Rozlytrek

Tên chung: Entrectinib
Dạng bào chế: viên nang uống, viên uống
Nhóm thuốc: Thuốc ức chế multikinase

Cách sử dụng Rozlytrek

Rozlytrek (entrectinib) là một chất ức chế kinase đường uống có thể được sử dụng để điều trị:

  • Người lớn mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) dương tính với ROS1 đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể (đã di căn)
  • Người lớn và trẻ em từ 1 tháng tuổi trở lên có khối u rắn đã lan rộng hoặc không thể cắt bỏ an toàn bằng phẫu thuật hoặc khi các phương pháp điều trị khác thất bại hoặc không phải là lựa chọn an toàn. Khối u phải có sự hợp nhất gen tyrosine thụ thể kinase (NTRK) thần kinh được xác nhận mà không có đột biến kháng thuốc mắc phải đã biết. Chỉ định này được cấp phép theo tiêu chí phê duyệt tăng tốc.

    • Rozlytrek hoạt động bằng cách nhắm mục tiêu vào các protein tổng hợp ROS1. Thông thường, gen ROS1 tạo ra một loại protein có thể gửi tín hiệu đến các tế bào của bạn, yêu cầu chúng phát triển. Khi một gen ROS1 bình thường tách ra và gắn vào một phần khác của gen, nó có thể tạo ra sự hợp nhất gen ROS1 dẫn đến protein tổng hợp ROS1. Các protein tổng hợp ROS1 liên tục gửi tín hiệu có thể khiến các tế bào ung thư phát triển, tăng trưởng và lan rộng. Khi Rozlytrek tìm thấy các protein tổng hợp ROS1, nó sẽ liên kết với chúng bên trong tế bào ung thư, ngăn chặn hoạt động của chúng và làm chậm hoặc ngăn chặn ung thư phát triển. Khoảng 2% số người bị NSCLC di căn có gen ROS1 bất thường. Roxlytrek cũng có hoạt tính chống lại các gen tổng hợp NTRK và ALK.

    Có sẵn dưới dạng viên nang uống và viên uống, và viên nang có thể được chế thành hỗn dịch uống.

    Rozlytrek đã được FDA chấp thuận vào ngày Ngày 15 tháng 8 năm 2019.

    Rozlytrek phản ứng phụ

    Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Rozlytrek: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

    Rozlytrek có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

  • Suy tim sung huyết. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn phát triển:
  • ho hoặc thở khò khè dai dẳng
  • khó thở ngày càng tăng
  • khó thở khi nằm
  • mệt mỏi, suy nhược hoặc kiệt sức
  • tăng cân đột ngột
  • sưng mắt cá chân, bàn chân hoặc cẳng chân.
  • Thần kinh trung ương tác động của hệ thống (CNS). Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị chóng mặt, thay đổi tâm trạng hoặc có thể ảnh hưởng đến cách bạn suy nghĩ và gây nhầm lẫn, ảo giác cũng như các vấn đề về tập trung, chú ý, trí nhớ, nói, hiểu những gì bạn nghe hoặc đọc và ngủ.
  • Gãy xương. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn bị đau, thay đổi cử động hoặc bất thường về xương.
  • Các vấn đề về gan (nhiễm độc gan). Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ làm xét nghiệm máu để kiểm tra chức năng gan của bạn trong quá trình điều trị. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào sau đây:
  • chán ăn
  • buồn nôn hoặc nôn
  • đau ở vùng bụng trên bên phải
  • vàng da hoặc phần trắng của bạn
  • mắt
  • nước tiểu sẫm màu.
  • Tăng axit uric mức độ trong máu của bạn (tăng axit uric máu). Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào sau đây:
  • các khớp đỏ, nóng, mềm hoặc sưng tấy, đặc biệt là ở ngón chân cái
  • đau ở vùng bụng hoặc hai bên
  • buồn nôn hoặc nôn
  • nước tiểu màu hồng hoặc nâu.
  • Thay đổi hoạt động điện của tim (QT kéo dài). Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy ngất xỉu, choáng váng, chóng mặt hoặc cảm thấy tim đập không đều hoặc nhanh trong quá trình điều trị
  • Các vấn đề về thị lực. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn bị mất thị lực hoặc bất kỳ thay đổi nào về thị lực, bao gồm:
  • nhìn đôi hoặc nhìn thấy những tia sáng
  • nhìn mờ hoặc ánh sáng làm tổn thương mắt bạn
  • các chất nổi mới hoặc gia tăng.

    • Các tác dụng phụ phổ biến nhất xảy ra ở 20% số người trở lên là:

  • mệt mỏi
  • táo bón
  • thay đổi khẩu vị
  • sưng và giữ nước
  • chóng mặt
  • tiêu chảy
  • buồn nôn
  • cảm giác chạm bất thường
  • khó thở
  • đau cơ
  • lú lẫn, thay đổi trạng thái tinh thần, vấn đề về trí nhớ , và ảo giác
  • tăng cân
  • ho
  • nôn
  • sốt
  • đau khớp
  • thay đổi thị lực.

    • Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

    Trước khi dùng Rozlytrek

    Để đảm bảo Rozlytrek an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn đã từng mắc:

  • bệnh gút
  • các vấn đề về tim
  • hội chứng QT kéo dài (ở bạn hoặc thành viên trong gia đình)
  • bệnh gan hoặc thận
  • rối loạn hệ thần kinh hoặc
  • các vấn đề về mắt hoặc thị lực của bạn.

    • Bạn có thể cần phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị này.

    Mang thai

    Rozlytrek có thể gây hại cho thai nhi hoặc gây dị tật bẩm sinh nếu người mẹ hoặc người cha đang sử dụng loại thuốc này. Nếu bạn là phụ nữ, không sử dụng nó nếu bạn đang mang thai. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi bạn đang sử dụng thuốc này và trong ít nhất 5 tuần sau liều cuối cùng.

    Nếu bạn là nam giới, hãy sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả nếu bạn tình của bạn có thể mang thai. Tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng.

    Hãy báo ngay cho bác sĩ của bạn nếu vô tình có thai trong khi bố hoặc mẹ đang sử dụng Rozlytrek.

    Cho con bú

    Không cho con bú trong khi sử dụng thuốc này và trong ít nhất 7 ngày sau liều cuối cùng.

    Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Rozlytrek

    Bác sĩ nên chọn dạng bào chế thích hợp cho độ tuổi và khả năng nuốt của bạn: viên nang uống, viên nang được bào chế dưới dạng hỗn dịch uống hoặc viên uống.

  • Dùng viên nang được bào chế dưới dạng hỗn dịch để tiêm qua đường ruột quản lý ống. Không sử dụng dạng viên để truyền qua ống thông.
  • Dùng liều một lần mỗi ngày, có hoặc không có thức ăn.

    • Liều dùng dành cho người lớn đối với bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ dương tính với ROS1

  • 600 mg uống một lần mỗi ngày.

    • Liều dùng dành cho người lớn và trẻ em đối với các khối u rắn dương tính với gen NTRK

  • Người lớn : 600 mg uống một lần mỗi ngày.
  • Bệnh nhân nhi khoa: Liều khuyến cáo dựa trên độ tuổi và diện tích bề mặt cơ thể (BSA) như được mô tả trong thông tin kê đơn.

    • Cảnh báo

    Rozlytrek có thể gây ra các triệu chứng suy tim sung huyết mới hoặc trầm trọng hơn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cần tiến hành các xét nghiệm sâu hơn trước khi bắt đầu điều trị nếu bạn có bất kỳ vấn đề về tim nào từ trước. Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn bị sưng ở cẳng chân, tăng cân nhanh, ho, thở khò khè, khó thở hoặc khó thở khi nằm.

    Có thể gây ra tác dụng phụ trên Hệ thần kinh trung ương (CNS) , chẳng hạn như suy giảm nhận thức, rối loạn tâm trạng, chóng mặt và rối loạn giấc ngủ. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể tạm dừng điều trị hoặc ngừng điều trị vĩnh viễn.

    Có thể gây nhiễm độc gan. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi chức năng gan của bạn 2 tuần một lần trong tháng điều trị đầu tiên, sau đó hàng tháng sau đó và theo chỉ định lâm sàng.

    Cũng có thể gây ra nồng độ axit uric cao, kéo dài khoảng QT và tăng nguy cơ gãy xương (gãy xương).

    Rozlytrek có thể ảnh hưởng đến thị lực của bạn. Hãy báo cáo mọi thay đổi về thị lực cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn và họ có thể tiến hành đánh giá nhãn khoa nếu thích hợp.

    Có thể gây hại cho thai nhi. Không sử dụng nó nếu bạn đang mang thai. Bác sĩ có thể tiến hành thử thai trước khi bạn bắt đầu điều trị nếu bạn là phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ. Sử dụng hình thức ngừa thai không chứa nội tiết tố để tránh mang thai trong khi sử dụng Rozlytrek và trong ít nhất 2 tuần sau liều cuối cùng của bạn.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Rozlytrek

    Đôi khi việc sử dụng một số loại thuốc cùng một lúc là không an toàn. Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến nồng độ thuốc khác mà bạn dùng trong máu, điều này có thể làm tăng tác dụng phụ hoặc làm cho thuốc kém hiệu quả hơn. Báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung, bao gồm:

  • Các chất ức chế CYP3A4 mạnh hoặc vừa phải, chẳng hạn như clarithromycin, nefazodone , itraconazol, ketoconazol, atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir hoặc saquinavir. Tránh dùng đồng thời, nhưng nếu không thể tránh khỏi, hãy giảm liều Braftovi
  • Các thuốc gây cảm ứng CYP3A4 mạnh hoặc vừa phải, chẳng hạn như phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St. John's Wort hoặc glucocorticoids. Tránh dùng đồng thời.
  • Các thuốc kéo dài khoảng QTc, chẳng hạn như haloperidol, ondansetron hoặc clarithromycin.

    • Biết rõ các loại thuốc bạn dùng. Giữ một danh sách để đưa cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và dược sĩ của bạn khi bạn nhận được một loại thuốc mới. Xem thông tin kê đơn để biết danh sách đầy đủ các tương tác.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến