Rystiggo

Γενικό όνομα: Rozanolixizumab-noli
Φόρμα δοσολογίας: υποδόρια ένεση
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Χρήση του Rystiggo

Το Rystiggo (rozanolixizumab-noli) είναι μια υποδόρια (κάτω από το δέρμα) ένεση για έγχυση που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη βελτίωση της μυϊκής αδυναμίας σε ενήλικες με γενικευμένη μυασθένεια που είναι κατά των υποδοχέων ακετυλοχολίνης (AChR) ή κατά των μυών θετικό αντίσωμα ειδικής κινάσης τυροσίνης (MuSK).

Η γενικευμένη μυασθένεια gravis είναι μια σπάνια ασθένεια που χαρακτηρίζεται από σοβαρή, απειλητική για τη ζωή, μυϊκή αδυναμία που μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως δυσκολία στην αναπνοή, διπλή όραση, πτώση βλεφάρων και δυσκολία κατάποση, μάσημα και ομιλία. Ο παγκόσμιος επιπολασμός είναι 100–350 περιπτώσεις ανά 1 εκατομμύριο άτομα και μπορεί να εμφανιστεί σε οποιαδήποτε φυλή, φύλο ή ηλικία.

Το Rystiggo (rozanolixizumab-noli) δρα προσκολλώντας και αναστέλλοντας μια πρωτεΐνη που ονομάζεται νεογνικό Fc. υποδοχέα (FcRn) που εμπλέκεται στη ρύθμιση των επιπέδων των αυτοαντισωμάτων. Τα αυτοαντισώματα παράγονται από το ανοσοποιητικό σύστημα των ατόμων με γενικευμένη μυασθένεια gravis που βλάπτουν τους υποδοχείς της ακετυλοχολίνης, γεγονός που εμποδίζει την ακετυλοχολίνη να τους ενεργοποιήσει. Για να συσπαστεί ένας μυς, η ακετυλοχολίνη που απελευθερώνεται από το άκρο ενός νεύρου πρέπει να μπορεί να προσκολληθεί στους υποδοχείς της ακετυλοχολίνης. Εάν τα αυτοαντισώματα καταστρέψουν αυτούς τους υποδοχείς, τότε οι μύες δεν είναι σε θέση να συστέλλονται όσο το φυσιολογικό, οδηγώντας σε μυϊκή αδυναμία και δυσκολία στην κίνηση. Το Rozanolixizumab-noli είναι ένα εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG4.

Το Rystiggo εγκρίθηκε από τον FDA στις 27 Ιουνίου 2023. Είναι η πρώτη θεραπεία που εγκρίθηκε για τους δύο πιο κοινούς υποτύπους gMG σε ενήλικες, το anti-AChR και το anti-MuSK αντίσωμα θετικό gMG.

Rystiggo παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

Σημεία λοίμωξης -- πυρετό, ρίγη, πονόλαιμο, πόνοι στο σώμα, ασυνήθιστη κόπωση, απώλεια όρεξης, μώλωπες ή αιμορραγία.

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες του Rystiggo περιλαμβάνουν:

Κεφαλαλγία

Λοιμώξεις συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος

Διάρροια

Πυρετός

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

Ναυτία

Αντιδράσεις στο σημείο χορήγησης

Κοιλιακός πόνος

Πόνος στις αρθρώσεις.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Rystiggo

Για να βεβαιωθείτε ότι το Rystiggo είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν:

Επί του παρόντος έχετε λοίμωξη ή είχατε λοιμώξεις πρόσφατα

Έχετε λάβει ή πρόκειται να λάβετε εμβόλιο (ανοσοποίηση). Όλοι οι εμβολιασμοί κατάλληλες για την ηλικία θα πρέπει να ολοκληρωθούν πριν από την έναρξη του Rystiggo. Η χορήγηση ζωντανών ή ζωντανών εξασθενημένων εμβολίων δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας

Είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος

Θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε.

Βάσει δεδομένων ζώων, το Rystiggo μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. Δεν είναι γνωστό εάν το Rystiggo περνά στο μητρικό γάλα.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Rystiggo

Το Rystiggo θα χορηγείται από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης στην κλινική του. Θα χορηγηθεί υποδόρια (αυτό σημαίνει κάτω από το δέρμα) χρησιμοποιώντας μια αντλία έγχυσης στο κάτω δεξιό ή κάτω αριστερό μέρος της κοιλιακής περιοχής σας, αλλά όχι κοντά στον ομφαλό σας.

Ο χρόνος που διαρκεί η έγχυση εξαρτάται από τη δική σας. δόση του φαρμάκου, αλλά χορηγείται με ρυθμό 20 mL/ώρα, που σημαίνει ότι οι περισσότερες εγχύσεις θα διαρκέσουν 1 έως 2 λεπτά. Θα παρακολουθείστε για αντιδράσεις υπερευαισθησίας κατά τη διάρκεια της έγχυσης και για τουλάχιστον 15 λεπτά μετά.

Το Rystiggo συνήθως χορηγείται ως κύκλος θεραπείας που χορηγείται μία φορά την εβδομάδα για 6 εβδομάδες. Η συνήθης δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος:

Λιγότερο από 50kg: 420mg (3mL προς έγχυση [1 λεπτό])

50kg έως λιγότερο από 100kg: 560mg (4mL έως να εγχυθεί [1,3 λεπτά])

100 kg ή περισσότερο: 840 mg (6 mL προς έγχυση [2 λεπτά]).

Η γραμμή δεν πρέπει να ξεπλένεται μετά τη χρήση ως Ο όγκος της έγχυσης έχει προσαρμοστεί για να ληφθούν υπόψη οι απώλειες στη γραμμή.

Η ανάγκη για επόμενους κύκλους θεραπείας εξαρτάται από την ανταπόκριση. Η ασφάλεια της έναρξης των επόμενων κύκλων νωρίτερα από 63 ημέρες από την έναρξη του προηγούμενου κύκλου θεραπείας δεν έχει τεκμηριωθεί.

Προειδοποιήσεις

Το Rystiggo μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μόλυνσης και δεν θα πρέπει να χορηγείται εάν αυτή τη στιγμή έχετε λοίμωξη. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν αναπτύξετε πυρετό, ρίγη, πονόλαιμο, πόνους στο σώμα, ασυνήθιστη κόπωση, απώλεια όρεξης, μώλωπες ή αιμορραγία.

Έχουν αναφερθεί σοβαρά συμβάντα άσηπτης μηνιγγίτιδας. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για συμπτώματα και θα ξεκινήσει θεραπεία εάν είναι απαραίτητο.

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένου του αγγειοοιδήματος και του εξανθήματος, έχουν εμφανιστεί σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Rystiggo. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί κατά τη διάρκεια της έγχυσης για αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Ζητήστε ιατρική βοήθεια εάν αναπτύξετε οποιεσδήποτε αλλεργικού τύπου αντιδράσεις μετά την έγχυση.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Rystiggo

Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση του Rystiggo με άλλα φάρμακα που συνδέονται με τον ανθρώπινο νεογνικό υποδοχέα Fc (FcRn) (όπως προϊόντα ανοσοσφαιρίνης, μονοκλωνικά αντισώματα ή παράγωγα αντισωμάτων που περιέχουν την ανθρώπινη περιοχή Fc της υποκατηγορίας IgG) επειδή μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων.

Το Rystiggo μπορεί να έχει αλληλεπιδράσεις με άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε και όταν ξεκινάτε, σταματάτε ή αλλάζετε μια δόση οποιουδήποτε φαρμάκου.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.