Rozanolixizumab (Systemic)

Nombres de marca: Rystiggo
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Rozanolixizumab (Systemic)

Rozanolixizumab-noli tiene los siguientes usos:

Rozanolixizumab-noli está indicado para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada (MGg) en pacientes adultos con antirreceptores de acetilcolina (AChR) o antimusculares. Anticuerpo específico tirosina quinasa (MuSK) positivo.

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Cómo utilizar Rozanolixizumab (Systemic)

Generalidades

Rozanolixizumab-noli está disponible en las siguientes formas farmacéuticas y concentraciones:

Inyección: 280 mg/2 ml (140 mg/ml) en un vial de dosis única para administración suBCutánea. infusión.

Dosificación

Es esencial consultar el etiquetado del fabricante para obtener información más detallada sobre la dosificación y administración de este medicamento. Resumen de posología:

Adultos

Posología y administración
  • Evaluar la necesidad de administrar vacunas apropiadas para la edad de acuerdo con las pautas de vacunación antes de iniciar un nuevo tratamiento. ciclo con rozanolixizumab-noli.
  • Para perfusión subcutánea únicamente utilizando una bomba de infusión.
  • Rozanolixizumab-noli se administra como Infusión subcutánea una vez por semana durante 6 semanas. Infundir el fármaco a un caudal constante de hasta 20 ml/hora. La dosis recomendada se basa en el peso corporal, como se muestra en la siguiente tabla.

    • Peso corporal del paciente

    Dosis

    Volumen para ser infundido

    Menos de 50 kg

    420 mg

    3 mL

    50 kg a menos de 100 kg

    560 mg

    4 mL

    100 kg y más

    840 mg

    6 ml

  • Administrar ciclos de tratamiento posteriores según la evaluación clínica; no se ha establecido la seguridad de iniciar ciclos posteriores antes de los 63 días desde el inicio del ciclo de tratamiento anterior.
  • Consulte la Información de prescripción completa para obtener instrucciones adicionales sobre la preparación y administración del droga.

    • Advertencias

    Contraindicaciones

    Ninguna.

    Advertencias/Precauciones

    Infecciones

    Rozanolixizumab-noli puede aumentar el riesgo de infección. Retrasar la administración en pacientes con una infección activa hasta que se resuelva la infección. Durante el tratamiento con el medicamento, controle los signos y síntomas clínicos de infección. Si se produce una infección grave, administre el tratamiento adecuado y considere suspender el tratamiento con rozanolixizumab-noli hasta que la infección se haya resuelto.

    Inmunización

    No se ha estudiado la inmunización con vacunas durante el tratamiento con rozanolixizumab-noli. Se desconoce la seguridad de la inmunización con vacunas vivas o vivas atenuadas y la respuesta a la inmunización con cualquier vacuna. Debido a que rozanolixizumab-noli provoca una reducción en los niveles de IgG, no se recomienda la vacunación con vacunas vivas atenuadas o vivas durante el tratamiento con el medicamento. Evaluar la necesidad de administrar vacunas apropiadas para la edad de acuerdo con las pautas de vacunación antes de iniciar un nuevo ciclo de tratamiento con rozanolixizumab-noli.

    Meningitis aséptica

    Se han notificado reacciones adversas graves de meningitis aséptica (también llamada meningitis aséptica inducida por fármacos) en pacientes tratados con rozanolixizumab-noli. Si se desarrollan síntomas compatibles con meningitis aséptica, se deben iniciar estudios de diagnóstico y tratamiento de acuerdo con el estándar de atención.

    Reacciones de hipersensibilidad

    Se observaron reacciones de hipersensibilidad, incluidos angioedema y erupción cutánea, en pacientes tratados con rozanolixizumab-noli. El tratamiento de las reacciones de hipersensibilidad depende del tipo y la gravedad de la reacción. Monitoree a los pacientes durante el tratamiento con rozanolixizumab-noli y durante 15 minutos después de completar la administración para detectar signos y síntomas clínicos de reacciones de hipersensibilidad. Si se produce una reacción de hipersensibilidad, el profesional sanitario debe tomar las medidas adecuadas si es necesario o el paciente debe buscar atención médica.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Existen datos limitados sobre el uso de rozanolixizumab-noli en mujeres embarazadas para informar sobre el riesgo asociado al fármaco de defectos congénitos importantes, abortos espontáneos o resultados maternos o fetales adversos. Después de la administración de rozanolixizumab-noli a monas preñadas en dosis mayores que las utilizadas clínicamente, se observaron aumentos en la muerte embrionaria, reducción del peso corporal y deterioro de la función inmune en ausencia de toxicidad materna.

    Todos los embarazos tienen un efecto riesgo de fondo de defecto de nacimiento, pérdida u otros resultados adversos. Se desconoce la tasa de fondo de defectos congénitos importantes y abortos espontáneos en la población indicada. En la población general de EE. UU., el riesgo estimado de defectos congénitos importantes y abortos espontáneos en embarazos clínicamente reconocidos es del 2% al 4% y del 15% al ​​20%, respectivamente.

    Lactancia

    No hay datos sobre la presencia de rozanolixizumab-noli en la leche humana, los efectos en el lactante o los efectos en la producción de leche. Se sabe que la IgG materna está presente en la leche humana.

    Los beneficios para la salud y el desarrollo de la lactancia materna deben considerarse junto con la necesidad clínica de la madre de rozanolixizumab-noli y cualquier posible efecto adverso del medicamento en el niño amamantado. o de la afección materna subyacente.

    Uso pediátrico

    No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.

    Uso geriátrico

    Los estudios clínicos de rozanolixizumab-noli no incluyeron un número suficiente de pacientes 65 años de edad y mayores para determinar si responden de manera diferente a los pacientes adultos más jóvenes.

    Efectos adversos comunes

    Las reacciones adversas más comunes (≥10%) en pacientes con miastenia gravis generalizada son dolor de cabeza, infecciones, diarrea, pirexia, reacciones de hipersensibilidad y náuseas.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Rozanolixizumab (Systemic)

    Medicamentos específicos

    Es esencial consultar el etiquetado del fabricante para obtener información más detallada sobre las interacciones con este medicamento, incluidos posibles ajustes de dosis. Aspectos destacados de la interacción:

  • Supervise de cerca la eficacia reducida de los medicamentos que se unen al receptor Fc neonatal humano. Cuando el uso concomitante a largo plazo de dichos medicamentos sea esencial para la atención del paciente, considere suspender rozanolixizumab-noli y utilizar terapias alternativas.

    • Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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