Saline Laxatives
약물 종류: 항종양제
사용법 Saline Laxatives
변비
가끔 변비를 완화하는 데 사용됩니다.
단순 변비에 식염수 완하제를 사용하는 것은 거의 필요하지 않거나 바람직하지 않습니다. 거대화 완하제는 선택 약물입니다.
경구 완하제가 효과적인 경우 직장 좌약이나 관장제를 사용하지 마십시오.
순한 식염수 완하제(예: 경구용 수산화마그네슘, 마그네시아유) 임신 중이나 산욕기 동안 변비를 치료하는 데 사용되었습니다. 거대화 완하제나 대변 연화제가 선호됩니다.
대장 연화제나 미네랄 오일을 투여한 후 결장 협착 또는 대변 매복과 관련된 변비 치료 시 매복된 결장을 비우기 위해 직장으로 사용됩니다. 대안으로, 대변 매복의 배출을 촉진하기 위해 수동으로 박리시킨 후 인산염 함유 식염수 관장제를 직장으로 투여하십시오.
장 세척
철저한 배변이 필수적인 경우 수술이나 방사선, 직장경 또는 내시경 시술 전에 장을 비우기 위해 경구 및/또는 직장(좌약 또는 관장)으로 사용됩니다.
FDA는 임상의가 처방전을 발행한 경우에만 장 세척을 위해 경구 인산나트륨 제제를 사용할 것을 권장합니다. (주의사항 아래 신장에 미치는 영향을 참조하세요.)
중독
구토를 유발하거나 위 세척을 수행한 후 위장관에서 일부 독극물† [오프 라벨]을 빨리 제거할 수 있습니다. 산이나 알칼리를 섭취하여 중독된 후에는 사용하지 마십시오. 마그네슘 완하제는 중추신경계 저하나 신장 기능 장애를 유발하는 독극물을 제거하는 데 사용해서는 안 됩니다.
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사용하는 방법 Saline Laxatives
일반
장 청소투여
마그네슘 함유 식염수 완하제는 씹어먹는 정제, 현탁액 또는 용액으로 경구 투여하십시오.
인산염 함유 완하제는 용액이나 정제로 경구 투여하고 관장제로 직장으로 투여합니다. 시판되는 인산염 함유 직장 관장액을 경구 투여하지 마십시오.
이산화탄소 방출 좌약(예: CEO-TWO)을 직장으로 투여합니다.
과다복용 위험을 최소화하기 위해 연령에 맞는 적절한 용량을 보장하도록 직장 인산염 함유 완하제를 신중하게 선택하십시오.
완하제를 가능한 한 가장 낮은 유효 복용량 수준으로 자주 투여하지 마십시오. 처방자가 지시하지 않는 한 7일 이상 사용하지 마십시오. FDA는 인산나트륨 제제를 3일 이상 간헐적 변비의 자가 치료에 사용해서는 안 된다고 명시하고 있습니다.
반복 투여로 인한 탈수를 방지하기 위해 충분한 수분(예: 240mL)과 함께 완하제를 투여하십시오. (주의 사항 아래 수분 섭취를 참조하십시오.)
경구 투여
마그네슘 함유 씹어 먹을 수 있는 정제, 현탁액, 용액 또는 인산염 함유 용액이나 정제로 경구 투여하십시오. 각 용량 투여 후 투명한 액체(예: 물) 한 잔(240mL)을 마십니다.
수산화마그네슘과 미네랄 오일의 고정된 조합을 식사와 함께 투여하지 마십시오. 일반적으로 취침 시간에 투여합니다.
사용하기 전에 현탁액을 잘 흔들어주세요.
맛을 향상시키기 위해 경구 인산나트륨 용액을 냉장 보관할 수 있습니다. 차갑게 식힌 구연산마그네슘을 마실 수 있습니다.
개그 반사가 손상된 환자와 역류 또는 흡인 경향이 있는 환자에게는 인산나트륨 정제를 주의해서 사용하십시오. 정제를 투여하는 동안 이러한 환자를 관찰하십시오.
재구성(황산마그네슘 결정)황산마그네슘 경구 용액을 제조하려면 적절한 용량의 결정을 최소 240mL의 물에 용해시키십시오. 쓴 맛을 가리고 메스꺼움을 최소화하기 위해 레몬 주스를 첨가할 수도 있습니다.
희석투여하기 전에 인산나트륨 경구 용액을 희석하십시오. 간헐적 변비의 자가 치료를 위해 완하제로 사용할 경우, 냉수 240mL에 적당량을 혼합하여 투여하십시오.
직장 투여
인산염 함유 관장제 또는 인산염 함유 관장제로 직장 투여하거나 이산화탄소 방출 좌약.
좌약이산화탄소 방출 좌약: 포장지를 제거하고 직장 삽입 전 따뜻한 물에 30초 동안 담그거나 물 한 컵에 10초 이상 적셔줍니다. 윤활을 위해 미네랄 오일이나 바셀린을 사용하지 마십시오.
좌약의 가장 큰 직경을 지나 직장 높이까지 좌약을 삽입합니다. 배변하기 전에 가능한 한 오랫동안(보통 5~30분) 자세를 유지하십시오.
관장인산나트륨 관장은 실온에서 관리됩니다. 적절한 수분 공급을 위해 치료 중에 추가로 수분을 섭취하십시오.
관장기 끝 부분에서 보호막(있는 경우)을 제거하십시오.
투여 전 왼쪽으로 누워 무릎을 구부리거나 침대 위에 무릎을 꿇고 머리와 가슴을 낮추고 왼쪽 얼굴이 침대 표면에 닿을 때까지 앞으로 내립니다.
일정한 압력을 유지하면서 관장기 노즐이 배꼽을 향하도록 하여 직장에 삽입합니다. 쉽게 삽입하려면 환자가 배변을 하는 것처럼 아래로 누르십시오. 거의 모든 액체가 배출될 때까지 용기를 꽉 쥐십시오. 장 천공을 피하기 위해 주의하십시오. 삽입 또는 투여 중에 저항이 나타나면 천공이나 직장 마모를 방지하기 위해 시술을 중단하십시오.
하복부 경련이 확실히 느껴질 때까지 유지하십시오. 왼쪽 결장의 완전한 비움은 일반적으로 1~5분 이내에 이루어집니다.
일회용 관장은 일회용입니다.
2~4세 어린이의 경우 다음이 포함된 관장을 준비하세요. 이염기성 인산나트륨 1.75g과 일염기성 인산나트륨 4.75g을 약 29mL에 다음과 같이 투여합니다. 이염기성 인산나트륨 3.5g과 일염기성 인산나트륨 9.5g을 59mL에 함유한 소아용 강력 관장기(예: Fleet Pedia-Lax Enema)의 캡을 풀고 용액 30mL를 제거합니다. 캡을 교체하고 지시에 따라 관장제를 투여하십시오.
복용량
대부분의 연구에 따르면 마그네슘의 최소 유효 경구 완하제 복용량은 80 mEq입니다. (주의사항 아래 전해질 함량을 참조하세요.)
황산마그네슘 결정: 각 레벨의 티스푼 한 스푼의 결정은 약 5g의 황산마그네슘과 495mg(40.7mEq)의 마그네슘을 제공합니다.
인산나트륨 관장: 66mL 관장기(Fleet Pedia-Lax Enema)는 59mL에 3.5g의 이염기성 인산나트륨과 9.5g의 일염기성 인산나트륨을 제공합니다. 133mL 관장기(Fleet Enema)는 118mL에 7g의 이염기성 인산나트륨과 19g의 일염기성 인산나트륨을 전달합니다. 230mL 관장(Fleet Enema Extra)은 197mL에 7g의 이염기성 인산나트륨과 19g의 일염기성 인산나트륨을 전달합니다.
소아 환자
변비완하제는 다음과 같이 사용해야 합니다. 가능한 한 드물게, 가장 낮은 유효 용량 수준으로, 일반적으로 7일 이하 동안 사용하십시오. 완하제는 임상의의 관리 하에 신중하게 계획된 치료 요법의 일부로서만 장기간 사용해야 합니다. (주의 사항 아래 만성 사용 또는 과다 복용을 참조하십시오.)
구연산 마그네슘 경구2~5세 어린이: 자가 투약의 경우 2.7~6.25g(보통 60~90mL[3.5~5.25g]) 291mg/5mL 경구 용액)을 하루 1회 투여하거나 분할 투여합니다.
6~11세 어린이: 자가 치료의 경우 5.5~12.5g(보통 90~150g) 291mg/5mL 경구 용액 1mL[5.25~8.75g]을 1일 1회 투여 또는 분할 투여합니다.
12세 이상 어린이: 자가 치료의 경우, 1일 1회 투여량으로 8.75~25g(보통 291mg/5mL 경구 용액 150~300mL[8.75~17.5g])을 투여합니다.
수산화마그네슘 경구2~5세 어린이: 자가 치료의 경우 매일 0.4~1.2g을 단일 용량(취침 시간에 권장), 분할 용량 또는 의사의 지시에 따라 투여합니다. 임상의.
6~11세 어린이: 자가 치료의 경우 하루 1.2~2.4g을 1회(취침 시간에 권장), 분할 투여하거나 임상의의 지시에 따라 투여합니다.
12세 이상 어린이: 자가 치료의 경우 하루 2.4~4.8g을 단일 용량(바람직하게는 취침 시간), 분할 용량으로 투여하거나 임상의의 지시에 따라 투여합니다.
황산마그네슘 경구2~5세 어린이: 자가 치료의 경우 매일 2.5~5g을 1회 또는 분할 용량으로 투여합니다.
6~11세 어린이 연령: 자가 치료의 경우 하루 5~10g을 단일 용량 또는 분할 용량으로 투여합니다.
12세 이상 어린이: 자가 치료의 경우 하루 10~30g을 단회 또는 분할하여 투여합니다.
수산화마그네슘과 미네랄 오일의 고정 복합제 경구필립스의 어린이용 M-O에는 제조업체에서 제공한 복용량 컵을 사용하지 마십시오.
6~11세 어린이: 자가 치료를 위해, 매일 1.2~1.8g의 수산화마그네슘(고정 복합 현탁액 20~30mL)을 단회 투여(취침 시), 분할 투여 또는 임상의의 지시에 따라 투여합니다.
어린이 ≥ 12세: 자가 치료의 경우 매일 2.7~3.6g의 수산화마그네슘(고정 복합 현탁액 45~60mL)을 단일 용량(취침 시), 분할 용량 또는 임상의의 지시에 따라 투여합니다. .
인산나트륨 관장 직장12세 미만 어린이에게는 성인용 Fleet 관장을 투여하지 마십시오. 5세 미만의 어린이에게는 59mL Fleet Pedia-Lax Enema 전체를 투여하지 마십시오.
2~4세 어린이: 자가 치료를 위해 이염기성 인산나트륨 1.75g과 일염기성 인산나트륨 4.75g(Fleet Pedia-Lax Enema ½병[약 29mL])을 다음과 같이 제공합니다. 단일 일일 복용량. 정확한 복용량을 얻으려면 투여하기 전에 Fleet Pedia-Lax Enema에서 액체 30mL를 제거하십시오.
5~11세 어린이: 자가 치료의 경우 인산이나트륨 3.5g 및 일염기성 인산나트륨 9.5g 인산나트륨(Fleet Pedia-Lax Enema 1병[약 59mL])을 매일 1회 투여하거나 임상의의 지시에 따라 투여합니다.
12세 이상 어린이: 자가 치료의 경우, 7 이염기성 인산나트륨 g 및 일염기성 인산나트륨 19g(Fleet Enema 1병[약 118mL] 또는 Fleet Enema Extra[약 197mL])을 1일 1회 투여합니다.
인산나트륨 경구 용액 경구5~9세 어린이: 자가 치료를 위해 이염기 인산나트륨 1.35g과 일염기성 인산나트륨 3.6g을 1일 1회 투여합니다.
10세 이상 어린이: 자가 치료를 위해 이염기성 인산나트륨 2.7g과 일염기성 인산나트륨 7.2g을 1일 1회 투여합니다.
이산화탄소 방출 좌약 직장12세 이상 어린이 연령: 자가 치료를 위해 좌약 1개(중주석산칼륨 0.9g 및 중탄산나트륨 0.6g)를 1일 1회 투여합니다.
장 세척수술, 방사선 또는 내시경 시술 전에 장을 청소하는 데 사용할 특정 요법에 대한 자세한 내용(예: 투여 시간)은 임상의에게 문의하세요.
Fleet 인산나트륨 관장 직장 12세 미만의 어린이에게는 성인용 Fleet 관장을 투여하지 마십시오. 5세 미만의 어린이에게는 59mL Fleet Pedia-Lax Enema 전체를 투여하지 마십시오.
2~4세 어린이: 자가 치료를 위해 이염기성 인산나트륨 1.75g과 일염기성 인산나트륨 4.75g(Fleet Pedia-Lax Enema ½병[약 29mL])을 다음과 같이 제공합니다. 단일 일일 복용량. 정확한 용량을 얻으려면 투여 전에 Fleet Pedia-Lax Enema에서 액체 30mL를 제거하십시오.
5~11세 어린이: 자가 치료의 경우, 이염기성 인산나트륨 3.5g과 일염기성 인산나트륨 9.5g(Fleet Pedia-Lax Enema 1병[약 59mL])을 1일 1회 투여합니다. 또는 임상의의 지시에 따라.
12세 이상 어린이: 자가 치료의 경우 이염기성 인산나트륨 7g 및 일염기성 인산나트륨 19g(Fleet Enema 1병[약 118mL] 또는 Fleet Enema Extra[약 197 mL]) 1일 1회 투여량으로 제공됩니다.
성인
변비완하제는 가능한 한 드물게, 가장 낮은 유효 용량 수준으로, 일반적으로 7일 이하 동안 사용해야 합니다. 완하제는 임상의의 관리 하에 신중하게 계획된 치료 요법의 일부로서만 장기간 사용해야 합니다. (주의 사항 아래 만성 사용 또는 과다 복용을 참조하십시오.)
구연산 마그네슘 경구자가 치료의 경우: 8.75~25g(보통 291mg/5mL 경구 용액 150~300mL)을 단일로 투여합니다. 일일 복용량 또는 분할 복용량.
수산화마그네슘 경구자가 치료의 경우: 매일 2.4~4.8g을 단일 복용량(가급적 취침 시간에), 분할 복용량으로 투여하거나 임상의의 지시에 따라 투여합니다.
황산마그네슘 경구자가 치료의 경우: 매일 10~30g을 단일 용량 또는 분할 용량으로 제공합니다.
수산화마그네슘과 미네랄 오일의 고정 복합제 경구자가 치료용: 매일 2.7~3.6g의 수산화마그네슘(고정 복합 현탁액 45~60mL)을 1회 투여(취침 시) , 분할 투여하거나 임상의의 지시에 따릅니다.
인산나트륨 관장 직장 자가 치료의 경우: 이염기 인산나트륨 7g 및 일염기성 인산나트륨 19g(Fleet Enema 1병 [약 118 mL] 또는 Fleet Enema Extra [약 197 mL])를 1일 1회 투여합니다.
인산나트륨 경구 용액 경구자가 치료의 경우: 이염기성 인산나트륨 2.7g과 일염기성 인산나트륨 7.2g을 하루 1회 투여합니다.
이산화탄소 방출 좌약 직장1일 1회 좌약(0.9g 중주석산칼륨 및 0.6g 중탄산나트륨)을 투여합니다.
장 정화 인산나트륨 관장 직장자가 치료의 경우: 이염기성 인산나트륨 7g과 일염기성 인산나트륨 19g(Fleet Enema 1병[약 118mL] 또는 Fleet Enema Extra[약 197mL])을 하루 1회 투여합니다.
OsmoPrep 인산나트륨 정제 경구시술 전 저녁: 이염기성 인산나트륨 1.592g 및 일염기성 인산나트륨 4.408g(4정), 투명한 액체 240mL; 15분마다 5회 반복합니다. 총 복용량 이염기성 인산나트륨 7.96g 및 일염기성 인산나트륨 22.04g(20정).
시술 당일: 이염기성 인산나트륨 1.592g 및 일염기성 인산나트륨 4.408g(4정) 240정 시술 3~5시간 전부터 15분마다 투명한 액체를 1mL씩 마십니다. 15분마다 3회 투여를 반복합니다. 총 복용량은 이염기성 인산나트륨 4.776g 및 일염기성 인산나트륨 13.224g(12정)입니다.
총 복용량은 이염기성 인산나트륨 12.736g 및 일염기성 인산나트륨 35.264g, 1892mL(2쿼트)입니다. 투명한 액체의. 추가 관장제나 완하제는 필요하지 않습니다.
처방 한도
소아 환자
변비완하제는 복용 없이 7일 이상 변비 자가 치료에 사용해서는 안 됩니다. 상담 임상의.
구연산 마그네슘 경구2~5세 어린이: 자가 치료의 경우 매일 최대 6.25g(보통 291mg/5mL 경구 용액 중 <90mL[5.25g])입니다.
6~11세 어린이: 자가 치료의 경우 하루 최대 12.5g(보통 291mg/5mL 경구 용액 중 <150mL[8.75g])입니다.
12세 이상 어린이: 자가 치료의 경우 매일 최대 25g(보통 291mg/5mL 경구 용액 중 <300mL[17.5g])입니다.
수산화마그네슘 경구2~5세 어린이: 자가 치료의 경우 하루 최대 1.2g.
6~11세 어린이: 자가 치료의 경우 하루 최대 2.4g입니다.
12세 이상 어린이: 자가 치료의 경우 하루 최대 4.8g.
황산마그네슘 경구2~5세 어린이: 자가 치료의 경우 하루 최대 5g.
6~11세 어린이: 자가 치료의 경우 최대 10g g 매일.
12세 이상 어린이: 자가 투약의 경우 하루 최대 30g.
수산화마그네슘과 미네랄 오일의 고정 복합 경구6~11세 어린이: 매일 최대 1.8g의 수산화마그네슘(고정 복합 현탁액 30mL).
어린이 12세 이상: 매일 최대 3.6g의 수산화마그네슘(고정 복합 현탁액 60mL)
인산나트륨 관장 직장 2~4세 어린이: 자가 투약의 경우 최대 1.75 24시간 내에 이염기 인산나트륨 4.75g(Fleet Pedia-Lax Enema ½병[약 29mL])을 투여합니다.
5~11세 어린이: 자가 치료용 , 24시간 동안 최대 3.5g의 이염기성 인산나트륨 및 9.5g의 일염기성 인산나트륨(Fleet Pedia-Lax Enema 1병[약 59mL])
12세 이상 어린이: 본인용 -약물, 24시간 내에 최대 7g의 이염기성 인산나트륨 및 19g의 일염기성 인산나트륨(Fleet Enema 1병[약 118mL] 또는 Fleet Enema Extra[약 197mL]).
최대 권장 복용량을 초과하지 마십시오. 복용 후 배변이 일어나지 않더라도 24시간 이내에 추가 복용은 권장되지 않습니다. (주의 사항 아래 만성 사용 또는 과다 복용을 참조하세요.)
3일 이상 간헐적 변비에 대한 자가 투약용으로 사용하지 마십시오.
인산나트륨 경구 용액 경구5~9세 어린이: 자가 투약의 경우 인산이나트륨 최대 1.35g 및 24시간 내에 일염기성 인산나트륨 3.6g(1일 1회 투여)을 투여합니다.
10~11세 어린이: 자가 치료의 경우 최대 인산이나트륨 2.7g 및 인산나트륨 7.2g을 투여합니다. 24시간 내에 제1인산나트륨(1일 1회 투여)을 투여합니다.
12세 이상 어린이: 자가 치료의 경우 제2인산나트륨 최대 8.1g 및 제1인산나트륨 21.6g(1일 1회 투여) 하루 1회 복용량)을 24시간 이내에 복용하세요.
최대 권장 복용량을 초과하지 마세요. 복용 후 배변이 일어나지 않더라도 24시간 이내에 추가 복용은 권장되지 않습니다. (주의사항 아래 만성 사용 또는 과다 복용을 참조하십시오.)
3일 이상 간헐적으로 발생하는 변비의 자가 치료 목적으로 사용하지 마십시오.
장 정화 인산나트륨 관장 직장 2~4세 어린이 연령: 자가 치료의 경우 24시간 내에 최대 1.75g의 이염기성 인산나트륨 및 4.75g의 일염기성 인산나트륨(Fleet Pedia-Lax Enema ½병[약 29mL])을 투여합니다.
어린이 5 –11세: 자가 투약의 경우 24시간 내에 최대 3.5g의 이염기성 인산나트륨 및 9.5g의 일염기성 인산나트륨(Fleet Pedia-Lax Enema 1병[약 59mL])을 투여합니다.
12세 이상 어린이: 자가 치료의 경우, 24명당 최대 7g의 이염기 인산나트륨 및 일염기성 인산나트륨 19g(Fleet Enema 1병[약 118mL] 또는 Fleet Enema Extra[약 197mL]) 시간.
성인
변비의사와 상의 없이 ≥7일 동안 변비 자가 치료를 위해 완하제를 사용해서는 안 됩니다.
구연산마그네슘 경구자가 치료의 경우: 매일 최대 25g(보통 291mg/5mL 경구 용액 300mL[17.5g]).
수산화마그네슘 경구자가 치료용: 일일 최대 4.8g.
황산마그네슘 경구자가 치료용: 일일 최대 30g.
수산화마그네슘과 미네랄 오일의 고정 복합 경구자가 치료의 경우: 매일 최대 3.6g의 수산화마그네슘(고정 복합 현탁액 60mL).
인산나트륨 관장 직장 자가 치료의 경우: 24시간 동안 최대 7g의 이염기 인산나트륨 및 일염기성 인산나트륨 19g(Fleet Enema 1병[약 118mL] 또는 Fleet Enema Extra[약 197mL]).
최대 권장 복용량을 초과하지 마십시오. 복용 후 배변이 일어나지 않더라도 24시간 이내에 추가 복용은 권장되지 않습니다. (주의 사항 아래 만성 사용 또는 과다 복용 참조.)
인산나트륨 경구 용액 경구자가 치료의 경우: 최대 8.1g의 인산이나트륨 및 일염기성 인산나트륨 21.6g(1일 1회 투여) 24시간.
최대 권장 복용량을 초과하지 마십시오. 복용 후 배변이 일어나지 않더라도 24시간 이내에 추가 복용은 권장되지 않습니다. (주의 사항 아래 만성 사용 또는 과다 복용을 참조하십시오.)
장 정화 인산나트륨 관장 직장 자가 치료의 경우: 최대 7g의 제2인산나트륨 및 19g의 제1인산나트륨(Fleet Enema 1병[대략) 118 mL] 또는 Fleet Enema Extra [약 197 mL])를 24시간 내에 투여합니다.
OsmoPrep 인산나트륨 정제 경구이전 투여 후 7일 이내에 장 정화를 위한 인산나트륨 정제 요법을 반복하지 마십시오.
특수 집단
간 장애
현재로서는 구체적인 권장 복용량이 없습니다.
신장 장애
신장 질환 환자의 자가 치료에는 마그네슘 완하제가 사용되지 않습니다. (주의 사항 아래의 금기 사항을 참조하십시오.)
인산나트륨은 임상적으로 중요한 신장 기능 장애가 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. (금기 사항 및 주의 사항에 따른 신장 영향을 참조하십시오.)
노인 환자
주의가 필요하지만 구체적인 복용량 권장 사항은 없습니다. 신장 및/또는 심장 기능의 연령 관련 감소와 그에 수반되는 질병 및 약물 치료를 고려하십시오. (주의 사항 아래 노인용 사용을 참조하세요.)
경고
금기 사항
수산화마그네슘과 미네랄 오일의 고정 조합: 대변 연화제 완하제와 병용 사용. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하십시오.)
경고/주의사항경고
신장에 미치는 영향
장 세척에 사용되는 경구 인산나트륨 제제(예: 경구 용액, OsmoPrep 정제)에서 신부전, 급성 인산염 신장병 및 신장 석회화증이 거의 보고되지 않았습니다. 사용 후 며칠에서 몇 달 사이에 신장 손상이 발생했습니다. 종종 영구적인 신장 기능 손상을 초래하고 때로는 장기 투석이 필요했습니다.
나이 증가(>55세), 저혈량증, 장 통과 시간 증가(예: 장 폐쇄), 활동성 대장염, 기저 신장 질환 또는 알려진 질환이 있는 환자에서는 급성 인산염 신장병의 위험이 증가할 수 있습니다. 또는 의심되는 전해질 장애(예: 탈수), 신장 관류 또는 기능에 영향을 미치는 약물(예: 이뇨제, ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 길항제, NSAIA 가능성이 있음)을 투여받는 환자. (상호작용 아래의 특정 약물 참조.) 그러나 경구 인산나트륨 제제 섭취 전 탈수 또는 수분 섭취 부족의 가능성을 배제할 수는 있지만 식별 가능한 위험 요인이 없는 환자에서도 급성 인산염 신증이 보고되었습니다.
기준선 및 대장내시경 검사실 측정값을 얻습니다. (주의 사항에 따른 적절한 환자 모니터링을 참조하십시오.) 탈수증, 신장 기능 장애(Clcr <30mL/분) 또는 급성 인산염 신장병 병력이 있는 환자에게는 경구 인산나트륨 제제를 주의해서 사용하십시오.
OTC 제제에서도 급성 인산염 신장병이 보고되었기 때문에 FDA는 해당 용도에 대한 처방이 발행된 경우에만 장 세척을 위해 이러한 제제를 사용할 것을 권장합니다. 2011년 2월, 경구 인산나트륨과 관련된 급성 신장 손상(일부는 신장 이식, 투석, 장기 신부전 및 드물게 사망을 초래함)의 추가 사례를 검토한 후, FDA는 인산나트륨을 다음과 같이 분류하는 규칙 제안을 발표했습니다. 일반적으로 장 세척에 안전하다고 인정되지 않습니다(GRAS). FDA는 또한 완하제 의약품에 대한 OTC 논문에서 인산나트륨(장 세척 요법의 일부로 약물 사용을 논의함)에 대한 전문 라벨 표시를 삭제할 것을 제안했습니다.
의료 전문가는 OTC 권장을 중단해야 합니다. 장 세척을 위한 경구용 인산나트륨 제제는 약국 진열대에서 제거되어야 합니다. 장 세척을 위한 OTC 경구 인산나트륨 제제를 요청하는 환자에게 대체 장 세척 제제(즉, 처방전으로만 구입할 수 있는 제제)에 대해 임상의와 상담하도록 조언하십시오. OTC 경구용 인산나트륨 제제는 완하제(예: 변비 완화용)로 계속 사용할 수 있습니다.
전해질 이상인산나트륨 제제 사용 시 전해질 이상(예: 고인산혈증, 고나트륨혈증, 저칼슘혈증, 저칼륨혈증)이 발생할 수 있습니다. 대사성 산증, 신부전, 강직증, 심부정맥, QT 간격 연장, 전신 강직성 간대 발작 및/또는 의식 상실을 초래할 수 있습니다. (신장에 대한 영향 및 주의 사항에 따른 발작 및 심장 영향도 참조하십시오.)
신부전, 장 천공이 있거나 이 약물을 오용하거나 과용된 인산나트륨 제제.
탈수, 구강액 섭취 불능, 위정체 또는 대장염 환자의 전해질 장애 위험 증가; 전해질 농도에 영향을 미칠 수 있는 약물을 병용 복용하는 환자; 그리고 노인환자.
기본 및 대장내시경 검사 후 실험실 측정값을 얻습니다. (주의사항 아래의 적절한 환자 모니터링을 참조하십시오.)
전해질 장애(예: 탈수)가 알려졌거나 의심되는 환자에게는 인산나트륨 제제를 주의해서 사용하십시오. 해당 제품을 사용하기 전, 사용 중, 사용 후에 적절한 수분 공급을 유지하십시오. (주의사항 아래 수분 섭취를 참조하십시오.)
전해질 이상(예: 고나트륨혈증, 고인산혈증, 저칼륨혈증, 저칼슘혈증)은 적절한 전해질 및 수분 보충으로 즉시 교정하십시오.
고나트륨혈증, 고인산혈증, 저칼륨혈증 또는 저칼슘혈증과 같은 전해질 이상이 있는 환자는 OsmoPrep 정제로 치료하기 전에 전해질을 교정해야 합니다.
과민 반응
과민 반응아나필락시스, 발진, 가려움증, 두드러기, 인후 압박감, 기관지 경련, 호흡 곤란, 인두 부종, 연하곤란, 감각 이상, 입술과 혀의 부종, 얼굴 부종을 포함한 과민 반응 신고했습니다.
기타 경고 및 예방 조치
만성 사용 또는 과다 복용장기간 사용하는 동안 완하제 의존성, 만성 변비 및 정상적인 장 기능 상실이 발생할 수 있습니다.
심각하고 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 전해질 장애, 탈수 및 혈액량 감소가 발생할 수 있습니다. (주의 사항 아래 전해질 이상 참조.)
OTC 인산나트륨 제제 사용 후 심각한 탈수, 전해질 이상(예: 고나트륨혈증, 고인산혈증, 저칼슘혈증), 급성 신장 손상, 심부정맥 및/또는 사망이 드물게 보고되었습니다. (즉, 경구 용액, 관장) 간헐적 변비의 자가 치료용. 보고된 이상반응의 대부분은 24시간 동안 권장 용량보다 높은 용량(즉, 권장 용량보다 많은 단일 용량 또는 하루에 1회 용량을 초과하는 용량)을 투여받은 환자 또는 인산나트륨 발병 위험이 높은 환자에서 발생했습니다. - 유발된 독성. 최대 권장 복용량을 초과하지 마십시오. (복용량 및 투여에 따른 처방 한도 참조.)
FDA는 임상의가 55세 이상의 환자에게 OTC 인산나트륨 제제 사용을 권장할 때 주의해야 한다고 명시합니다. 저혈량증, 신장 질환, 혈관 내 부피 감소 또는 장 통과 시간 감소 환자; 신장 관류 또는 기능에 영향을 미치는 약물(예: 이뇨제, ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 길항제, NSAIA)을 투여받는 환자. (주의 사항 아래의 금기 사항을 참조하고 상호 작용도 참조하십시오.)
30분 이상 직장 용량을 유지한 환자를 포함하여 부작용 발생 위험이 증가할 수 있는 환자의 혈청 전해질 및 신장 기능을 평가합니다. 구토를 하거나 탈수 징후가 있을 수 있는 사람.
적절한 환자 모니터링장 세척을 위해 혈청 전해질 농도(예: 칼륨, 나트륨)를 포함한 기준 및 시술 후(예: 대장내시경 검사 후) 실험실 측정을 확보합니다. 이상반응 위험이 증가된 환자의 경우 인산염, 칼슘, 크레아티닌 및 BUN(예: 신부전 병력, 급성 인산염 신장병의 병력 또는 위험이 더 큰 환자, 알려지거나 의심되는 전해질 장애, 발작, 부정맥, 심근병증, QT 연장) 간격, 최근 MI, 고인산혈증, 저칼슘혈증, 저칼륨혈증, 고나트륨혈증, 탈수, 경구 수액 섭취 불능, 전해질 수준에 영향을 미칠 수 있는 병용 약물 복용, 위 정체, 대장염, 노인). 체구가 작고 허약한 환자의 경우 GFR을 모니터링하십시오.
구토 및/또는 탈수 징후가 나타나면 대장내시경 검사 후 실험실 측정 결과(인산염, 칼슘, 칼륨, 나트륨, 크레아티닌, BUN)를 확보하십시오.
심장에 미치는 영향인산나트륨 제제로 인해 QT 간격 연장 및 부정맥이 보고되었습니다. 심각한 전해질 불균형(예: 저칼륨혈증, 저칼슘혈증)과 관련이 있습니다. (주의 사항에 따른 전해질 이상 참조.)
부정맥 위험이 높은 환자(예: 심근병증 병력, QT 간격 연장, 조절되지 않는 부정맥 병력, 최근 MI, 병용 사용)인 경우 인산나트륨을 주의해서 사용하십시오. QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물). (상호작용 아래 QT 간격에 영향을 미치는 약물을 참조하십시오.) 그러한 환자에 대해 ECG를 포함하여 기준선 및 대장내시경 검사 후 실험실 측정값을 얻습니다. (주의사항에 따른 적절한 환자 모니터링을 참조하십시오.)
CHF, 복수, 급성 MI, 불안정 협심증 및 최근 심장 수술(CABG 포함)이 있는 환자에게는 인산나트륨을 주의하여 사용하십시오. 일부 제조업체에서는 CHF 또는 복수 환자에게 인산나트륨 제제가 금기라고 명시합니다.
나트륨 함유 식염수 완하제를 무분별하게 사용하면 CHF가 발생했습니다.
발작드물게 인산나트륨 제제 사용 시 전신 강직 간대 발작 및/또는 의식 상실이 보고되었습니다. 전해질 이상 및 낮은 혈청 삼투압과 관련이 있습니다. (주의 사항 아래 전해질 이상을 참조하십시오.) 체액 및 전해질 이상을 교정하면 해결됩니다.
발작 병력이 있거나 발작 위험이 더 높은 환자(예: 저나트륨혈증이 알려졌거나 의심되는 환자, 알코올이나 벤조디아제핀을 끊는 환자, 발작 역치를 낮추는 약물을 병용하는 환자)에게는 인산나트륨을 주의해서 사용하십시오. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하십시오.) 그러한 환자에 대해 기준선 및 대장내시경 검사 후 실험실 측정치를 확보하십시오. (주의 사항에 따른 적절한 환자 모니터링을 참조하십시오.)
GI 효과위정체, 가성 장 폐쇄, 심한 만성 변비, 장 비우기 지연, 심한 활동성 궤양성 대장염이 있는 환자의 경우 경구 인산나트륨 제제를 주의해서 사용하십시오. , 결장조루술 또는 회장루술, 또는 운동성 저하 증후군. 그러한 환자의 기준선 및 대장내시경 검사실 측정값을 얻으십시오. (적절한 환자 모니터링 및 주의 사항에 따른 금기 사항을 참조하십시오.)
인산나트륨 제제는 결장 점막 아프타성 궤양을 유발할 수 있습니다. 염증성 장 질환이 알려졌거나 의심되는 환자의 경우 고려하십시오.
만성 염증성 장질환이 급성 악화되는 동안 인산나트륨 흡수가 증가할 수 있습니다. 주의해서 사용하세요. 일부 제조업체에서는 활동성 염증성 장질환 환자에게 인산나트륨 제제를 금기한다고 명시하고 있습니다.
고정 조합 사용수산화마그네슘을 미네랄 오일과 고정 조합하여 사용하는 경우 미네랄 오일과 관련된 주의 사항, 주의 사항 및 금기 사항을 고려하십시오.
구연산 마그네슘 또는 인산 나트륨을 사용할 경우 비사코딜 요법에 사용하는 경우, 비사코딜과 관련된 주의 사항, 주의 사항, 금기 사항을 고려하십시오.
수분 섭취부적절한 수분 섭취는 과도한 수분 손실, 혈액량 감소 및 탈수로 이어질 수 있습니다. 급성 신부전과 연관될 수 있습니다. (주의 사항 아래 신장에 미치는 영향을 참조하십시오.)
탈수 환자 또는 경구용 수액을 섭취할 수 없는 환자의 기준 및 대장내시경 검사 후 실험실 측정값을 얻습니다. (주의사항에 있는 적절한 환자 모니터링을 참조하십시오.)
부적절한 구강 수분 섭취, 메스꺼움, 구토 및/또는 이뇨제 또는 기타 약물 사용으로 인해 악화된 정화로 인한 탈수. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하십시오.)
환자는 장 정화 요법 전, 도중, 후에 적절한 수분을 섭취해야 합니다.
하제 사용 전 탈수 위험이 있는 환자의 수분 공급 상태를 평가합니다.
삼키기 어려움삼키기 어려움, 식도의 해부학적 협착 또는 협착이 있는 환자의 경우 대변이나 대장내시경 검사 중에 소화되지 않거나 부분적으로 소화된 인산나트륨 정제 또는 기타 약물이 나타날 수 있습니다.
식이 고려 사항마그네슘 제한 식이 요법을 받는 환자의 자가 치료에는 마그네슘 완하제가 사용되지 않습니다.
저염식을 하는 환자의 자가 치료용이 아닌 이산화탄소 방출 좌약입니다.
저염식을 하는 환자에게는 인산나트륨 제제를 주의해서 사용하십시오.
전해질 함량CEO-TWO 좌약에는 좌약당 164mg(7.13mEq)의 나트륨이 함유되어 있습니다.
황산마그네슘 결정 1티스푼에는 약 5g의 황산마그네슘과 495mg(40.7mEq)의 마그네슘이 포함되어 있습니다.
구연산마그네슘 경구 용액에는 0.33mg의 나트륨과 3.85~4.71mEq의 나트륨이 포함되어 있습니다. 5mL당 마그네슘.
수산화마그네슘에는 약물 g당 약 34.3mEq의 마그네슘이 포함되어 있습니다. 마그네시아 우유(일반 농도[400mg/5mL])에는 g당 약 2.4~2.9mEq 또는 5mL당 13.66mEq의 마그네슘이 포함되어 있습니다.
Fleet Enema 및 Fleet Pedia-Lax Enema에는 37이 포함되어 있습니다. mL당 나트륨 mg(1.61mEq) 및 mL당 인산염 4.15mEq(총 나트륨 함량: 각각 118mL에서 4.4g, 59mL에서 2.2g). Fleet Enema Extra에는 mL당 나트륨 22mg이 포함되어 있습니다(총 나트륨 함량: 197mL 중 4.4g).
인산나트륨 경구 용액에는 5mL당 나트륨 556mg(24.1mEq)이 포함되어 있습니다.
OsmoPrep 정제에는 정제당 0.398g의 제2인산나트륨과 1.102g의 제1인산나트륨이 함유되어 있습니다.
특정 집단
임신황산마그네슘: 범주 B.
인산나트륨: 범주 C.
수유황산마그네슘은 소량으로 우유에 분배될 수 있습니다. .
AAP는 황산마그네슘을 모유 수유에 적합한 것으로 분류합니다.
소아 사용유아 및 어린이에게 완하제 사용을 피하십시오. 배변 빈도의 허용 가능한 변화에 대해 부모에게 조언하십시오.
장 정화를 위한 구연산 마그네슘 제제: 12세 미만 어린이에게는 임상의의 지시에 따라서만 사용하십시오.
완하제용 구연산 마그네슘: 2세 미만 어린이에게는 임상의의 지시에 따라서만 사용하십시오.
수산화마그네슘: 2세 미만 어린이의 자가 치료에는 적합하지 않습니다.
수산화마그네슘과 미네랄 오일의 고정 조합: 6세 미만 어린이의 자가 치료용이 아닙니다.
경구 황산마그네슘 제제: <6세 어린이의 자가 치료용이 아닙니다.
장 세척용 경구 인산나트륨 제제: 18세 미만 어린이에게는 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다. 이러한 어린이에게는 사용을 피하십시오.
완하제용 경구 인산나트륨 제제: 5세 미만 어린이의 자가 치료에는 적합하지 않습니다. 임상의는 5세 이하 어린이에게 이러한 제제의 사용을 권장할 때 주의해야 합니다.
직장 인산나트륨 관장: 2세 미만 어린이에게는 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다. 그러한 어린이에게는 사용을 피하십시오.
이산화탄소 방출 좌약: 임상의의 지시에 따라 12세 미만 어린이에게만 사용하십시오.
노인용 사용인산나트륨 제제: 65세 이상 어린이의 안전성 및 효능 젊은 성인과 비슷합니다. 제조업체에서는 신장 및/또는 심장 기능 저하와 노인에게서 동반되는 질병 및 약물 치료의 빈도가 더 높기 때문에 이러한 환자에게는 인산나트륨을 주의해서 사용해야 한다고 명시합니다. (약동학의 특별 집단 참조.) FDA는 급성 인산염 신장병증의 위험 증가로 인해 55세 이상 환자의 장 세척 요법으로 경구 인산나트륨 제제를 사용할 때 주의할 것을 권장합니다. (주의사항 아래 신장에 미치는 영향을 참조하십시오.)
전해질 장애로 인해 심각하고 잠재적으로 치명적인 경우가 발생할 수 있습니다. 위험/이점을 고려하세요. 기준선 및 대장내시경 검사 후 실험실 측정을 고려하십시오. (전해질 이상을 참조하고 주의사항에 따른 적절한 환자 모니터링도 참조하십시오.)
간 장애인산나트륨 정제: 간 장애가 있는 환자를 대상으로 연구되지 않았습니다.
간경변증 환자에게는 나트륨 함유 식염수 완하제 사용을 제한합니다.
복수 환자에게는 인산나트륨 제제의 사용을 피하십시오.
신장 장애인산나트륨 제제: 신장 장애가 있는 경우에는 주의하여 사용하십시오. OsmoPrep 제조업체는 이 제제를 중증 신장 장애(Clcr <30 mL/분) 환자에게 극도의 주의를 기울여 사용해야 한다고 명시하고 있습니다. 그러나 다른 제조업체에서는 임상적으로 중요한 신장 장애가 있는 환자에게는 사용이 금기라고 명시하고 있습니다. 기준선 및 대장내시경 검사실 측정값을 얻습니다. (신장에 미치는 영향 및 주의 사항에 따른 적절한 환자 모니터링도 참조하십시오.)
신장 장애 환자에게서 보고된 상당한 체액 이동, 심각한 전해질 이상 및 심부정맥으로 인해 이차적인 사망이 보고되었습니다.
마그네슘 신장 질환 환자의 자가 치료용 완하제는 아닙니다.
신장 질환 환자의 경우 마그네슘, 칼륨 또는 나트륨 축적 가능성; 임상의의 감독 하에 용량당 마그네슘 50mEq, 칼륨 25mEq, 나트륨 1mEq를 초과하는 완하제를 사용하고 전해질을 모니터링하십시오. (주의 사항 아래 전해질 함량을 참조하세요.)
일반적인 부작용
인산나트륨 제제: 탈수, 복통, 팽만감, 메스꺼움, 구토, 두통, 현기증, 고인산혈증, 저칼슘혈증, 저칼륨혈증.
이산화탄소- 좌약 방출: 직장 불쾌감, 작열감.
구연산마그네슘: 복부 불쾌감, 실신, 직장 작열감, 경미한 경련.
다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Saline Laxatives
GI 약물 흡수
장 운동성을 증가시켜 동시에 투여되는 경구 약물의 통과 시간을 잠재적으로 줄이고 흡수를 감소시킬 수 있습니다.
다른 약물 투여 전이나 투여 후 2시간 이상 황산마그네슘을 투여합니다.
QT 간격에 영향을 미치는 약물
QT 간격 연장 및 잠재적으로 심각하거나 생명을 위협하는 부정맥의 위험 . QT 간격을 연장하는 약물과 함께 인산나트륨 제제를 주의해서 사용하십시오. (주의 사항 아래의 심장 효과를 참조하십시오.)
신장 관류 또는 기능에 영향을 미치는 약물
인산나트륨 제제와 함께 사용할 경우 급성 인산염 신장병(신장 석회화증)의 위험이 증가합니다. (신장에 미치는 영향은 주의 사항 참조.)
전해질 수치에 영향을 미치는 약물
인산나트륨 제제와 병용 시 전해질 이상(예: 고나트륨혈증, 고인산혈증, 저칼륨혈증, 저칼슘혈증)의 위험이 증가합니다. 인산나트륨을 함유한 다른 완하제와 병용 사용을 피하세요.
발작 역치에 영향을 미치는 약물
인산나트륨 제제와 병용 시 발작 위험이 증가할 수 있습니다.
특정 약물
약물
상호작용
댓글
알코올
금주 환자의 경우 발작 위험이 증가할 수 있습니다.
금주 중에 인산나트륨 제제를 병용 투여할 때는 주의하십시오.
ACE 억제제
금주 환자의 발작 위험 증가 탈수, 혈액량 감소 또는 급성 인산염 신장병증
병용 시 주의가 필요함
안지오텐신 II 수용체 길항제
탈수, 혈액량 감소 및 급성 인산염 신장병의 위험 증가
안지오텐신 II 수용체 길항제
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주의해서 병용 사용
항생제
위장관에서 흡수가 지연되거나 감소될 수 있음
효능이 감소하거나 없을 수 있음
항경련제
위장관에서 흡수가 지연되거나 감소될 수 있음
효능이 감소되거나 없을 수 있음
항당뇨병제
위장관 흡수가 지연되거나 감소될 수 있음
효능이 감소되거나 없을 수 있음
벤조디아제핀
가능 벤조디아제핀을 중단한 환자의 발작 위험 증가
벤조디아제핀을 중단하는 동안 인산나트륨 제제를 병용 투여할 때는 주의하십시오.
이뇨제
탈수 및 급성 인산염 신장병의 위험 증가
인산나트륨 제제로 치료하기 전에 전해질 균형을 교정하십시오.
주의해서 병용 투여하십시오.
하제 또는 하제
가능한 추가 효과
추가 하제 또는 하제와 함께 인산나트륨 제제를 사용하지 마십시오.
리튬
탈수, 저혈량증, 전해질 이상 위험 증가
NSAIA
탈수, 혈액량 감소 및 급성 인산염 신장병의 위험 증가
병용 시 주의가 필요함
경구 피임약
위장관에서 흡수가 지연되거나 감소될 수 있음
효능이 감소하거나 없을 수 있습니다.
대변 연화제 완하제(예: 도큐세이트)
광유 흡수 속도 증가
하지 마세요 도큐세이트와 함께 수산화마그네슘과 미네랄 오일을 함유한 고정 복합제를 사용합니다.
삼환계 항우울제(TCA)
발작 위험 증가 가능
인산나트륨 제제와 병용 투여 시 주의하십시오.
면책조항
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