Rystiggo

Tên chung: Rozanolixizumab-noli
Dạng bào chế: tiêm dưới da
Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư khác

Cách sử dụng Rystiggo

Rystiggo (rozanolixizumab-noli) là một loại thuốc tiêm dưới da (dưới da) để tiêm truyền có thể được sử dụng để cải thiện tình trạng yếu cơ ở người lớn mắc bệnh nhược cơ toàn thân là những người kháng thụ thể acetylcholine (AChR) hoặc kháng cơ- Kháng thể tyrosine kinase (MuSK) cụ thể dương tính.

Bệnh nhược cơ toàn thân là một căn bệnh hiếm gặp có đặc điểm là yếu cơ nghiêm trọng, đe dọa tính mạng, có thể gây ra các triệu chứng như khó thở, nhìn đôi, sụp mí mắt và khó thở nuốt, nhai và nói chuyện. Tỷ lệ lưu hành toàn cầu là 100–350 trường hợp trên 1 triệu người và có thể xảy ra ở mọi chủng tộc, giới tính hoặc độ tuổi.

Rystiggo (rozanolixizumab-noli) hoạt động bằng cách gắn vào và ngăn chặn một loại protein gọi là Fc sơ sinh thụ thể (FcRn) có liên quan đến việc điều chỉnh mức độ tự kháng thể. Các tự kháng thể được tạo ra bởi hệ thống miễn dịch của những người mắc bệnh nhược cơ toàn thân, làm tổn thương các thụ thể acetylcholine, ngăn cản acetylcholine kích hoạt chúng. Để cơ co bóp, acetylcholine được giải phóng từ đầu dây thần kinh phải có khả năng gắn vào các thụ thể acetylcholine. Nếu tự kháng thể làm tổn thương các thụ thể này thì cơ sẽ không thể co bóp tốt như bình thường, dẫn đến yếu cơ và khó di chuyển. Rozanolixizumab-noli là một kháng thể đơn dòng IgG4 được nhân bản hóa.

Rystiggo đã được FDA phê duyệt vào ngày 27 tháng 6 năm 2023. Đây là phương pháp điều trị đầu tiên được phê duyệt cho hai loại gMG phổ biến nhất ở người lớn, thuốc kháng AChR và thuốc kháng AChR. gMG dương tính với kháng thể kháng MuSK.

Rystiggo phản ứng phụ

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.

Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có:

  • Dấu hiệu nhiễm trùng--sốt, ớn lạnh, đau họng, đau nhức cơ thể, mệt mỏi bất thường, chán ăn, bầm tím hoặc chảy máu.

    • Tác dụng phụ thường gặp của Rystiggo bao gồm:

  • Nhức đầu
  • Nhiễm trùng bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp trên
  • Tiêu chảy
  • Sốt
  • Phản ứng quá mẫn
  • Buồn nôn
  • Phản ứng tại chỗ tiêm
  • Đau bụng
  • Đau khớp.

    • Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

    Trước khi dùng Rystiggo

    Để đảm bảo Rystiggo an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn:

  • Hiện đang bị nhiễm trùng hoặc gần đây đã bị bất kỳ bệnh nhiễm trùng nào
  • Đã nhận hoặc dự kiến ​​tiêm vắc xin (tiêm chủng). Tất cả các mũi tiêm chủng phù hợp với lứa tuổi phải được hoàn thành trước khi bắt đầu dùng Rystiggo. Không nên sử dụng vắc xin sống hoặc vắc xin sống giảm độc lực trong quá trình điều trị
  • Đang mang thai hoặc dự định có thai
  • Đang cho con bú hoặc dự định cho con bú.

    • Dựa trên dữ liệu trên động vật, Rystiggo có thể gây hại cho thai nhi. Không biết Rystiggo có đi vào sữa mẹ hay không.

    Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Rystiggo

    Rystiggo sẽ được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn quản lý tại phòng khám của họ. Nó sẽ được tiêm dưới da (có nghĩa là dưới da) bằng cách sử dụng bơm truyền ở phần dưới bên phải hoặc phần dưới bên trái của vùng bụng nhưng không gần rốn của bạn.

    Thời gian truyền thuốc tùy thuộc vào bạn liều thuốc, nhưng được truyền với tốc độ 20mL/giờ, nghĩa là hầu hết các lần truyền thuốc sẽ mất từ ​​1 đến 2 phút. Bạn sẽ được theo dõi các phản ứng quá mẫn trong quá trình truyền và trong ít nhất 15 phút sau đó.

    Rystiggo thường được thực hiện theo chu kỳ điều trị được thực hiện mỗi tuần một lần trong 6 tuần. Liều lượng thông thường tùy thuộc vào trọng lượng cơ thể:

  • Dưới 50kg: 420mg (truyền 3mL [1 phút])
  • 50kg đến dưới 100kg: 560mg (4mL đến được truyền [1,3 phút])
  • 100kg trở lên: 840mg (6mL được truyền trong [2 phút]).

    • Không được rửa sạch đường dây sau khi sử dụng vì thể tích truyền dịch đã được điều chỉnh để tính đến tổn thất trong dây chuyền.

    Sự cần thiết của các chu kỳ điều trị tiếp theo phụ thuộc vào phản ứng. Sự an toàn của việc bắt đầu các chu kỳ tiếp theo sớm hơn 63 ngày kể từ khi bắt đầu chu kỳ điều trị trước đó chưa được thiết lập.

    Cảnh báo

    Rystiggo có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng và không nên dùng nếu bạn hiện đang bị nhiễm trùng. Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn bị sốt, ớn lạnh, đau họng, đau nhức cơ thể, mệt mỏi bất thường, chán ăn, bầm tím hoặc chảy máu.

    Các trường hợp viêm màng não vô khuẩn nghiêm trọng đã được báo cáo. Bác sĩ sẽ theo dõi các triệu chứng của bạn và bắt đầu điều trị nếu cần thiết.

    Phản ứng quá mẫn bao gồm phù mạch và phát ban đã xảy ra ở một số bệnh nhân được điều trị bằng Rystiggo. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn trong quá trình truyền dịch để phát hiện các phản ứng quá mẫn. Hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế nếu bạn phát triển bất kỳ phản ứng dị ứng nào sau khi truyền.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Rystiggo

    Cần thận trọng khi sử dụng Rystiggo cùng với các thuốc khác liên kết với thụ thể Fc ở trẻ sơ sinh (FcRn) (chẳng hạn như các sản phẩm globulin miễn dịch, kháng thể đơn dòng hoặc dẫn xuất kháng thể có chứa miền Fc của người thuộc phân lớp IgG) vì nó có thể làm giảm hiệu quả của những loại thuốc này.

    Rystiggo có thể tương tác với các loại thuốc kê đơn và không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược khác. Hãy cho bác sĩ của bạn biết về tất cả các loại thuốc khác mà bạn sử dụng và thời điểm bạn bắt đầu, dừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến