Saline Laxatives

Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Saline Laxatives

Estreñimiento

Se utiliza para aliviar el estreñimiento ocasional.

El uso de laxantes salinos para el estreñimiento simple rara vez es necesario o deseable; los laxantes formadores de volumen son los fármacos de elección.

No utilice supositorios rectales ni enemas si los laxantes orales son eficaces.

Laxantes salinos suaves (p. ej., hidróxido de magnesio oral, leche de magnesia) se han utilizado para tratar el estreñimiento durante el embarazo o el puerperio; Se prefieren laxantes formadores de masa o ablandadores de heces.

Se usa por vía rectal, después de la administración de un ablandador de heces o aceite mineral, para evacuar el colon impactado en el tratamiento del estreñimiento asociado con la estenosis del colon o la impactación fecal. Alternativamente, administre enemas de solución salina que contengan fosfato por vía rectal después de la desimpactación manual para promover la evacuación de las impactaciones fecales.

Limpieza intestinal

Se usa por vía oral y/o rectal (como supositorios o enemas) para vaciar el intestino antes de una cirugía o procedimientos radiológicos, proctoscópicos o endoscópicos, cuando es esencial una evacuación completa.

La FDA recomienda el uso de preparaciones orales de fosfato de sodio para la limpieza intestinal solo cuando un médico haya emitido una receta para dicho uso. (Consulte Efectos renales en Precauciones).

Envenenamientos

Puede acelerar la eliminación de algunos venenos† [fuera de etiqueta] del tracto gastrointestinal después de inducir la emesis o realizar un lavado gástrico. No debe usarse después de intoxicaciones con ácidos o álcalis ingeridos. Los laxantes de magnesio no deben usarse para eliminar venenos que producen depresión del SNC o deterioro de la función renal.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Saline Laxatives

General

Limpieza intestinal
  • Los pacientes deben beber cantidades suficientes de líquidos claros (mínimo de 1,9 a 3,4 litros por régimen, según el régimen específico). Utilice hidratación intravenosa en un entorno hospitalario para pacientes frágiles con apoyo domiciliario inadecuado o que no pueden beber una cantidad adecuada de líquido. (Consulte Ingesta de líquidos en Precauciones).

    • Administración

    Administre laxantes salinos que contengan magnesio por vía oral en forma de tabletas, suspensiones o soluciones masticables.

    Administrar laxantes que contengan fosfatos por vía oral como soluciones o tabletas y por vía rectal como enemas. No administre por vía oral soluciones de enema rectal que contengan fosfato disponibles comercialmente.

    Administre supositorios liberadores de dióxido de carbono (p. ej., CEO-TWO) por vía rectal.

    Seleccione cuidadosamente los laxantes rectales que contengan fosfato para garantizar el volumen adecuado para la edad y minimizar el riesgo de sobredosis.

    Administrar laxantes con la menor frecuencia posible y al nivel de dosis eficaz más bajo. No lo use durante más de 7 días a menos que lo indique el médico. La FDA establece que las preparaciones de fosfatos de sodio no deben usarse para la automedicación del estreñimiento ocasional durante más de 3 días.

    Administre laxantes con suficientes líquidos (es decir, 240 ml) para evitar la deshidratación por la administración repetida. (Consulte Ingesta de líquidos en Precauciones).

    Administración oral

    Administre por vía oral como tabletas, suspensiones o soluciones masticables que contengan magnesio o como soluciones o tabletas que contengan fosfato. Beba un vaso lleno (240 ml) de líquido transparente (p. ej., agua) después de la administración de cada dosis.

    No administrar la combinación fija de hidróxido de magnesio y aceite mineral con las comidas; normalmente se administra antes de acostarse.

    Agite bien las suspensiones antes de usarlas.

    Puede refrigerar las soluciones orales de fosfato de sodio para mejorar el sabor; puede beber citrato de magnesio frío.

    Use las tabletas de fosfato de sodio con precaución en pacientes con reflejo nauseoso alterado y aquellos propensos a regurgitación o aspiración; observe a estos pacientes durante la administración de las tabletas.

    Reconstitución (cristales de sulfato de magnesio)

    Para preparar la solución oral de sulfato de magnesio, disuelva la dosis adecuada de los cristales en al menos 240 ml de agua; Puede agregar jugo de limón para enmascarar el sabor amargo y minimizar las náuseas.

    Dilución

    Diluir la solución oral de fosfatos de sodio antes de la administración. Cuando se utiliza como laxante para la automedicación del estreñimiento ocasional, mezcle la dosis adecuada de la solución con 240 ml de agua fría.

    Administración rectal

    Administre por vía rectal como enemas o enemas que contengan fosfato. supositorios liberadores de dióxido de carbono.

    Supositorios

    Supositorios que liberan dióxido de carbono: retire el envoltorio y humedezca bajo un grifo de agua tibia durante 30 segundos o en una taza de agua durante ≥10 segundos antes de la inserción rectal; No utilice aceite mineral ni vaselina para lubricar.

    Inserte el supositorio en lo alto del recto, más allá del diámetro más grande del supositorio; retener durante el mayor tiempo posible (generalmente de 5 a 30 minutos) antes de defecar.

    Enemas

    Administrar enema de fosfatos de sodio a temperatura ambiente. Beba líquido adicional durante la terapia para asegurar una hidratación adecuada.

    Retire el escudo protector (si está presente) de la punta del enema.

    Antes de administrar, acuéstese sobre el lado izquierdo con las rodillas dobladas o arrodíllese en la cama con la cabeza y el pecho hacia abajo y hacia adelante hasta que el lado izquierdo de la cara descanse sobre la superficie de la cama.

    Con presión constante, inserte la boquilla del enema en el recto, con la boquilla apuntando hacia el ombligo. Para facilitar la inserción, haga que el paciente empuje hacia abajo como si estuviera defecando. Apretar el recipiente hasta expulsar casi todo el líquido. Tenga precaución para evitar la perforación intestinal. Si encuentra resistencia durante la inserción o administración, suspenda el procedimiento para evitar perforación o abrasión rectal.

    Manténgalo hasta que sienta definitivamente un calambre en la parte inferior del abdomen. La evacuación completa del colon izquierdo generalmente ocurre entre 1 y 5 minutos.

    Los enemas desechables son para un solo uso.

    Para niños de 2 a 4 años de edad, prepare un enema que contenga fosfato de sodio dibásico 1,75 g y fosfato de sodio monobásico 4,75 g en aproximadamente 29 ml para administración de la siguiente manera. Desenrosque la tapa de un enema pediátrico que contiene 3,5 g de fosfato de sodio dibásico y 9,5 g de fosfato de sodio monobásico en 59 ml (por ejemplo, Fleet Pedia-Lax Enema) y retire 30 ml de solución. Vuelva a colocar la tapa y administre el enema según las indicaciones.

    Dosis

    La mayoría de los estudios sugieren que la dosis mínima efectiva de magnesio como laxante oral es de 80 mEq. (Consulte Contenido electrolítico en Precauciones).

    Cristales de sulfato de magnesio: cada cucharadita rasa de cristales proporciona aproximadamente 5 g de sulfato de magnesio y 495 mg (40,7 mEq) de magnesio.

    Fosfatos de sodio enemas: un enema de 66 ml (Fleet Pedia-Lax Enema) administra una dosis de 3,5 g de fosfato sódico dibásico y 9,5 g de fosfato sódico monobásico en 59 ml; un enema de 133 ml (Fleet Enema) administra una dosis de 7 g de fosfato sódico dibásico y 19 g de fosfato sódico monobásico en 118 ml; un enema de 230 ml (Fleet Enema Extra) administra una dosis de 7 g de fosfato de sodio dibásico y 19 g de fosfato de sodio monobásico en 197 ml.

    Pacientes pediátricos

    Estreñimiento

    Se deben usar laxantes usarse con la menor frecuencia posible, al nivel de dosis eficaz más bajo y generalmente durante ≤7 días; Los laxantes deben usarse durante períodos más prolongados sólo bajo la supervisión de un médico y como parte de un régimen terapéutico cuidadosamente planificado. (Consulte Uso crónico o sobredosis en Precauciones).

    Citrato de magnesio oral

    Niños de 2 a 5 años de edad: para automedicación, 2,7 a 6,25 g (generalmente 60 a 90 ml [3,5 a 5,25 g] de una solución oral de 291 mg/5 ml) como dosis única diaria o en dosis divididas.

    Niños de 6 a 11 años: para automedicación, 5,5 a 12,5 g (normalmente 90 a 150 ml [5,25–8,75 g] de una solución oral de 291 mg/5 ml) como dosis única diaria o en dosis divididas.

    Niños ≥12 años: para automedicación, 8,75 a 25 g (generalmente 150 a 300 ml [8,75 a 17,5 g] de una solución oral de 291 mg/5 ml) como dosis única diaria o en dosis divididas.

    Hidróxido de magnesio oral

    Niños de 2 a 5 años de edad: para automedicación, 0,4 a 1,2 g diarios administrados como dosis única (preferiblemente antes de acostarse), en dosis divididas o según las indicaciones de su médico. un clínico.

    Niños de 6 a 11 años: para automedicación, 1,2 a 2,4 g al día administrados como dosis única (preferiblemente antes de acostarse), en dosis divididas o según las indicaciones de un médico.

    Niños ≥12 años: para automedicación, 2,4 a 4,8 g diarios administrados como dosis única (preferiblemente antes de acostarse), en dosis divididas o según las indicaciones de un médico.

    Sulfato de magnesio oral

    Niños de 2 a 5 años de edad: para automedicación, 2,5 a 5 g diarios administrados en dosis única o en dosis divididas.

    Niños de 6 a 11 años de edad: Para la automedicación, 5 a 10 g al día administrados en dosis única o en dosis divididas.

    Niños ≥12 años: para automedicación, 10 a 30 g al día administrados en dosis única o en dosis divididas.

    Combinación fija de hidróxido de magnesio y aceite mineral oral

    No utilice el vaso dosificador proporcionado por el fabricante para Phillips' M-O para niños.

    Niños de 6 a 11 años de edad: para automedicarse, 1,2 a 1,8 g de hidróxido de magnesio (20 a 30 ml de la suspensión fija combinada) al día administrados como dosis única (antes de acostarse), en dosis divididas o según las indicaciones de un médico.

    Niños ≥ 12 años de edad: para la automedicación, 2,7 a 3,6 g de hidróxido de magnesio (45 a 60 ml de la suspensión combinada fija) al día administrados como dosis única (antes de acostarse), en dosis divididas o según las indicaciones de un médico. .

    Fosfatos de Sodio Enemas Rectales

    No administre enemas Fleet de tamaño adulto a niños menores de 12 años. No administre un enema Fleet Pedia-Lax completo de 59 ml a niños <5 años de edad.

    Niños de 2 a 4 años de edad: para la automedicación, 1,75 g de fosfato de sodio dibásico y 4,75 g de fosfato de sodio monobásico (½ botella [aproximadamente 29 ml] de Fleet Pedia-Lax Enema) administrados como una sola dosis diaria. Para obtener la dosis correcta, retire 30 ml de líquido de Fleet Pedia-Lax Enema antes de la administración.

    Niños de 5 a 11 años: para automedicación, 3,5 g de fosfato de sodio dibásico y 9,5 g de fosfato monobásico fosfato de sodio (1 frasco [aproximadamente 59 ml] de Fleet Pedia-Lax Enema) administrado como una dosis única diaria o según las indicaciones de un médico.

    Niños ≥12 años: para automedicación, 7 g de fosfato de sodio dibásico y 19 g de fosfato de sodio monobásico (1 frasco de Fleet Enema [aproximadamente 118 ml] o Fleet Enema Extra [aproximadamente 197 ml]) administrados como una dosis única diaria.

    Solución oral de fosfatos de sodio Oral

    Niños de 5 a 9 años de edad: para la automedicación, 1,35 g de fosfato de sodio dibásico y 3,6 g de fosfato de sodio monobásico administrados como una dosis única diaria.

    Niños ≥10 años de edad: Para automedicación, 2,7 g de fosfato de sodio dibásico y 7,2 g de fosfato de sodio monobásico administrados como dosis única diaria.

    Supositorios liberadores de dióxido de carbono rectales

    Niños ≥12 años de edad: Para automedicación, 1 supositorio (0,9 g de bitartrato de potasio y 0,6 g de bicarbonato de sodio) administrado como dosis única diaria.

    Limpieza intestinal

    Consulte a un médico para obtener detalles (p. ej., tiempo de administración) del régimen específico que se utilizará para limpiar el intestino antes de procedimientos quirúrgicos, radiológicos o endoscópicos.

    Fleet Sodium Phosphates Enemas Rectal

    No administre enemas Fleet de tamaño adulto a niños <12 años de edad. No administre un enema Fleet Pedia-Lax completo de 59 ml a niños <5 años de edad.

    Niños de 2 a 4 años de edad: para la automedicación, 1,75 g de fosfato de sodio dibásico y 4,75 g de fosfato de sodio monobásico (½ botella [aproximadamente 29 ml] de Fleet Pedia-Lax Enema) administrados como una sola dosis diaria. Para obtener la dosis correcta, retire 30 ml de líquido del Fleet Pedia-Lax Enema antes de la administración.

    Niños de 5 a 11 años de edad: para la automedicación, 3,5 g de fosfato de sodio dibásico y 9,5 g de fosfato de sodio monobásico (1 frasco [aproximadamente 59 ml] de Fleet Pedia-Lax Enema) administrados como una dosis única diaria o según las indicaciones de un médico.

    Niños ≥12 años: Para automedicación, 7 g de fosfato de sodio dibásico y 19 g de fosfato de sodio monobásico (1 frasco de Fleet Enema [aproximadamente 118 ml] o Fleet Enema Extra [aproximadamente 197 ml] mL]) administrados como una dosis única diaria.

    Adultos

    Estreñimiento

    Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible, en la dosis efectiva más baja y generalmente durante ≤7 días; Los laxantes deben usarse durante períodos más prolongados sólo bajo la supervisión de un médico y como parte de un régimen terapéutico cuidadosamente planificado. (Consulte Uso crónico o sobredosis en Precauciones).

    Citrato de magnesio oral

    Para automedicación: 8,75 a 25 g (generalmente 150 a 300 ml de una solución oral de 291 mg/5 ml) como dosis única dosis diaria o en dosis divididas.

    Hidróxido de magnesio oral

    Para automedicación: 2,4 a 4,8 g al día administrados como dosis única (preferiblemente antes de acostarse), en dosis divididas o según las indicaciones de un médico.

    Sulfato de Magnesio Oral

    Para automedicación: 10-30 g al día administrados en dosis única o en tomas divididas.

    Combinación fija de hidróxido de magnesio y aceite mineral oral

    Para automedicación: 2,7 a 3,6 g de hidróxido de magnesio (45 a 60 ml de la suspensión de combinación fija) al día administrados como una dosis única (antes de acostarse) , en dosis divididas o según las indicaciones de un médico.

    Fosfatos de sodio Enemas rectales

    Para automedicación: 7 g de fosfato de sodio dibásico y 19 g de fosfato de sodio monobásico (1 frasco de Fleet Enema [aproximadamente 118 mL] o Fleet Enema Extra [aproximadamente 197 mL]) administrados como una dosis única diaria.

    Fosfatos de Sodio Solución Oral Oral

    Para automedicación: 2,7 g de fosfato de sodio dibásico y 7,2 g de fosfato de sodio monobásico administrados como dosis única diaria.

    Supositorios liberadores de dióxido de carbono Rectal

    1 supositorio (0,9 g de bitartrato de potasio y 0,6 g de bicarbonato de sodio) administrado como dosis única diaria.

    Limpieza Intestinal Fosfatos Sódicos Enemas Rectales

    Para automedicación: 7 g de fosfato de sodio dibásico y 19 g de fosfato de sodio monobásico (1 frasco de Fleet Enema [aproximadamente 118 ml] o Fleet Enema Extra [aproximadamente 197 ml]) administrados como una dosis única diaria.

    OsmoPrep Sodium Phosphates Tablets Oral

    La noche anterior al procedimiento: 1,592 g de fosfato de sodio dibásico y 4,408 g de fosfato de sodio monobásico (4 tabletas) con 240 ml de líquidos transparentes; repita cada 15 minutos durante 5 dosis. Dosis total 7,96 g de fosfato sódico dibásico y 22,04 g de fosfato sódico monobásico (20 comprimidos).

    Día del procedimiento: 1,592 g de fosfato sódico dibásico y 4,408 g de fosfato sódico monobásico (4 comprimidos) con 240 mL de líquidos claros cada 15 minutos comenzando de 3 a 5 horas antes del procedimiento. Repetir cada 15 minutos durante 3 dosis. Dosis total 4,776 g de fosfato de sodio dibásico y 13,224 g de fosfato de sodio monobásico (12 tabletas).

    La dosis total es de 12,736 g de fosfato de sodio dibásico y 35,264 g de fosfato de sodio monobásico con 1892 ml (2 cuartos de galón) de fluidos claros. No se requiere enema ni laxante adicional.

    Límites de prescripción

    Pacientes pediátricos

    Estreñimiento

    No se deben utilizar laxantes para la automedicación del estreñimiento durante ≥7 días sin médico consultor.

    Citrato de magnesio oral

    Niños de 2 a 5 años de edad: para la automedicación, un máximo de 6,25 g (generalmente <90 ml [5,25 g] de una solución oral de 291 mg/5 ml) al día.

    Niños de 6 a 11 años de edad: para la automedicación, un máximo de 12,5 g (generalmente <150 ml [8,75 g] de una solución oral de 291 mg/5 ml) al día.

    Niños ≥12 años: para la automedicación, un máximo de 25 g (generalmente <300 ml [17,5 g] de una solución oral de 291 mg/5 ml) al día.

    Hidróxido de magnesio oral

    Niños de 2 a 5 años: Para automedicación, máximo 1,2 g diarios.

    Niños de 6 a 11 años: Para automedicación, máximo 2,4 g diarios.

    Niños ≥12 años: Para automedicación, máximo 4,8 g diarios.

    Sulfato de Magnesio Oral

    Niños de 2 a 5 años: Para automedicación, máximo 5 g diarios.

    Niños de 6 a 11 años: Para automedicación, máximo 10 gramos diarios.

    Niños ≥12 años: Para automedicación, máximo 30 g diarios.

    Combinación fija de hidróxido de magnesio y aceite mineral Oral

    Niños de 6 a 11 años de edad: máximo 1,8 g de hidróxido de magnesio (30 ml de la suspensión de combinación fija) al día.

    Niños ≥12 años de edad: Máximo 3,6 g de hidróxido de magnesio (60 ml de la suspensión combinada fija) al día.

    Fosfatos de sodio Enemas Rectales

    Niños de 2 a 4 años de edad: Para automedicación, máximo 1,75 g de fosfato de sodio dibásico y 4,75 g de fosfato de sodio monobásico (½ botella [aproximadamente 29 ml] de Fleet Pedia-Lax Enema) en 24 horas.

    Niños de 5 a 11 años de edad: para automedicación , máximo 3,5 g de fosfato de sodio dibásico y 9,5 g de fosfato de sodio monobásico (1 frasco [aproximadamente 59 ml] de Fleet Pedia-Lax Enema) en 24 horas.

    Niños ≥12 años: por cuenta propia -medicamento, máximo 7 g de fosfato de sodio dibásico y 19 g de fosfato de sodio monobásico (1 frasco de Fleet Enema [aproximadamente 118 ml] o Fleet Enema Extra [aproximadamente 197 ml]) en 24 horas.

    No exceda la dosis máxima recomendada. No se recomiendan dosis adicionales dentro de las 24 horas, incluso si no se produce ninguna evacuación intestinal después de una dosis. (Consulte Uso crónico o sobredosis en Precauciones).

    No utilizar para la automedicación del estreñimiento ocasional durante >3 días.

    Solución oral de fosfatos de sodio Oral

    Niños de 5 a 9 años de edad: para la automedicación, máximo 1,35 g de fosfato de sodio dibásico y 3,6 g de fosfato sódico monobásico (administrado como dosis única diaria) en 24 horas.

    Niños de 10 a 11 años: para automedicación, máximo 2,7 g de fosfato sódico dibásico y 7,2 g de fosfato monobásico de sodio (administrado como una dosis única diaria) en 24 horas.

    Niños ≥12 años de edad: Para la automedicación, máximo 8,1 g de fosfato dibásico de sodio y 21,6 g de fosfato monobásico de sodio (administrado como dosis única diaria) en 24 horas.

    No exceda la dosis máxima recomendada. No se recomiendan dosis adicionales dentro de las 24 horas, incluso si no se produce ninguna evacuación intestinal después de una dosis. (Consulte Uso crónico o sobredosis en Precauciones).

    No lo use para la automedicación del estreñimiento ocasional durante >3 días.

    Limpieza intestinal Fosfatos de sodio Enemas Rectal

    Niños de 2 a 4 años de edad: Para automedicación, máximo 1,75 g de fosfato de sodio dibásico y 4,75 g de fosfato de sodio monobásico (½ botella [aproximadamente 29 ml] de Fleet Pedia-Lax Enema) en 24 horas.

    Niños 5 –11 años de edad: Para automedicación, máximo 3,5 g de fosfato de sodio dibásico y 9,5 g de fosfato de sodio monobásico (1 frasco [aproximadamente 59 ml] de Fleet Pedia-Lax Enema) en 24 horas.

    Niños ≥12 años de edad: Para automedicación, máximo 7 g de fosfato de sodio dibásico y 19 g de fosfato de sodio monobásico (1 frasco de Fleet Enema [aproximadamente 118 ml] o Fleet Enema Extra [aproximadamente 197 ml]) en 24 horas.

    Adultos

    Estreñimiento

    No se deben utilizar laxantes para la automedicación del estreñimiento durante ≥7 días sin consultar al médico.

    Citrato de Magnesio Oral

    Para automedicación: máximo 25 g (normalmente 300 ml [17,5 g] de una solución oral de 291 mg/5 ml) al día.

    Hidróxido de Magnesio Oral

    Para automedicación: Máximo 4,8 g diarios.

    Sulfato de Magnesio Oral

    Para automedicación: Máximo 30 g diarios.

    Combinación fija de hidróxido de magnesio y aceite mineral oral

    Para automedicación: Máximo 3,6 g de hidróxido de magnesio (60 ml de la suspensión de combinación fija) al día.

    Fosfatos de sodio Enemas rectales

    Para automedicación: Máximo 7 g de fosfato de sodio dibásico y 19 g de fosfato de sodio monobásico (1 frasco de Fleet Enema [aproximadamente 118 ml] o Fleet Enema Extra [aproximadamente 197 ml]) en 24 horas.

    No exceder la dosis máxima recomendada. No se recomiendan dosis adicionales dentro de las 24 horas, incluso si no se produce ninguna evacuación intestinal después de una dosis. (Consulte Uso crónico o sobredosis en Precauciones).

    Solución oral de fosfatos de sodio Oral

    Para automedicación: Máximo 8,1 g de fosfato de sodio dibásico y 21,6 g de fosfato de sodio monobásico (administrados como una dosis única diaria) en 24 horas.

    No exceda la dosis máxima recomendada. No se recomiendan dosis adicionales dentro de las 24 horas, incluso si no se produce ninguna evacuación intestinal después de una dosis. (Consulte Uso crónico o sobredosis en Precauciones).

    Limpieza intestinal Fosfatos de sodio Enemas rectales

    Para automedicación: Máximo 7 g de fosfato de sodio dibásico y 19 g de fosfato de sodio monobásico (1 botella de Fleet Enema [aproximadamente 118 ml] o Fleet Enema Extra [aproximadamente 197 ml]) en 24 horas.

    OsmoPrep Sodium Phosphates Tablets Oral

    No repita el régimen de tabletas de fosfato de sodio para la limpieza intestinal dentro de los 7 días posteriores a la administración anterior.

    Poblaciones especiales

    Insuficiencia hepática

    No hay recomendaciones de dosificación específicas en este momento.

    Insuficiencia Renal

    Laxantes de magnesio no deben automedicarse en pacientes con enfermedad renal. (Consulte Contraindicaciones en Precauciones).

    Los fosfatos de sodio no deben usarse en pacientes con deterioro clínicamente importante de la función renal. (Consulte Contraindicaciones y también Efectos renales en Precauciones).

    Pacientes geriátricos

    Se recomienda precaución, pero no se recomiendan dosis específicas; considerar una posible disminución de la función renal y/o cardíaca relacionada con la edad y enfermedades concomitantes y tratamiento farmacológico. (Consulte Uso geriátrico en Precauciones).

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Dolor abdominal agudo, náuseas, vómitos u otros síntomas de apendicitis o dolor abdominal no diagnosticado.
    • Preparados de Magnesio para la Automedicación
  • Enfermedad renal.
  • Dieta restringida en magnesio.
  • Cambio repentino en los hábitos intestinales que dura >14 días.
  • Combinación fija de hidróxido de magnesio y aceite mineral: Pacientes pediátricos <6 años, embarazo, pacientes encamados o con dificultad para tragar.

  • Combinación fija de hidróxido de magnesio y aceite mineral: Uso concomitante con laxantes ablandadores de heces. (Consulte Medicamentos específicos en Interacciones).

    • Preparaciones de fosfato de sodio para la automedicación
  • CHF.
  • Antecedentes de enfermedad renal o deterioro clínicamente importante de la función renal.
  • Obstrucción gastrointestinal conocida o sospechada, megacolon congénito o adquirido, perforación, íleo paralítico, enfermedad inflamatoria intestinal activa o ano imperforado.
  • Disminución del volumen intravascular o deshidratación.
  • Anomalías electrolíticas no corregidas.
  • Hipersensibilidad conocida a las sales de fosfato de sodio o cualquier ingrediente de la formulación.
  • Enema: Pacientes pediátricos <2 años de edad; pacientes con capacidad de absorción aumentada o capacidad de eliminación disminuida.
  • Solución oral: Pacientes pediátricos <5 años de edad; úselo para la limpieza intestinal.
    • Tabletas de fosfato de sodio
  • Nefropatía aguda por fosfato comprobada mediante biopsia.
  • Obstrucción gastrointestinal, bypass gástrico o cirugía con grapas, perforación intestinal, colitis tóxica o megacolon tóxico.
  • Hipersensibilidad conocida a las sales de fosfato de sodio o cualquier ingrediente de la formulación.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Efectos renales

    En raras ocasiones se han notificado insuficiencia renal, nefropatía aguda por fosfato y nefrocalcinosis con preparaciones orales de fosfato de sodio (es decir, solución oral, tabletas OsmoPrep) utilizadas para la limpieza intestinal; El inicio de la lesión renal se produjo desde varios días hasta varios meses después del uso. A menudo provocaba un deterioro permanente de la función renal y, en ocasiones, requería diálisis a largo plazo.

    El riesgo de nefropatía aguda por fosfato puede aumentar en pacientes con edad avanzada (>55 años de edad), hipovolemia, aumento del tiempo de tránsito intestinal (p. ej., obstrucción intestinal), colitis activa, enfermedad renal basal o enfermedad conocida. o sospecha de alteraciones electrolíticas (p. ej., deshidratación) y en pacientes que reciben medicamentos que afectan la perfusión o la función renal (p. ej., diuréticos, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II, posiblemente AINE). (Consulte Medicamentos específicos en Interacciones). Sin embargo, también se informó nefropatía aguda por fosfato en pacientes sin factores de riesgo identificables, aunque no se puede descartar la posibilidad de deshidratación antes o de una ingesta insuficiente de líquidos después de la ingestión de preparaciones orales de fosfato de sodio.

    Obtenga mediciones de laboratorio basales y poscolonoscopia. (Consulte Monitoreo adecuado del paciente en Precauciones). Use preparaciones orales de fosfato de sodio con precaución en pacientes con deshidratación, función renal alterada (Clcr <30 ml/minuto) o antecedentes de nefropatía aguda por fosfato.

    Debido a que la nefropatía aguda por fosfato también se reporta con preparaciones de venta libre, la FDA recomienda usar estas preparaciones para la limpieza intestinal solo cuando se haya emitido una receta para dicho uso. En febrero de 2011, después de revisar casos adicionales de lesión renal aguda asociada con fosfatos de sodio orales (algunos resultaron en trasplante de riñón, diálisis, insuficiencia renal a largo plazo y, rara vez, muerte), la FDA emitió una regla propuesta para clasificar las sales de fosfato de sodio como Generalmente no se reconoce como seguro (GRAS) para la limpieza intestinal. La FDA también sugirió eliminar la etiqueta profesional de los fosfatos de sodio (que analiza el uso de los medicamentos como parte de un régimen de limpieza intestinal) de la monografía de venta libre para productos farmacéuticos laxantes.

    Los profesionales de la salud deben dejar de recomendar medicamentos de venta libre preparaciones orales de fosfato de sodio para la limpieza intestinal y deberían haber retirado estas preparaciones de los estantes de las farmacias. Aconseje a los pacientes que soliciten una preparación de fosfato de sodio oral de venta libre para la limpieza intestinal que consulten a su médico para obtener una preparación de limpieza intestinal alternativa (es decir, una disponible solo con receta médica). Las preparaciones orales de fosfato de sodio de venta libre seguirán estando disponibles para su uso como laxantes (es decir, para aliviar el estreñimiento).

    Anomalías electrolíticas

    Posibles anomalías electrolíticas (p. ej., hiperfosfatemia, hipernatremia, hipocalcemia, hipopotasemia) con preparaciones de fosfatos de sodio. Puede provocar acidosis metabólica, insuficiencia renal, tetania, arritmias cardíacas, prolongación del intervalo QT, convulsiones tónico-clónicas generalizadas y/o pérdida del conocimiento. (Consulte Efectos renales y también Convulsiones y Efectos cardíacos en Precauciones).

    Muertes secundarias a cambios sustanciales de líquidos, anomalías electrolíticas graves y arritmias cardíacas notificadas en pacientes con insuficiencia renal, perforación intestinal o que han abusado o preparaciones de fosfatos de sodio abusadas.

    Mayor riesgo de alteraciones electrolíticas en pacientes con deshidratación, incapacidad para tomar líquidos orales, retención gástrica o colitis; pacientes que toman medicamentos concomitantes que pueden afectar las concentraciones de electrolitos; y pacientes geriátricos.

    Obtener mediciones de laboratorio basales y poscolonoscopia. (Consulte Monitoreo adecuado del paciente en Precauciones).

    Use las preparaciones de fosfatos de sodio con precaución en pacientes con alteraciones electrolíticas conocidas o sospechadas (por ejemplo, deshidratación). Mantener una hidratación adecuada antes, durante y después del uso de dichos productos. (Consulte Ingesta de líquidos en Precauciones).

    Corija las anomalías electrolíticas (p. ej., hipernatremia, hiperfosfatemia, hipopotasemia, hipocalcemia) inmediatamente con un reemplazo adecuado de electrolitos y líquidos.

    A los pacientes con anomalías electrolíticas como hipernatremia, hiperfosfatemia, hipopotasemia o hipocalcemia se les deben corregir los electrolitos antes del tratamiento con OsmoPrep Tablets.

    Reacciones de sensibilidad

    Reacciones de hipersensibilidad

    Reacciones de hipersensibilidad, que incluyen anafilaxia, erupción cutánea, prurito, urticaria, opresión en la garganta, broncoespasmo, disnea, edema faríngeo, disfagia, parestesia, hinchazón de los labios y la lengua e hinchazón facial. reportado.

    Otras advertencias y precauciones

    Uso crónico o sobredosis

    Durante el uso prolongado se puede producir Dependencia de laxantes, estreñimiento crónico y pérdida de la función intestinal normal.

    Pueden producirse alteraciones electrolíticas, deshidratación e hipovolemia graves y potencialmente mortales. (Consulte Anomalías electrolíticas en Precauciones).

    En raras ocasiones se han notificado deshidratación grave, anomalías electrolíticas (p. ej., hipernatremia, hiperfosfatemia, hipocalcemia), lesión renal aguda, arritmias cardíacas y/o muerte después del uso de preparaciones de fosfato de sodio de venta libre. (es decir, solución oral, enema) para la automedicación del estreñimiento ocasional. La mayoría de los eventos adversos informados ocurrieron en pacientes que recibieron dosis superiores a las recomendadas en un período de 24 horas (es decir, una dosis única mayor a la recomendada o >1 dosis en un día) o en pacientes con mayor riesgo de desarrollar fosfato de sodio. -toxicidad inducida. No exceda la dosis máxima recomendada. (Consulte Límites de prescripción en Posología y administración).

    La FDA establece que los médicos deben tener precaución al recomendar el uso de preparaciones de fosfato de sodio de venta libre en pacientes >55 años de edad; pacientes con hipovolemia, enfermedad renal, disminución del volumen intravascular o disminución del tiempo de tránsito intestinal; y pacientes que reciben medicamentos que afectan la perfusión o la función renal (p. ej., diuréticos, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II, AINE). (Consulte Contraindicaciones en Precauciones y también Interacciones).

    Evalúe los electrolitos séricos y la función renal en pacientes que pueden tener un mayor riesgo de desarrollar efectos adversos, incluidos aquellos que han retenido una dosis rectal durante más de 30 minutos, que están vomitando o que pueden tener signos de deshidratación.

    Monitoreo adecuado del paciente

    Para la limpieza intestinal, obtenga mediciones de laboratorio iniciales y posteriores al procedimiento (por ejemplo, poscolonoscopia), incluidas las concentraciones séricas de electrolitos (es decir, potasio, sodio). , fosfato, calcio, creatinina y BUN en pacientes con mayor riesgo de sufrir eventos adversos (p. ej., antecedentes de insuficiencia renal, antecedentes o mayor riesgo de nefropatía aguda por fosfato, trastornos electrolíticos conocidos o sospechados, convulsiones, arritmias, miocardiopatía, QT prolongado intervalo, IM reciente, hiperfosfatemia conocida o sospechada, hipocalcemia, hipopotasemia, hipernatremia, deshidratación, incapacidad para tomar líquidos orales, toma concomitante de medicamentos que pueden afectar los niveles de electrolitos, retención gástrica, colitis, personas mayores). Controle la TFG en pacientes más pequeños y frágiles.

    Si se presentan vómitos y/o signos de deshidratación, obtenga mediciones de laboratorio poscolonoscopia (fosfato, calcio, potasio, sodio, creatinina, BUN).

    Efectos cardíacos

    Intervalo QT prolongado y arritmias reportadas con preparaciones de fosfatos de sodio; asociado con un desequilibrio electrolítico grave (p. ej., hipopotasemia, hipocalcemia). (Consulte Anormalidades electrolíticas en Precauciones).

    Use fosfatos de sodio con precaución en pacientes con un mayor riesgo de arritmias (es decir, antecedentes de miocardiopatía, intervalo QT prolongado, antecedentes de arritmias no controladas, infarto de miocardio reciente, uso concomitante de fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT). (Consulte Fármacos que afectan el intervalo QT en Interacciones). Obtenga mediciones de laboratorio iniciales y poscolonoscopia, incluidos ECG, en dichos pacientes. (Consulte Monitoreo adecuado del paciente en Precauciones).

    Use fosfatos de sodio con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, ascitis, infarto de miocardio agudo, angina inestable y cirugía cardíaca reciente (incluida CABG). Algunos fabricantes afirman que las preparaciones de fosfatos de sodio están contraindicadas en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva o ascitis.

    Se ha producido insuficiencia cardíaca congestiva con el uso indiscriminado de laxantes salinos que contienen sodio.

    Convulsiones

    En raras ocasiones, se han informado convulsiones tónico-clónicas generalizadas y/o pérdida del conocimiento con preparaciones de fosfato de sodio; asociado con anomalías electrolíticas y baja osmolalidad sérica. (Consulte Anormalidades de electrolitos en Precauciones). Se resuelve con corrección de anomalías de líquidos y electrolitos.

    Use fosfatos de sodio con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones o con mayor riesgo de convulsiones (p. ej., hiponatremia conocida o sospechada, abstinencia de alcohol o benzodiazepinas, uso concomitante de medicamentos que reducen el umbral convulsivo). (Consulte Medicamentos específicos en Interacciones). Obtenga mediciones de laboratorio iniciales y poscolonoscopia en dichos pacientes. (Consulte Monitoreo adecuado del paciente en Precauciones).

    Efectos gastrointestinales

    Use preparaciones orales de fosfato de sodio con precaución en pacientes con retención gástrica, pseudoobstrucción intestinal, estreñimiento crónico severo, retraso en el vaciado intestinal, colitis ulcerosa activa grave. , colostomía o ileostomía, o síndrome de hipomotilidad. Obtenga mediciones de laboratorio basales y poscolonoscopia en dichos pacientes. (Consulte Monitoreo adecuado del paciente y también Contraindicaciones en Precauciones).

    Las preparaciones de fosfatos de sodio pueden inducir ulceración aftosa de la mucosa del colon; considerar en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal conocida o sospechada.

    Posible aumento de la absorción de fosfato de sodio durante una exacerbación aguda de la enfermedad inflamatoria intestinal crónica; utilizar con precaución. Algunos fabricantes afirman que las preparaciones de fosfatos de sodio están contraindicadas en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal activa.

    Uso de combinaciones fijas

    Cuando se usa hidróxido de magnesio en combinación fija con aceite mineral, considere las precauciones, precauciones y contraindicaciones asociadas con el aceite mineral.

    Cuando se usa citrato de magnesio o fosfatos de sodio utilizado en regímenes con bisacodilo, considere las precauciones, precauciones y contraindicaciones asociadas con bisacodilo.

    Ingesta de líquidos

    La ingesta inadecuada de líquidos puede provocar una pérdida excesiva de líquidos, hipovolemia y deshidratación; puede estar asociado con insuficiencia renal aguda. (Consulte Efectos renales en Precauciones).

    Obtenga mediciones de laboratorio iniciales y poscolonoscopia en pacientes deshidratados o en aquellos que no pueden tomar líquidos orales. (Consulte Monitoreo adecuado del paciente en Precauciones).

    Deshidratación por purgación exacerbada por una ingesta inadecuada de líquidos orales, náuseas, vómitos y/o uso de diuréticos u otros medicamentos. (Consulte Medicamentos específicos en Interacciones).

    Los pacientes deben consumir una cantidad adecuada de líquidos antes, durante y después de los regímenes de limpieza intestinal.

    Evaluar el estado de hidratación en pacientes con riesgo de deshidratación antes del uso de purgantes.

    Dificultades para tragar

    Se pueden observar tabletas de fosfato de sodio u otros medicamentos no digeridas o parcialmente digeridas en las heces o durante la colonoscopia en pacientes con dificultades para tragar, estrechamiento anatómico del esófago o estenosis.

    Consideraciones dietéticas

    Laxantes de magnesio no deben automedicarse en pacientes con una dieta restringida en magnesio.

    Supositorios liberadores de dióxido de carbono no para automedicación en pacientes con dieta baja en sal.

    Utilice las preparaciones de fosfatos de sodio con precaución en pacientes que siguen una dieta baja en sal.

    Contenido electrolítico

    Los supositorios CEO-TWO contienen 164 mg (7,13 mEq) de sodio por supositorio.

    Cada cucharadita rasa de cristales de sulfato de magnesio contiene aproximadamente 5 g de sulfato de magnesio y 495 mg (40,7 mEq) de magnesio.

    La solución oral de citrato de magnesio contiene 0,33 mg de sodio y 3,85–4,71 mEq de magnesio por 5 ml.

    El hidróxido de magnesio contiene aproximadamente 34,3 mEq de magnesio por g de fármaco; La leche de magnesia (concentración regular [400 mg/5 ml]) contiene aproximadamente entre 2,4 y 2,9 mEq de magnesio por go 13,66 mEq de magnesio por 5 ml.

    Fleet Enema y Fleet Pedia-Lax Enema contienen 37 mg (1,61 mEq) de sodio por ml y 4,15 mEq de fosfato por ml (contenido total de sodio: 4,4 g en 118 ml y 2,2 g en 59 ml, respectivamente). Fleet Enema Extra contiene 22 mg de sodio por ml (contenido total de sodio: 4,4 g en 197 ml).

    Las soluciones orales de fosfato de sodio contienen 556 mg (24,1 mEq) de sodio por 5 ml.

    Las tabletas de OsmoPrep contienen 0,398 g de fosfato de sodio dibásico y 1,102 g de fosfato de sodio monobásico por tableta.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Sulfato de magnesio: categoría B.

    Fosfatos de sodio: categoría C.

    Lactancia

    El sulfato de magnesio se puede distribuir en la leche en pequeñas cantidades .

    La AAP clasifica el sulfato de magnesio como compatible con la lactancia materna.

    Uso pediátrico

    Evite el uso de laxantes en bebés y niños; asesore a los padres sobre las variaciones aceptables en la frecuencia de las deposiciones.

    Preparaciones de citrato de magnesio para la limpieza intestinal: Úselo en niños <12 años de edad únicamente según las indicaciones del médico.

    Citrato de magnesio para uso laxante: Úselo en niños <2 años de edad únicamente según las indicaciones del médico.

    Hidróxido de magnesio: No debe automedicarse en niños <2 años.

    Combinación fija de hidróxido de magnesio y aceite mineral: No automedicarse en niños <6 años.

    Preparados orales de sulfato de magnesio: No automedicarse en niños <6 años de edad.

    Preparaciones orales de fosfatos de sodio para la limpieza intestinal: Seguridad y eficacia no establecidas en niños <18 años de edad; evite su uso en estos niños.

    Preparaciones orales de fosfatos de sodio para uso laxante: No debe automedicarse en niños <5 años de edad. Los médicos deben tener cuidado al recomendar el uso de estas preparaciones en niños ≤5 años de edad.

    Enemas rectales de fosfato de sodio: seguridad y eficacia no establecidas en niños <2 años de edad; Evite su uso en estos niños.

    Supositorios liberadores de dióxido de carbono: uso en niños <12 años de edad únicamente según las indicaciones del médico.

    Uso geriátrico

    Preparaciones de fosfatos de sodio: seguridad y eficacia en personas ≥65 años de edad similar a los adultos más jóvenes; Los fabricantes afirman que los fosfatos de sodio deben usarse con precaución en estos pacientes debido a la mayor frecuencia de disminución de la función renal y/o cardíaca y de enfermedades concomitantes y terapia farmacológica observadas en los ancianos. (Consulte Poblaciones especiales en Farmacocinética). La FDA recomienda precaución al usar preparaciones orales de fosfatos de sodio como regímenes de limpieza intestinal en pacientes mayores de 55 años debido al mayor riesgo de nefropatía aguda por fosfato. (Consulte Efectos renales en Precauciones).

    Es posible que se produzcan casos graves y potencialmente mortales de trastornos electrolíticos; considerar riesgo/beneficio. Considere las mediciones de laboratorio iniciales y poscolonoscopia. (Consulte Anormalidades electrolíticas y también Monitoreo adecuado del paciente en Precauciones).

    Insuficiencia hepática

    Tabletas de fosfato de sodio: no estudiado en pacientes con insuficiencia hepática.

    Restringir el uso de laxantes salinos que contengan sodio en pacientes con cirrosis.

    Evitar el uso de preparaciones de fosfato de sodio en pacientes con ascitis.

    Insuficiencia Renal

    Preparados de fosfatos de sodio: Usar con precaución en insuficiencia renal. El fabricante de OsmoPrep afirma que esta preparación debe usarse con extrema precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (Clcr <30 ml/minuto); sin embargo, otros fabricantes afirman que su uso está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal clínicamente importante. Obtenga mediciones de laboratorio basales y poscolonoscopia. (Consulte Efectos renales y también Monitoreo adecuado del paciente en Precauciones).

    Muerte secundaria a cambios sustanciales de líquidos, anomalías electrolíticas graves y arritmias cardíacas informadas en pacientes con insuficiencia renal.

    Magnesio Laxantes no para automedicación en pacientes con enfermedad renal.

    Posible acumulación de magnesio, potasio o sodio en pacientes con enfermedad renal; use productos laxantes que contengan >50 mEq de magnesio, 25 mEq de potasio o 1 mEq de sodio por dosis solo bajo la supervisión de un médico y controle los electrolitos. (Consulte Contenido electrolítico en Precauciones).

    Efectos adversos comunes

    Preparados de fosfato de sodio: deshidratación, dolor abdominal, distensión abdominal, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, mareos, hiperfosfatemia, hipocalcemia, hipopotasemia.

    Dióxido de carbono- liberando supositorios: Malestar rectal, sensación de ardor.

    Citrato de magnesio: Malestar abdominal, desmayo, ardor rectal, calambres leves.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Saline Laxatives

    Absorción de fármacos gastrointestinales

    Al aumentar la motilidad intestinal, potencialmente puede disminuir el tiempo de tránsito de los medicamentos orales administrados concomitantemente y disminuir su absorción.

    Administre sulfato de magnesio ≥2 horas antes o después de otros medicamentos.

    Fármacos que afectan el intervalo QT

    Riesgo de intervalo QT prolongado y arritmias potencialmente graves o potencialmente mortales . Utilice las preparaciones de fosfato de sodio con precaución en combinación con medicamentos que prolongan el intervalo QT. (Consulte Efectos cardíacos en Precauciones).

    Fármacos que afectan la perfusión o la función renal

    Mayor riesgo de nefropatía aguda por fosfato (nefrocalcinosis) cuando se usan concomitantemente con preparaciones de fosfatos de sodio. (Consulte Efectos renales en Precauciones).

    Fármacos que afectan los niveles de electrolitos

    Mayor riesgo de anomalías electrolíticas (p. ej., hipernatremia, hiperfosfatemia, hipopotasemia, hipocalcemia) cuando se usan concomitantemente con preparaciones de fosfatos de sodio. Evite el uso concomitante con otros laxantes que contengan fosfato de sodio.

    Fármacos que afectan el umbral de convulsiones

    Posible aumento del riesgo de convulsiones cuando se usan concomitantemente con preparaciones de fosfato de sodio.

    Medicamentos específicos

    Droga

    Interacción

    Comentarios

    Alcohol

    Posible aumento del riesgo de convulsiones en pacientes que dejan de beber alcohol

    Tenga precaución al administrar preparaciones de fosfatos de sodio concomitantemente durante la abstinencia de alcohol

    Inhibidores de la ECA

    Mayor riesgo de convulsiones deshidratación, hipovolemia o nefropatía aguda por fosfato

    Utilizar concomitantemente con precaución

    Antagonistas de los receptores de angiotensina II

    Mayor riesgo de deshidratación, hipovolemia y nefropatía aguda por fosfato

    Utilizar concomitantemente con precaución

    Antibióticos

    Posible absorción retrasada o disminuida en el tracto gastrointestinal

    La eficacia puede estar reducida o estar ausente

    Anticonvulsivos

    Posible absorción retrasada o disminuida en el tracto gastrointestinal

    La eficacia puede estar reducida o estar ausente

    Agentes antidiabéticos

    Posible absorción retrasada o disminuida en el tracto gastrointestinal

    La eficacia puede estar reducida o ausente

    Benzodiazepinas

    Posible mayor riesgo de convulsiones en pacientes que abandonan las benzodiazepinas

    Tenga precaución al administrar preparaciones de fosfatos de sodio de forma concomitante durante la abstinencia de benzodiazepinas

    Diuréticos

    Aumento del riesgo de deshidratación y nefropatía aguda por fosfatos

    Corregir el equilibrio electrolítico antes de tratar con preparados de fosfatos de sodio

    Administrar concomitantemente con precaución

    Laxantes o purgantes

    Posibles efectos aditivos

    No utilizar preparados de fosfatos de sodio con laxantes o purgantes adicionales

    Litio

    Mayor riesgo de deshidratación, hipovolemia y anomalías electrolíticas

    AINE

    Mayor riesgo de deshidratación, hipovolemia y nefropatía aguda por fosfato

    Úselo concomitantemente con precaución

    Anticonceptivos orales

    Es posible que se retrase o disminuya la absorción en el tracto gastrointestinal

    La eficacia puede estar reducida o ausente

    Laxantes ablandadores de heces (p. ej., docusato)

    Aumento de la tasa de absorción de aceite mineral

    No use una combinación fija que contenga hidróxido de magnesio y aceite mineral simultáneamente con docusato

    Antidepresivos tricíclicos (ATC)

    Posible aumento del riesgo de convulsiones

    Tenga precaución cuando se administre concomitantemente con preparados de fosfatos de sodio

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