Roflumilast (Topical)

브랜드 이름: Zoryve
약물 종류: 항종양제 , 항종양제

사용법 Roflumilast (Topical)

판상 건선

로플루밀라스트는 12세 이상 환자의 간사면을 포함한 판상 건선의 국소 치료에 사용됩니다. 국소 및 대체 약제를 사용한 건선 관리 지침에서는 국소 약제가 경증 내지 중등도 질환 환자에게 가장 자주 사용된다고 명시하고 있습니다. 가이드라인 출판 후 승인된 로플루미라스트 사용에 대한 권장 사항은 제공되지 않습니다.

관련 약물

사용하는 방법 Roflumilast (Topical)

일반

치료 전 검사

  • 로플루미라스트 투여를 시작하기 전에 환자에게 간 기능 장애가 있는지 평가하십시오. 로플루밀라스트는 중등도(Child-Pugh 등급 B) 또는 중증(Child-Pugh 등급 C) 간 장애 환자에게는 금기입니다.

    • 기타 일반 고려사항

  • 모유수유 중인 환자의 경우, 모유를 통해 모유수유아에게 노출될 가능성을 최소화하기 위해 피부의 가장 작은 부위에 로플루미라스트를 가능한 한 가장 짧은 기간 동안 사용하십시오. 모유수유 환자에게는 유아의 직접적인 노출을 피하기 위해 유두나 유륜에 직접 로플루미라스트를 바르지 말라고 조언합니다.

    • 투여

    경구 투여

    국소용으로만 사용하세요. 안과용, 경구용 또는 질내 사용에는 적합하지 않습니다. 피부에 더 이상 보이지 않을 때까지 크림을 완전히 문지릅니다. roflumilast가 손 치료용인 경우를 제외하고 도포 후 손을 씻으십시오.

    복용량

    소아 환자

    판상 건선 국소

    12세 이상의 소아 환자: 적용 1일 1회 교차 부위를 포함하여 영향을 받은 부위에 바르십시오.

    성인

    판상 건선 국소

    얽힌 부위를 포함하여 영향을 받은 부위에 1일 1회 적용하십시오.

    특수 집단

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    간 장애

    중등도(Child-Pugh 등급 B) 또는 중증(Child-Pugh 등급 C) 간 장애에는 금기입니다.

    신장 장애

    특정 복용량 권장 사항은 없습니다.

    노인 환자

    복용량 조정이 필요하지 않습니다. 그러나 일부 노인의 민감도가 더 높을 가능성도 배제할 수 없습니다.

    경고

    금기 사항
  • 중등도 내지 중증 간 손상(Child-Pugh B 또는 C).
    • 경고/주의사항

    특정 인구

    임신

    임신 중 로플루미라스트 사용에 대한 적절한 인간 데이터가 없습니다. 동물 연구에서, 기관 형성 기간 동안 경구용 로플루미라스트를 투여한 결과, 사람에게 권장되는 최대 용량의 9~8배까지 투여했을 때 태아의 구조적 이상이 나타나지 않았습니다. 분만 및 출산 중에는 roflumilast를 사용하지 마십시오. 동물 연구에 따르면 경구용 로플루미라스트가 생쥐의 분만 및 분만 과정을 방해하는 것으로 나타났습니다.

    수유

    인유 내 로플루미라스트의 존재, 모유수유 중인 유아에 대한 영향 또는 모유 생산에 대한 영향에 관한 데이터는 없습니다.

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    수유 쥐의 모유로 배설되므로 인간의 모유에도 존재할 가능성이 있습니다. 로플루미라스트에 대한 산모의 임상적 필요성과 모유수유를 받는 유아 또는 산모의 기저 질환에 대한 잠재적 부작용과 함께 모유수유의 발달 및 건강상의 이점을 고려하십시오.

    모유를 통해 모유수유하는 유아에게 노출될 가능성을 최소화하려면 , 모유 수유 중에 피부의 가장 작은 부위에 가능한 한 가장 짧은 기간 동안 사용하십시오. 유아에게 직접적인 노출을 피하기 위해, 모유 수유 환자에게 유두와 유륜에 직접 로플루밀라스트를 바르지 말라고 조언하십시오.

    소아용

    판상 건선 치료를 위해 12세 이상의 소아 환자에게 안전성과 유효성이 확립되었습니다.

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    12세 미만 소아 환자에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

    노인용

    임상 시험에서 로플루미라스트 또는 부형제에 노출된 건선 환자 106명은 65세 이상이었습니다. 나이가 들었습니다. 고령자 피험자와 젊은 피험자 사이에서 안전성이나 유효성에 대한 전반적인 차이는 관찰되지 않았지만, 일부 노인의 민감도가 더 높을 가능성을 배제할 수는 없습니다.

    간 장애

    로플루미라스트 및 로플루미라스트 N-옥사이드의 AUC 및 Cmax 값이 증가했습니다. 로플루미라스트를 경구 투여했을 때 중등도(Child-Pugh B) 간 장애가 있는 피험자에게. 중등도 내지 중증 간 장애 환자(Child-Pugh B 또는 C)에게는 금기입니다.

    신장 장애

    신장 장애 환자에 대한 국소 로플루미라스트는 평가되지 않았습니다. 경구 투여 후 중증 신장 장애가 있는 환자에서 로플루미라스트 또는 로플루미라스트 N-산화물 대사체의 약동학에 임상적으로 유의한 차이가 관찰되지 않았습니다.

    일반적인 부작용

    임상 연구에서 판상 건선 환자의 1% 이상에서 보고되었으며 부형제보다 발생률이 높은 부작용으로는 설사, 두통, 불면증, 도포 부위 통증, 상부 통증 등이 있습니다. 호흡기 감염 및 요로 감염.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Roflumilast (Topical)

    1단계 CYP 효소 및 2단계 접합 반응을 통한 광범위한 대사. 시험관 내에서 CYP1A2 및 CYP3A4에 의해 대사됩니다. N-산화물 대사산물 인간 혈장에서는 주요 대사산물만 관찰됩니다. 로플루밀라스트 및 그 N-산화물 대사물의 치료 혈장 농도는 CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5 또는 4A9/11을 억제하지 않습니다. 따라서 이러한 효소와의 상호 작용 가능성은 낮습니다. 시험관 내에서 CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19 또는 3A4/5는 유도되지 않았고 CYP2B6은 약한 유도만 있었습니다.

    국소 로플루미라스트에 대해 공식적인 약물 상호 작용 연구는 수행되지 않았습니다.

    간 미세소체 효소에 영향을 미치는 약물

    CYP3A4 및 CYP1A2 억제제: 약물 상호 작용 연구에 따르면, 로플루미라스트를 전신 CYP3A4 억제제 또는 CYP3A4와 CYP1A2를 동시에 억제하는 이중 억제제(예: 에리스로마이신, 케토코나졸, 플루복사민)와 병용 투여하는 것이 좋습니다. , 에녹사신, 시메티딘)은 로플루미라스트 전신 노출을 증가시킬 수 있으며 로플루미라스트의 부작용을 증가시킬 수 있습니다. 로플루밀라스트 동시 사용의 위험과 잠재적 이점을 비교해보세요.

    특정 약물 및 식품

    약물

    상호작용

    설명

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    시메티딘

    경구 로플루미라스트와 병용투여 시 로플루밀라스트 Cmax와 AUC가 각각 46%와 85% 증가했습니다. 또한 로플루밀라스트 N-산화물 대사산물의 Cmax는 각각 4%와 27% 감소하고 AUC는 27% 증가했습니다.

    병용 사용의 위험은 이점과 비교하여 평가되어야 합니다.

    Enoxacin

    경구용 로플루미라스트와 병용투여 시 로플루미라스트 Cmax와 AUC가 각각 20%와 56% 증가했습니다. 또한 로플루미라스트 N-산화물 대사산물의 Cmax는 감소하고 AUC는 각각 14%와 23% 증가했습니다.

    병용 사용의 위험은 이점과 비교하여 평가되어야 합니다.

    에리스로마이신

    에리스로마이신

    경구 로플루밀라스트와 병용투여 시 로플루미라스트 Cmax와 AUC가 각각 40%와 70% 증가했습니다. 로플루밀라스트 N-산화물 대사산물의 Cmax는 감소하고 AUC는 각각 34%와 4% 증가했습니다.

    병용 사용의 위험은 이점과 비교하여 평가되어야 합니다.

    플루복사민

    경구용 로플루미라스트와 병용투여 시 로플루밀라스트의 Cmax와 AUC가 각각 12%, 156% 증가했습니다. 또한 로플루밀라스트 N-산화물 대사산물 Cmax를 210% 감소시키고 AUC를 52% 증가시켰습니다.

    병용 사용의 위험은 이점과 비교하여 평가되어야 합니다.

    케토코나졸

    경구용 로플루밀라스트와 병용투여 시 로플루미라스트 Cmax와 AUC가 각각 23%, 99% 증가했고, 로플루미라스트 N-산화물 대사체의 Cmax는 각각 38%, 3% 감소하고 AUC는 증가했다.

    동시 사용의 위험과 이점을 비교 평가해야 합니다.

    경구 피임약(게스토덴 및 에티닐 에스트라디올 함유)

    경구용 로플루밀라스트와 병용 투여 시 38% 증가, 12% 감소했습니다. 로플루미라스트와 로플루미라스트 N-옥사이드의 Cmax에서 각각 로플루미라스트와 로플루밀라스트 N-옥사이드 대사산물 AUC는 각각 51%와 14% 증가했습니다.

    동시 사용의 위험과 이점을 비교 평가해야 합니다.

    면책조항

    Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

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