Rozlytrek

ชื่อสามัญ: Entrectinib
รูปแบบการให้ยา: แคปซูลในช่องปาก, เม็ดในช่องปาก
ชั้นยา: สารยับยั้งมัลติไคเนส

การใช้งานของ Rozlytrek

Rozlytrek (entrectinib) เป็นตัวยับยั้งไคเนสแบบรับประทานที่อาจใช้ในการรักษา:

ผู้ใหญ่ที่ได้รับการยืนยันว่าเป็นมะเร็งปอดชนิดไม่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ที่ได้รับการยืนยันว่ามีการแพร่กระจายไปยัง ส่วนอื่นๆ ของร่างกาย (แพร่กระจายแล้ว)

ผู้ใหญ่และเด็กอายุ 1 เดือนขึ้นไปที่มีเนื้องอกแข็งที่แพร่กระจายหรือไม่สามารถเอาออกได้อย่างปลอดภัยด้วยการผ่าตัด หรือเมื่อการรักษาอื่นๆ ล้มเหลวหรือไม่ใช่ทางเลือกที่ปลอดภัย เนื้องอกจะต้องมีการรวมยีนของยีน neurotrophic tyrosine receptor kinase (NTRK) ที่ได้รับการยืนยันแล้ว โดยไม่ทราบการกลายพันธุ์ของการดื้อยา ข้อบ่งชี้นี้ได้รับอนุญาตภายใต้เกณฑ์การอนุมัติแบบเร่งด่วน

Rozlytrek ทำงานโดยกำหนดเป้าหมายไปที่ฟิวชันโปรตีน ROS1 โดยปกติแล้ว ยีน ROS1 จะสร้างโปรตีนที่สามารถส่งสัญญาณไปยังเซลล์ของคุณเพื่อบอกให้เซลล์เติบโตได้ เมื่อยีน ROS1 ปกติแตกตัวและเกาะติดกับส่วนอื่นของยีน จะสามารถสร้างการรวมตัวของยีน ROS1 ซึ่งส่งผลให้เกิดฟิวชันโปรตีน ROS1 ฟิวชันโปรตีน ROS1 ส่งสัญญาณที่อาจทำให้เซลล์มะเร็งพัฒนา เติบโต และแพร่กระจายอย่างต่อเนื่อง เมื่อ Rozlytrek พบฟิวชันโปรตีน ROS1 มันจะจับกับพวกมันภายในเซลล์มะเร็ง ขัดขวางการกระทำของพวกมัน และชะลอหรือหยุดการเติบโตของมะเร็ง ประมาณ 2% ของผู้ที่มี NSCLC ในระยะแพร่กระจายมียีน ROS1 ที่ผิดปกติ Roxlytrek ยังมีฤทธิ์ต่อต้านยีนฟิวชั่น NTRK และ ALK

มีจำหน่ายในรูปแบบแคปซูลสำหรับรับประทานและยาเม็ดสำหรับรับประทาน และแคปซูลสามารถทำเป็นสารแขวนลอยในช่องปากได้

Rozlytrek ได้รับการอนุมัติจาก FDA ใน 15 สิงหาคม 2019

Rozlytrek ผลข้างเคียง

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้ต่อ Rozlytrek: ลมพิษ; หายใจลำบาก; การบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

โรซลีเทรกอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง รวมถึง:

ภาวะหัวใจล้มเหลว แจ้งผู้ให้บริการด้านการรักษาพยาบาลของคุณทันทีหากคุณมีอาการ:

ไอหรือหายใจมีเสียงวี๊ดอย่างต่อเนื่อง

หายใจลำบากเพิ่มขึ้น

หายใจลำบากเมื่อนอนราบ

เหนื่อยล้า อ่อนแรง หรือเหนื่อยล้า

น้ำหนักเพิ่มขึ้นอย่างกะทันหัน

บวมที่ข้อเท้า เท้า หรือขา

ประสาทส่วนกลาง ผลกระทบของระบบ (CNS) แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณมีอาการวิงเวียนศีรษะ หรืออารมณ์เปลี่ยนแปลง หรืออาจส่งผลต่อวิธีคิดและทำให้เกิดความสับสน ภาพหลอน และปัญหาเกี่ยวกับสมาธิ ความสนใจ ความจำ การพูด การทำความเข้าใจสิ่งที่คุณได้ยินหรืออ่าน และการนอนหลับ

กระดูกหัก แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีอาการปวด การเคลื่อนไหวเปลี่ยนแปลง หรือความผิดปกติของกระดูก

ปัญหาเกี่ยวกับตับ (พิษต่อตับ) ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะทำการตรวจเลือดเพื่อตรวจการทำงานของตับระหว่างการรักษา แจ้งผู้ให้บริการด้านการรักษาพยาบาลของคุณทันทีหากคุณมีอาการใด ๆ เหล่านี้:

สูญเสียความอยากอาหาร

คลื่นไส้หรืออาเจียน

ปวดบริเวณท้องด้านขวาบน

ผิวของคุณเป็นสีเหลืองหรือส่วนสีขาวของคุณ

ดวงตา

ปัสสาวะสีเข้ม

กรดยูริกเพิ่มขึ้น ระดับในเลือดของคุณ (hyperuricemia) แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีอาการใดๆ ต่อไปนี้:

ข้อต่อแดง ร้อน อ่อนโยน หรือบวม โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่หัวแม่เท้าของคุณ

ปวดบริเวณท้องหรือด้านข้าง

คลื่นไส้หรืออาเจียน

ปัสสาวะสีชมพูหรือสีน้ำตาล

การเปลี่ยนแปลงในกิจกรรมทางไฟฟ้าของหัวใจของคุณ (การยืด QT) แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทันที หากคุณรู้สึกเป็นลม มึนงง เวียนหัว หรือรู้สึกว่าหัวใจเต้นผิดปกติหรือเร็วในระหว่างการรักษา

ปัญหาการมองเห็น แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันที หากคุณสูญเสียการมองเห็นหรือการมองเห็นเปลี่ยนแปลง รวมถึง:

การมองเห็นสองครั้ง o เห็นแสงวูบวาบ

มองเห็นไม่ชัดหรือมีแสงทำร้ายดวงตาของคุณ

โฟลตใหม่หรือที่เพิ่มขึ้น

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกิดขึ้นในคนตั้งแต่ 20% ขึ้นไปคือ:

ความเหนื่อยล้า

ท้องผูก

รสชาติเปลี่ยนไป

อาการบวมและการกักเก็บน้ำ

เวียนศีรษะ

ท้องร่วง

คลื่นไส้

ความรู้สึกสัมผัสผิดปกติ

หายใจลำบาก

ปวดกล้ามเนื้อ

สับสน สถานะทางจิตเปลี่ยนแปลง ปัญหาความจำ และภาพหลอน

น้ำหนักเพิ่มขึ้น

ไอ

อาเจียน

มีไข้

ปวดข้อ

การมองเห็นเปลี่ยนแปลง

นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดผลข้างเคียงอื่นๆ ได้ โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ก่อนรับประทาน Rozlytrek

เพื่อให้แน่ใจว่า Rozlytrek ปลอดภัยสำหรับคุณ โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคยมี:

โรคเกาต์

ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ

กลุ่มอาการ QT ระยะยาว (ในตัวคุณหรือสมาชิกในครอบครัว)

โรคตับหรือไต

ความผิดปกติของระบบประสาทหรือ

ปัญหาเกี่ยวกับดวงตาหรือการมองเห็นของคุณ

คุณอาจต้องได้รับการทดสอบการตั้งครรภ์เป็นลบก่อนที่จะเริ่มการรักษานี้

การตั้งครรภ์

โรซลีเทรคอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือทำให้เกิดความพิการแต่กำเนิดหากแม่หรือพ่อกำลังใช้ยานี้ หากคุณเป็นผู้หญิง อย่าใช้มันหากคุณกำลังตั้งครรภ์ ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผลเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ในขณะที่คุณใช้ยานี้และอย่างน้อย 5 สัปดาห์หลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย

หากคุณเป็นผู้ชาย ให้ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลหากคู่นอนของคุณสามารถตั้งครรภ์ได้ ใช้การคุมกำเนิดต่อไปอย่างน้อย 3 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย

แจ้งให้แพทย์ของคุณทราบทันทีหากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นโดยไม่ได้ตั้งใจในขณะที่แม่หรือพ่อใช้ Rozlytrek

ให้นมบุตร

อย่าให้นมบุตรขณะใช้ยานี้ และอย่างน้อย 7 วันหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Rozlytrek

แพทย์ของคุณควรเลือกรูปแบบขนาดยาที่เหมาะสมสำหรับอายุและความสามารถในการกลืนของคุณ: แคปซูลสำหรับรับประทาน แคปซูลที่เตรียมเป็นยาระงับช่องปาก หรือยาเม็ดในช่องปาก

ใช้แคปซูลที่เตรียมไว้เป็นสารแขวนลอยสำหรับลำไส้ การบริหารหลอด ห้ามใช้เม็ดในการบริหารท่อในลำไส้

ให้ขนาดยาวันละครั้ง โดยมีหรือไม่มีอาหาร

ขนาดยาสำหรับผู้ใหญ่สำหรับ ROS1-Positive Non-Small Cell Lung Cancer

600 มก. รับประทานวันละครั้ง

ขนาดยาสำหรับผู้ใหญ่และเด็กสำหรับ NTRK Gene Fusion-Positive Solid Tumors

ผู้ใหญ่ : 600 มก. รับประทานวันละครั้ง

ผู้ป่วยเด็ก: ปริมาณที่แนะนำขึ้นอยู่กับอายุและพื้นที่ผิวของร่างกาย (BSA) ตามที่อธิบายไว้ในข้อมูลการสั่งใช้ยา

คำเตือน

โรซลีเทรกอาจทำให้เกิดอาการใหม่หรือแย่ลงของภาวะหัวใจล้มเหลว ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจต้องทำการทดสอบเพิ่มเติมก่อนเริ่มการรักษา หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจอยู่ก่อนแล้ว โทรหาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการบวมที่ขาส่วนล่าง น้ำหนักเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว ไอ หายใจมีเสียง หายใจถี่ หรือหายใจลำบากขณะนอนราบ

อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงของระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) เช่น ความบกพร่องทางสติปัญญา อารมณ์ผิดปกติ อาการวิงเวียนศีรษะ และการรบกวนการนอนหลับ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจระงับการรักษาชั่วคราวหรือยุติการรักษาอย่างถาวร

อาจทำให้เกิดพิษต่อตับ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะติดตามการทำงานของตับทุกๆ 2 สัปดาห์ในช่วงเดือนแรกของการรักษา จากนั้นทุกเดือนหลังจากนั้น และตามที่ระบุไว้ทางคลินิก

ยังอาจทำให้กรดยูริกในระดับสูง ยืดช่วง QT ออกไป และเพิ่ม เสี่ยงต่อการแตกหัก (กระดูกหัก)

Rozlytrek อาจส่งผลต่อการมองเห็นของคุณ รายงานการเปลี่ยนแปลงการมองเห็นต่อผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณ และพวกเขาอาจดำเนินการประเมินทางจักษุวิทยาตามความเหมาะสม

อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ อย่าใช้มันหากคุณกำลังตั้งครรภ์ แพทย์ของคุณอาจทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษาหากคุณเป็นผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ ใช้การคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ขณะใช้ยาโรซลีเทรคและอย่างน้อย 2 สัปดาห์หลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย

ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Rozlytrek

บางครั้งการใช้ยาบางชนิดในเวลาเดียวกันอาจไม่ปลอดภัย ยาบางชนิดอาจส่งผลต่อระดับเลือดของยาอื่นๆ ที่คุณรับประทาน ซึ่งอาจเพิ่มผลข้างเคียงหรือทำให้ยามีประสิทธิภาพน้อยลง แจ้งให้ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสมุนไพร รวมถึง:

สารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรงหรือปานกลาง เช่น คลาริโธรมัยซิน เนฟาโซโดน , ไอทราโคนาโซล, คีโตโคนาโซล, อาตาซานาเวียร์, ดารูนาเวียร์, อินดินาเวียร์, โลพินาเวียร์, เนลฟินาเวียร์, ริโทนาเวียร์ หรือซาควินาเวียร์ หลีกเลี่ยงการใช้ยาร่วมกัน แต่หากหลีกเลี่ยงไม่ได้ ให้ลดขนาดยา Braftovi

สารกระตุ้น CYP3A4 ที่แรงหรือปานกลาง เช่น ฟีโนบาร์บาร์บิทอล ฟีนิโทอิน ไรแฟมพิซิน สาโทเซนต์จอห์น หรือกลูโคคอร์ติคอยด์ หลีกเลี่ยงการใช้ยาร่วมกัน

ยาที่ยืดระยะเวลา QTc เช่น ฮาโลเพอริดอล ออนแดนซีตรอน หรือคลาริโทรมัยซิน

รู้จักยาที่คุณรับประทาน เก็บรายชื่อไว้เพื่อแสดงต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและเภสัชกรของคุณเมื่อคุณได้รับยาใหม่ ดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาสำหรับรายการโต้ตอบทั้งหมด

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ