Rozanolixizumab (Systemic)

Marka isimleri: Rystiggo
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Rozanolixizumab (Systemic)

Rozanolixizumab-noli aşağıdaki kullanımlara sahiptir:

Rozanolixizumab-noli, anti-asetilkolin reseptörü (AChR) veya anti-kas reseptörü (AChR) olan yetişkin hastalarda genelleştirilmiş miyastenia gravis'in (gMG) tedavisinde endikedir. spesifik tirozin kinaz (MuSK) antikoru pozitif.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Rozanolixizumab (Systemic)

Genel

Rozanolixizumab-noli, aşağıdaki dozaj formlarında ve dozlarda mevcuttur:

Enjeksiyon: Deri altı için tek dozluk bir şişede 280 mg/2 mL (140 mg/mL) infüzyon.

Dozaj

Bu ilacın dozajı ve uygulanması hakkında daha ayrıntılı bilgi için üreticinin etiketine bakılması önemlidir. Dozaj özeti:

Yetişkinler

Dozaj ve Uygulama
  • Yeni bir tedaviye başlamadan önce aşılama kılavuzlarına göre yaşa uygun aşıların uygulanmasının gerekliliğini değerlendirin rozanolixizumab-noli döngüsü.
  • Yalnızca bir infüzyon pompası kullanılarak deri altı infüzyonu için.
  • Rozanolixizumab-noli, 6 hafta boyunca haftada bir kez deri altı infüzyonu. İlacı 20 mL/saat'e kadar sabit bir akış hızında infüze edin. Önerilen dozaj, aşağıdaki tabloda gösterildiği gibi vücut ağırlığına dayanmaktadır.

    • Hastanın Vücut Ağırlığı

    Doz

    Hacim İnfüze Edilecek

    50 kg'dan az

    420 mg

    3 mL

    50 kg'dan 100 kg'a kadar

    560 mg

    4 mL

    100 kg ve üzeri

    840 mg

    6 mL

  • Klinik değerlendirmeye göre sonraki tedavi döngülerini yönetin; sonraki tedavi döngülerinin, önceki tedavi döngüsünün başlangıcından itibaren 63 günden daha erken başlatılmasının güvenliliği belirlenmemiştir.
  • İlacın hazırlanması ve uygulanmasına ilişkin ek talimatlar için Tüm Reçeteleme Bilgilerine bakın. uyuşturucu.

    • Uyarılar

    Kontrendikasyonlar

    Yok.

    Uyarılar/Önlemler

    Enfeksiyonlar

    Rozanolixizumab-noli enfeksiyon riskini artırabilir. Aktif enfeksiyonu olan hastalarda enfeksiyon çözülene kadar uygulamayı geciktirin. İlaçla tedavi sırasında enfeksiyonun klinik belirti ve semptomlarını izleyin. Ciddi enfeksiyon meydana gelirse, uygun tedaviyi uygulayın ve enfeksiyon çözülene kadar rozanolixizumab-noli'yi durdurmayı düşünün.

    Bağışıklama

    Rozanolixizumab-noli tedavisi sırasında aşılarla aşılama araştırılmamıştır. Canlı veya canlı zayıflatılmış aşılarla bağışıklamanın güvenliği ve herhangi bir aşıyla bağışıklamaya yanıt bilinmemektedir. Rozanolixizumab-noli, IgG seviyelerinde bir azalmaya neden olduğundan, ilaçla tedavi sırasında canlı zayıflatılmış veya canlı aşılarla aşılama önerilmemektedir. Rozanolixizumab-noli ile yeni bir tedavi döngüsüne başlamadan önce aşılama kılavuzlarına göre yaşa uygun aşıların uygulanması ihtiyacını değerlendirin.

    Aseptik Menenjit

    Rozanolixizumab-noli ile tedavi edilen hastalarda aseptik menenjitin (aynı zamanda ilaca bağlı aseptik menenjit olarak da adlandırılır) ciddi advers reaksiyonları rapor edilmiştir. Aseptik menenjit ile uyumlu semptomlar gelişirse, bakım standardına göre tanısal inceleme ve tedavi başlatılmalıdır.

    Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları

    Rozanolixizumab-noli ile tedavi edilen hastalarda anjiyoödem ve döküntüyü içeren aşırı duyarlılık reaksiyonları gözlendi. Aşırı duyarlılık reaksiyonlarının yönetimi reaksiyonun tipine ve ciddiyetine bağlıdır. Rozanolixizumab-noli tedavisi sırasında ve uygulama tamamlandıktan sonra 15 dakika boyunca aşırı duyarlılık reaksiyonlarının klinik belirtileri ve semptomları açısından hastaları izleyin. Aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, sağlık uzmanı gerekiyorsa uygun önlemleri almalı veya hasta tıbbi yardıma başvurmalıdır.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Uyuşturucuya bağlı büyük doğum kusurları, düşük veya olumsuz anne veya fetüs sonuçları riskini bildirmek amacıyla hamile kadınlarda rozanolixizumab-noli kullanımına ilişkin sınırlı veri bulunmaktadır. Rozanolixizumab-noli'nin hamile maymunlara klinik olarak kullanılandan daha yüksek dozlarda uygulanmasının ardından, anne toksisitesi olmadığında embriyo ölümünde artış, vücut ağırlığında azalma ve bağışıklık fonksiyonunda bozulma gözlemlendi.

    Tüm gebeliklerde doğum kusuru, kayıp veya diğer olumsuz sonuçlara ilişkin arka plan riski. Belirtilen popülasyonda büyük doğum kusurlarının ve düşüklerin arka plandaki oranı bilinmemektedir. ABD genel popülasyonunda, klinik olarak tanınan gebeliklerde majör doğum kusurları ve düşükle ilgili tahmini arka plan riski sırasıyla %2 ila %4 ve %15 ila %20'dir.

    Emzirme

    Varlığına ilişkin veri yoktur insan sütündeki rozanolixizumab-noli'nin emzirilen bebek üzerindeki etkileri veya süt üretimi üzerindeki etkileri. Maternal IgG'nin insan sütünde mevcut olduğu bilinmektedir.

    Emzirmenin gelişimsel ve sağlıkla ilgili yararları, annenin rozanolixizumab-noli'ye yönelik klinik ihtiyacı ve ilacın emzirilen çocuk üzerinde olası olumsuz etkilerinin yanı sıra dikkate alınmalıdır. veya altta yatan anne rahatsızlığından kaynaklanmaktadır.

    Pediatrik Kullanım

    Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkililik belirlenmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    Rozanolixizumab-noli ile ilgili klinik çalışmalar yeterli sayıda hastayı içermemektedir 65 genç yetişkin hastalardan farklı yanıt verip vermediklerini belirlemek için yaş ve üzeri.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Genelleştirilmiş miyastenia gravisli hastalarda en sık görülen yan etkiler (≥%10) baş ağrısı, enfeksiyonlar, ishal, ateş, aşırı duyarlılık reaksiyonları ve mide bulantısıdır.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Rozanolixizumab (Systemic)

    Belirli İlaçlar

    Muhtemel dozaj ayarlamaları da dahil olmak üzere, bu ilaçla etkileşimler hakkında daha ayrıntılı bilgi için üreticinin etiketine başvurulması önemlidir. Etkileşimle ilgili önemli noktalar:

  • İnsan neonatal Fc reseptörüne bağlanan ilaçların etkinliğinin azalması açısından yakından izleyin. Bu tür ilaçların uzun süreli eş zamanlı kullanımı hasta bakımı açısından gerekli olduğunda rozanolixizumab-noli'yi bırakmayı ve alternatif tedaviler kullanmayı düşünün.

    • Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler