Rystiggo

Nazwa ogólna: Rozanolixizumab-noli
Postać dawkowania: wstrzyknięcie podskórne
Klasa leku: Różne leki przeciwnowotworowe

Użycie Rystiggo

Rystiggo (rozanolixizumab-noli) to podskórny (podskórny) zastrzyk do infuzji, który można stosować w celu złagodzenia osłabienia mięśni u dorosłych z uogólnioną miastenią, którzy wykazują działanie przeciwreceptorowe acetylocholiny (AChR) lub przeciw-mięśniowe dodatni wynik przeciwciał na swoistą kinazę tyrozynową (MuSK).

Uogólniona miastenia gravis to rzadka choroba charakteryzująca się ciężkim, zagrażającym życiu osłabieniem mięśni, które może powodować objawy takie jak trudności w oddychaniu, podwójne widzenie, opadanie powiek i trudności połykanie, żucie i mówienie. Częstość występowania na świecie wynosi 100–350 przypadków na milion ludzi i może wystąpić niezależnie od rasy, płci i wieku.

Rystiggo (rozanolixizumab-noli) działa poprzez przyłączanie się do białka zwanego noworodkowym Fc i blokowanie go receptor (FcRn), który bierze udział w regulacji poziomu autoprzeciwciał. Autoprzeciwciała produkowane przez układ odpornościowy osób z uogólnioną miastenią gravis uszkadzają receptory acetylocholiny, co uniemożliwia ich aktywację przez acetylocholinę. Aby mięsień mógł się skurczyć, acetylocholina uwalniana z zakończenia nerwu musi mieć możliwość przyłączenia się do receptorów acetylocholiny. Jeśli autoprzeciwciała uszkadzają te receptory, mięśnie nie są w stanie kurczyć się tak dobrze, jak normalnie, co prowadzi do osłabienia mięśni i trudności w poruszaniu się. Rozanolixizumab-noli to humanizowane przeciwciało monoklonalne IgG4.

Rystiggo zostało zatwierdzone przez FDA 27 czerwca 2023 r. Jest to pierwszy lek zatwierdzony w leczeniu dwóch najpowszechniejszych podtypów gMG u dorosłych: anty-AChR i gMG z dodatnim wynikiem przeciwciał anty-MuSK.

Rystiggo skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz:

  • Objawy infekcji — gorączkę, dreszcze, ból gardła, bóle ciała, niezwykłe zmęczenie, utrata apetytu, siniaki lub krwawienie.

    • Częste działania niepożądane Rystiggo obejmują:

  • Ból głowy
  • Zakażenia, w tym zakażenia górnych dróg oddechowych
  • Biegunka
  • Gorączka
  • Reakcje nadwrażliwości
  • Nudności
  • Reakcje w miejscu podania
  • Ból brzucha
  • Ból stawów.

    • To nie jest pełna lista działań niepożądanych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

    Przed wzięciem Rystiggo

    Aby upewnić się, że Rystiggo jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli:

  • Obecnie masz infekcję lub ostatnio miałeś infekcję
  • Otrzymałeś szczepionkę lub planujesz ją otrzymać (immunizacja). Przed rozpoczęciem stosowania Rystiggo należy ukończyć wszystkie szczepienia odpowiednie do wieku. Nie zaleca się podawania szczepionek żywych lub żywych atenuowanych podczas leczenia
  • Jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę
  • Karmisz piersią lub planujesz karmić piersią.

    • Na podstawie danych na zwierzętach wynika, że ​​Rystiggo może powodować uszkodzenie płodu. Nie wiadomo, czy Rystiggo przenika do mleka matki.

    Powiąż narkotyki

    Jak używać Rystiggo

    Rystiggo będzie podawane przez lekarza w jego klinice. Będzie on podawany podskórnie (to znaczy pod skórę) za pomocą pompy infuzyjnej w prawą lub lewą dolną część brzucha, ale nie blisko pępka.

    Czas trwania infuzji zależy od pacjenta dawkę leku, ale podaje się ją z szybkością 20 ml/godzinę, co oznacza, że ​​większość infuzji będzie trwać od 1 do 2 minut. Podczas infuzji i przez co najmniej 15 minut po jej zakończeniu pacjent będzie monitorowany pod kątem reakcji nadwrażliwości.

    Rystiggo zazwyczaj podaje się w cyklu leczenia raz w tygodniu przez 6 tygodni. Zwykle stosowana dawka zależy od masy ciała:

  • Mniej niż 50 kg: 420 mg (3 ml do podania w ciągu 1 minuty)
  • 50 kg do mniej niż 100 kg: 560 mg (4 ml do należy podać w infuzji [1,3 minuty])
  • 100 kg lub więcej: 840 mg (6 ml do podania w infuzji [2 minuty]).

    • Nie należy przepłukiwać linii po użyciu, ponieważ objętość wlewu została dostosowana w celu uwzględnienia strat w linii.

    Konieczność kolejnych cykli leczenia zależy od odpowiedzi. Nie ustalono bezpieczeństwa rozpoczynania kolejnych cykli wcześniej niż 63 dni od rozpoczęcia poprzedniego cyklu leczenia.

    Ostrzeżenia

    Rystiggo może zwiększać ryzyko zakażenia i nie należy go stosować, jeśli u pacjenta występuje obecnie infekcja. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi gorączka, dreszcze, ból gardła, bóle ciała, niezwykłe zmęczenie, utrata apetytu, powstawanie siniaków lub krwawienie.

    Zgłaszano poważne przypadki aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Lekarz będzie monitorował stan pacjenta pod kątem objawów i w razie potrzeby rozpocznie leczenie.

    U niektórych pacjentów leczonych Rystiggo wystąpiły reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i wysypka. Lekarz będzie monitorował pacjenta podczas infuzji pod kątem reakcji nadwrażliwości. Jeśli po infuzji wystąpią jakiekolwiek reakcje typu alergicznego, należy zwrócić się o pomoc lekarską.

    Na jakie inne leki wpłyną Rystiggo

    Należy zachować ostrożność podczas stosowania Rystiggo z innymi lekami wiążącymi się z ludzkim noworodkowym receptorem Fc (FcRn) (takimi jak produkty immunoglobulinowe, przeciwciała monoklonalne lub pochodne przeciwciał zawierające ludzką domenę Fc podklasy IgG), ponieważ może to zmniejszać ryzyko skuteczność tych leków.

    Rystiggo może wchodzić w interakcje z innymi lekami na receptę i bez recepty, witaminami i produktami ziołowymi. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich innych przyjmowanych lekach oraz o rozpoczęciu, zakończeniu lub zmianie dawki jakiegokolwiek leku.

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe