Rystiggo

Загальна назва: Rozanolixizumab-noli
Лікарська форма: підшкірна ін'єкція
Клас препарату: Різні протипухлинні засоби

Використання Rystiggo

Rystiggo (rozanolixizumab-noli) — це підшкірна (підшкірна) ін’єкція для інфузії, яку можна використовувати для зменшення м’язової слабкості у дорослих із генералізованою міастенією, які є анти-ацетилхоліновими рецепторами (AChR) або м’язовими позитивні антитіла до специфічної тирозинкінази (MuSK).

Генералізована міастенія — це рідкісне захворювання, що характеризується тяжкою, небезпечною для життя м’язовою слабкістю, яка може спричиняти такі симптоми, як утруднене дихання, двоїння в очах, опущення повік і труднощі ковтання, жування та розмова. Глобальна поширеність становить 100–350 випадків на кожен 1 мільйон людей і може виникнути в будь-якої раси, статі чи віку.

Rystiggo (rozanolixizumab-noli) діє, приєднуючись до білка, який називається неонатальний Fc, і блокує його. рецептор (FcRn), який бере участь у регуляції рівня аутоантитіл. Аутоантитіла виробляються імунною системою людей з генералізованою міастенією, які пошкоджують ацетилхолінові рецептори, що перешкоджає ацетилхоліну їх активувати. Щоб м’яз скорочувався, ацетилхолін, що вивільняється з кінця нерва, повинен мати можливість прикріплюватися до ацетилхолінових рецепторів. Якщо аутоантитіла пошкоджують ці рецептори, то м’язи не здатні скорочуватися так добре, як зазвичай, що призводить до м’язової слабкості та труднощів при русі. Розаноліксизумаб-нолі — це гуманізоване моноклональне антитіло IgG4.

27 червня 2023 року FDA схвалило Rystiggo. Це перше лікування, схвалене для двох найпоширеніших підтипів gMG у дорослих, анти-AChR та gMG з позитивним антитілами до MuSK.

Rystiggo побічні ефекти

Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: кропив’янка; утруднення дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

ознаки інфекції - гарячка, озноб, біль у горлі, біль у тілі, незвичайна втома, втрата апетиту, синці або кровотеча.

Поширені побічні ефекти Rystiggo включають:

Головний біль

Інфекції, включаючи інфекції верхніх дихальних шляхів

Діарея

Лихоманка

Реакції гіперчутливості

Нудота

Реакції у місці введення

Біль у животі

Біль у суглобах.

Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути й інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Rystiggo

Щоб переконатися, що Rystiggo безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо ви:

Зараз є інфекція або нещодавно були інфіковані.

Отримали або заплановано отримати вакцину (імунізацію). Перед початком прийому Rystiggo необхідно зробити всі вакцинації відповідно до віку. Введення живих або живих ослаблених вакцин не рекомендується під час лікування

Вагітні або планують завагітніти

Годують грудьми або планують годувати.

Згідно з даними на тваринах, Rystiggo може завдати шкоди плоду. Невідомо, чи Rystiggo проникає в грудне молоко.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Rystiggo

Rystiggo призначатиме ваш постачальник медичних послуг у своїй клініці. Його буде введено підшкірно (це означає під шкіру) за допомогою інфузійного насоса в нижній правій або нижній лівій частині черевної порожнини, але не близько до пупка.

Час інфузії залежить від вашого дозу ліків, але її вводять зі швидкістю 20 мл/год, що означає, що більшість інфузій займає від 1 до 2 хвилин. Під час інфузії та протягом щонайменше 15 хвилин після інфузії вас спостерігатимуть на предмет реакцій гіперчутливості.

Rystiggo зазвичай призначають у вигляді циклу лікування, який призначають один раз на тиждень протягом 6 тижнів. Звичайне дозування залежить від маси тіла:

менше 50 кг: 420 мг (3 мл для інфузії [1 хвилина])

50 кг до менше 100 кг: 560 мг (4 мл до влити [1,3 хвилини])

100 кг або більше: 840 мг (6 мл для інфузії [2 хвилини]).

Не слід промивати лінію після використання, оскільки об’єм інфузії було скориговано з урахуванням втрат у лінії.

Потреба в наступних циклах лікування залежить від відповіді. Безпека початку наступних циклів раніше ніж через 63 дні від початку попереднього циклу лікування не встановлена.

Попередження

Rystiggo може збільшити ризик інфікування, тому його не слід застосовувати, якщо у вас зараз є інфекція. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас з’явилася лихоманка, озноб, біль у горлі, біль у тілі, незвичайна втома, втрата апетиту, синці або кровотеча.

Повідомлялося про серйозні випадки асептичного менінгіту. Ваш лікар спостерігатиме за симптомами та за потреби розпочне лікування.

У деяких пацієнтів, які отримували Rystiggo, виникали реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк і висип. Ваш лікар спостерігатиме за вами під час інфузії на предмет реакцій гіперчутливості. Зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли реакції алергічного типу після інфузії.

Які інші препарати вплинуть Rystiggo

Слід бути обережним при застосуванні Rystiggo з іншими препаратами, які зв’язуються з неонатальним Fc-рецептором людини (FcRn) (такими як імуноглобулінові продукти, моноклональні антитіла або похідні антитіл, що містять людський Fc-домен підкласу IgG), оскільки це може зменшити ефективність цих ліків.

Rystiggo може взаємодіяти з іншими ліками, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітамінами та рослинними продуктами. Повідомте свого лікаря про всі інші ліки, які ви використовуєте, а також про те, коли починаєте, припиняєте або змінюєте дозу будь-яких ліків.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.