 진통 또는 임기 진통에 대한 영향은 알려져 있지 않습니다. 그러나 동물에서는 분만과 출산이 중단되었습니다.

    수유

    Roflumilast 및/또는 그 대사산물이 쥐의 우유에 분포되었습니다. 모유로 분포될 가능성이 있음. 모유 수유 중인 유아에 대한 영향은 확립되지 않았습니다. 수유 중인 여성에게는 사용하지 마십시오.

    소아용

    소아 환자에게는 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다. COPD는 어린이에게는 발생하지 않습니다.

    노인용

    젊은 성인에 비해 안전성과 효능에 큰 차이가 없습니다. 임상 경험에서는 연령과 관련된 차이가 밝혀지지 않았지만 민감도 증가를 배제할 수는 없습니다. 복용량 조정은 필요하지 않습니다.

    간 장애

    경증 간 장애(Child-Pugh 등급 A) 환자에게 로플루미라스트 사용의 위험과 이점을 고려하십시오. 중등도 또는 중증의 간 장애 환자(Child-Pugh 등급 B 또는 C)에게는 금기입니다. (약동학의 특별 모집단을 참조하세요.)

    일반적인 부작용

    설사, 체중 감소, 메스꺼움, 두통, 요통, 독감, 불면증, 현기증, 식욕 감소.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Roflumilast (Systemic)

    CYP3A4 및 CYP1A2에 의해 roflumilast N-산화물로 대사됩니다. 로플루미라스트 N-산화물은 주로 CYP3A4에 의해 대사되고, 그 정도는 CYP2C19 및 간외 CYP1A에 의해 대사되고 글루쿠로니드화됩니다.

    로플루밀라스트와 로플루미라스트 N-산화물은 CYP 동종효소 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5 또는 4A9/11.

    로플루밀라스트는 CYP 동종효소 1A2, 2A6, 2C9, 2C19 또는 3A4/5를 유도하지 않으며 CYP2B6의 약한 유도제입니다.

    p>

    로플루미라스트와 로플루미라스트 N-옥사이드는 P-당단백질 수송 시스템을 억제하지 않습니다.

    간 미세소체 효소에 영향을 미치는 약물

    강력한 CYP3A4 유도제: 전신 노출을 감소시키고 감소시킬 수 있습니다. roflumilast의 치료 효능. 병용 사용은 권장되지 않습니다.

    CYP3A4 억제제 또는 CYP3A4 및 CYP1A2 억제제: 로플루미라스트에 대한 전신 노출이 증가하고 부작용이 증가할 수 있습니다. 동시 사용의 위험과 이점을 주의 깊게 비교하십시오.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    알부테롤

    경구 흡입 알부테롤에서는 임상적으로 중요한 약동학적 상호작용이 관찰되지 않았습니다.

    복용량 조정이 권장되지 않습니다.

    제산제(수산화알루미늄/수산화마그네슘)

    임상적으로 중요한 약동학적 상호작용이 없습니다. 상호작용 관찰됨

    복용량 조정 권장되지 않음

    항경련제(카바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인)

    전신 노출 감소 및 로플루밀라스트의 치료 효능 감소 가능

    병용 사용은 권장되지 않음

    부데소나이드

    경구 흡입 부데소나이드에서 임상적으로 중요한 약동학적 상호작용이 관찰되지 않음

    복용량 조정이 권장되지 않음

    시메티딘

    로플루밀라스트의 최고 혈장 농도 및 AUC 증가; 최고 혈장 농도 감소 및 로플루밀라스트 N-산화물 AUC 증가

    병용 시 주의가 필요합니다. 동시 사용의 위험성을 유익성과 비교하여 평가

    디곡신

    임상적으로 중요한 약동학적 상호작용이 관찰되지 않음

    복용량 조절이 권장되지 않음

    에녹사신(더 이상 미국에서 상업적으로 이용 가능)

    로플루밀라스트의 최대 혈장 농도 및 AUC 증가; 최고 혈장 농도 감소 및 로플루밀라스트 N-산화물 AUC 증가

    병용 시 주의가 필요합니다. 동시 사용의 위험과 이점을 비교해보세요

    에리스로마이신

    로플루미라스트의 최고 혈장 농도와 AUC가 증가했습니다. 최고 혈장 농도 감소 및 로플루밀라스트 N-산화물 AUC 증가

    병용 시 주의가 필요합니다. 동시 사용의 위험과 이점을 비교합니다.

    플루복사민

    로플루미라스트의 최대 혈장 농도 및 AUC 증가; 최고 혈장 농도 감소 및 로플루밀라스트 N-산화물 AUC 증가

    병용 시 주의가 필요합니다. 동시 사용의 위험성과 유익성을 비교 평가

    포르모테롤

    경구 흡입 포르모테롤에서는 임상적으로 중요한 약동학적 상호작용이 관찰되지 않았습니다.

    복용량 조절이 권장되지 않습니다.

    케토코나졸

    로플루미라스트의 최고 혈장 농도 및 AUC 증가; 최고 혈장 농도 감소 및 로플루밀라스트 N-산화물 AUC 증가

    병용 시 주의가 필요합니다. 동시 사용의 위험성을 유익성과 비교하여 비교

    미다졸람

    경구용 미다졸람에서는 임상적으로 중요한 약동학적 상호작용이 관찰되지 않았습니다.

    복용량 조절이 권장되지 않습니다.

    몬텔루카스트

    임상적으로 중요한 약동학적 상호작용이 관찰되지 않았습니다.

    복용량 조정이 권장되지 않습니다.

    경구 피임약(게스토덴[미국에서는 시판되지 않음]과 에티닐 에스트라디올의 고정 조합)

    로플루미라스트의 최대 혈장 농도 및 AUC 증가; 최고 혈장 농도 감소 및 로플루미라스트 N-산화물 AUC 증가

    부작용 위험이 증가할 수 있습니다.

    병용 시 주의하시기 바랍니다. 동시 사용의 위험과 이점을 비교합니다.

    리팜핀

    로플루미라스트의 최대 혈장 농도 및 AUC 감소; 최고 혈장 농도 증가 및 로플루미라스트 N-산화물 AUC 감소

    로플루미라스트 효능 감소 가능성

    병용 사용은 권장되지 않음

    실데나필

    임상적으로 중요한 약동학적 상호작용이 관찰되지 않았습니다.

    복용량 조정이 권장되지 않습니다.

    테오필린

    임상적으로 중요한 약동학적 상호작용이 관찰되지 않았습니다.

    복용량 조정이 권장되지 않습니다. 그러나 일부 임상의는 병용 사용을 권장하지 않습니다.

    와파린

    임상적으로 중요한 약동학적 상호작용이 관찰되지 않았습니다.

    복용량 조절이 권장되지 않습니다.

    면책조항

    Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

    인기 키워드