Rystiggo

ชื่อสามัญ: Rozanolixizumab-noli
รูปแบบการให้ยา: การฉีดเข้าใต้ผิวหนัง
ชั้นยา: แอนตินีโอพลาสติกเบ็ดเตล็ด

การใช้งานของ Rystiggo

Rystiggo (rozanolixizumab-noli) เป็นการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) เพื่อการแช่ที่อาจใช้เพื่อปรับปรุงความอ่อนแอของกล้ามเนื้อในผู้ใหญ่ที่มีภาวะ myasthenia Gravis ทั่วไปซึ่งเป็นตัวรับ anti-acetylcholine receptor (AChR) หรือต่อต้านกล้ามเนื้อ- แอนติบอดีจำเพาะไทโรซีนไคเนส (MuSK) เป็นบวก

กล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไปเป็นโรคที่พบได้ยาก โดยมีอาการกล้ามเนื้ออ่อนแรงอย่างรุนแรง เป็นอันตรายถึงชีวิต ซึ่งสามารถทำให้เกิดอาการต่างๆ เช่น หายใจลำบาก มองเห็นภาพซ้อน เปลือกตาตก และลำบาก การกลืน การเคี้ยว และการพูด ความชุกทั่วโลกอยู่ที่ 100–350 รายต่อทุกๆ 1 ล้านคน และสามารถเกิดขึ้นได้ในทุกเชื้อชาติ เพศ หรืออายุ

Rystiggo (rozanolixizumab-noli) ทำงานโดยการเกาะติดและปิดกั้นโปรตีนที่เรียกว่า Fc ของทารกแรกเกิด ตัวรับ (FcRn) ซึ่งเกี่ยวข้องกับการควบคุมระดับของออโตแอนติบอดี autoantibodies ผลิตโดยระบบภูมิคุ้มกันของผู้ที่มี myasthenia Gravis ทั่วไปซึ่งสร้างความเสียหายให้กับตัวรับ acetylcholine ซึ่งป้องกันไม่ให้ acetylcholine กระตุ้นการทำงานของพวกมัน เพื่อให้กล้ามเนื้อหดตัว อะเซทิลโคลีนที่ปล่อยออกมาจากปลายประสาทจะต้องสามารถเกาะติดกับตัวรับอะซิติลโคลีนได้ หากออโตแอนติบอดีทำลายตัวรับเหล่านี้ กล้ามเนื้อจะไม่สามารถหดตัวได้ตามปกติ ส่งผลให้กล้ามเนื้ออ่อนแรงและเคลื่อนไหวลำบาก Rozanolixizumab-noli คือโมโนโคลนอลแอนติบอดี IgG4 ที่ทำให้มีลักษณะของมนุษย์

Rystiggo ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 27 มิถุนายน 2023 ถือเป็นการรักษาครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับชนิดย่อยของ gMG สองชนิดที่พบบ่อยที่สุดในผู้ใหญ่ ได้แก่ anti-AChR และ gMG เชิงบวกของแอนติบอดีต่อต้าน MuSK

Rystiggo ผลข้างเคียง

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉิน หากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก; อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

  • สัญญาณของการติดเชื้อ - มีไข้ หนาวสั่น เจ็บคอ ปวดเมื่อยตามร่างกาย เหนื่อยล้าผิดปกติ เบื่ออาหาร ช้ำหรือมีเลือดออก

    • ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Rystiggo ได้แก่:

  • ปวดศีรษะ
  • การติดเชื้อ รวมถึงการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน
  • ท้องร่วง
  • มีไข้
  • ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน
  • คลื่นไส้
  • ปฏิกิริยาบริเวณการบริหาร
  • ปวดท้อง
  • ปวดข้อ

    • นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดผลข้างเคียงอื่นๆ ได้ โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

    ก่อนรับประทาน Rystiggo

    เพื่อให้แน่ใจว่า Rystiggo ปลอดภัยสำหรับคุณ โปรดแจ้งแพทย์หากคุณ:

  • ขณะนี้มีการติดเชื้อหรือมีการติดเชื้อใดๆ เมื่อเร็ว ๆ นี้
  • ได้รับหรือถูกกำหนดให้รับวัคซีน (การสร้างภูมิคุ้มกัน) ควรสร้างภูมิคุ้มกันให้เหมาะสมกับวัยทั้งหมดก่อนที่จะเริ่ม Rystiggo ไม่แนะนำให้ฉีดวัคซีนเชื้อเป็นหรือวัคซีนเชื้อเป็นในระหว่างการรักษา
  • กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์
  • กำลังให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะให้นมบุตร

    • จากข้อมูลในสัตว์ทดลอง Rystiggo อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตราย ไม่ทราบว่ายา Rystiggo ผ่านเข้าสู่เต้านมหรือไม่

    เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

    วิธีใช้ Rystiggo

    Rystiggo จะได้รับการดูแลโดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณในคลินิกของพวกเขา โดยจะฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ซึ่งหมายถึงใต้ผิวหนัง) โดยใช้ปั๊มแช่ที่ส่วนล่างขวาหรือซ้ายล่างของบริเวณช่องท้อง แต่ไม่ใกล้กับสะดือ

    ระยะเวลาในการให้สารละลายขึ้นอยู่กับคุณ ปริมาณยา แต่ให้ในอัตรา 20 มล./ชั่วโมง ซึ่งหมายความว่าการให้ยาส่วนใหญ่จะใช้เวลา 1 ถึง 2 นาที คุณจะได้รับการติดตามปฏิกิริยาภูมิไวเกินระหว่างการให้ยาและอย่างน้อย 15 นาทีหลังจากนั้น

    Rystiggo มักจะให้ยาเป็นวัฏจักรการรักษาซึ่งให้สัปดาห์ละครั้งเป็นเวลา 6 สัปดาห์ ขนาดยาตามปกติขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัว:

  • น้อยกว่า 50 กก.: 420 มก. (ให้ฉีด 3 มล. [1 นาที])
  • 50 กก. ถึงน้อยกว่า 100 กก.: 560 มก. (4 มล. ถึง ฉีด [1.3 นาที])
  • 100 กก. ขึ้นไป: 840 มก. (ฉีด 6 มล. [2 นาที])

    • ไม่ควรล้างเส้นหลังการใช้งาน เนื่องจาก ปริมาตรของการแช่ได้รับการปรับเพื่อชดเชยการสูญเสียในสายการผลิต

    ความจำเป็นของรอบการรักษาที่ตามมาขึ้นอยู่กับการตอบสนอง ความปลอดภัยในการเริ่มต้นรอบการรักษาครั้งถัดไปเร็วกว่า 63 วันนับจากเริ่มรอบการรักษาครั้งก่อนยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น

    คำเตือน

    Rystiggo สามารถเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อได้ และไม่ควรให้ยาหากคุณมีการติดเชื้ออยู่ โทรหาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีไข้ หนาวสั่น เจ็บคอ ปวดเมื่อยตามร่างกาย เหนื่อยล้าผิดปกติ เบื่ออาหาร ช้ำ หรือมีเลือดออก

    มีรายงานเหตุการณ์ร้ายแรงของเยื่อหุ้มสมองอักเสบที่ไม่ติดเชื้อ แพทย์ของคุณจะติดตามคุณเพื่อดูอาการและเริ่มการรักษาหากจำเป็น

    เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมถึงแองจิโออีดีมาและผื่นในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับการรักษาด้วย Rystiggo แพทย์ของคุณจะตรวจสอบคุณในระหว่างการฉีดยาเพื่อหาปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ไปพบแพทย์หากคุณเกิดอาการแพ้ประเภทใดๆ หลังการให้ยา

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Rystiggo

    ควรระมัดระวังเมื่อใช้ Rystiggo ร่วมกับยาอื่นๆ ที่จับกับตัวรับ Fc ของทารกแรกเกิด (FcRn) ของมนุษย์ (เช่น ผลิตภัณฑ์อิมมูโนโกลบูลิน โมโนโคลนอลแอนติบอดี หรืออนุพันธ์ของแอนติบอดีที่มีโดเมน Fc ของมนุษย์ของคลาสย่อย IgG) เนื่องจากอาจลดลง ประสิทธิผลของยาเหล่านี้

    Rystiggo อาจมีปฏิกิริยากับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพรอื่นๆ แจ้งแพทย์เกี่ยวกับยาอื่นๆ ทั้งหมดที่คุณใช้ และเมื่อคุณเริ่ม หยุด หรือเปลี่ยนขนาดยา

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม