Roflumilast (Topical)

Marka isimleri: Zoryve
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar , Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Roflumilast (Topical)

Plak Sedef Hastalığı

Roflumilast, 12 yaş ve üzeri hastalarda intertrijinöz alanlar da dahil olmak üzere plak sedef hastalığının topikal tedavisinde endikedir. Sedef hastalığının topikal ve alternatif ajanlarla tedavisine yönelik kılavuzlarda, topikal ajanların çoğunlukla hafif ila orta şiddette hastalığı olan hastalarda kullanıldığı belirtilmektedir; Kılavuzun yayınlanmasından sonra onaylanan roflumilastın kullanımına ilişkin öneri sunulmamaktadır.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Roflumilast (Topical)

Genel

Tedavi Öncesi Tarama

  • Roflumilast'a başlamadan önce hastaları hepatik fonksiyon bozukluğu açısından değerlendirin; roflumilast orta (Child-Pugh sınıf B) veya şiddetli (Child-Pugh sınıf C) karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.

    • Diğer Genel Hususlar

  • Emziren hastalarda, emzirilen bebeğe anne sütü yoluyla maruz kalma olasılığını en aza indirmek için roflumilast'ı cildin en küçük bölgesinde ve mümkün olan en kısa süre boyunca kullanın. Bebeğin doğrudan maruziyetini önlemek için emziren hastalara roflumilast'ı doğrudan meme ucuna veya areolaya uygulamamalarını önerin.

    • Uygulama

    Oral Uygulama

    Yalnızca topikal kullanım içindir. Oftalmik, oral veya intravajinal kullanım için değildir. Kremi ciltte görünmeyene kadar tamamen ovalayın. Roflumilast el tedavisi için değilse, uygulamadan sonra ellerinizi yıkayın.

    Dozaj

    Pediatrik Hastalar

    Plak Sedef Hastalığı Topikal

    12 yaş ve üzeri pediatrik hastalar: Uygula intertriginöz alanlar da dahil olmak üzere etkilenen bölgelere günde bir kez.

    Yetişkinler

    Plak Sedef Hastalığı Topikal

    İntriginöz alanlar da dahil olmak üzere etkilenen bölgelere günde bir kez uygulayın.

    Özel Popülasyonlar

    h3>

    Karaciğer Yetmezliği

    Orta (Child-Pugh sınıf B) veya şiddetli (Child-Pugh sınıf C) karaciğer yetmezliğinde kontrendikedir.

    Böbrek Yetmezliği

    Belirli bir dozaj önerisi yoktur.

    Geriatrik Hastalar

    Doz ayarlaması gerekli değildir; ancak bazı yaşlı bireylerin daha fazla hassasiyete sahip olduğu göz ardı edilemez.

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Orta ila şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh B veya C).
    • Uyarılar/Önlemler

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Hamilelikte roflumilast kullanımına ilişkin yeterli insan verisi mevcut değildir. Hayvan çalışmalarında, organojenez döneminde uygulanan oral roflumilast, önerilen maksimum insan dozunun 9 ve 8 katına kadar dozlarda fetal yapısal anormalliklere yol açmamıştır. Doğum ve doğum sırasında roflumilast kullanmayın; hayvan çalışmaları, oral roflumilastın farelerde doğum ve doğum sürecini bozduğunu göstermiştir.

    Emzirme

    Roflumilastın insan sütündeki varlığı, emzirilen bebek üzerindeki etkileri veya süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında veri yoktur.

    p>

    Emziren sıçanların sütüne atılır ve bu nedenle insan sütünde bulunması muhtemeldir. Emzirmenin gelişimsel ve sağlık açısından faydalarının yanı sıra annenin roflumilast için klinik ihtiyacını ve emzirilen bebek üzerindeki veya annenin altta yatan durumundan kaynaklanan potansiyel olumsuz etkileri göz önünde bulundurun.

    Anne sütü yoluyla emzirilen bebeğe potansiyel maruziyeti en aza indirmek için Emzirme döneminde cildin en küçük bölgesinde ve mümkün olan en kısa süre boyunca kullanın. Bebeklerin doğrudan maruziyetini önlemek için, emziren hastalara roflumilast'ı doğrudan meme ucuna ve areolaya uygulamamalarını önerin.

    Pediatrik Kullanım

    Plak sedef hastalığının tedavisi için 12 yaş ve üzeri pediatrik hastalarda güvenlik ve etkililik kanıtlanmıştır.

    p>

    12 yaşın altındaki pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkililik belirlenmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    Klinik çalışmalarda, roflumilast veya araca maruz kalan sedef hastalığı olan 106 kişi 65 yaşında veya daha eski. Yaşlı denekler ve genç denekler arasında güvenlik veya etkililik açısından genel bir fark gözlenmedi, ancak bazı yaşlı bireylerin daha yüksek duyarlılığı göz ardı edilemez.

    Karaciğer Yetmezliği

    Roflumilast ve roflumilast N-oksitin AUC ve Cmaks değerleri arttı Orta derecede (Child-Pugh B) karaciğer yetmezliği olan hastalarda roflumilast oral olarak uygulandığında. Orta ila şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh B veya C) olan hastalarda kontrendikedir.

    Böbrek Yetmezliği

    Topikal roflumilast, böbrek yetmezliği olan hastalarda değerlendirilmemiştir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda oral uygulamayı takiben roflumilast veya roflumilast N-oksit metabolitinin farmakokinetiğinde klinik olarak anlamlı bir farklılık gözlenmedi.

    Yaygın Yan Etkiler

    Klinik çalışmalarda plak sedef hastalığı olan hastaların ≥%1'inde rapor edilen ve taşıyıcınınkini aşan insidansla bildirilen yan etkiler arasında ishal, baş ağrısı, uykusuzluk, uygulama yerinde ağrı, üst solunum yolu enfeksiyonları ve idrar yolu enfeksiyonları.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Roflumilast (Topical)

    Faz 1 CYP enzimi ve Faz II konjugasyon reaksiyonları aracılığıyla kapsamlı metabolizma. İn vitro, CYP1A2 ve CYP3A4 tarafından metabolize edilir. N-oksit metaboliti insan plazmasında gözlenen tek ana metabolittir. Roflumilastın ve N-oksit metabolitinin terapötik plazma konsantrasyonları CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5 veya 4A9/11'i inhibe etmez; bu nedenle bu enzimlerle etkileşim olası değildir. İn vitro, CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19 veya 3A4/5 indüksiyonu yoktur ve CYP2B6'nın yalnızca zayıf indüksiyonu vardır.

    Topikal roflumilast ile yürütülmüş resmi ilaç etkileşimi çalışmaları yoktur.

    Hepatik Mikrozomal Enzimleri Etkileyen İlaçlar

    CYP3A4 ve CYP1A2 İnhibitörleri: İlaç etkileşim çalışmalarına dayanarak, roflumilastın sistemik CYP3A4 inhibitörleri veya hem CYP3A4 hem de CYP1A2'yi aynı anda inhibe eden ikili inhibitörler (örn. eritromisin, ketokonazol, fluvoksamin) ile birlikte uygulanması , enoksasin, simetidin) roflumilastın sistemik maruziyetini artırabilir ve roflumilastın olumsuz etkilerinin artmasına neden olabilir. Roflumilastın eş zamanlı kullanımının risklerini potansiyel faydalara karşı tartın.

    Belirli İlaçlar ve Gıdalar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    p>

    Simetidin

    Oral roflumilast ile birlikte uygulama, roflumilastın Cmaks ve EAA değerlerini sırasıyla %46 ve %85 oranında artırdı; ayrıca roflumilast N-oksit metabolitinin Cmaks'ını azalttı ve EAA'sını sırasıyla %4 ve %27 artırdı.

    Eşzamanlı kullanımın riskleri faydalara karşı tartılmalıdır.

    Enoksasin

    Oral roflumilast ile birlikte uygulama, roflumilastın Cmaks ve EAA değerlerini sırasıyla %20 ve %56 oranında artırdı; ayrıca roflumilast N-oksit metabolitinin Cmaks'ını düşürdü ve EAA'sını sırasıyla %14 ve %23 oranında artırdı.

    Eşzamanlı kullanımın riskleri, yararlarına karşı tartılmalıdır.

    Eritromisin

    p>

    Oral roflumilast ile birlikte uygulama, roflumilastın Cmaks ve EAA değerlerini sırasıyla %40 ve %70 oranında artırdı; roflumilast N-oksit metabolitinin Cmaks'ını azalttı ve EAA'sını sırasıyla %34 ve %4 artırdı

    Eşzamanlı kullanımın riskleri faydalara göre değerlendirilmelidir.

    Fluvoksamin

    Oral roflumilast ile birlikte uygulama, roflumilastın Cmaks ve EAA değerlerini sırasıyla %12 ve %156 oranında arttırmıştır; ayrıca roflumilast N-oksit metaboliti Cmax'ı %210 azalttı ve EAA'yı %52 artırdı

    Eşzamanlı kullanımın riskleri faydalara göre değerlendirilmelidir.

    Ketokonazol

    Oral roflumilast ile birlikte uygulama, roflumilastın Cmaks ve EAA'sını sırasıyla %23 ve %99 oranında artırdı ve roflumilast N-oksit metabolitinin Cmaks'ını azalttı ve EAA'sını sırasıyla %38 ve %3 artırdı

    Eşzamanlı kullanımın riskleri faydalara karşı tartılmalıdır.

    Oral kontraseptifler (gestoden ve etinil estradiol içeren)

    Oral roflumilast ile birlikte uygulama %38 artış ve %12 azalma ile sonuçlanmıştır. roflumilast ve roflumilast N-oksitin Cmaks'ında sırasıyla Roflumilast ve roflumilast N-oksit metabolitinin EAA'ları sırasıyla %51 ve %14 arttı

    Eşzamanlı kullanımın riskleri, faydalara karşı tartılmalıdır.

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler