Rozlytrek

Általános név: Entrectinib
Dózisforma: szájon át szedhető kapszulák, orális pellet
Kábítószer osztály: Multikináz inhibitorok

Használata Rozlytrek

A Rozlytrek (entrectinib) egy orális kináz-gátló, amely a következők kezelésére használható:

ROS1-pozitív, ROS1-pozitív nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő felnőttek más testrészek (áttét)

Felnőttek és 1 hónapos és idősebb gyermekek, akiknek szilárd daganatai vannak, amelyek elterjedtek vagy nem távolíthatók el biztonságosan műtéttel, vagy ha más kezelések sikertelenek voltak, vagy nem biztonságos megoldások. A daganatnak megerősített neurotróf tirozin receptor kináz (NTRK) génfúzióval kell rendelkeznie, ismert szerzett rezisztencia mutáció nélkül. Ez a javallat a gyorsított jóváhagyási kritériumok szerint engedélyezett.

A Rozlytrek a ROS1 fúziós fehérjék megcélzásával működik. Normális esetben a ROS1 gén olyan fehérjét hoz létre, amely jeleket küldhet a sejteknek, és felszólítja őket, hogy növekedjenek. Amikor egy normál ROS1 gén szétesik és egy gén egy másik részéhez kapcsolódik, ROS1 génfúziót hozhat létre, ami ROS1 fúziós fehérjét eredményez. A ROS1 fúziós fehérjék folyamatosan küldenek olyan jeleket, amelyek rákos sejtek kialakulását, növekedését és terjedését okozhatják. Amikor a Rozlytrek ROS1 fúziós fehérjéket talál, az hozzájuk kötődik a rákos sejtekben, blokkolja hatásukat, és lelassítja vagy leállítja a rák növekedését. A metasztatikus NSCLC-ben szenvedők körülbelül 2%-a rendelkezik abnormális ROS1 génekkel. A Roxlytrek az NTRK és az ALK fúziós gének ellen is hatásos.

Orális kapszula és orális pellet formájában kapható, és a kapszulákból belsőleges szuszpenziót lehet készíteni.

A Rozlytreket az FDA jóváhagyta 2019. augusztus 15.

Rozlytrek mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha a Rozlytrekkel szembeni allergiás reakció jelei vannak: csalánkiütés; nehéz légzés; az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A Rozlytrek súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a következőket:

pangásos szívelégtelenség. Azonnal értesítse egészségügyi szolgáltatóját, ha a következők jelentkeznek:

tartós köhögés vagy sípoló légzés

fokozó légszomj

légzési nehézség fekvéskor

fáradtság, gyengeség vagy kimerültség

hirtelen súlygyarapodás

bokák, lábfejek vagy lábak duzzanata.

Központi idegrendszer rendszer (CNS) hatások. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szédülést vagy hangulatváltozást tapasztal, vagy ha ez befolyásolhatja a gondolkodásmódját, és zavartságot, hallucinációkat, valamint koncentráció-, figyelem-, memória-, beszéd-, hallás- vagy olvasottak megértési és alvási problémákat okozhat.

Csonttörések. Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha fájdalmat, mozgásváltozást vagy csontrendellenességet észlel.

Májproblémák (hepatotoxicitás). Egészségügyi szolgáltatója vérvizsgálatokat fog végezni, hogy ellenőrizze májműködését a kezelés alatt. Azonnal értesítse egészségügyi szolgáltatóját, ha a következő tünetek bármelyikét észleli:

étvágytalanság

hányinger vagy hányás

fájdalom a jobb felső hasban

a bőr vagy a fehér része besárgul.

a szeme

sötét vizelet.

Megnövekedett húgysav vérszintje (hiperurikémia). Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:

piros, forró, érzékeny vagy duzzadt ízületek, különösen a nagy lábujjban

fájdalom a gyomor területén vagy oldalakon

hányinger vagy hányás

rózsaszín vagy barna vizelet.

Szíve elektromos aktivitásának megváltozása (QT-megnyúlás). Azonnal értesítse egészségügyi szolgáltatóját, ha ájulást, szédülést, szédülést érez, vagy szíve szabálytalanul vagy gyorsan ver a kezelés alatt.

Lásási problémák. Azonnal tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha bármilyen látásvesztése vagy látásváltozása van, beleértve:

kettős látást o fényvillanásokat lát

homályos látást vagy a fényt, amely fáj a szemében

új vagy megnövekedett úszógumi.

A leggyakoribb mellékhatások, amelyek az emberek 20%-ánál vagy többnél fordulnak elő:

fáradtság

székrekedés

ízlésváltozás

duzzanat és vízvisszatartás

szédülés

hasmenés

hányinger

rendellenes érintési érzés

légzési elégtelenség

izomfájdalom

zavartság, mentális állapotváltozások, memóriazavarok és hallucinációk

súlygyarapodás

köhögés

hányás

láz

ízületi fájdalom

látásváltozások.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 számon.

Szedés előtt Rozlytrek

Annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a Rozlytrek biztonságos az Ön számára, tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha:

köszvény

szívproblémák

hosszú QT-szindróma (Önben vagy egy családtagjában)

máj- vagy vesebetegség

idegrendszeri rendellenesség vagy

szem- vagy látásproblémák.

Lehet, hogy a kezelés megkezdése előtt negatív terhességi tesztet kell végeznie.

Terhesség

A Rozlytrek károsíthatja a születendő babát vagy születési rendellenességeket okozhat, ha az anya vagy az apa ezt a gyógyszert használja. Ha Ön nő, ne használja, ha terhes. Használjon hatékony fogamzásgátlást a terhesség megelőzése érdekében, amíg ezt a gyógyszert szedi, és legalább 5 hétig az utolsó adag bevétele után.

Ha Ön férfi, alkalmazzon hatékony fogamzásgátlást, ha szexpartnere teherbe eshet. Az utolsó adag bevétele után legalább 3 hónapig folytassa a fogamzásgátló alkalmazását.

Azonnal értesítse orvosát, ha véletlenül terhesség következik be, miközben akár az anya, akár az apa a Rozlytreket használja.

Szoptatás

Ne szoptasson a gyógyszer alkalmazása közben, és az utolsó adag beadása után legalább 7 napig.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Rozlytrek

Orvosának ki kell választania az Ön életkorának és nyelési képességének megfelelő adagolási formát: belsőleges kapszula, belsőleges szuszpenzió formájában készített kapszula vagy belsőleges pellet.

Használjon enterális szuszpenzióként elkészített kapszulákat. csöves beadás. Ne használjon pelleteket enterális szondás beadáshoz.

Adja be az adagot naponta egyszer, étkezés közben vagy attól függetlenül.

Felnőtt adagolás ROS1-pozitív, nem kissejtes tüdőrák esetén

600 mg szájon át naponta egyszer.

Adagolás felnőttek és gyermekek számára NTRK génfúziós pozitív szilárd daganatok esetén

Felnőttek : 600 mg szájon át naponta egyszer.

Gyermekbetegek: Az ajánlott adagolás az életkoron és a testfelszínen (BSA) alapul, amint az a felírási információban szerepel.

Figyelmeztetések

A Rozlytrek a pangásos szívelégtelenség új vagy súlyosbodó tüneteit okozhatja. Előfordulhat, hogy egészségügyi szolgáltatójának további vizsgálatokat kell végeznie a kezelés megkezdése előtt, ha bármilyen szívproblémája van. Azonnal hívja orvosát, ha megduzzad az alsó lába, gyors súlygyarapodás, köhögés, zihálás, légszomj vagy légzési nehézség fekvés közben.

Központi idegrendszeri (CNS) mellékhatásokat okozhat. , mint például kognitív károsodás, hangulati zavarok, szédülés és alvászavarok. Az Ön egészségügyi szolgáltatója átmenetileg felfüggesztheti a kezelést, vagy véglegesen abbahagyhatja.

Májtoxikus hatást okozhat. Egészségügyi szolgáltatója a kezelés első hónapjában 2 hetente, majd ezt követően havonta ellenőrizni fogja a májműködését, és ha klinikailag indokolt.

Ezenkívül magas húgysavszintet, QT-szakasz megnyúlását és megnövelheti az Ön májműködését. törések (csonttörés) kockázata.

A Rozlytrek befolyásolhatja a látását. Jelentse a látásában bekövetkezett bármilyen változást egészségügyi szolgáltatójának, aki szükség szerint szemészeti kivizsgálást végezhet.

Károsíthatja a születendő babát. Ne használja, ha terhes. Orvosa terhességi tesztet végezhet a kezelés megkezdése előtt, ha Ön fogamzóképes korú nő. Használjon nem hormonális fogamzásgátlást a terhesség megelőzésére a Rozlytrek alkalmazása alatt és legalább 2 hétig az utolsó adag bevétele után.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Rozlytrek

Néha nem biztonságos bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Ön által szedett egyéb gyógyszerek vérszintjét, ami fokozhatja a mellékhatásokat, vagy csökkentheti a gyógyszerek hatékonyságát. Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját az Ön által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket, beleértve a következőket:

Erős vagy mérsékelt CYP3A4-gátlók, például klaritromicin, nefazodon , itrakonazol, ketokonazol, atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir vagy szakinavir. Kerülje az együttadást, de ha elkerülhetetlen, csökkentse a Braftovi adagját.

Erős vagy mérsékelt CYP3A4-induktorok, például fenobarbitál, fenitoin, rifampicin, orbáncfű vagy glükokortikoidok. Kerülje az együttadást.

A QTc-szakaszt meghosszabbító gyógyszerek, például a haloperidol, ondansetron vagy klaritromicin.

Ismerje meg, milyen gyógyszereket szed. Vezessen ezekről egy listát, hogy mutassa meg egészségügyi szolgáltatójának és gyógyszerészének, ha új gyógyszert kap. Az interakciók teljes listájáért lásd a felírási információkat.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.