Rystiggo

Nume generic: Rozanolixizumab-noli
Forma de dozare: injecție subcutanată
Clasa de medicamente: Diverse antineoplazice

Utilizarea Rystiggo

Rystiggo (rozanolixizumab-noli) este o injecție suBCutanată (sub piele) pentru perfuzie care poate fi utilizată pentru a ameliora slăbiciunea musculară la adulții cu miastenie generalizată care sunt receptori anti-acetilcolină (AChR) sau anti-mușchi. anticorp specific tirozin kinază (MuSK) pozitiv.

Miastenia gravis generalizată este o boală rară caracterizată prin slăbiciune musculară severă, care pune viața în pericol, care poate provoca simptome cum ar fi dificultăți de respirație, vedere dublă, pleoapele căzute și dificultăți. înghițind, mestecând și vorbiți. Prevalența globală este de 100-350 de cazuri la fiecare 1 milion de persoane și poate apărea la orice rasă, sex sau vârstă.

Rystiggo (rozanolixizumab-noli) funcționează prin atașarea și blocarea unei proteine ​​numite Fc neonatal. receptor (FcRn) care este implicat în reglarea nivelului de autoanticorpi. Autoanticorpii sunt produși de sistemul imunitar al persoanelor cu miastenie generalizată care dăunează receptorilor de acetilcolină, ceea ce împiedică acetilcolina să-i activeze. Pentru ca un mușchi să se contracte, acetilcolina eliberată de la capătul unui nerv trebuie să se poată atașa de receptorii de acetilcolină. Dacă autoanticorpii deteriorează acești receptori, atunci mușchii nu se pot contracta la fel de bine ca în mod normal, ceea ce duce la slăbiciune musculară și dificultăți de mișcare. Rozanolixizumab-noli este un anticorp monoclonal umanizat IgG4.

Rystiggo a fost aprobat de FDA la 27 iunie 2023. Este primul tratament aprobat pentru cele mai comune două subtipuri de gMG la adulți, anti-AChR și gMG pozitiv la anticorpi anti-MuSK.

Rystiggo efecte secundare

Solicitați ajutor medical de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respiratie dificila; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Apelați imediat medicul dacă aveți:

  • Semne de infecție - febră, frisoane, dureri în gât, dureri corporale, oboseală neobișnuită, pierderea poftei de mâncare, vânătăi sau sângerări.

    • Reacțiile adverse frecvente ale Rystiggo includ:

  • Dureri de cap
  • Infecții, inclusiv infecții ale tractului respirator superior
  • Diaree
  • Febră
  • Reacții de hipersensibilitate
  • Greață
  • Reacții la locul de administrare
  • Dureri abdominale
  • Dureri articulare.

    • Aceasta nu este o listă completă de efecte secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

    Înainte de a lua Rystiggo

    Pentru a vă asigura că Rystiggo este sigur pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă:

  • Sunteți în prezent o infecție sau ați avut vreo infecție recent
  • Ați primit sau sunt programați să primească un vaccin (imunizare). Toate imunizările adecvate vârstei trebuie efectuate înainte de a începe Rystiggo. Administrarea de vaccinuri vii sau atenuate nu este recomandată în timpul tratamentului
  • Sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă
  • Alăptați sau intenționați să alăptați.

    • Pe baza datelor efectuate pe animale, Rystiggo poate provoca vătămări fetale. Nu se știe dacă Rystiggo trece în laptele matern.

    Relaționați drogurile

    Cum se utilizează Rystiggo

    Rystiggo va fi administrat de furnizorul dumneavoastră de asistență medicală în clinica lor. Acesta va fi administrat subcutanat (adică sub piele) utilizând o pompă de perfuzie în partea dreaptă jos sau stângă inferioară a zonei abdominale, dar nu aproape de buric.

    Timpul durează perfuzia depinde de dvs. doza de medicament, dar se administrează cu o rată de 20 ml/oră, ceea ce înseamnă că majoritatea perfuziilor vor dura 1 până la 2 minute. Veți fi monitorizat pentru reacții de hipersensibilitate în timpul perfuziei și timp de cel puțin 15 minute după aceea.

    Rystiggo este de obicei administrat ca un ciclu de tratament care se administrează o dată pe săptămână timp de 6 săptămâni. Doza obișnuită depinde de greutatea corporală:

  • Mai puțin de 50 kg: 420 mg (3 ml de perfuzat [1 minut])
  • 50 kg până la mai puțin de 100 kg: 560 mg (4 ml până la fi perfuzat [1,3 minute])
  • 100 kg sau mai mult: 840 mg (6 ml pentru a fi perfuzat [2 minute]).

    • Linia nu trebuie spălată după utilizare ca volumul perfuziei a fost ajustat pentru a ține cont de pierderile din linie.

    Nevoia de cicluri de tratament ulterioare depinde de răspuns. Siguranța inițierii ciclurilor ulterioare mai devreme de 63 de zile de la începutul ciclului de tratament anterior nu a fost stabilită.

    Avertizări

    Rystiggo vă poate crește riscul de infecție și nu trebuie administrat dacă aveți în prezent o infecție. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți febră, frisoane, dureri în gât, dureri de corp, oboseală neobișnuită, pierderea poftei de mâncare, vânătăi sau sângerări.

    Au fost raportate evenimente grave de meningită aseptică. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru simptome și va iniția tratamentul dacă este necesar.

    La unii pacienți tratați cu Rystiggo au apărut reacții de hipersensibilitate, inclusiv angioedem și erupții cutanate. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timpul perfuziei pentru reacții de hipersensibilitate. Solicitați asistență medicală dacă aveți reacții de tip alergic în urma perfuziei.

    Ce alte medicamente vor afecta Rystiggo

    Ar trebui să aveți grijă atunci când utilizați Rystiggo cu alte medicamente care se leagă de receptorul Fc neonatal uman (FcRn) (cum ar fi produsele imunoglobuline, anticorpii monoclonali sau derivați de anticorpi care conțin domeniul Fc uman al subclasei IgG), deoarece poate reduce eficacitatea acestor medicamente.

    Rystiggo poate avea interacțiuni cu alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine și produse pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le utilizați și când începeți, opriți sau modificați o doză de orice medicament.

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare