Smallpox and Mpox Vaccine Live

Nomes de marcas: Jynneos
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Smallpox and Mpox Vaccine Live

A vacina viva contra varíola e varíola tem os seguintes usos:

A vacina viva contra varíola e varíola é indicada para prevenção da varíola e varíola em adultos com 18 anos de idade ou mais com alto risco de contrair varíola ou infecção por mpox.

Relacionar drogas

Como usar Smallpox and Mpox Vaccine Live

Geral

A vacina viva contra varíola e varíola está disponível nas seguintes formas farmacêuticas e dosagens:

Suspensão, para uso suBCutâneo: frasco para injetáveis de dose única contendo uma dose de 0,5 mL.

Posologia

É imprescindível que a bula do fabricante seja consultada para informações mais detalhadas sobre posologia e administração deste medicamento. Resumo da dosagem:

Adultos

Dosagem e administração

Somente para injeção subcutânea, de preferência no deltóide.

Administrar 2 doses (0,5 mL cada) com 4 semanas de intervalo.

Avisos

Contra-indicações

Nenhuma.

Avisos/Precauções

Reações alérgicas graves

Tratamento médico apropriado deve estar disponível para gerenciar possíveis reações anafiláticas após a administração da vacina viva contra varíola e mpox.

Indivíduos que tiveram uma reação alérgica grave após uma reação alérgica anterior. dose da vacina contra varíola e mpox viva ou após exposição a qualquer componente da vacina pode apresentar risco aumentado de reações alérgicas graves à vacina viva contra varíola e mpox. O risco de uma reação alérgica grave deve ser ponderado em relação ao risco de doença causada por varíola ou varíola.

Imunocompetência alterada

Indivíduos imunocomprometidos, incluindo aqueles que recebem terapia imunossupressora, podem ter uma resposta imunológica diminuída à vacina viva contra varíola e mpox.

Porque a vacina viva contra varíola e mpox contém não- replicando o vírus, a vacina pode ser usada em adultos com certas imunodeficiências ou condições, como infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou dermatite atópica.

Limitações da eficácia da vacina

A vacinação com a vacina viva contra a varíola e a varíola mpox pode não proteger todos os receptores.

Para a imunização primária, a vacina viva contra a varíola e a varíola mpox é administrada em uma série de 2 doses administradas com intervalo de 4 semanas; a imunidade total pode não se desenvolver até 2 semanas após a segunda dose.

Populações Específicas

Gravidez

Resumo dos riscos: Os dados humanos disponíveis sobre a vacina viva contra varíola e mpox administrada a mulheres grávidas são insuficientes para informar os riscos associados à vacina na gravidez. Todas as gestações apresentam risco de defeitos congênitos, perda ou outros resultados adversos. Na população geral dos EUA, o risco de fundo estimado de defeitos congênitos graves e aborto espontâneo em gestações clinicamente reconhecidas é de 2–4% e 15–20%, respectivamente.

O efeito da vacina contra varíola e mpox viva no embriofetal e o desenvolvimento pós-natal foi avaliado em 4 estudos de toxicidade no desenvolvimento realizados em ratos e coelhos fêmeas. Esses estudos em animais não revelaram evidências de danos ao feto.

Dados em animais: Estudos de toxicidade no desenvolvimento foram conduzidos em ratos e coelhos fêmeas. Em um estudo, coelhas receberam uma dose humana única de vacina viva contra varíola e mpox (0,5 mL) por via subcutânea em três ocasiões (antes do acasalamento e nos dias 0 e 14 de gestação). Em três estudos, ratas receberam uma dose humana única de vacina viva contra varíola e mpox (0,5 mL) por via subcutânea em duas ou três ocasiões (antes do acasalamento e nos dias 0 e 14 de gestação; antes do acasalamento e no dia da gestação 0; ou nos dias de gestação 0 e 6). Não foram relatadas malformações ou variações fetais relacionadas à vacina e nenhum efeito adverso sobre a fertilidade feminina ou o desenvolvimento pré-desmame nesses estudos.

Lactação

Resumo do risco: Não se sabe se as vacinas vivas contra varíola e mpox são distribuídas em leite humano. Não há dados disponíveis para avaliar os efeitos da vacina viva contra varíola e varíola mpox no bebê amamentado ou na produção/distribuição de leite.

Os benefícios da amamentação para o desenvolvimento e a saúde devem ser considerados juntamente com os benefícios da amamentação para a mãe. necessidade clínica de vacina viva contra varíola e varíola e quaisquer efeitos adversos potenciais da vacina ou da condição materna subjacente no bebê amamentado. Para vacinas preventivas, a condição subjacente é a suscetibilidade a doenças prevenidas pela vacina.

Uso Pediátrico

A segurança e a eficácia da vacina viva contra varíola e mpox não foram estabelecidas em indivíduos com menos de 18 anos de idade.

Uso geriátrico

Os estudos clínicos da vacina viva contra varíola e mpox não incluíram um número suficiente de adultos com 65 anos de idade ou mais para determinar se eles respondem de maneira diferente dos indivíduos mais jovens.

Em um estudo clínico, 42 adultos de 65 a 80 anos de idade previamente vacinados com uma vacina contra varíola receberam pelo menos uma dose viva de vacina contra varíola e varíola mpox.

Efeitos adversos comuns

Adultos saudáveis não previamente vacinados com vacina contra varíola: As reações mais comuns (>10%) no local da injeção foram dor (85%), vermelhidão (61%), inchaço (52%), endurecimento (45%) e coceira (43%); as reações adversas sistêmicas solicitadas mais comuns foram dor muscular (43%), dor de cabeça (35%), fadiga (30%), náusea (17%) e calafrios (10%).

Adultos saudáveis previamente vacinados com uma vacina contra a varíola: As reações solicitadas mais comuns (>10%) no local da injeção foram vermelhidão (81%), dor (80%), endurecimento (70%), inchaço (67%) e coceira (32%); as reações adversas sistêmicas solicitadas mais comuns foram fadiga (34%), dor de cabeça (28%) e dor muscular (22%).

Adultos com infecção por HIV ou dermatite atópica: Frequências de reações adversas locais e sistêmicas solicitadas foram geralmente semelhantes aos observados em adultos saudáveis.

Que outras drogas afetarão Smallpox and Mpox Vaccine Live

Medicamentos Específicos

É essencial que a bula do fabricante seja consultada para informações mais detalhadas sobre as interações com este medicamento, incluindo possíveis ajustes posológicos. Destaques de interação:

Consulte o rótulo do produto para obter informações sobre interação medicamentosa.

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