Scemblix

ชื่อสามัญ: Asciminib
รูปแบบการให้ยา: แท็บเล็ตในช่องปาก
ชั้นยา: สารยับยั้งไทโรซีนไคเนส BCR-ABL

การใช้งานของ Scemblix

Scemblix (asciminib) เป็นตัวยับยั้งไคเนสแบบรับประทานที่อาจใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งชนิดหนึ่งที่เรียกว่ามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังแบบไมอีลอยด์ (CML; หรือที่เรียกว่ามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังแบบไมอีลอยด์) ได้รับการอนุมัติให้รักษา:

ผู้ใหญ่ที่มี CML เชิงบวกโครโมโซมฟิลาเดลเฟีย (Ph+) ในระยะเรื้อรัง (CP) ที่เคยรักษาด้วยยายับยั้งไทโรซีนไคเนส (TKI) 2 รายการขึ้นไป

Ph+ CML ใน CP ที่มีการกลายพันธุ์ T315I การกลายพันธุ์นี้อาจทำให้เกิดการดื้อยาบางชนิดได้

Scemblix คือการรักษาแบบกำหนดเป้าหมายที่ทำงานโดยกำหนดเป้าหมายไปที่ ABL myristoyl Pocket (STAMP) โดยเฉพาะ ซึ่งเป็นตำแหน่งออกฤทธิ์ที่แตกต่างจากตัวยับยั้งไคเนสอื่นๆ วิธีการทำงานที่แตกต่างนี้มีความสำคัญสำหรับผู้ที่มีระดับ Ph+ CML ซึ่งได้รับการตอบสนองต่อการรักษาอื่นๆ หรือผลข้างเคียงที่ไม่เพียงพอต่อการรักษาอื่นๆ นอกจากนี้ยังอาจมอบให้กับผู้ป่วย Ph+ CML ใน CP ที่มีการกลายพันธุ์ T315I อีกด้วย การกลายพันธุ์นี้จะป้องกันไม่ให้สารยับยั้งไทโรซีนไคเนสบางชนิดทำงาน

Scemblix ได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 29 ตุลาคม 2021

Scemblix ผลข้างเคียง

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉิน หากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้ต่อเซมบิกซ์ เช่น ลมพิษ อาการคัน; เวียนหัว; อาการปวดหลัง, ปวดข้อ; หายใจลำบาก; หรือบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

สัญญาณของความดันโลหิตสูง รวมถึงความสับสน ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ , เจ็บหน้าอก หรือหายใจไม่สะดวก

สัญญาณของจำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำ เช่น มีไข้ หนาวสั่น เหนื่อยล้า อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ แผลในปาก แผลที่ผิวหนัง ช้ำง่าย เลือดออกผิดปกติ ผิวซีด มือและเท้าเย็น

สัญญาณของปัญหาตับอ่อน เช่น ปวดบริเวณท้องอย่างกะทันหันหรือไม่สบาย คลื่นไส้หรืออาเจียน

สัญญาณของโรคหัวใจและหลอดเลือด รวมถึงหายใจลำบาก เจ็บหน้าอก หรือ ความกดดัน รู้สึกเหมือนหัวใจเต้นเร็วเกินไปหรือรู้สึกว่าหัวใจเต้นผิดปกติ บวมที่ข้อเท้าหรือเท้า เวียนศีรษะ น้ำหนักเพิ่ม ชาหรืออ่อนแรงด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย การมองเห็นลดลงหรือสูญเสียการมองเห็น พูดลำบาก ปวดใน แขน ขา หลัง คอหรือขากรรไกร ปวดศีรษะ หรือปวดบริเวณท้องอย่างรุนแรง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกิดขึ้นในคนตั้งแต่ 20% ขึ้นไป ได้แก่:

การติดเชื้อที่จมูก คอ หรือไซนัส (ทางเดินหายใจส่วนบน)

ปวดกล้ามเนื้อ กระดูก หรือข้อ

ปวดศีรษะ

เหนื่อยล้า

คลื่นไส้

ผื่น

ท้องเสีย

ความผิดปกติของการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจเปลี่ยนขนาดยาของคุณหรือชั่วคราว หรือหยุดการรักษาอย่างถาวรหากคุณมีผลข้างเคียงบางอย่าง

สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงทั้งหมดที่อาจเกิดขึ้นได้ โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800 FDA-1088

ก่อนรับประทาน Scemblix

ก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษา ให้แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับสภาวะทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:

มีประวัติการอักเสบของตับอ่อน (ตับอ่อนอักเสบ)

มีประวัติปัญหาเกี่ยวกับหัวใจหรือลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ (ประเภทของหลอดเลือด)

กำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Scemblix อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษา สตรีที่สามารถตั้งครรภ์ได้ควรใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 1 สัปดาห์หลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดที่อาจเหมาะกับคุณ แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันทีหากคุณตั้งครรภ์โดยไม่ตั้งใจหรือคิดว่าอาจตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา

ไม่ทราบว่า Scemlix ผ่านเข้าสู่เต้านมของคุณหรือไม่ ห้ามให้นมบุตรระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 1 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งสุดท้าย

Scemblix อาจทำให้เกิดปัญหาการเจริญพันธุ์ในสตรี สิ่งนี้อาจส่งผลต่อความสามารถในการมีลูกของคุณ พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากสิ่งนี้เป็นปัญหาสำหรับคุณ

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Scemblix

ขนาดที่แนะนำสำหรับ:

Ph+ CML ใน CP: 80 มก. รับประทานวันละครั้ง หรือ 40 มก. วันละสองครั้ง

Ph+ CML ใน CP ที่มีการกลายพันธุ์ของ T315I: 200 มก. รับประทานวันละสองครั้ง

คำเตือน

Scemblix อาจทำให้จำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำ รวมถึงจำนวนเกล็ดเลือดต่ำ (thrombocytopenia) จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ (Neutropenia) และจำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำ (โรคโลหิตจาง) ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะทำการตรวจเลือดเป็นประจำ แจ้งผู้ให้บริการด้านการรักษาพยาบาลของคุณทันทีหากคุณมีเลือดออกโดยไม่คาดคิดหรือมีรอยช้ำง่าย มีเลือดในปัสสาวะหรืออุจจาระ มีไข้หรือมีอาการติดเชื้อใด ๆ

อาจทำให้เกิดปัญหาเกี่ยวกับตับอ่อนรวมทั้งความเป็นพิษ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะตรวจสอบเอนไซม์ตับอ่อน อะไมเลส และไลเปสในตับอ่อนของคุณตลอดการรักษา แจ้งผู้ให้บริการด้านการรักษาพยาบาลของคุณทันทีหากคุณมีอาการปวดบริเวณท้องอย่างกะทันหันหรือไม่สบาย คลื่นไส้หรืออาเจียน

Scemblix อาจทำให้เกิดความดันโลหิตสูง ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจตรวจความดันโลหิตของคุณและรักษาความดันโลหิตสูงในระหว่างการรักษาตามความจำเป็น แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีความดันโลหิตสูงหรือมีอาการของความดันโลหิตสูง รวมถึงสับสน ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ เจ็บหน้าอก หรือหายใจลำบาก

อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน หยุดรับประทานเชมบิกซ์และรับความช่วยเหลือจากแพทย์ทันที หากคุณมีอาการหรืออาการใด ๆ ของอาการแพ้ รวมถึงหายใจลำบากหรือกลืนลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก หรือลิ้นบวม ผื่นที่ผิวหนังหรือผิวหนังแดง รู้สึกเวียนศีรษะหรือเป็นลม มีไข้หรือหัวใจเต้นเร็ว

Scemblix อาจทำให้เกิดปัญหาเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด รวมถึงหัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง ลิ่มเลือด หลอดเลือดแดงอุดตัน หัวใจล้มเหลว หรือหัวใจเต้นผิดปกติ ซึ่งบางส่วนอาจเป็นถึงชีวิตได้ -คุกคาม แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหรือขอความช่วยเหลือจากแพทย์ทันที หากคุณมีอาการหายใจถี่ อาการเจ็บหน้าอกหรือความดัน รู้สึกว่าหัวใจเต้นเร็วเกินไป รู้สึกหัวใจเต้นผิดปกติ บวมที่ข้อเท้าหรือเท้า เวียนศีรษะ น้ำหนักเพิ่ม ชาหรืออ่อนแรง ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย การมองเห็นลดลงหรือสูญเสียการมองเห็น พูดลำบาก ปวดแขน ขา หลัง คอหรือขากรรไกร ปวดศีรษะ หรือปวดบริเวณท้องอย่างรุนแรง

อาจทำให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้ ทารกและไม่ควรใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ แพทย์ของคุณควรทำการทดสอบการตั้งครรภ์หากคุณเป็นผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ก่อนสั่งยา Scemblix และคุณควรใช้การคุมกำเนิดอย่างเพียงพอในระหว่างการรักษา ห้ามให้นมบุตร

ไม่ทราบว่ายานี้ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กหรือไม่

ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Scemblix

บางครั้งการใช้ยาบางชนิดในเวลาเดียวกันอาจไม่ปลอดภัย ยาบางชนิดอาจส่งผลต่อระดับเลือดของยาอื่นๆ ที่คุณรับประทาน ซึ่งอาจเพิ่มผลข้างเคียงหรือทำให้ยามีประสิทธิภาพน้อยลง แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสมุนไพร ปฏิกิริยาระหว่างกัน ได้แก่:

ยาปฏิชีวนะ - คลาริโทรมัยซิน

ยาต้านเชื้อรา - ไอทราโคนาโซล, คีโตโคนาโซล, โพซาโคนาโซล, โวริโคนาโซล

ยาเอชไอวีที่มีอะตาซานาเวียร์, ดารูนาเวียร์, อินดินาเวียร์, เนลฟินาเวียร์ , ริโทนาเวียร์, ซาควินาเวียร์, โคบิซิสแตท

อิทราโคนาโซลร่วมกับไฮดรอกซีโพรพิล-β-ไซโคลเด็กซ์ตริน

ไมเฟพริสโตน

เนฟาโซโดน

สารยับยั้ง CYP3A ที่รุนแรงอื่นๆ หรือ สารตั้งต้น เช่น ดิลเทียเซม และเวราปามิล โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูงกว่า

สารตั้งต้นของ CYP2C9 เช่น ฟลูอกซีทีน โลซาร์แทน ฟีนิโทอิน โทลบูทาไมด์ ทอร์เซไมด์ เอส-วาร์ฟาริน และยากลุ่ม NSAIDs จำนวนมาก (ควรหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน)

สารตั้งต้น P-gp บางชนิด เช่น โคลชิซีน โลเพอราไมด์ ดาบิกาทราน หรือดิจอกซิน

ยาอื่นๆ อีกมากมายสามารถโต้ตอบกับ Scemblix ได้ การโต้ตอบที่เป็นไปได้ทั้งหมดไม่ได้ระบุไว้ที่นี่ แจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาปัจจุบันทั้งหมดของคุณและยาใดๆ ที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ