Rystiggo

Generieke naam: Rozanolixizumab-noli
Doseringsvorm: subcutane injectie
Geneesmiddelklasse: Diverse antineoplastische middelen

Gebruik van Rystiggo

Rystiggo (rozanolixizumab-noli) is een suBCutane (onderhuidse) injectie voor infusie die kan worden gebruikt om de spierzwakte te verbeteren bij volwassenen met gegeneraliseerde myasthenia gravis die anti-acetylcholinereceptor (AChR) of anti-spier- specifiek tyrosinekinase (MuSK)-antilichaam positief.

Gegeneraliseerde myasthenia gravis is een zeldzame ziekte die wordt gekenmerkt door ernstige, levensbedreigende spierzwakte die symptomen kan veroorzaken zoals moeite met ademhalen, dubbelzien, hangende oogleden en problemen slikken, kauwen en praten. De wereldwijde prevalentie bedraagt ​​100-350 gevallen per 1 miljoen mensen en kan bij elk ras, geslacht of leeftijd voorkomen.

Rystiggo (rozanolixizumab-noli) werkt door zich te hechten aan een eiwit dat het neonatale Fc wordt genoemd en het te blokkeren. receptor (FcRn) die betrokken is bij het reguleren van de niveaus van auto-antilichamen. Auto-antilichamen worden geproduceerd door het immuunsysteem van mensen met gegeneraliseerde myasthenia gravis en beschadigen de acetylcholinereceptoren, waardoor wordt voorkomen dat acetylcholine deze activeert. Om een ​​spier te laten samentrekken, moet acetylcholine dat vrijkomt uit het uiteinde van een zenuw zich kunnen hechten aan acetylcholinereceptoren. Als auto-antilichamen deze receptoren beschadigen, kunnen de spieren niet zo goed samentrekken als normaal, wat leidt tot spierzwakte en bewegingsproblemen. Rozanolixizumab-noli is een gehumaniseerd monoklonaal IgG4-antilichaam.

Rystiggo werd op 27 juni 2023 door de FDA goedgekeurd. Het is de eerste behandeling die is goedgekeurd voor de twee meest voorkomende subtypes van gMG bij volwassenen, anti-AChR en anti-MuSK-antilichaam-positieve gMG.

Rystiggo bijwerkingen

Zorg voor medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie vertoont: netelroos; moeite met ademhalen; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

  • Tekenen van infectie heeft: koorts, koude rillingen, keelpijn, lichaamspijn, ongewone vermoeidheid, verlies van eetlust, blauwe plekken of bloedingen.

    • Veel voorkomende bijwerkingen van Rystiggo zijn onder meer:

  • Hoofdpijn
  • Infecties, waaronder infecties van de bovenste luchtwegen
  • Diarree
  • Koorts
  • Overgevoeligheidsreacties
  • Misselijkheid
  • Reacties op de toedieningsplaats
  • Buikpijn
  • Gewrichtspijn.

    • Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

    Voordat u neemt Rystiggo

    Om er zeker van te zijn dat Rystiggo voor u veilig is, moet u het uw arts vertellen als u:

  • Heeft momenteel een infectie of heeft onlangs een infectie gehad
  • Heeft een vaccin (immunisatie) gekregen of zal dit binnenkort krijgen. Alle voor de leeftijd geschikte immunisaties moeten zijn voltooid voordat met Rystiggo wordt begonnen. Toediening van levende of levend verzwakte vaccins wordt niet aanbevolen tijdens de behandeling.
  • Zwanger bent of van plan bent zwanger te worden
  • Geeft borstvoeding of is van plan borstvoeding te geven.

    • Gebaseerd op diergegevens kan Rystiggo schade aan de foetus veroorzaken. Het is niet bekend of Rystiggo in de moedermelk terechtkomt.

    Breng medicijnen in verband

    Hoe te gebruiken Rystiggo

    Rystiggo wordt toegediend door uw zorgverlener in hun kliniek. Het wordt subcutaan toegediend (dit betekent onder de huid) met behulp van een infuuspomp rechtsonder of linksonder in uw buikstreek, maar niet dicht bij uw navel.

    De tijd die de infusie duurt, hangt af van uw dosis geneesmiddel, maar het wordt toegediend met een snelheid van 20 ml/uur, wat betekent dat de meeste infusies 1 tot 2 minuten duren. U wordt gecontroleerd op overgevoeligheidsreacties tijdens de infusie en gedurende ten minste 15 minuten daarna.

    Rystiggo wordt gewoonlijk toegediend als een behandelingscyclus die eenmaal per week gedurende 6 weken wordt gegeven. De gebruikelijke dosering is afhankelijk van het lichaamsgewicht:

  • Minder dan 50 kg: 420 mg (3 ml voor infusie [1 minuut])
  • 50 kg tot minder dan 100 kg: 560 mg (4 ml voor toegediend worden [1,3 minuten])
  • 100 kg of meer: ​​840 mg (6 ml moet worden toegediend [2 minuten]).

    • De lijn mag na gebruik niet worden doorgespoeld, omdat het volume van de infusie is aangepast om rekening te houden met verliezen in de lijn.

    De noodzaak voor volgende behandelcycli hangt af van de respons. De veiligheid van het starten van volgende cycli eerder dan 63 dagen na het begin van de vorige behandelcyclus is niet vastgesteld.

    Waarschuwingen

    Rystiggo kan het risico op infectie verhogen en mag niet worden toegediend als u momenteel een infectie heeft. Bel onmiddellijk uw arts als u koorts, koude rillingen, keelpijn, pijn in het lichaam, ongewone vermoeidheid, verlies van eetlust, blauwe plekken of bloedingen krijgt.

    Er zijn ernstige gevallen van aseptische meningitis gemeld. Uw arts zal u controleren op symptomen en indien nodig een behandeling starten.

    Overgevoeligheidsreacties, waaronder angio-oedeem en huiduitslag, zijn opgetreden bij sommige patiënten die met Rystiggo werden behandeld. Uw arts zal u tijdens uw infusie controleren op overgevoeligheidsreacties. Zoek medische hulp als u na de infusie allergische reacties krijgt.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Rystiggo

    Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van Rystiggo met andere medicijnen die zich binden aan de menselijke neonatale Fc-receptor (FcRn) (zoals immunoglobulineproducten, monoklonale antilichamen of antilichaamderivaten die het menselijke Fc-domein van de IgG-subklasse bevatten), omdat dit de de effectiviteit van deze medicijnen.

    Rystiggo kan interacties hebben met andere geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over alle andere geneesmiddelen die u gebruikt en wanneer u met een geneesmiddel begint, stopt of de dosis ervan wijzigt.

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden