Smallpox and Mpox Vaccine Live

Réactions allergiques graves

Un traitement médical approprié doit être disponible pour gérer d'éventuelles réactions anaphylactiques suite à l'administration vivante du vaccin contre la variole et le mpox.

Les personnes ayant présenté une réaction allergique grave à la suite d'un précédent Une dose de vaccin vivant contre la variole et le mpox ou après une exposition à l'un des composants du vaccin peut présenter un risque accru de réactions allergiques graves au vaccin vivant contre la variole et le mpox. Le risque de réaction allergique grave doit être mis en balance avec le risque de maladie due à la variole ou au mpox.

Immunocompétence altérée

Les personnes immunodéprimées, y compris celles qui reçoivent un traitement immunosuppresseur, peuvent avoir une réponse immunitaire diminuée au vaccin vivant contre la variole et le mpox.

Parce que le vaccin vivant contre la variole et le mpox ne contient pas de se répliquant, le vaccin peut être utilisé chez les adultes présentant certains déficits immunitaires ou certaines affections, telles que l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou la dermatite atopique.

Limites de l'efficacité du vaccin

La vaccination avec le vaccin vivant contre la variole et le mpox peut ne pas protéger tous les receveurs.

Pour la primovaccination, le vaccin vivant contre la variole et le mpox est administré en une série de 2 doses administrées à 4 semaines d'intervalle ; L'immunité complète peut ne pas se développer avant 2 semaines après la deuxième dose.

Populations spécifiques

Résumé des risques : Les données humaines disponibles sur le vaccin vivant contre la variole et le mpox administrés aux femmes enceintes sont insuffisantes pour éclairer les risques associés au vaccin pendant la grossesse. Toutes les grossesses comportent un risque de malformation congénitale, de perte ou d’autres conséquences indésirables. Dans la population générale des États-Unis, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche lors de grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2 à 4 % et de 15 à 20 %.

L'effet du vaccin contre la variole et du mpox sur le plan embryo-fœtal et le développement postnatal ont été évalués dans 4 études de toxicité pour le développement menées chez des rats et des lapins femelles. Ces études animales n'ont révélé aucune preuve de danger pour le fœtus.

Données animales : Des études de toxicité sur le développement ont été menées chez des rats et des lapins femelles. Dans une étude, des lapines ont reçu une dose humaine unique de vaccin vivant contre la variole et le mpox (0,5 ml) par voie sous-cutanée à trois reprises (avant l'accouplement et aux jours 0 et 14 de la gestation). Dans trois études, des rats femelles ont reçu une dose humaine unique de vaccin vivant contre la variole et le mpox (0,5 ml) par voie sous-cutanée à deux ou trois reprises (avant l'accouplement et aux jours 0 et 14 de la gestation ; avant l'accouplement et le jour de la gestation). 0 ; ou aux jours de gestation 0 et 6). Aucune malformation ou variation fœtale liée au vaccin et aucun effet indésirable sur la fertilité féminine ou le développement avant le sevrage n'ont été signalés dans ces études.

Résumé des risques : On ne sait pas si le vaccin vivant contre la variole et le mpox est distribué dans lait maternel. Les données ne sont pas disponibles pour évaluer les effets vivants du vaccin contre la variole et le mpox sur le nourrisson allaité ou sur la production/distribution du lait.

Les bénéfices de l'allaitement maternel sur le développement et la santé doivent être pris en compte ainsi que ceux de la mère. besoin clinique d'un vaccin vivant contre la variole et le mpox et tout effet indésirable potentiel sur le nourrisson allaité du vaccin ou de l'affection maternelle sous-jacente. Pour les vaccins préventifs, la condition sous-jacente est la susceptibilité à la maladie prévenue par le vaccin.

La sécurité et l'efficacité du vaccin vivant contre la variole et le mpox n'ont pas été établies chez les individus de moins de 18 ans.

Les études cliniques sur le vaccin vivant contre la variole et le mpox n'ont pas inclus un nombre suffisant d'adultes de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des individus plus jeunes.

Dans une étude clinique, 42 les adultes âgés de 65 à 80 ans précédemment vaccinés avec un vaccin contre la variole ont reçu au moins une dose vivante du vaccin contre la variole et du mpox.