Smallpox and Mpox Vaccine Live

Nazwy marek: Jynneos
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Smallpox and Mpox Vaccine Live

Żywa szczepionka przeciwko ospie i mopksowi ma następujące zastosowania:

Żywa szczepionka przeciwko ospie prawdziwej i mpoksie jest wskazana w zapobieganiu ospie prawdziwej i chorobie mpox u dorosłych w wieku 18 lat i starszych, u których stwierdzono wysokie ryzyko zachorowania na ospę lub infekcja mpox.

Powiąż narkotyki

Jak używać Smallpox and Mpox Vaccine Live

Ogólne

Żywa szczepionka przeciwko ospie i mopksowi jest dostępna w następujących postaciach dawkowania i mocy:

Zawiesina do podawania podskórnego: Fiolka jednodawkowa zawierająca jedną dawkę 0,5 ml.

Dawkowanie

Konieczne jest zapoznanie się z etykietą producenta w celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat dawkowania i podawania tego leku. Podsumowanie dawkowania:

Dorośli

Dawkowanie i sposób podawania

Wyłącznie do wstrzyknięcia podskórnego, najlepiej w mięsień naramienny.

Podawać 2 dawki (po 0,5 ml każda) w odstępie 4 tygodni.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania

Brak.

Ostrzeżenia/środki ostrożności

Ciężkie reakcje alergiczne

Należy zapewnić odpowiednie leczenie w celu opanowania ewentualnych reakcji anafilaktycznych po podaniu żywej szczepionki przeciwko ospie prawdziwej i mopx.

Osoby, u których wystąpiła ciężka reakcja alergiczna po wcześniejszym szczepieniu dawka żywej szczepionki przeciwko ospie prawdziwej i mopksowi lub w następstwie kontaktu z jakimkolwiek składnikiem szczepionki może zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych na żywą szczepionkę przeciwko ospie prawdziwej i mpoksie. Ryzyko ciężkiej reakcji alergicznej należy porównać z ryzykiem choroby wywołanej ospą prawdziwą lub mnogą.

Zaburzona odporność

Osoby z obniżoną odpornością, w tym otrzymujące leczenie immunosupresyjne, mogą mieć zmniejszoną odpowiedź immunologiczną na żywą szczepionkę przeciwko ospie prawdziwej i mpoksie.

Ponieważ żywa szczepionka przeciwko ospie prawdziwej i mpoksie zawiera nie- replikującego wirusa, szczepionkę można stosować u osób dorosłych z pewnymi niedoborami odporności lub schorzeniami, takimi jak zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub atopowe zapalenie skóry.

Ograniczenia skuteczności szczepionki

Szczepienie żywą szczepionką przeciwko ospie i mopksowi może nie chronić wszystkich biorców.

W przypadku uodpornienia pierwotnego żywą szczepionkę przeciwko ospie i mopksowi podaje się w serii 2 dawki podawane w odstępie 4 tygodni; pełna odporność może rozwinąć się dopiero po 2 tygodniach od drugiej dawki.

Specyficzne populacje

Ciąża

Podsumowanie ryzyka: Dostępne dane dotyczące ludzi na temat żywej szczepionki przeciwko ospie prawdziwej i mpoks podawanej kobietom w ciąży są niewystarczające, aby określić ryzyko związane ze szczepionką w czasie ciąży. Każda ciąża wiąże się z ryzykiem wady wrodzonej, utraty lub innych niekorzystnych skutków. W ogólnej populacji Stanów Zjednoczonych szacowane ryzyko wystąpienia poważnych wad wrodzonych i poronień w klinicznie rozpoznanych ciążach wynosi odpowiednio 2–4% i 15–20%.

Wpływ szczepionki przeciw ospie prawdziwej i mopksowi na żywy zarodek i rozwój poporodowy oceniano w 4 badaniach toksyczności rozwojowej przeprowadzonych na samicach szczurów i królików. Te badania na zwierzętach nie wykazały żadnego szkodliwego działania na płód.

Dane na zwierzętach: Badania toksyczności rozwojowej przeprowadzono na samicach szczurów i królików. W jednym badaniu samicom królików podano podskórnie pojedynczą dawkę żywej szczepionki przeciwko ospie prawdziwej i mpoksie (0,5 ml) dla ludzi trzykrotnie (przed kryciem oraz w 0. i 14. dniu ciąży). W trzech badaniach samicom szczurów podano podskórnie pojedynczą dawkę żywej szczepionki przeciwko ospie prawdziwej i mpoksie (0,5 ml) dwukrotnie lub trzy razy (przed kryciem oraz w 0. i 14. dniu ciąży; przed kryciem i w dniu ciąży). 0 lub w 0 i 6 dniu ciąży). W badaniach tych nie zgłoszono żadnych związanych ze szczepieniem wad rozwojowych lub zmian płodu ani niekorzystnego wpływu na płodność samic lub rozwój przed odsadzeniem.

Laktacja

Podsumowanie ryzyka: Nie wiadomo, czy żywa szczepionka przeciwko ospie prawdziwej i mopx jest dystrybuowana w krajach ludzkie mleko. Nie są dostępne dane umożliwiające ocenę wpływu szczepionki przeciwko ospie prawdziwej i mpox na żywo na niemowlę karmione piersią lub na produkcję/dystrybucję mleka.

Należy wziąć pod uwagę korzyści rozwojowe i zdrowotne wynikające z karmienia piersią, a także korzyści dla matki kliniczną potrzebę żywej szczepionki przeciwko ospie prawdziwej i mopx oraz wszelkie potencjalne niekorzystne skutki szczepionki lub choroby matki, które mogą wystąpić u dziecka karmionego piersią. W przypadku szczepionek zapobiegawczych warunkiem podstawowym jest podatność na choroby, którym szczepionka zapobiega.

Stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność żywej szczepionki przeciwko ospie prawdziwej i mopx nie zostały ustalone u osób w wieku poniżej 18 lat.

Stosowanie w geriatrii

Badania kliniczne żywej szczepionki przeciwko ospie prawdziwej i mpox nie obejmowały wystarczającej liczby dorosłych w wieku 65 lat i starszych, aby określić, czy reagują oni inaczej niż osoby młodsze.

W jednym badaniu klinicznym 42 dorośli w wieku 65–80 lat zaszczepieni wcześniej szczepionką przeciwko ospie prawdziwej otrzymali co najmniej jedną żywą dawkę szczepionki przeciwko ospie i mopksowi.

Częste działania niepożądane

Zdrowi dorośli, którzy nie byli wcześniej szczepieni szczepionką przeciwko ospie: Najczęstszymi (>10%) oczekiwanymi reakcjami w miejscu wstrzyknięcia były ból (85%), zaczerwienienie (61%), obrzęk (52%), stwardnienie (45%) i swędzenie (43%); najczęstszymi oczekiwanymi ogólnoustrojowymi działaniami niepożądanymi były ból mięśni (43%), ból głowy (35%), zmęczenie (30%), nudności (17%) i dreszcze (10%).

Zdrowi dorośli, którzy byli wcześniej zaszczepieni ze szczepionką przeciwko ospie: najczęstsze (>10%) pożądane reakcje w miejscu wstrzyknięcia to zaczerwienienie (81%), ból (80%), stwardnienie (70%), obrzęk (67%) i swędzenie (32%); najczęstszymi pożądanymi ogólnoustrojowymi działaniami niepożądanymi były zmęczenie (34%), ból głowy (28%) i ból mięśni (22%).

Dorośli z zakażeniem wirusem HIV lub atopowym zapaleniem skóry: Częstotliwość żądanych miejscowych i ogólnoustrojowych działań niepożądanych były na ogół podobne do obserwowanych u zdrowych dorosłych.

Na jakie inne leki wpłyną Smallpox and Mpox Vaccine Live

Określone leki

Konieczne jest zapoznanie się z etykietą producenta w celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat interakcji z tym lekiem, w tym możliwych dostosowań dawkowania. Najważniejsze interakcje:

Proszę zapoznać się z etykietą produktu, aby uzyskać informacje na temat interakcji leków.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.